- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07280910
Utforskning av virtuell verklighet inom klinisk vård – effekter på patienters stressnivå, föräldrars oro och sjuksköterskors tillfredsställelse
Retrospektiv observationsstudie som analyserar avidentifierade data som ursprungligen samlats in som en del av ett kvalitetsförbättringsinitiativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Pediatriska patienter
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som fick VR-intervention som en del av den ursprungliga QI-initiativet.
- pediatriska patienter som var berättigade och fick VR under QI-initiativet i åldern 6-15 år.
Exklusionskriterier:
- Patienter med utvecklingsförseningar, huvudskador eller epileptiska anfall exkluderades från studien.
- Endast de pediatriska patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och inte uppvisade de specificerade exklusionsvillkoren inkluderades. Dataskydds- och avidentifieringsprocedurer tillämpades rigoröst genom hela studien
Vårdgivare/Föräldrar
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som var berättigade och fick VR under QI-initiativet, i åldern 6-15 år
Exklusionskriterier:
- Ej tillämpligt
Sjuksköterskor
Inklusionskriterier:
- sjuksköterskor till pediatriska patienter som var berättigade och fick VR under QI-initiativet, i åldern 6-15 år
Exklusionskriterier:
- Ej tillämpligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska Patienter
Pediatriska patienter som får VR-interventioner (6-15 år)
|
Administrerades som en del av ett kvalitetsförbättringsinitiativ som syftar till att minska ångest hos pediatriska patienter under klinisk vård.
Interventionen innebar användning av ett VR-system för att erbjuda en distraktion och avslappningsverktyg under rutinprocedurer.
Detta tillvägagångssätt överensstämmer med nyare forskning som visar att VR kan vara ett effektivt verktyg för att minska smärta och ångest hos pediatriska patienter som genomgår medicinska procedurer.
Retrospektiv datainsamling.
|
|
Föräldravårdnadshavare
Föräldrar till pediatriska patienter som får VR-insatser (6–15 år)
|
Enkätsvar från föräldrar angående ångest och tillfredsställelse.
|
|
Sjuksköterskor
Sjuksköterskorna är involverade i vårdprocessen för pediatriska patienter som får VR-interventioner (6-15 år)
|
Enkätsvar från sjuksköterskor angående ångest och tillfredsställelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens ångestnivåer, mätt genom hjärtfrekvens
Tidsram: Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
Förändring i patientens ångestnivåer, mätta genom hjärtfrekvens, före och efter VR-intervention.
Baslinjehjärtfrekvensen kommer att jämföras med hjärtfrekvensen efter interventionen.
|
Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
|
Förändring i patientens ångestnivåer, mätt via blodtryck
Tidsram: Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
Förändring i patientens ångestnivåer, mätt genom blodtryck, före och efter VR-interventionen.
Baslinjeblodtrycket kommer att jämföras med blodtrycket efter interventionen.
|
Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
|
Förändring i patienters ångestnivåer, mätt med distress-/rädslopoäng
Tidsram: Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
Förändring i patienters ångestnivåer, mätt med distress/rädslepoäng före och efter VR-intervention. Grundlinjevärden för distress/rädsla kommer att jämföras med distress/rädslepoäng efter interventionen. Använder Children's Fear Scale (CFS) (0-4):
|
Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars ångestnivåer
Tidsram: Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
Förändring i föräldrarnas ångestnivåer, mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng före och efter interventionen. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poängsättning innebär att man summerar poängen från de 40 frågorna, var och en bedömd på en 4-gradig Likert-skala, för att bedöma tillstånds- och egenskapsångest. Ju högre poäng, desto högre ångestnivå.
|
Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
|
Sjuksköterskornas tillfredsställelsebetyg
Tidsram: Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
Omvårdnadspersonalens tillfredsställelse med VR-interventionen, mätt via enkätresponser. Omvårdnadspersonalens tillfredsställelse med VR-interventionen mättes med hjälp av en kort Likert-skala-enkät utvecklad för detta kvalitetsförbättringsprojekt. Enkätformat: En 5-gradig Likert-skala användes för alla frågor:
|
Före och efter VR-intervention, endast ett besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20032312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Virtual Reality
-
Istanbul University - CerrahpasaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneIndragen
-
Hacettepe UniversityAvslutadGonartros; PrimärKalkon
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadPåfrestning | Ångest | Virtuell verklighet | Mindfulness | Postoperativ återhämtning | Kardiovaskulär kirurgiTurkiet (Türkiye)
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkAvslutadDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicCharles University, Czech Republic; Motol University HospitalAvslutadLivshotande sjukdomar | Pediatrisk palliativ vård | Livsbegränsande förhållandenTjeckien