Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование виртуальной реальности в клинической помощи — влияние на дистресс пациента, тревожность родителей и удовлетворённость медсестёр

1 декабря 2025 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Ретроспективное наблюдательное исследование, анализирующее обезличенные данные, изначально собранные в рамках инициативы по улучшению качества (QI).

Предыдущий опыт применения виртуальной реальности (VR) в клинической практике продемонстрировал её потенциал для снижения тревоги и дистресса у пациентов, особенно в педиатрических условиях. Было показано, что VR эффективно снижает предоперационную тревогу у детей, подвергающихся различным медицинским процедурам, включая замену внутривенного катетера, забор крови, а также улучшает их сотрудничество при анестезии и общие впечатления от процедур. Имеются ограниченные данные о влиянии VR на более широкую среду оказания помощи, включая тревогу родителей и удовлетворённость медперсонала в педиатрических условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное исследование анализирует обезличенные данные девятимесячной инициативы по улучшению качества для оценки влияния персонализированного VR-вмешательства на предоперационную тревожность у детей, тревожность родителей и удовлетворённость медсестёр в реальных клинических условиях. Результаты предоставляют предварительные, практико-ориентированные доказательства того, что VR может быть осуществимым, приемлемым и клинически значимым нефармакологическим инструментом в педиатрической предоперационной помощи, а также дают практические рекомендации для руководства будущими усилиями по внедрению и строгими испытаниями, направленными на улучшение опыта пребывания в больнице для детей, семей и медицинских работников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

168

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании принимали участие пациенты педиатрического профиля, которые получили VR-вмешательство в рамках первоначальной инициативы по повышению качества. Процедуры защиты данных и деидентификации строго применялись на протяжении всего исследования

Описание

Педиатрические пациенты

Критерии включения:

  • педиатрические пациенты, получившие VR-вмешательство в рамках исходной инициативы по улучшению качества (QI).
  • педиатрические пациенты в возрасте 6-15 лет, которые соответствовали критериям и получали VR-вмешательство во время инициативы QI.

Критерии исключения:

  • Пациенты с задержкой развития, черепно-мозговыми травмами или судорогами были исключены из исследования.
  • В исследование включались только те педиатрические пациенты, которые соответствовали критериям включения и не имели указанных условий для исключения. В ходе исследования строго применялись процедуры защиты данных и деидентификации.

Опекуны/Родители

Критерии включения:

- педиатрические пациенты в возрасте 6-15 лет, которые соответствовали критериям и получали VR-вмешательство во время инициативы QI

Критерии исключения:

- Не применимо

Медсестры

Критерии включения:

  • медсестры педиатрических пациентов в возрасте 6-15 лет, которые соответствовали критериям и получали VR-вмешательство во время инициативы QI

Критерии исключения:

  • Не применимо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты
Педиатрические пациенты, получающие VR-вмешательства (6-15 лет)
Проводилось в рамках инициативы по повышению качества, направленной на снижение тревожности у педиатрических пациентов во время клинического ухода. Вмешательство включало использование системы виртуальной реальности для обеспечения отвлечения и инструмента релаксации во время рутинных процедур. Данный подход согласуется с недавними исследованиями, показывающими, что VR может быть эффективным инструментом для снижения боли и тревожности у педиатрических пациентов, проходящих медицинские процедуры. Ретроспективный сбор данных.
Родители и опекуны
Родители пациентов детского возраста, получающих VR-вмешательства (6-15 лет)
Ответы родителей на опрос, касающиеся тревожности и удовлетворенности.
Медсестры
Медицинский персонал участвует в процессе ухода за детьми, получающими VR-вмешательства (6-15 лет)
Ответы медсестер на опрос, касающийся тревоги и удовлетворенности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности пациента, измеряемое по частоте сердечных сокращений
Временное ограничение: До и после VR-вмешательства, только один визит
Изменение уровня тревожности у пациентов, измеряемое по частоте сердечных сокращений, до и после VR-вмешательства. Исходная частота сердечных сокращений будет сравниваться с частотой сердечных сокращений после вмешательства.
До и после VR-вмешательства, только один визит
Изменение уровня тревожности пациента, измеряемое по артериальному давлению
Временное ограничение: До и после VR-вмешательства, только одно посещение
Изменение уровня тревожности пациентов, измеряемое по артериальному давлению, до и после VR-вмешательства. Исходное артериальное давление будет сравниваться с артериальным давлением после вмешательства.
До и после VR-вмешательства, только одно посещение
Изменение уровня тревожности у пациента, измеряемое по показателям дистресса/страха
Временное ограничение: До и после VR-вмешательства, только один визит

Изменение уровня тревожности пациентов, измеряемое по показателям дистресса/страха до и после VR-вмешательства. Базовые показатели дистресса/страха будут сравниваться с показателями после вмешательства. Используется Шкала страха для детей (CFS) (0-4):

  • 0 = отсутствие страха (хорошо)
  • 4 = очень высокий страх (плохо). Более высокие баллы указывают на худшую тревожность. Уровень тревожности измерялся непосредственно перед и сразу после VR-вмешательства).
До и после VR-вмешательства, только один визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности родителей
Временное ограничение: До и после VR-вмешательства, один визит

Изменение уровня тревожности родителей, измеряемое по шкале ситуативной и личностной тревожности Спилбергера (STAI) до и после вмешательства. Подсчет баллов по шкале ситуативной и личностной тревожности (STAI) включает суммирование оценок по 40 пунктам, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, для оценки ситуативной и личностной тревожности. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.

  1. = Совсем нет
  2. = В некоторой степени
  3. = Умеренно
  4. = Очень сильно
До и после VR-вмешательства, один визит
Рейтинги удовлетворенности медсестер
Временное ограничение: До и после вмешательства с использованием VR, только один визит

Оценки удовлетворенности медсестер VR-вмешательством, измеренные с помощью ответов на опрос. Удовлетворенность медсестер VR-вмешательством измерялась с помощью краткого опроса по шкале Лайкерта, разработанного для этого проекта по улучшению качества.

Формат опроса: Для всех пунктов использовалась 5-балльная шкала Лайкерта:

  • 1 = Очень недоволен / Очень сложно (плохо)
  • 2 = Недоволен
  • 3 = Нейтрально
  • 4 = Доволен
  • 5 = Очень доволен / Очень легко использовать (хорошо) Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность и более простую реализацию.
До и после вмешательства с использованием VR, только один визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Подписаться