- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07282275
Como é que a Utilização Contínua da Terapia com Luz Verde Afeta os Resultados?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este ensaio descentralizado administrado remotamente foi concebido para investigar meticulosamente a eficácia e os potenciais benefícios da terapia com luz verde na composição corporal e no bem-estar geral. À medida que a indústria do bem-estar cresce com alegações de tratamentos revolucionários, a necessidade de investigação baseada em evidências nunca foi tão crítica. Sob a orientação de Ryan, CEO da beem® Light Sauna, com uma vasta experiência na indústria do fitness e bem-estar, este estudo procura cortar o ruído em torno da terapia com luz verde. Ao aproveitar a extensa rede de locais da beem® e o seu compromisso com modalidades de recuperação baseadas na ciência, este estudo visa fornecer uma avaliação robusta das alegações da terapia com luz verde, focando-se especificamente no seu impacto na gestão do peso e na melhoria do humor.
Os participantes deste estudo envolver-se-ão numa série de sessões de terapia com luz verde, realizadas inteiramente online para garantir conveniência e ampla acessibilidade. Esta abordagem inovadora permite que indivíduos de diversas localizações geográficas participem no estudo, aumentando a diversidade do nosso grupo de participantes e a generalização dos nossos resultados. Ao longo do estudo, a composição corporal dos participantes será meticulosamente analisada e o seu bem-estar geral avaliado através de medidas cientificamente validadas, tudo a partir do conforto das suas casas.
O principal objetivo desta investigação é capacitar os participantes com dados tangíveis e personalizados relativos aos efeitos da terapia com luz verde na sua jornada de saúde e bem-estar. Ao fornecer feedback individualizado sobre alterações na composição corporal e no bem-estar, este estudo visa esclarecer a verdadeira eficácia da terapia com luz verde. Este esforço não só procura validar ou desmentir alegações existentes, como também enriquecer a compreensão do participante sobre a sua saúde, permitindo assim decisões informadas sobre as suas rotinas de bem-estar.
A importância deste estudo vai para além dos benefícios imediatos para os participantes. Ao contribuir para uma exploração pioneira do potencial da terapia com luz verde na gestão do peso e na melhoria do humor, os participantes estão na vanguarda de uma mudança potencialmente transformadora nas estratégias de saúde e bem-estar. Embora o estudo reconheça limitações, incluindo a necessidade de ensaios abrangentes subsequentes, os conhecimentos aqui adquiridos abrirão caminho para futuras inovações em saúde. Este ensaio ergue-se como um farol na busca pela verdade, visando redefinir as abordagens à gestão do peso e ao bem-estar numa era cada vez mais focada na consciência da saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Amsden
- Número de telefone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- Efforia
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Contato:
- Matthew Amsden
- Número de telefone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de ler e compreender inglês.
- Residente nos EUA.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com condições oculares
- Indivíduos não ativos com Terapia de Luz Verde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único em que os participantes funcionam como seu próprio controlo
Observacional de Braço Único onde os participantes atuam como seu próprio controlo
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Este dispositivo é um sistema terapêutico personalizável e multi-comprimento de onda concebido para tratamentos cosméticos individualizados. Apresenta uma interface fácil de utilizar com categorias de tratamento pré-programadas, uma ampla gama de frequências de pulso de 1 a 15.000 Hz e controlo independente do comprimento de onda para um ajuste preciso do protocolo. O sistema fornece cinco comprimentos de onda-450 nm, 525 nm, 650 nm, 810 nm e 980 nm-com uma potência de saída de 3.325 W e uma irradiância até 119 mW/cm². A terapia com luz verde fornecida neste estudo está definida em 525 nm. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Medição da Composição Corporal
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na composição corporal às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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O Formulário de Medição de Composição Corporal foi especificamente concebido para acompanhar com precisão as alterações nas medidas corporais relevantes para indivíduos envolvidos em perda de peso ou musculação.
Este formulário permite o registo consistente de métricas físicas-chave em várias partes do corpo, facilitando a avaliação do progresso físico.
Ao utilizar este formulário, os indivíduos podem obter uma imagem clara das alterações físicas resultantes das suas rotinas de exercício e escolhas nutricionais.
Cada medição deve ser registada em centímetros para manter a uniformidade e precisão.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na composição corporal às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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Inquérito sobre Qualidade de Vida e Saúde
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na qualidade de vida e saúde às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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Este inquérito questiona sobre os seus sentimentos relativamente à sua qualidade de vida, saúde e várias áreas da sua vida.
Abreange as suas experiências e sentimentos nas últimas quatro semanas.
Por favor, escolha a resposta que lhe pareça mais adequada.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na qualidade de vida e saúde às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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Inquérito sobre Imagem Corporal e Autoperceção
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na imagem corporal e autoperceção às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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Este inquérito visa compreender a perceção de um indivíduo sobre o seu corpo, atratividade e funcionalidade física.
Contém perguntas de escolha múltipla com cinco opções, desde 'Discordo Totalmente' até 'Concordo Totalmente'.
As perguntas estão divididas em três categorias: Satisfação Corporal, Avaliação da Atratividade e Consciencialização da Funcionalidade Física.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na imagem corporal e autoperceção às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 47409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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