- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280910
Tutkitaan virtuaalitodellisuuden käyttöä kliinisessä hoidossa - vaikutukset potilaan ahdistukseen, vanhempien ahdistukseen ja hoitajien tyytyväisyyteen
Retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka analysoi alun perin laadunparannusaloitteen osana kerättyjä anonymisoituja tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lapsipotilaat
Ottamiskriteerit:
- lapsipotilaat, jotka saivat VR-interventiota osana alkuperäistä QI-aloitetta.
- lapsipotilaat, jotka olivat oikeutettuja ja saivat VR-hoidon QI-aloitteen aikana iältään 6–15-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kehitysviivästymiä, aivovammoja tai kouristuskohtauksia, suljettiin tutkimuksesta pois.
- Vain ne lapsipotilaat, jotka täyttivät ottamiskriteerit eivätkä osoittaneet määriteltyjä poissulkemisehtoja, sisällytettiin. Tietosuoja- ja anonymisointimenettelyitä sovellettiin tiukasti koko tutkimuksen ajan
Huoltajat/Vanhemmat
Ottamiskriteerit:
- lapsipotilaat, jotka olivat oikeutettuja ja saivat VR-hoidon QI-aloitteen aikana iältään 6–15-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu
Sairaanhoitajat
Ottamiskriteerit:
- lapsipotilaiden sairaanhoitajat, jotka olivat oikeutettuja ja saivat VR-hoidon QI-aloitteen aikana iältään 6–15-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat
VR-interventioita saavat lastipotilaat (6-15-vuotiaat)
|
Annettiin osana laadunparannusaloitetta, jonka tavoitteena oli vähentää lasten potilaiden ahdistusta kliinisessä hoidossa.
Interventio sisälsi VR-järjestelmän käytön tarjotakseen harhautus- ja rentoutumistyökalun rutiiniproseduurien aikana.
Tämä lähestymistapa on linjassa viimeaikaisen tutkimuksen kanssa, joka osoittaa, että VR voi olla tehokas työkalu kivun ja ahdistuksen vähentämisessä lapsipotilailla, jotka käyvät läpi lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Retrospektiivinen tietojen keruu.
|
|
Vanhemmat huoltajat
Lasten potilaiden vanhemmat, jotka saavat VR-interventioita (6–15 vuotta)
|
Vanhempien vastaukset kyselyyn ahdistuksesta ja tyytyväisyydestä.
|
|
Sairaanhoitajat
Hoitohenkilöstö osallistuu VR-interventioita saavien lasten (6–15-vuotiaat) hoitoprosessiin
|
Sairaanhoitajien kyselyvastaukset ahdistuksesta ja tyytyväisyydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistustason muutos, mitattuna sykkeellä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
Potilaan ahdistuneisuuden muutos, mitattuna sykkeellä, ennen ja jälkeen VR-intervention.
Perustasosykettä verrataan intervention jälkeiseen sykkeeseen.
|
Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
|
Potilaan ahdistuneisuustason muutos, mitattuna verenpaineella
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
Potilaan ahdistuneisuustason muutos, mitattuna verenpaineella, ennen ja jälkeen VR-intervention.
Perustason verenpainetta verrataan interventiosta saatavaan verenpaineeseen.
|
Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
|
Potilaan ahdistuneisuustason muutos, mitattuna ahdistuneisuus/pelosuhteilla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
Potilaan ahdistustason muutos, mitattuna ahdistus/pelko-pisteillä ennen VR-interventiota ja sen jälkeen. Lähtötason ahdistus/pelko-pisteet verrataan interventiojälkeisiin ahdistus/pelko-pisteisiin. Käyttäen Lasten pelkoa-mittaria (CFS) (0-4):
|
Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistuksen tasot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
Vanhempien ahdistuneisuustason muutos, mitattuna ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteitä. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteytys sisältää 40 kohdan pisteiden summaamisen, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla tilan ja luonteen ahdistuneisuuden arvioimiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuneisuustaso.
|
Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
|
Hoitajien tyytyväisyysarvostelut
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
Hoitajien tyytyväisyysarvosanat VR-interventiosta, mitattu kyselyvastauksilla. Hoitajien tyytyväisyys VR-interventiosta mitattiin lyhyellä, tätä laadunparannushanketta varten kehitetyllä Likert-asteikolla varustetulla kyselyllä. Kyselyn muoto: Kaikissa kohdissa käytettiin 5-portaista Likert-astetta:
|
Ennen ja jälkeen VR-intervention, vain yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20032312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat