Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkraniális Mágneses Stimuláció (TMS) a szkizofrénia spektrumzavarok negatív tüneteire

2026. március 23. frissítette: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston

TMS a negatív tünetek kezelésére szkizofréniaspektrum-zavarokban

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az angularis gyrusra (AG) alkalmazott ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) javítja-e a negatív tüneteket és/vagy egyéb pszichózisos tüneteket a szkizofréniaspektrum-zavarokkal (SSD) élő betegekben, a prefrontális kéregre (PFC) alkalmazott stimulációval vagy placebo kezeléssel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
  • Schizofréniaspektrum-zavar diagnosztizálása és a beleegyezés aláírására vonatkozó értékelés (ESC) 10 feletti.
  • Jelenleg engedélyezett alapellátó vagy mentálhigiénés szolgáltató (pl. pszichiáter, pszichológus, ápoló szakorvos, engedélyezett klinikai szociális munkás) gondozásában áll.
  • Negatív tünetek, amelyeket a BNSS pontszám 20 vagy annál magasabb értéke határoz meg.
  • Hozzájárul írásbeli engedély megadásához, amennyiben kérve, hogy lehetővé tegye a kutatók és a vizsgálati személyzet, valamint bármely olyan egészségügyi szolgáltató közötti mindenféle kommunikációt, aki jelenleg szolgáltatást nyújt és/vagy a vizsgálati személy részére szolgáltatást nyújtott a vizsgálatba való beiratkozástól számított két év alatt

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek elsőfokú rokonában örökletes epilepszia, rohamos betegség vagy rohamok fordultak elő, vagy akik az epilepszia szűrőkérdőív 3. kérdésének bármely részére (A. - G.) „igen” választ adnak.
  • 400 mg/nap feletti klózapin szedése és nem megfelelő dózisú görcsoldó gyógyszer(ek) szedése.
  • TMS szűrőkérdőív kitöltésének sikertelensége.
  • Jelentős alkohol- vagy egyéb drogfelhasználás (anyagfüggőség az elmúlt hónapokban) vagy pozitív vizelet toxikológiai szűrés olyan anyagra, amelyet nem írtak fel, kivéve nikotin- vagy marihuánafüggőség.
  • Bármely súlyos orvosi betegség, amely befolyásolhatja a normális agyműködést. Ezen állapotok példái közé tartoznak, de nem kizárólagosan, az agyi érkatasztrófa, központi idegrendszeri (CNS) fertőzés vagy daganat, egyéb jelentős agyi neurológiai állapotok.
  • Szívritmus-szabályozók, beültetett gyógyszerpumpák, intracardiális katéterek vagy akut, instabil szívbetegség, intrakraniális implantátumokkal (pl. aneurizmaclip, shuntok, stimulátorok, cochlearis implantátumok vagy elektródák) vagy bármely más fémtárggyal a fejben vagy annak közelében, a száj kivételével, amelyeket nem lehet biztonságosan eltávolítani.
  • Fejsérülés előzménye 10 percnél hosszabb eszméletvesztéssel; agyműtét előzménye
  • Nem tud alkoholt és/vagy marihuánát mellőzni 24 órával vagy annál tovább a kísérletek előtt.
  • Terhes nő (szaporodóképességű, de nem használ fogamzásgátlást és kimaradt menstruáció; vagy önbevallás alapján; vagy pozitív terhességi teszt alapján) vagy aki védekezés nélküli nemi érintkezésben vett részt születésszabályozás nélkül az elmúlt 4 hétben.
  • Öngyilkossági kockázat közepes-magas fokon a Columbia - Öngyilkossági Súlyosság Értékelő Skála (C-SSRS) Szűrőverzió - Legutóbbi szerint (azaz igen választ ad a 2. kérdésre és nemet a 6. kérdésre (közepes kockázat); vagy igen választ ad a 3. (közepes kockázat), 4., 5. vagy 6. (magas kockázat) kérdésre, vagy a kutató vagy a vizsgálatot végző pszichiáter klinikai ítélete alapján.
  • Mélyvénás trombózis előzménye (vagy családi előzménye).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AG TMS
Eszköz: TMS
Egy huzaltekercset helyeznek a fejbőrre. Rövid elektromos áramok haladnak át a tekercsen, és egy vagy több mágneses impulzust hoznak létre, amelyek stimulálják az agyat. Minden TMS-munkamenethez 50 Hz-en 3 impulzusból álló robbanásokat ismételnek 5 Hz-en, mint egy 2 másodperces sorozat. A sorozatok közötti intervallum 8 másodperc. Munkamenetenként 20 sorozat van, amelyek 192 másodpercig tartanak (600 impulzus). A TMS-stimulációk intenzitása a nyugalmi motoros küszöbérték (RMT) 80-120%-ára van beállítva.
Sham Comparator: PFC ál
Eszköz: hamis
A résztvevők összesen 2 másodperc tétaszínű theta burst stimulációt (TBS) kapnak, amelyet 10 másodpercenként ismételnek, összesen 20 cikluson keresztül (600 impulzus). Nem történik valódi mágneses stimuláció, mégis a résztvevő hallja a TMS hangját és bőröket érzést tapasztal.
Sham Comparator: AG Placebo
Eszköz: hamis
A résztvevők összesen 2 másodperc tétaszínű theta burst stimulációt (TBS) kapnak, amelyet 10 másodpercenként ismételnek, összesen 20 cikluson keresztül (600 impulzus). Nem történik valódi mágneses stimuláció, mégis a résztvevő hallja a TMS hangját és bőröket érzést tapasztal.
Aktív összehasonlító: PFC TMS
Eszköz: TMS
Egy huzaltekercset helyeznek a fejbőrre. Rövid elektromos áramok haladnak át a tekercsen, és egy vagy több mágneses impulzust hoznak létre, amelyek stimulálják az agyat. Minden TMS-munkamenethez 50 Hz-en 3 impulzusból álló robbanásokat ismételnek 5 Hz-en, mint egy 2 másodperces sorozat. A sorozatok közötti intervallum 8 másodperc. Munkamenetenként 20 sorozat van, amelyek 192 másodpercig tartanak (600 impulzus). A TMS-stimulációk intenzitása a nyugalmi motoros küszöbérték (RMT) 80-120%-ára van beállítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MRI-vizsgálat során mért AG-nél észlelt vér-agy gát (BBB) vízcsere-sebesség változása
Időkeret: alapvonal (kezelés előtti 1. látogatás), középpont (kezelés utáni 10. látogatás; kb. 2 hét az alapvonaltól), és az akut kezelés vége (kezelés utáni 20. látogatás; kb. 4 hét az alapvonaltól)
alapvonal (kezelés előtti 1. látogatás), középpont (kezelés utáni 10. látogatás; kb. 2 hét az alapvonaltól), és az akut kezelés vége (kezelés utáni 20. látogatás; kb. 4 hét az alapvonaltól)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A negatív tünetek változása a Rövid Negatív Tünet Skála (BNSS) által felmérve
Időkeret: a kiindulásnál, a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálatnál (kb. 2 héttel a kiindulás után), valamint a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálatnál; kb. 4 héttel a kiindulás után)

