Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av virtuell virkelighet i klinisk omsorg - Effekter på pasientens ubehag, foreldreangst og sykepleiertilfredshet

1. desember 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Retrospektiv observasjonsstudie som analyserer anonymisert data som opprinnelig ble samlet inn som del av et kvalitetsforbedringstiltak (QI).

Tidligere erfaring med virtuell virkelighet (VR) i klinisk omsorg har vist potensialet for å redusere pasientens angst og ubehag, spesielt i pediatriske miljøer. VR har vist seg å effektivt redusere preoperativ angst hos barn som gjennomgår ulike medisinske prosedyrer, inkludert IV-kateterbytte, blodprøver, og forbedre deres samarbeid med anestesi og overordnede prosedyreopplevelser. Begrenset dokumentasjon eksisterer om VRs innvirkning på det bredere omsorgsmiljøet, inkludert foreldreangst og pleietilfredshet i pediatriske miljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien analyserer anonymiserte data fra en ni måneders kvalitetsforbedringsinitiativ for å evaluere virkningen av en tilpasset VR-intervensjon på barns preoperativ angst, foreldres angst og sykepleiertilfredshet i en ekte klinisk setting. Funnene gir foreløpig, praksisrelevant bevis for at VR kan være et gjennomførbart, akseptabelt og klinisk meningsfullt ikke-farmakologisk verktøy i barns preoperativ behandling, og de gir handlingsrettede innsikter for å veilede fremtidige implementeringsinnsatser og strenge forsøk som tar sikte på å forbedre sykehusopplevelsen for barn, familier og behandlere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien involverte pediatriske pasienter som mottok VR-intervensjon som en del av den opprinnelige QI-initiativet. Databeskyttelse og de-identifiseringsprosedyrer ble strengt anvendt gjennom hele studien

Beskrivelse

Pediatriske deltakere

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter som mottok VR-intervensjon som del av det opprinnelige QI-initiativet.
  • pediatriske pasienter som var kvalifiserte og mottok VR under QI-initiativet i alderen 6-15 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med utviklingsforsinkelser, hodeskader eller anfall ble ekskludert fra studien.
  • Kun de pediatriske pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene og ikke viste de spesifiserte eksklusjonsforholdene ble inkludert. Databeskyttelse og de-identifiseringsprosedyrer ble strengt gjennomført gjennom hele studien.

Omsorgspersoner/Foreldre

Inklusjonskriterier:

- pediatriske pasienter som var kvalifiserte og mottok VR under QI-initiativet, i alderen 6-15 år

Eksklusjonskriterier:

- Ikke relevant

Sykepleiere

Inklusjonskriterier:

  • sykepleiere for pediatriske pasienter som var kvalifiserte og mottok VR under QI-initiativet, i alderen 6-15 år

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke relevant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i barnealder
Pediatriske pasienter som mottar VR-intervensjoner (6-15 år)
Annen: Virtual Reality
Administrert som en del av en kvalitetsforbedringsinitiativ rettet mot å redusere angst hos pediatriske pasienter under klinisk behandling. Intervensjonen innebar bruk av et VR-system for å gi et avlednings- og avslappingstilbud under rutineprosedyrer. Denne tilnærmingen er i samsvar med nyere forskning som viser at VR kan være et effektivt verktøy for å redusere smerte og angst hos pediatriske pasienter som gjennomgår medisinske prosedyrer. Retrospektiv datainnsamling.
Foreldre omsorgspersoner
Foreldre til pediatriske pasienter som mottar VR-intervensjoner (6-15 år)
Atferdsmessig: Undersøkelsessvar/Foresatte omsorgspersoner
Undersøkelsessvar fra foreldre angående angst og tilfredshet.
Sykepleiere
Sykepleierne er involvert i omsorgsprosessen for pediatriske pasienter som mottar VR-intervensjoner (6-15 år)
Atferdsmessig: Spørreundersøkelsessvar/Sykepleiere
Undersøkelsessvar fra sykepleiere angående angst og tilfredshet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens angstnivå, målt ved hjertefrekvens
Tidsramme: Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk
Endring i pasientens angstnivå, målt ved hjertefrekvens, før og etter VR-intervensjon. Utgangshjertefrekvensen vil bli sammenlignet med hjertefrekvensen etter intervensjonen.
Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk
Endring i pasientens angstnivå, målt ved blodtrykk
Tidsramme: Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk
Endring i pasientens angstnivå, målt ved blodtrykk, før og etter VR-intervensjon. Utgangspunktet for blodtrykket vil bli sammenlignet med blodtrykket etter intervensjonen.
Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk
Endring i pasientens angstnivå, målt ved distress/frykt-skårer
Tidsramme: Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk

Endring i pasientens angstnivåer, målt ved belastning/frykt-poengsum før og etter VR-intervensjon. Utgangspunkt belastning/frykt-poengsum vil bli sammenlignet med belastning/frykt-poengsum etter intervensjonen.
Bruker Barnas Fryktskala (CFS) (0-4):

  • 0 = ingen frykt (bra)
  • 4 = svært høy frykt (dårlig).
    Høyere poengsum indikerer dårligere angst.
    Angstnivåer ble målt umiddelbart før og umiddelbart etter VR-intervensjonen).
Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrenes angstnivåer
Tidsramme: Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk

Endring i foreldres angstnivå, målt ved pre- og post-intervensjon State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skårer. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scoring innebærer å summere skårene fra de 40 elementene, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala, for å vurdere tilstands- og egenskapsangst. Jo høyere skåre, desto høyere angstnivå.

  1. = Ikke i det hele tatt
  2. = Noe
  3. = Moderat
  4. = Veldig mye
Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk
Vurderinger av sykepleiertilfredshet
Tidsramme: Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk

Sykeplleiers tilfredshet med VR-intervensjonen, målt via spørreskjemasvar. Sykeplleiers tilfredshet med VR-intervensjonen ble målt ved hjelp av et kort spørreskjema med Likert-skala utviklet for dette kvalitetsforbedringsprosjektet.

Spørreskjemats format: En 5-punkts Likert-skala ble brukt for alle spørsmål:

  • 1 = Veldig misfornøyd / Veldig vanskelig (dårlig)
  • 2 = Misfornøyd
  • 3 = Nøytral
  • 4 = Fornøyd
  • 5 = Veldig fornøyd / Veldig enkel å bruke (god) Høyere poengsummer indikerer bedre tilfredshet og mer rett frem implementering.
Før og etter VR-intervensjon, kun ett besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20032312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere