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Explorando la Realidad Virtual en la Atención Clínica - Impacto en el Estrés del Paciente, la Ansiedad de los Padres y la Satisfacción del Personal de Enfermería

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Estudio Observacional Retrospectivo que Analiza Datos Anonimizados Originalmente Recogidos como Parte de una Iniciativa de Mejora de la Calidad (QI).

La experiencia previa con la realidad virtual (RV) en la atención clínica ha demostrado su potencial para reducir la ansiedad y el estrés de los pacientes, especialmente en entornos pediátricos. Se ha demostrado que la RV reduce eficazmente la ansiedad preoperatoria en niños que se someten a diversos procedimientos médicos, incluido el reemplazo de catéteres intravenosos, extracciones de sangre, y mejora su cumplimiento con la anestesia y las experiencias generales del procedimiento. Existe evidencia limitada sobre el impacto de la RV en el entorno de atención más amplio, incluida la ansiedad de los padres y la satisfacción de las enfermeras en entornos pediátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo analiza datos anonimizados de una iniciativa de mejora de la calidad de nueve meses para evaluar el impacto de una intervención personalizada de realidad virtual en la ansiedad preoperatoria pediátrica, la ansiedad parental y la satisfacción de las enfermeras en un entorno clínico real. Los hallazgos ofrecen evidencia preliminar relevante para la práctica de que la realidad virtual puede ser una herramienta no farmacológica factible, aceptable y clínicamente significativa en la atención preoperatoria pediátrica, y proporcionan ideas accionables para guiar futuros esfuerzos de implementación y ensayos rigurosos destinados a mejorar la experiencia hospitalaria para niños, familias y proveedores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

168

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio involucró a pacientes pediátricos que recibieron intervención de RV como parte de la iniciativa original de mejora de la calidad. Los procedimientos de protección de datos y desidentificación se aplicaron rigurosamente durante todo el estudio.

Descripción

Sujetos pediátricos

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos que recibieron intervención de RV como parte de la iniciativa original de mejora de calidad.
  • pacientes pediátricos que fueron elegibles y recibieron RV durante la iniciativa de mejora de calidad con edades entre 6 y 15 años.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio pacientes con retrasos en el desarrollo, lesiones craneales o convulsiones.
  • Solo se incluyeron aquellos pacientes pediátricos que cumplieron los criterios de inclusión y no presentaron las condiciones de exclusión especificadas. Se aplicaron rigurosamente procedimientos de protección de datos y desidentificación durante todo el estudio.

Cuidadores/Padres

Criterios de inclusión:

- pacientes pediátricos que fueron elegibles y recibieron RV durante la iniciativa de mejora de calidad, con edades entre 6 y 15 años

Criterios de exclusión:

- No aplica

Enfermeras

Criterios de inclusión:

  • enfermeras de pacientes pediátricos que fueron elegibles y recibieron RV durante la iniciativa de mejora de calidad, con edades entre 6 y 15 años

Criterios de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Pediátricos
Pacientes pediátricos que reciben intervenciones de RV (6-15 años)
Administrado como parte de una iniciativa de mejora de la calidad (QI) dirigida a reducir la ansiedad en pacientes pediátricos durante la atención clínica. La intervención consistió en utilizar un sistema de realidad virtual (VR) para proporcionar una herramienta de distracción y relajación durante procedimientos de rutina. Este enfoque es consistente con investigaciones recientes que muestran que la realidad virtual puede ser una herramienta efectiva para reducir el dolor y la ansiedad en pacientes pediátricos sometidos a procedimientos médicos. Recopilación de datos retrospectiva.
Padres Cuidadores
Padres de pacientes pediátricos que reciben intervenciones de RV (6-15 años)
Respuestas de la encuesta de padres sobre ansiedad y satisfacción.
Enfermeras
El personal de enfermería está involucrado en el proceso de atención de los pacientes pediátricos que reciben intervenciones de RV (6-15 años)
Respuestas de la encuesta de enfermeras sobre ansiedad y satisfacción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medido por la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medidos mediante la frecuencia cardíaca, antes y después de la intervención con realidad virtual. La frecuencia cardíaca basal se comparará con la frecuencia cardíaca posterior a la intervención.
Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medido por la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medidos por la presión arterial, antes y después de la intervención de RV. La presión arterial basal se comparará con la presión arterial después de la intervención.
Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medido mediante las puntuaciones de angustia/miedo
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, solo una visita

Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medido por las puntuaciones de angustia/miedo antes y después de la intervención de realidad virtual. Se compararán las puntuaciones de angustia/miedo basales con las puntuaciones de angustia/miedo después de la intervención. Utilizando la Escala de Miedo Infantil (CFS) (0-4):

  • 0 = sin miedo (bueno)
  • 4 = miedo muy alto (malo). Las puntuaciones más altas indican una ansiedad peor. Los niveles de ansiedad se midieron inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención de realidad virtual).
Antes y después de la intervención de RV, solo una visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ansiedad parental
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, una sola visita

Cambio en los niveles de ansiedad de los padres, medido por las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes y después de la intervención. La puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) implica sumar las puntuaciones de los 40 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos, para evaluar la ansiedad estado y rasgo. Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad.

  1. = Nada en absoluto
  2. = Algo
  3. = Moderadamente
  4. = Muchísimo
Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
Valoraciones de satisfacción de enfermería
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, una sola visita

Calificaciones de satisfacción de las enfermeras con la intervención de RV, medidas a través de respuestas a encuestas. La satisfacción de las enfermeras con la intervención de RV se midió utilizando una breve encuesta de escala Likert desarrollada para este proyecto de mejora de la calidad.

Formato de la encuesta: Se utilizó una escala Likert de 5 puntos para todos los ítems:

  • 1 = Muy insatisfecho / Muy difícil (malo)
  • 2 = Insatisfecho
  • 3 = Neutral
  • 4 = Satisfecho
  • 5 = Muy satisfecho / Muy fácil de usar (bueno) Las puntuaciones más altas indican mayor satisfacción y una implementación más sencilla.
Antes y después de la intervención de RV, una sola visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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