Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání virtuální reality v klinické péči – dopady na pacientův stres, úzkost rodičů a spokojenost sester

1. prosince 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Retrospektivní observační studie analyzující anonymizovaná data původně shromážděná jako součást iniciativy pro zlepšení kvality (QI).

Předchozí zkušenosti s virtuální realitou (VR) v klinické péči prokázaly její potenciál ke snížení úzkosti a stresu pacientů, zejména v pediatrických zařízeních. VR se ukázala jako účinná při snižování předoperační úzkosti u dětí podstupujících různé lékařské zákroky, včetně výměny IV katétru, odběrů krve, a zlepšuje jejich spolupráci s anestezií a celkový průběh procedur. Existují omezené důkazy týkající se dopadu VR na širší prostředí péče, včetně úzkosti rodičů a spokojenosti sester v pediatrických zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie analyzuje anonymizovaná data z devítiměsíční iniciativy ke zlepšení kvality, jejímž cílem je vyhodnotit dopad individuální VR intervence na preoperační úzkost u dětí, úzkost rodičů a spokojenost sester v reálném klinickém prostředí. Zjištění poskytují předběžné, pro praxi relevantní důkazy, že VR může být proveditelným, přijatelným a klinicky smysluplným nefarmakologickým nástrojem v pediatrické preoperační péči, a nabízejí praktické poznatky pro vedení budoucích implementačních snah a důkladných studií zaměřených na zlepšení nemocniční zkušenosti pro děti, rodiny a poskytovatele péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala pediatrické pacienty, kteří dostali VR intervenci jako součást původní iniciativy QI. Postupy ochrany dat a deidentifikace byly během studie důsledně uplatňovány.

Popis

Pediatričtí subjekty

Kriteria zařazení:

  • pediatričtí pacienti, kteří obdrželi VR intervenci jako součást původní QI iniciativy.
  • pediatričtí pacienti, kteří byli způsobilí a obdrželi VR během QI iniciativy ve věku 6-15 let.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s vývojovými opožděními, poraněními hlavy nebo záchvaty byli ze studie vyloučeni.
  • Byli zahrnuti pouze ti pediatričtí pacienti, kteří splnili kritéria zařazení a nevykazovali stanovené vylučovací podmínky. Během studie byly důsledně uplatňovány postupy ochrany dat a deidentifikace.

Pečovatelé/Rodiče

Kriteria zařazení:

- pediatričtí pacienti, kteří byli způsobilí a obdrželi VR během QI iniciativy, ve věku 6-15 let

Vylučovací kritéria:

- N/A

Sestry

Kriteria zařazení:

  • sestry pediatrických pacientů, kteří byli způsobilí a obdrželi VR během QI iniciativy, ve věku 6-15 let

Vylučovací kritéria:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí Pacienti
Pediatričtí pacienti podstupující VR intervence (6-15 let)
Jiný: Virtuální realita
Podáváno v rámci iniciativy QI zaměřené na snížení úzkosti u dětských pacientů během klinické péče. Intervence spočívala v použití VR systému jako nástroje pro rozptýlení a relaxaci během rutinních procedur. Tento přístup je v souladu s nedávným výzkumem, který ukazuje, že VR může být účinným nástrojem pro snížení bolesti a úzkosti u dětských pacientů podstupujících lékařské zákroky. Retrospektivní sběr dat.
Rodiče pečovatelé
Rodiče pediatrických pacientů přijímajících VR intervence (6-15 let)
Behaviorální: Reakce na průzkum / Rodiče pečovatelé
Odpovědi z dotazníků od rodičů týkající se úzkosti a spokojenosti.
Sestry
Ošetřovatelský personál se podílí na procesu péče o dětské pacienty (6-15 let) přijímající VR intervence
Behaviorální: Odpovědi na průzkumy/Sestry
Odpovědi na dotazníky od sester týkající se úzkosti a spokojenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti pacienta, měřená srdeční frekvencí
Časové okno: Před a po intervenci VR, pouze jedna návštěva
Změna úrovně úzkosti pacienta měřená srdeční frekvencí před a po VR intervenci. Výchozí srdeční frekvence bude porovnána se srdeční frekvencí po intervenci.
Před a po intervenci VR, pouze jedna návštěva
Změna úrovně úzkosti pacienta, měřená krevním tlakem
Časové okno: Před a po VR intervenci, pouze jedna návštěva
Změna úrovní úzkosti pacientů, měřená krevním tlakem, před a po VR intervenci. Výchozí krevní tlak bude porovnán s krevním tlakem po intervenci.
Před a po VR intervenci, pouze jedna návštěva
Změna úrovně úzkosti pacienta, měřená pomocí skóre distresu/strachu
Časové okno: Před a po VR intervenci, pouze jedna návštěva

Změna úrovně úzkosti pacientů měřená pomocí skóre úzkosti/strachu před a po VR intervenci. Základní skóre úzkosti/strachu bude porovnáno se skóre úzkosti/strachu po intervenci. Použití Dětské škály strachu (CFS) (0-4):

  • 0 = žádný strach (dobré)
  • 4 = velmi vysoký strach (špatné). Vyšší skóre indikuje horší úzkost. Úroveň úzkosti byla měřena bezprostředně před a bezprostředně po VR intervenci).
Před a po VR intervenci, pouze jedna návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň rodičovské úzkosti
Časové okno: Před a po VR intervenci, pouze jedna návštěva

Změna úrovní úzkosti rodičů měřená pomocí skóre State-Trait Anxiety Inventory (STAI) před a po intervenci. Hodnocení pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zahrnuje sčítání skóre ze 40 položek, každé hodnocené na 4bodové Likertově škále, za účelem posouzení stavové a rysové úzkosti. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti.

  1. = Vůbec ne
  2. = Částečně
  3. = Středně
  4. = Velmi
Před a po VR intervenci, pouze jedna návštěva
Hodnocení spokojenosti sester
Časové okno: Před a po VR intervenci, pouze jedna návštěva

Hodnocení spokojenosti sester s VR intervencí, měřené prostřednictvím odpovědí na dotazník. Spokojenost sester s VR intervencí byla měřena pomocí krátkého dotazníku s Likertovou škálou, vytvořeného pro tento projekt zlepšování kvality.

Formát dotazníku: Pro všechny položky byla použita 5bodová Likertova škála:

  • 1 = Velmi nespokojen(a) / Velmi obtížné (špatné)
  • 2 = Nespokojen(a)
  • 3 = Neutrální
  • 4 = Spokojen(a)
  • 5 = Velmi spokojen(a) / Velmi snadné použití (dobré) Vyšší skóre indikuje lepší spokojenost a jednodušší implementaci.
Před a po VR intervenci, pouze jedna návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20032312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit