- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07282275
Hogyan befolyásolja a zöld fényterápia folyamatos használata az eredményeket?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a távolról adminisztrált, decentralizált vizsgálat azzal a céllal készült, hogy aprólékosan megvizsgálja a zöld fényterápia hatékonyságát és potenciális előnyeit a testösszetételre és az általános jólétre. Ahogyan a wellness-iparág forradalmi kezelésekkel kapcsolatos állításokkal bővül, az evidencián alapuló kutatás iránti igény soha nem volt fontosabb. Ryan, a beem® Light Sauna vezérigazgatója vezetésével, aki kiterjedt tapasztalattal rendelkezik a fitness és wellness iparágban, ez a tanulmány a zöld fényterápia körüli zajt próbálja kiszűrni. A beem® helyszíneinek kiterjedt hálózatának és az elkötelezettségüknek a tudományosan alátámasztott regenerációs módszerek mellett történő kihasználásával ez a tanulmány robusztus értékelést kíván nyújtani a zöld fényterápia állításairól, különös tekintettel a testsúlykezelésre és a hangulatjavításra gyakorolt hatására.
A tanulmány résztvevői egy sor zöld fényterápiás kezelésben vesznek részt, amelyet teljes egészében online végeznek, hogy biztosítsák a kényelmet és a széleskörű hozzáférhetőséget. Ez az innovatív megközelítés lehetővé teszi, hogy a különböző földrajzi helyekről származó egyének részt vegyenek a tanulmányban, növelve a résztvevői csoportunk diverzitását és eredményeink általánosíthatóságát. A tanulmány során a résztvevők testösszetételét aprólékosan elemezzük, és általános jólétüket tudományosan validált módszerekkel értékeljük, mindezt otthonuk kényelmében.
A vizsgálat elsődleges célja, hogy a résztvevőket kézzelfogható, személyre szabott adatokkal ruházzák fel a zöld fényterápia egészségükre és wellness-útjukra gyakorolt hatásairól. Azáltal, hogy egyéni visszajelzést nyújtunk a testösszetétel és a jólét változásairól, ez a tanulmány a zöld fényterápia valódi hatékonyságát kívánja feltárni. Ez a törekvés nemcsak a meglévő állítások validálását vagy cáfolását célozza, hanem a résztvevők egészségükkel kapcsolatos megértését is gazdagítani kívánja, ezáltal megalapozott döntéseket tenni lehetővé téve wellness rutinjaikkal kapcsolatban.
A tanulmány jelentősége túlmutat a résztvevők azonnali előnyein. A zöld fényterápia testsúlykezelésben és hangulatjavításban rejlő potenciáljának úttörő felfedezéséhez való hozzájárulással a résztvevők egy potenciálisan átalakító változás élvonalában állnak az egészség és wellness stratégiák terén. Bár a tanulmány elismeri a korlátozásokat, beleértve a további átfogó vizsgálatok szükségességét, az itt szerzett betekintések utat nyitnak a jövőbeli egészségügyi innovációk számára. Ez a vizsgálat igazságkeresésünkben jelzőfényként áll, célja, hogy újradefiniálja a testsúlykezelés és a wellness megközelítéseit egy olyan korban, amely egyre inkább az egészségtudatosságra összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Amsden
- Telefonszám: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Toborzás
- Efforia
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Amsden
- Telefonszám: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes angolul olvasni és értelmezni.
- Az Egyesült Államok lakója.
- Hajlandó és képes betartani a protokoll követelményeit.
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti rendellenességekkel küzdő egyének
- Olyan egyének, akik nem vesznek részt aktívan zöldfény-terápiában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú vizsgálat, ahol a résztvevők saját kontrollként működnek
Egykarú megfigyeléses, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
|
Ez az eszköz egy testre szabható, több hullámhosszú terápiás rendszer, amely egyéni kozmetikai kezelésekhez készült. Felhasználóbarát felületet kínál előre programozott kezelési kategóriákkal, széles pulzálási frekvenciatartománnyal 1-től 15 000 Hz-ig, és független hullámhossz-szabályozást a pontos protokoll testreszabásához. A rendszer öt hullámhosszat szolgáltat – 450 nm, 525 nm, 650 nm, 810 nm és 980 nm – 3 325 W kimeneti teljesítménnyel és akár 119 mW/cm² sugárzási intenzitással. Ebben a vizsgálatban alkalmazott zöld fényterápia 525 nm-re van beállítva. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel-mérési űrlap
Időkeret: Az intervenció kezdete után 4 héttel (27-33. nap) mért testösszetétel változása az alapértékhez képest (1-3. nap).
|
A Testösszetétel-mérési űrlap kifejezetten azok számára készült, akik fogyás vagy testépítés céljából sportolnak, hogy pontosan nyomon követhessék a testméretek változásait.
Ez az űrlap lehetővé teszi a kulcsfontosságú fizikai mutatók következetes rögzítését a test különböző részein, megkönnyítve ezzel az edzési haladás értékelését.
Az űrlap használatával az egyének világos képet kaphatnak az edzésrendszerük és táplálkozási döntéseik által okozott fizikai változásokról.
Az egyes méréseket centiméterben kell rögzíteni az egységes és pontos adatgyűjtés érdekében.
|
Az intervenció kezdete után 4 héttel (27-33. nap) mért testösszetétel változása az alapértékhez képest (1-3. nap).
|
|
Életminőség és Egészségfelmérés
Időkeret: Az intervenció kezdete utáni 4. héten (27-33. nap) a minőségi élet és egészség állapotának változása a kiindulási állapothoz (1-3. nap) képest.
|
Ez a felmérés az életminőség, az egészség és az élet különböző területei iránti érzéseiről kérdez.
Az elmúlt négy hét tapasztalatait és érzéseit foglalja össze.
Kérjük, válassza ki a leginkább megfelelőnek tűnő választ.
|
Az intervenció kezdete utáni 4. héten (27-33. nap) a minőségi élet és egészség állapotának változása a kiindulási állapothoz (1-3. nap) képest.
|
|
Testkép és Önértékelési Felmérés
Időkeret: Az alapvonalhoz képest (1-3. nap) bekövetkezett változás a testképben és az önértékelésben 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (27-33. nap).
|
Ez a felmérés célja, hogy megértse az egyén testével, vonzerejével és fizikai funkcionalitásával kapcsolatos észleléseit.
Összetett kérdéseket tartalmaz öt opcióval, amelyek az 'Egyáltalán nem értek egyet'-től az 'Teljesen egyetértek'-ig terjednek.
A kérdések három kategóriába vannak osztva: Testelégedettség, Vonzerejének értékelése és Fizikai funkcionalitás tudatossága.
|
Az alapvonalhoz képest (1-3. nap) bekövetkezett változás a testképben és az önértékelésben 4 héttel a beavatkozás megkezdése után (27-33. nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47409
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .