- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07280910
Исследование виртуальной реальности в клинической помощи — влияние на дистресс пациента, тревожность родителей и удовлетворённость медсестёр
Ретроспективное наблюдательное исследование, анализирующее обезличенные данные, изначально собранные в рамках инициативы по улучшению качества (QI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Педиатрические пациенты
Критерии включения:
- педиатрические пациенты, получившие VR-вмешательство в рамках исходной инициативы по улучшению качества (QI).
- педиатрические пациенты в возрасте 6-15 лет, которые соответствовали критериям и получали VR-вмешательство во время инициативы QI.
Критерии исключения:
- Пациенты с задержкой развития, черепно-мозговыми травмами или судорогами были исключены из исследования.
- В исследование включались только те педиатрические пациенты, которые соответствовали критериям включения и не имели указанных условий для исключения. В ходе исследования строго применялись процедуры защиты данных и деидентификации.
Опекуны/Родители
Критерии включения:
- педиатрические пациенты в возрасте 6-15 лет, которые соответствовали критериям и получали VR-вмешательство во время инициативы QI
Критерии исключения:
- Не применимо
Медсестры
Критерии включения:
- медсестры педиатрических пациентов в возрасте 6-15 лет, которые соответствовали критериям и получали VR-вмешательство во время инициативы QI
Критерии исключения:
- Не применимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты
Педиатрические пациенты, получающие VR-вмешательства (6-15 лет)
|
Проводилось в рамках инициативы по повышению качества, направленной на снижение тревожности у педиатрических пациентов во время клинического ухода.
Вмешательство включало использование системы виртуальной реальности для обеспечения отвлечения и инструмента релаксации во время рутинных процедур.
Данный подход согласуется с недавними исследованиями, показывающими, что VR может быть эффективным инструментом для снижения боли и тревожности у педиатрических пациентов, проходящих медицинские процедуры.
Ретроспективный сбор данных.
|
|
Родители и опекуны
Родители пациентов детского возраста, получающих VR-вмешательства (6-15 лет)
|
Ответы родителей на опрос, касающиеся тревожности и удовлетворенности.
|
|
Медсестры
Медицинский персонал участвует в процессе ухода за детьми, получающими VR-вмешательства (6-15 лет)
|
Ответы медсестер на опрос, касающийся тревоги и удовлетворенности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности пациента, измеряемое по частоте сердечных сокращений
Временное ограничение: До и после VR-вмешательства, только один визит
|
Изменение уровня тревожности у пациентов, измеряемое по частоте сердечных сокращений, до и после VR-вмешательства.
Исходная частота сердечных сокращений будет сравниваться с частотой сердечных сокращений после вмешательства.
|
До и после VR-вмешательства, только один визит
|
|
Изменение уровня тревожности пациента, измеряемое по артериальному давлению
Временное ограничение: До и после VR-вмешательства, только одно посещение
|
Изменение уровня тревожности пациентов, измеряемое по артериальному давлению, до и после VR-вмешательства.
Исходное артериальное давление будет сравниваться с артериальным давлением после вмешательства.
|
До и после VR-вмешательства, только одно посещение
|
|
Изменение уровня тревожности у пациента, измеряемое по показателям дистресса/страха
Временное ограничение: До и после VR-вмешательства, только один визит
|
Изменение уровня тревожности пациентов, измеряемое по показателям дистресса/страха до и после VR-вмешательства. Базовые показатели дистресса/страха будут сравниваться с показателями после вмешательства. Используется Шкала страха для детей (CFS) (0-4):
|
До и после VR-вмешательства, только один визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности родителей
Временное ограничение: До и после VR-вмешательства, один визит
|
Изменение уровня тревожности родителей, измеряемое по шкале ситуативной и личностной тревожности Спилбергера (STAI) до и после вмешательства. Подсчет баллов по шкале ситуативной и личностной тревожности (STAI) включает суммирование оценок по 40 пунктам, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, для оценки ситуативной и личностной тревожности. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
До и после VR-вмешательства, один визит
|
|
Рейтинги удовлетворенности медсестер
Временное ограничение: До и после вмешательства с использованием VR, только один визит
|
Оценки удовлетворенности медсестер VR-вмешательством, измеренные с помощью ответов на опрос. Удовлетворенность медсестер VR-вмешательством измерялась с помощью краткого опроса по шкале Лайкерта, разработанного для этого проекта по улучшению качества. Формат опроса: Для всех пунктов использовалась 5-балльная шкала Лайкерта:
|
До и после вмешательства с использованием VR, только один визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20032312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная реальность
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты