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Explorando a Realidade Virtual nos Cuidados Clínicos - Impactos no Sofrimento do Paciente, Ansiedade Parental e Satisfação dos Enfermeiros

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Estudo Observacional Retrospetivo que Analisa Dados Anonimizados Originalmente Recolhidos como Parte de uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade (QI).

A experiência prévia com realidade virtual (RV) em cuidados clínicos demonstrou o seu potencial para reduzir a ansiedade e o sofrimento dos doentes, especialmente em contextos pediátricos.
Foi demonstrado que a RV reduz eficazmente a ansiedade pré-operatória em crianças submetidas a diversos procedimentos médicos, incluindo substituição de cateter IV, colheitas de sangue, e melhora a sua adesão à anestesia e as suas experiências procedimentais globais.
Existem evidências limitadas sobre o impacto da RV no ambiente de cuidados mais amplo, incluindo a ansiedade parental e a satisfação dos enfermeiros em contextos pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo analisa dados anonimizados de uma iniciativa de melhoria da qualidade de nove meses para avaliar o impacto de uma intervenção de VR personalizada na ansiedade pré-operatória pediátrica, na ansiedade dos pais e na satisfação dos enfermeiros num contexto clínico real. Os resultados oferecem evidências preliminares relevantes para a prática, indicando que a VR pode ser uma ferramenta não farmacológica viável, aceitável e clinicamente significativa nos cuidados pré-operatórios pediátricos, e fornecem perspetivas acionáveis para orientar futuros esforços de implementação e ensaios rigorosos destinados a melhorar a experiência hospitalar para crianças, famílias e profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

168

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolveu pacientes pediátricos que receberam intervenção de RV como parte da iniciativa original de QI. Os procedimentos de proteção de dados e desidentificação foram rigorosamente aplicados ao longo do estudo

Descrição

Sujeitos Pediátricos

Critérios de Inclusão:

  • doentes pediátricos que receberam intervenção com RV como parte da iniciativa original de QI.
  • doentes pediátricos elegíveis que receberam RV durante a iniciativa de QI, com idades entre 6-15 anos.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com atrasos de desenvolvimento, lesões na cabeça ou convulsões foram excluídos do estudo.
  • Apenas os doentes pediátricos que cumpriram os critérios de inclusão e não apresentaram as condições de exclusão especificadas foram incluídos. Procedimentos de proteção de dados e desidentificação foram rigorosamente aplicados durante todo o estudo

Cuidadores/Pais

Critérios de Inclusão:

- doentes pediátricos elegíveis que receberam RV durante a iniciativa de QI, com idades entre 6-15 anos

Critérios de Exclusão:

- N/A

Enfermeiros

Critérios de Inclusão:

  • enfermeiros de doentes pediátricos elegíveis que receberam RV durante a iniciativa de QI, com idades entre 6-15 anos

Critérios de Exclusão:

  • N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Pediátricos
Pacientes pediátricos a receber intervenções de VR (6-15 anos)
Outro: Realidade Virtual
Administrado como parte de uma iniciativa de QI destinada a reduzir a ansiedade em pacientes pediátricos durante os cuidados clínicos. A intervenção envolveu a utilização de um sistema de RV para fornecer uma ferramenta de distração e relaxamento durante procedimentos de rotina. Esta abordagem é consistente com investigações recentes que mostram que a RV pode ser uma ferramenta eficaz para reduzir a dor e a ansiedade em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos médicos. Recolha de dados retrospetiva.
Cuidadores Parentais
Pais de pacientes pediátricos a receber intervenções de VR (6-15 anos)
Comportamental: Respostas do Inquérito/Pais Cuidadores
Respostas da pesquisa aos pais sobre ansiedade e satisfação.
Enfermeiros
A equipa de enfermagem está envolvida no processo de cuidados dos pacientes pediátricos que recebem intervenções de RV (6-15 anos)
Comportamental: Respostas ao Inquérito/Enfermeiros
Respostas de inquérito de enfermeiros relativamente a ansiedade e satisfação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de ansiedade do paciente, medida através da frequência cardíaca
Prazo: Antes e depois da intervenção de RV, apenas uma visita
Alteração nos níveis de ansiedade do paciente, conforme medido pela frequência cardíaca, antes e depois da intervenção de RV.
A frequência cardíaca basal será comparada com a frequência cardíaca após a intervenção.
Antes e depois da intervenção de RV, apenas uma visita
Alteração nos níveis de ansiedade do paciente, conforme medido pela pressão arterial
Prazo: Antes e depois da intervenção de RV, apenas uma visita
Alteração nos níveis de ansiedade do paciente, medidos pela pressão arterial, antes e após a intervenção de RV.
A pressão arterial inicial será comparada com a pressão arterial após a intervenção.
Antes e depois da intervenção de RV, apenas uma visita
Alteração nos níveis de ansiedade dos pacientes, conforme medido por pontuações de angústia/medo
Prazo: Antes e depois da intervenção com VR, apenas uma visita

Alteração nos níveis de ansiedade do paciente, conforme medido pelas pontuações de angústia/medo antes e após a intervenção de RV. As pontuações basais de angústia/medo serão comparadas com as pontuações de angústia/medo após a intervenção. Utilizando a Escala de Medo Infantil (CFS) (0-4):

  • 0 = sem medo (bom)
  • 4 = medo muito elevado (mau). Pontuações mais elevadas indicam pior ansiedade. Os níveis de ansiedade foram medidos imediatamente antes e imediatamente após a intervenção de RV).
Antes e depois da intervenção com VR, apenas uma visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ansiedade dos pais
Prazo: Antes e depois da intervenção de RV, apenas uma visita

Alteração nos níveis de ansiedade parental, medida através dos escores do State-Trait Anxiety Inventory (STAI) antes e após a intervenção. O cálculo dos escores do State-Trait Anxiety Inventory (STAI) envolve somar os escores dos 40 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 4 pontos, para avaliar a ansiedade estado e traço. Quanto maior o escore, maior o nível de ansiedade.

  1. = Nada
  2. = Um pouco
  3. = Moderadamente
  4. = Muito
Antes e depois da intervenção de RV, apenas uma visita
Classificações de satisfação das enfermeiras
Prazo: Antes e depois da intervenção com RV, apenas uma visita

Avaliações de satisfação das enfermeiras com a intervenção de RV, medidas através de respostas a inquéritos. A satisfação das enfermeiras com a intervenção de RV foi medida utilizando um breve inquérito de escala Likert, desenvolvido para este projeto de melhoria da qualidade.

Formato do Inquérito: Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos para todos os itens:

  • 1 = Muito Insatisfeita / Muito Difícil (mau)
  • 2 = Insatisfeita
  • 3 = Neutra
  • 4 = Satisfeita
  • 5 = Muito Satisfeita / Muito Fácil de Usar (bom) Pontuações mais elevadas indicam melhor satisfação e implementação mais direta.
Antes e depois da intervenção com RV, apenas uma visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20032312

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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