Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele Realiteit verkennen in de klinische zorg - Impact op patiëntstress, ouderlijke angst en tevredenheid van verpleegkundigen

1 december 2025 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Retrospectief observationeel onderzoek met geanalyseerde geanonimiseerde gegevens die oorspronkelijk werden verzameld als onderdeel van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief (QI).

Eerdere ervaring met virtual reality (VR) in de klinische zorg heeft het potentieel aangetoond om patiëntenangst en -stress te verminderen, met name in pediatrische settings. VR is effectief gebleken in het verminderen van preoperatieve angst bij kinderen die verschillende medische procedures ondergaan, waaronder IV-kathetervervanging, bloedafnames, en het verbeteren van hun naleving van anesthesie en algemene procedure-ervaringen. Er is beperkt bewijs over de impact van VR op de bredere zorgomgeving, inclusief ouderlijke angst en verpleegkundige tevredenheid in pediatrische settings.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie analyseert geanonimiseerde gegevens van een negen maanden durende kwaliteitsverbeteringsinitiatief om de impact van een op maat gemaakte VR-interventie op preoperatieve angst bij kinderen, angst bij ouders en tevredenheid van verpleegkundigen in een reële klinische setting te evalueren. De bevindingen bieden voorlopig, praktijkrelevant bewijs dat VR een haalbaar, acceptabel en klinisch betekenisvol niet-farmacologisch hulpmiddel kan zijn in de preoperatieve zorg voor kinderen, en ze geven praktische inzichten om toekomstige implementatie-inspanningen en rigoureuze onderzoeken te begeleiden die gericht zijn op het verbeteren van het ziekenhuiserkomen voor kinderen, gezinnen en zorgverleners.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie betrof pediatrische patiënten die VR-interventie kregen als onderdeel van het oorspronkelijke QI-initiatief. Gegevensbescherming en deïdentificatieprocedures werden gedurende de studie strikt toegepast

Beschrijving

Pediatrische Proefpersonen

Insluitingscriteria:

  • pediatrische patiënten die VR-interventie ontvingen als onderdeel van het oorspronkelijke QI-initiatief.
  • pediatrische patiënten die in aanmerking kwamen en VR ontvingen tijdens het QI-initiatief, in de leeftijd van 6-15 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ontwikkelingsachterstanden, hoofdletsel of epileptische aanvallen werden uitgesloten van de studie.
  • Alleen die pediatrische patiënten die voldeden aan de insluitingscriteria en niet de gespecificeerde uitsluitingscondities vertoonden, werden opgenomen. Gegevensbescherming en deïdentificatieprocedures werden strikt toegepast gedurende de hele studie

Verzorgers/Ouders

Insluitingscriteria:

- pediatrische patiënten die in aanmerking kwamen en VR ontvingen tijdens het QI-initiatief, in de leeftijd van 6-15 jaar

Uitsluitingscriteria:

- N.v.t.

Verpleegkundigen

Insluitingscriteria:

  • verpleegkundigen van pediatrische patiënten die in aanmerking kwamen en VR ontvingen tijdens het QI-initiatief, in de leeftijd van 6-15 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in de pediatrische leeftijd
Patiënten in de pediatrie die VR-interventies ontvangen (6-15 jaar)
Ander: Virtuele Realiteit
Toegediend als onderdeel van een QI-initiatief gericht op het verminderen van angst bij pediatrische patiënten tijdens klinische zorg. De interventie betrof het gebruik van een VR-systeem om een afleidings- en ontspanningstool te bieden tijdens routineprocedures. Deze aanpak is in overeenstemming met recent onderzoek dat aantoont dat VR een effectief hulpmiddel kan zijn voor het verminderen van pijn en angst bij pediatrische patiënten die medische procedures ondergaan. Retrospectieve gegevensverzameling.
Ouders en verzorgers
Ouders van pediatrische patiënten die VR-interventies ontvangen (6-15 jaar)
Gedragsmatig: Enquêteresponsen/Ouders Verzorgers
Enquêtereacties van ouders over angst en tevredenheid.
Verpleegkundigen
Het verpleegkundig personeel is betrokken bij het zorgproces van de pediatrische patiënten die VR-interventies ontvangen (6-15 jaar)
Gedragsmatig: Enquêteresponsen/Verpleegkundigen
Enquêtereacties van verpleegkundigen over angst en tevredenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveaus van patiënten, gemeten via hartslag
Tijdsspanne: Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek
Verandering in angstniveaus van patiënten, gemeten aan de hand van hartslag, voor en na VR-interventie. De uitgangswaarde van de hartslag wordt vergeleken met de hartslag na de interventie.
Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek
Verandering in angstniveaus van patiënten, gemeten door bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek
Verandering in angstniveaus van patiënten, gemeten aan de hand van bloeddruk, voor en na VR-interventie. De uitgangswaarde van de bloeddruk wordt vergeleken met de bloeddruk na de interventie.
Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek
Verandering in angstniveaus van de patiënt, gemeten aan de hand van distress/angst scores
Tijdsspanne: Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek

Verandering in angstniveaus van patiënten, gemeten aan de hand van distress/angstscores voor en na VR-interventie. Baseline distress/angstscores worden vergeleken met de distress/angstscores na de interventie. Gebruikmakend van de Children's Fear Scale (CFS) (0-4):

  • 0 = geen angst (goed)
  • 4 = zeer hoge angst (slecht). Hogere scores duiden op ergere angst. Angstniveaus werden direct voor en direct na de VR-interventie gemeten.
Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke angstniveaus
Tijdsspanne: Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek

Verandering in ouderlijke angstniveaus, gemeten door pre- en post-interventie State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores. De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scoring omvat het optellen van de scores van de 40 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, om toestands- en eigenschapsangst te beoordelen. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau.

  1. = Helemaal niet
  2. = Enigszins
  3. = Matig
  4. = Zeer veel
Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek
Beoordelingen van verpleegkundigentevredenheid
Tijdsspanne: Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek

Tevredenheidsbeoordelingen van verpleegkundigen over de VR-interventie, gemeten via enquêtereacties. De tevredenheid van verpleegkundigen met de VR-interventie werd gemeten met een korte Likert-schaal enquête die voor dit kwaliteitsverbeteringsproject was ontwikkeld.

Enquêteformaat: Een 5-punts Likert-schaal werd gebruikt voor alle items:

  • 1 = Zeer ontevreden / Zeer moeilijk (slecht)
  • 2 = Ontevreden
  • 3 = Neutraal
  • 4 = Tevreden
  • 5 = Zeer tevreden / Zeer eenvoudig in gebruik (goed) Hogere scores duiden op betere tevredenheid en eenvoudigere implementatie.
Voor en na VR-interventie, slechts één bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20032312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele Realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren