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Erforschung von Virtual Reality in der klinischen Versorgung – Auswirkungen auf Patientenbelastung, elterliche Ängste und Zufriedenheit des Pflegepersonals

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Retrospektive Beobachtungsstudie zur Analyse von anonymisierten Daten, die ursprünglich im Rahmen einer Qualitätsverbesserungsinitiative (QI) erhoben wurden.

Frühere Erfahrungen mit virtueller Realität (VR) in der klinischen Versorgung haben ihr Potenzial gezeigt, die Angst und Belastung von Patienten zu reduzieren, insbesondere in pädiatrischen Umgebungen.
Es wurde nachgewiesen, dass VR präoperative Ängste bei Kindern, die sich verschiedenen medizinischen Eingriffen unterziehen, effektiv verringert, einschließlich dem Wechsel von IV-Kathetern, Blutentnahmen, und ihre Compliance mit der Anästhesie sowie die allgemeinen Behandlungserfahrungen verbessert.
Es gibt nur begrenzte Belege hinsichtlich der Auswirkungen von VR auf das umfassendere Versorgungsumfeld, einschließlich der elterlichen Ängste und der Zufriedenheit des Pflegepersonals in pädiatrischen Einrichtungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie analysiert anonymisierte Daten aus einer neunmonatigen Qualitätsverbesserungsinitiative, um die Auswirkungen einer maßgeschneiderten VR-Intervention auf präoperative Ängste bei Kindern, elterliche Ängste und die Zufriedenheit des Pflegepersonals in einem realen klinischen Umfeld zu bewerten. Die Ergebnisse liefern vorläufige, praxisrelevante Belege dafür, dass VR ein praktikables, akzeptables und klinisch bedeutsames nicht-pharmakologisches Instrument in der präoperativen pädiatrischen Versorgung sein kann, und sie bieten umsetzbare Erkenntnisse, um zukünftige Implementierungsbemühungen und rigorose Studien zu leiten, die darauf abzielen, das Krankenhauserlebnis für Kinder, Familien und Leistungserbringer zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste pädiatrische Patienten, die im Rahmen der ursprünglichen QI-Initiative eine VR-Intervention erhielten. Datenschutz- und Anonymisierungsverfahren wurden während der gesamten Studie streng angewendet.

Beschreibung

Pädiatrische Patienten

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, die im Rahmen der ursprünglichen QI-Initiative eine VR-Intervention erhalten haben.
  • Pädiatrische Patienten, die während der QI-Initiative im Alter von 6-15 Jahren für VR geeignet waren und diese erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Entwicklungsverzögerungen, Kopfverletzungen oder Anfällen wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Nur pädiatrische Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und keine der angegebenen Ausschlussbedingungen aufwiesen, wurden einbezogen. Datenschutz- und Anonymisierungsverfahren wurden während der gesamten Studie streng angewendet.

Betreuer/Eltern

Einschlusskriterien:

- Pädiatrische Patienten, die während der QI-Initiative im Alter von 6-15 Jahren für VR geeignet waren und diese erhalten haben

Ausschlusskriterien:

- Nicht zutreffend

Krankenschwestern

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern von pädiatrischen Patienten, die während der QI-Initiative im Alter von 6-15 Jahren für VR geeignet waren und diese erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten
Pädiatrische Patienten, die VR-Interventionen erhalten (6-15 Jahre)
Sonstiges: Virtuelle Realität
Verabreicht im Rahmen einer QI-Initiative zur Verringerung von Angstzuständen bei pädiatrischen Patienten während der klinischen Versorgung. Die Intervention umfasste die Verwendung eines VR-Systems zur Bereitstellung eines Ablenkungs- und Entspannungsmittels während routinemäßiger Verfahren. Dieser Ansatz stimmt mit aktuellen Forschungsergebnissen überein, die zeigen, dass VR ein wirksames Instrument zur Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen bei pädiatrischen Patienten während medizinischer Eingriffe sein kann. Retrospektive Datenerhebung.
Elternbezogene Betreuungspersonen
Eltern pädiatrischer Patienten, die VR-Interventionen erhalten (6-15 Jahre)
Verhalten: Umfrageantworten/Elternbetreuungspersonen
Umfrageantworten von Eltern bezüglich Ängsten und Zufriedenheit.
Krankenschwestern
Das Pflegepersonal ist in den Pflegeprozess der pädiatrischen Patienten (6-15 Jahre) eingebunden, die VR-Interventionen erhalten.
Verhalten: Umfrageantworten/Krankenschwestern
Umfrageantworten von Pflegekräften bezüglich Angst und Zufriedenheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Angstzustände des Patienten, gemessen an der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch
Veränderung des Angstniveaus der Patienten, gemessen an der Herzfrequenz, vor und nach der VR-Intervention. Die Ausgangsherzfrequenz wird mit der Herzfrequenz nach der Intervention verglichen.
Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch
Veränderung der Angstzustände von Patienten, gemessen durch Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch
Veränderung des Angstlevels der Patienten, gemessen durch den Blutdruck, vor und nach der VR-Intervention. Der Ausgangsblutdruck wird mit dem Blutdruck nach der Intervention verglichen.
Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch
Veränderung der Angstniveaus der Patienten, gemessen an Distress-/Angst-Scores
Zeitfenster: Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch

Veränderung der Angstniveaus von Patienten, gemessen an Belastungs-/Angst-Scores vor und nach der VR-Intervention. Die Ausgangsbelastungs-/Angst-Scores werden mit den Belastungs-/Angst-Scores nach der Intervention verglichen. Verwendung der Children's Fear Scale (CFS) (0-4):

  • 0 = keine Angst (gut)
  • 4 = sehr starke Angst (schlecht). Höhere Scores weisen auf stärkere Angst hin. Die Angstniveaus wurden unmittelbar vor und unmittelbar nach der VR-Intervention gemessen).
Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternangstniveaus
Zeitfenster: Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch

Veränderung des elterlichen Angstniveaus, gemessen durch die State-Trait-Angstinventar (STAI)-Werte vor und nach der Intervention. Die Auswertung des State-Trait-Angstinventars (STAI) umfasst die Summierung der Punkte aus den 40 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, um Zustands- und Eigenschaftsangst zu erfassen. Je höher der Punktwert, desto höher das Angstniveau.

  1. = Überhaupt nicht
  2. = Etwas
  3. = Mäßig
  4. = Sehr stark
Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch
Zufriedenheitsbewertungen des Pflegepersonals
Zeitfenster: Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch

Zufriedenheitsbewertungen der Pflegekräfte mit der VR-Intervention, gemessen über Umfrageantworten. Die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der VR-Intervention wurde mithilfe einer kurzen, für dieses Qualitätsverbesserungsprojekt entwickelten Likert-Skala-Umfrage gemessen.

Umfrageformat: Für alle Fragen wurde eine 5-stufige Likert-Skala verwendet:

  • 1 = Sehr unzufrieden / Sehr schwierig (schlecht)
  • 2 = Unzufrieden
  • 3 = Neutral
  • 4 = Zufrieden
  • 5 = Sehr zufrieden / Sehr einfach zu verwenden (gut) Höhere Werte zeigen eine bessere Zufriedenheit und eine einfachere Umsetzung an.
Vor und nach der VR-Intervention, nur ein Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20032312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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