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Esplorazione della Realtà Virtuale nell'Assistenza Clinica - Impatto sullo Stress del Paziente, l'Ansia dei Genitori e la Soddisfazione degli Infermieri

1 dicembre 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Studio Osservazionale Retrospettivo che Analizza Dati Anonimizzati Originariamente Raccoglibili nell'Ambito di un'Iniziativa di Miglioramento della Qualità (QI).

L'esperienza pregressa con la realtà virtuale (VR) in ambito clinico ha dimostrato il suo potenziale nel ridurre l'ansia e il disagio del paziente, in particolare nelle situazioni pediatriche. È stato dimostrato che la VR riduce efficacemente l'ansia preoperatoria nei bambini sottoposti a varie procedure mediche, inclusa la sostituzione del catetere endovenoso, i prelievi di sangue, e migliora la loro aderenza all'anestesia e le esperienze procedurali complessive. Esistono prove limitate riguardo all'impatto della VR sull'ambiente assistenziale più ampio, inclusa l'ansia dei genitori e la soddisfazione infermieristica in contesti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo analizza dati anonimizzati provenienti da un'iniziativa di miglioramento della qualità della durata di nove mesi per valutare l'impatto di un intervento VR personalizzato sull'ansia preoperatoria pediatrica, l'ansia dei genitori e la soddisfazione degli infermieri in un contesto clinico reale. I risultati offrono prove preliminari, rilevanti per la pratica, che la VR può essere uno strumento non farmacologico fattibile, accettabile e clinicamente significativo nell'assistenza preoperatoria pediatrica, e forniscono spunti utili per guidare futuri sforzi di implementazione e studi rigorosi mirati a migliorare l'esperienza ospedaliera per bambini, famiglie e operatori sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha coinvolto pazienti pediatrici che hanno ricevuto l'intervento di RV come parte dell'iniziativa originale di QI. Le procedure di protezione dei dati e di de-identificazione sono state rigorosamente applicate durante tutto lo studio.

Descrizione

Soggetti Pediatrici

Criteri di inclusione:

  • pazienti pediatrici che hanno ricevuto l'intervento VR come parte dell'iniziativa QI originale.
  • pazienti pediatrici idonei che hanno ricevuto VR durante l'iniziativa QI di età compresa tra 6 e 15 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con ritardi dello sviluppo, lesioni cerebrali o crisi epilettiche sono stati esclusi dallo studio.
  • Sono stati inclusi solo i pazienti pediatrici che soddisfacevano i criteri di inclusione e non presentavano le condizioni di esclusione specificate. Le procedure di protezione dei dati e de-identificazione sono state rigorosamente applicate durante lo studio

Assistenti/Genitori

Criteri di inclusione:

- pazienti pediatrici idonei che hanno ricevuto VR durante l'iniziativa QI, di età compresa tra 6 e 15 anni

Criteri di esclusione:

- N/D

Infermieri

Criteri di inclusione:

  • infermieri di pazienti pediatrici idonei che hanno ricevuto VR durante l'iniziativa QI, di età compresa tra 6 e 15 anni

Criteri di esclusione:

  • N/D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Pediatrici
Pazienti pediatrici che ricevono interventi di VR (6-15 anni)
Altro: Realtà Virtuale
Somministrato nell'ambito di un'iniziativa QI finalizzata a ridurre l'ansia nei pazienti pediatrici durante l'assistenza clinica. L'intervento prevedeva l'utilizzo di un sistema di realtà virtuale per fornire uno strumento di distrazione e rilassamento durante le procedure di routine. Questo approccio è coerente con le recenti ricerche che dimostrano come la VR possa essere uno strumento efficace per ridurre il dolore e l'ansia nei pazienti pediatrici sottoposti a procedure mediche. Raccolta dati retrospettiva.
Genitori o Caregiver
Genitori di pazienti pediatrici che ricevono interventi di VR (6-15 anni)
Comportamentale: Risposte al sondaggio/Genitori caregiver
Risposte al sondaggio dei genitori riguardo all'ansia e alla soddisfazione.
Infermieri
Il personale infermieristico è coinvolto nel processo di cura dei pazienti pediatrici che ricevono interventi di VR (6-15 anni)
Comportamentale: Risposte al sondaggio/Infermieri
Risposte al sondaggio da infermieri riguardo ansia e soddisfazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di ansia del paziente, misurato tramite la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita
Variazione dei livelli di ansia del paziente, misurata mediante frequenza cardiaca, prima e dopo l'intervento di VR. La frequenza cardiaca basale verrà confrontata con la frequenza cardiaca dopo l'intervento.
Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita
Variazione dei livelli di ansia del paziente, misurata attraverso la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita
Variazione dei livelli di ansia dei pazienti, misurata attraverso la pressione sanguigna, prima e dopo l'intervento di realtà virtuale. La pressione sanguigna basale sarà confrontata con la pressione sanguigna dopo l'intervento.
Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita
Cambiamento nei livelli di ansia del paziente, misurato in base ai punteggi di angoscia/paura
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita

Variazione dei livelli di ansia del paziente, misurata tramite i punteggi di angoscia/paura prima e dopo l'intervento con VR. I punteggi di angoscia/paura basali saranno confrontati con i punteggi di angoscia/paura dopo l'intervento. Utilizzando la Scala della Paura per Bambini (CFS) (0-4):

  • 0 = nessuna paura (buono)
  • 4 = paura molto elevata (cattivo). Punteggi più alti indicano un'ansia peggiore. I livelli di ansia sono stati misurati immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento con VR).
Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia dei genitori
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita

Variazione nei livelli di ansia dei genitori, misurata attraverso i punteggi dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pre- e post-intervento. La valutazione dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI) prevede la somma dei punteggi dei 40 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti, per valutare l'ansia di stato e di tratto. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia.

  1. = Per niente
  2. = Un po'
  3. = Moderatamente
  4. = Molto
Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita
Valutazioni della soddisfazione degli infermieri
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita

Valutazioni della soddisfazione degli infermieri con l'intervento di realtà virtuale, misurate tramite risposte al sondaggio. La soddisfazione degli infermieri con l'intervento di realtà virtuale è stata misurata utilizzando un breve sondaggio a scala Likert sviluppato per questo progetto di miglioramento della qualità.

Formato del sondaggio: È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti per tutti gli elementi:

  • 1 = Molto insoddisfatto / Molto difficile (negativo)
  • 2 = Insoddisfatto
  • 3 = Neutrale
  • 4 = Soddisfatto
  • 5 = Molto soddisfatto / Molto facile da usare (positivo) Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione e un'implementazione più semplice.
Prima e dopo l'intervento VR, una sola visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20032312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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