- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07286708
Szerious Game vs hagyományos BLS-képzés serdülőknél
Súlyos videójáték és hagyományos képzés hatása az alapvető életmentő ismeretekre és készségekre serdülőkorúaknál: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy komoly játéknak nevezett videójáték hatékonyságát értékelte a hagyományos képzéssel összehasonlítva a serdülők alapvető életmentő (BLS) ismereteit és készségeit tekintve. Összesen 117 középiskolás diákot (15-17 éveseket) véletlenszerűen osztottak be vagy a videójáték csoportba (Lifesaver interaktív forgatókönyv) vagy a hagyományos előadás-plusz-gyakorlat csoportba. Minden résztvevő kitöltött egy alaptervet, egy 1 hónapos és egy 6 hónapos értékelést egy 15 kérdéses BLS ismeretteszttel és egy 22 tételes készségteljesítmény ellenőrzőlistával, amelyet egy CPR manikinon végeztek.
A videójáték csoport egy 13 perces interaktív forgatókönyv-alapú BLS képzést kapott, míg a kontrollcsoport egy irányelv-alapú előadást és gyakorlati manikin gyakorlatot. Az eredmények között szerepelt a BLS ismeretek és készségpontszámok időbeli változása, valamint a csoportok közötti különbségek a rövid és hosszú távú megőrzésben.
Az adatokat nemparaméteres tesztekkel elemezték a nem normális eloszlás miatt. A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza, hogy a komoly játék javítja-e a BLS tanulást és megőrzést a hagyományos oktatáshoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Üsküdar, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34674
- Istanbul Uskudar High School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az Üsküdar Gimnázium 11. évfolyamára beiratkozott tanulók, 15-17 évesek, önként vállalták a részvételt a tanulmányban, olyan okostelefonnal rendelkeznek, amelyen fut a Lifesaver videójáték, nincsenek egészségügyi problémáik, amelyek a verbális kommunikációt befolyásolnák, írásos tájékoztatott beleegyezést adtak, amelyet mind a tanuló, mind a szülő/gondviselő aláírt
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 12 hónapban részesültek Alapvető Életmentő (BLS/CPR) képzésben, a tanulmány időtartama alatt másik iskolába helyezték át, visszautasították a részvételt vagy bármikor visszavonták a beleegyezésüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Videojáték-alapú újraélesztési képzési csoport
Az ebben a csoportban résztvevők CPR-képzést kaptak a Resuscitation Council (UK) által kifejlesztett Lifesaver interaktív videójáték segítségével.
A képzést egyénileg végezték el felügyelet mellett mobiltelefonok használatával.
A videójáték valósághű CPR-forgatókönyvet és azonnali visszajelzést biztosít.
A beavatkozás előtt nem történt további klasszikus oktatás.
|
A Lifesaber videójáték egy interaktív, forgatókönyv alapú CPR (kardiopulmonális újraélesztés) képzési eszköz, amelyet a Resuscitation Council (UK) fejlesztett ki.
A résztvevők mobiltelefonjukat használják egy tinédzser áldozatot érintő szimulált szívmegállási forgatókönyv teljesítéséhez.
A játék megtanítja a szívmegállás felismerését, a mentőszolgálat hívását, a mellkasi kompressziók végrehajtását, a mentőlélegzeteket és az AED (automatikus külső defibrillátor) használatát.
A képzést egyénileg, felügyelet mellett kell teljesíteni.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Oktatóvezérelt CPR Képzési Csoport
Az ebben az ágban résztvevők hagyományos CPR-képzést kaptak, amelyet hitelesített oktató vezetett.
A képzés elméleti előadást tartalmazott az Egészségügyi Minisztérium Felnőtt Alapvető Életmentés tananyaga alapján, majd gyakorlati CPR-gyakorlatot felnőtt fantomon.
Minden alkalom körülbelül 2 óráig tartott.
Ebben a képzésben nem használtak videójátékot vagy digitális eszközt.
|
A résztvevők hagyományos, oktató vezette CPR-képzésben vettek részt, amely az Egészségügyi Minisztérium Felnőtt Alapvető Életmentési Irányelvei alapján készült elméleti előadásból és gyakorlati CPR gyakorlatból állt, felnőtt fantomon végrehajtva.
A képzés körülbelül 2 óráig tartott, és nem tartalmazott digitális vagy játékon alapuló összetevőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzés utáni CPR-tudás pontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónappal a képzés után, és 6 hónappal a képzés után
|
A serdülők felnőtteknél alkalmazandó alapvető életmentés elméleti megértésének mérésére egy 15 tételből álló, többszörös választásos CPR-tudásértékelést használtak.
Minden helyes válasz 1 pontot ért, a teljes pontszám 0 és 15 között mozgott. A tudásszintet alapterhelésként (előtesztként), a képzést követő 1 hónap múlva és 6 hónap múlva mérték mindkét csoportban.
A fő eredmény a tudásszint változása az alapterheléstől a nyomon követésig.
|
Alapvonal, 1 hónappal a képzés után, és 6 hónappal a képzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CPR-készség teljesítménypontszámának változása képzés után
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 6 hónap a képzés után
|
Egy 22 tételes CPR-készségteljesítmény-ellenőrzőlista, amelyet 3 pontos Likert-skálával pontoztak (0 = elégtelen, 1 = javítandó, 2 = elégséges), a teljes pontszám 0 és 44 között mozog.
A készségteljesítményt egy felnőtt CPR-babán értékelték a képzés előtt, 1 hónappal és 6 hónappal a képzés után.
Az eredmény a CPR-készségkompetencia időbeli változásait tükrözi.
|
Alapvonal, 1 hónap és 6 hónap a képzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/177
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .