- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07280910
Explorando la Realidad Virtual en la Atención Clínica - Impacto en el Estrés del Paciente, la Ansiedad de los Padres y la Satisfacción del Personal de Enfermería
Estudio Observacional Retrospectivo que Analiza Datos Anonimizados Originalmente Recogidos como Parte de una Iniciativa de Mejora de la Calidad (QI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Sujetos pediátricos
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos que recibieron intervención de RV como parte de la iniciativa original de mejora de calidad.
- pacientes pediátricos que fueron elegibles y recibieron RV durante la iniciativa de mejora de calidad con edades entre 6 y 15 años.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio pacientes con retrasos en el desarrollo, lesiones craneales o convulsiones.
- Solo se incluyeron aquellos pacientes pediátricos que cumplieron los criterios de inclusión y no presentaron las condiciones de exclusión especificadas. Se aplicaron rigurosamente procedimientos de protección de datos y desidentificación durante todo el estudio.
Cuidadores/Padres
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos que fueron elegibles y recibieron RV durante la iniciativa de mejora de calidad, con edades entre 6 y 15 años
Criterios de exclusión:
- No aplica
Enfermeras
Criterios de inclusión:
- enfermeras de pacientes pediátricos que fueron elegibles y recibieron RV durante la iniciativa de mejora de calidad, con edades entre 6 y 15 años
Criterios de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes Pediátricos
Pacientes pediátricos que reciben intervenciones de RV (6-15 años)
|
Administrado como parte de una iniciativa de mejora de la calidad (QI) dirigida a reducir la ansiedad en pacientes pediátricos durante la atención clínica.
La intervención consistió en utilizar un sistema de realidad virtual (VR) para proporcionar una herramienta de distracción y relajación durante procedimientos de rutina.
Este enfoque es consistente con investigaciones recientes que muestran que la realidad virtual puede ser una herramienta efectiva para reducir el dolor y la ansiedad en pacientes pediátricos sometidos a procedimientos médicos.
Recopilación de datos retrospectiva.
|
|
Padres Cuidadores
Padres de pacientes pediátricos que reciben intervenciones de RV (6-15 años)
|
Respuestas de la encuesta de padres sobre ansiedad y satisfacción.
|
|
Enfermeras
El personal de enfermería está involucrado en el proceso de atención de los pacientes pediátricos que reciben intervenciones de RV (6-15 años)
|
Respuestas de la encuesta de enfermeras sobre ansiedad y satisfacción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medido por la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
|
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medidos mediante la frecuencia cardíaca, antes y después de la intervención con realidad virtual.
La frecuencia cardíaca basal se comparará con la frecuencia cardíaca posterior a la intervención.
|
Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
|
|
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medido por la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
|
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medidos por la presión arterial, antes y después de la intervención de RV.
La presión arterial basal se comparará con la presión arterial después de la intervención.
|
Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
|
|
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medido mediante las puntuaciones de angustia/miedo
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, solo una visita
|
Cambio en los niveles de ansiedad del paciente, medido por las puntuaciones de angustia/miedo antes y después de la intervención de realidad virtual. Se compararán las puntuaciones de angustia/miedo basales con las puntuaciones de angustia/miedo después de la intervención. Utilizando la Escala de Miedo Infantil (CFS) (0-4):
|
Antes y después de la intervención de RV, solo una visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de ansiedad parental
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
|
Cambio en los niveles de ansiedad de los padres, medido por las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes y después de la intervención. La puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) implica sumar las puntuaciones de los 40 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos, para evaluar la ansiedad estado y rasgo. Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad.
|
Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
|
|
Valoraciones de satisfacción de enfermería
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
|
Calificaciones de satisfacción de las enfermeras con la intervención de RV, medidas a través de respuestas a encuestas. La satisfacción de las enfermeras con la intervención de RV se midió utilizando una breve encuesta de escala Likert desarrollada para este proyecto de mejora de la calidad. Formato de la encuesta: Se utilizó una escala Likert de 5 puntos para todos los ítems:
|
Antes y después de la intervención de RV, una sola visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20032312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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