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Exploration de la réalité virtuelle dans les soins cliniques - Impacts sur la détresse des patients, l'anxiété parentale et la satisfaction des infirmières

1 décembre 2025 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Étude observationnelle rétrospective analysant des données anonymisées initialement collectées dans le cadre d'une initiative d'amélioration de la qualité (AQ).

L'expérience antérieure avec la réalité virtuelle (RV) dans les soins cliniques a démontré son potentiel pour réduire l'anxiété et la détresse des patients, en particulier en pédiatrie. La RV s'est avérée efficace pour diminuer l'anxiété préopératoire chez les enfants subissant diverses procédures médicales, y compris le remplacement de cathéter intraveineux, les prises de sang, et améliorer leur adhésion à l'anesthésie et leurs expériences procédurales globales. Les preuves concernant l'impact de la RV sur l'environnement de soins plus large, y compris l'anxiété parentale et la satisfaction des infirmières en pédiatrie, sont limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude rétrospective analyse des données anonymisées provenant d'une initiative d'amélioration de la qualité de neuf mois pour évaluer l'impact d'une intervention VR personnalisée sur l'anxiété préopératoire pédiatrique, l'anxiété parentale et la satisfaction des infirmières dans un cadre clinique réel. Les résultats offrent des preuves préliminaires et pertinentes pour la pratique que la réalité virtuelle peut être un outil non pharmacologique réalisable, acceptable et cliniquement significatif dans les soins préopératoires pédiatriques, et ils fournissent des informations exploitables pour guider les futurs efforts de mise en œuvre et les essais rigoureux visant à améliorer l'expérience hospitalière pour les enfants, les familles et les prestataires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a impliqué des patients pédiatriques qui ont reçu une intervention de réalité virtuelle dans le cadre de l'initiative QI d'origine. Les procédures de protection des données et de désidentification ont été rigoureusement appliquées tout au long de l'étude

La description

Sujets pédiatriques

Critères d'inclusion :

  • patients pédiatriques ayant reçu l'intervention de réalité virtuelle dans le cadre de l'initiative d'amélioration de la qualité d'origine.
  • patients pédiatriques éligibles et ayant reçu la réalité virtuelle pendant l'initiative d'amélioration de la qualité, âgés de 6 à 15 ans.

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant des retards de développement, des traumatismes crâniens ou des crises d'épilepsie ont été exclus de l'étude.
  • Seuls les patients pédiatriques répondant aux critères d'inclusion et ne présentant pas les conditions d'exclusion spécifiées ont été inclus. Des procédures rigoureuses de protection des données et de dé-identification ont été appliquées tout au long de l'étude

Aidants/Parents

Critères d'inclusion :

- patients pédiatriques éligibles et ayant reçu la réalité virtuelle pendant l'initiative d'amélioration de la qualité, âgés de 6 à 15 ans

Critères d'exclusion :

- Non applicable

Infirmiers/Infirmières

Critères d'inclusion :

  • infirmiers/infirmières des patients pédiatriques éligibles et ayant reçu la réalité virtuelle pendant l'initiative d'amélioration de la qualité, âgés de 6 à 15 ans

Critères d'exclusion :

  • Non applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients Pédiatriques
Patients pédiatriques recevant des interventions de réalité virtuelle (6-15 ans)
Autre: Réalité Virtuelle
Administrée dans le cadre d'une initiative d'amélioration de la qualité visant à réduire l'anxiété chez les patients pédiatriques pendant les soins cliniques. L'intervention impliquait l'utilisation d'un système de réalité virtuelle pour fournir un outil de distraction et de relaxation pendant les procédures de routine. Cette approche est cohérente avec les recherches récentes montrant que la réalité virtuelle peut être un outil efficace pour réduire la douleur et l'anxiété chez les patients pédiatriques subissant des procédures médicales. Collecte de données rétrospective.
Parents aidants
Parents des patients pédiatriques recevant des interventions en réalité virtuelle (6-15 ans)
Comportemental: Réponses à l'enquête/Parents soignants
Réponses au sondage des parents concernant l'anxiété et la satisfaction.
Infirmières
Le personnel infirmier participe au processus de soin des patients pédiatriques recevant des interventions de réalité virtuelle (6-15 ans)
Comportemental: Réponses au sondage/Infirmières
Réponses des infirmières concernant l'anxiété et la satisfaction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des niveaux d'anxiété des patients, mesurée par la fréquence cardiaque
Délai: Avant et après l'intervention en VR, une seule visite
Évolution des niveaux d'anxiété des patients, mesurée par la fréquence cardiaque, avant et après l'intervention de réalité virtuelle. La fréquence cardiaque de référence sera comparée à la fréquence cardiaque après l'intervention.
Avant et après l'intervention en VR, une seule visite
Changement des niveaux d'anxiété des patients, mesurés par la pression artérielle
Délai: Avant et après l'intervention VR, une seule visite
Variation des niveaux d'anxiété des patients, mesurée par la pression artérielle, avant et après l'intervention de réalité virtuelle. La pression artérielle de base sera comparée à la pression artérielle après l'intervention.
Avant et après l'intervention VR, une seule visite
Évolution des niveaux d'anxiété des patients, mesurée par les scores de détresse/peur
Délai: Avant et après l'intervention en réalité virtuelle, une seule visite

Modification des niveaux d'anxiété des patients, mesurée par les scores de détresse/peur avant et après l'intervention de réalité virtuelle. Les scores de détresse/peur de base seront comparés aux scores de détresse/peur après l'intervention. Utilisation de l'échelle de peur pour enfants (CFS) (0-4) :

  • 0 = pas de peur (bon)
  • 4 = peur très élevée (mauvais). Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante. Les niveaux d'anxiété ont été mesurés immédiatement avant et immédiatement après l'intervention de réalité virtuelle).
Avant et après l'intervention en réalité virtuelle, une seule visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anxiété parentale
Délai: Avant et après l'intervention en réalité virtuelle, une seule visite

Changement des niveaux d'anxiété parentale, mesuré par les scores de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) avant et après l'intervention. Le calcul des scores de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) consiste à additionner les scores des 40 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points, pour évaluer l'anxiété état et l'anxiété trait. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.

  1. = Pas du tout
  2. = Un peu
  3. = Moyennement
  4. = Beaucoup
Avant et après l'intervention en réalité virtuelle, une seule visite
Évaluations de satisfaction des infirmières
Délai: Avant et après l'intervention en réalité virtuelle, une seule visite

Évaluations de la satisfaction des infirmières concernant l'intervention de réalité virtuelle, mesurées via les réponses aux enquêtes. La satisfaction des infirmières à l'égard de l'intervention de réalité virtuelle a été mesurée à l'aide d'une brève enquête à échelle de Likert, développée pour ce projet d'amélioration de la qualité.

Format de l'enquête : Une échelle de Likert à 5 points a été utilisée pour tous les items :

  • 1 = Très insatisfait(e) / Très difficile (mauvais)
  • 2 = Insatisfait(e)
  • 3 = Neutre
  • 4 = Satisfait(e)
  • 5 = Très satisfait(e) / Très facile à utiliser (bon) Les scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction et une mise en œuvre plus simple.
Avant et après l'intervention en réalité virtuelle, une seule visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20032312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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