13 elemet tartalmaz 6 területen: tompult érzelmi kifejezés, alógia, aszociálitás, anhedónia, avolició és a normális szorongás hiánya. Minden elem 0-tól 6-ig értékelhető, a magasabb pontszámok súlyosabb negatív tüneteket jeleznek.

A teljes pontszám 0-tól 78-ig terjed.
a kiindulásnál, a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálatnál (kb. 2 héttel a kiindulás után), valamint a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálatnál; kb. 4 héttel a kiindulás után)
A pozitív tünetek változása a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) által értékelt módon
Időkeret: alapvonalnál, a 10. kezelés utáni vizsgálatnál (kb. 2 héttel az alapvonaltól), és a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni vizsgálatnál; kb. 4 héttel az alapvonaltól)

30 elemet tartalmaz, amelyeket 1 (nincs jelen) és 7 (extrém) között értékelnek három alszkálán:

Pozitív tünetek (7 elem; ponttartomány 7-49) Negatív tünetek (7 elem; ponttartomány 7-49) Általános pszichopatológia (16 elem; ponttartomány 16-112) A PANSS teljes pontszáma 30 és 210 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. Változás
alapvonalnál, a 10. kezelés utáni vizsgálatnál (kb. 2 héttel az alapvonaltól), és a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni vizsgálatnál; kb. 4 héttel az alapvonaltól)
Kognitív funkció változása a Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) által értékelve: Szimbólumkódolás
Időkeret: alapvonal, a kezelés utáni 10. vizit után (kb. 2 hét az alapvonaltól), és a heveny kezelés végén (a kezelés utáni 20. vizit után; kb. 4 hét az alapvonaltól)
A résztvevőknek 90 másodpercen belül a lehető leggyorsabban és legpontosabban kell szimbólumokat számokhoz párosítaniuk egy kulcs alapján. A pontszámok a helyes válaszok teljes számát tükrözik, ahol a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
alapvonal, a kezelés utáni 10. vizit után (kb. 2 hét az alapvonaltól), és a heveny kezelés végén (a kezelés utáni 20. vizit után; kb. 4 hét az alapvonaltól)
A munkamemória változása a Számkiterjedés teszt által értékelve
Időkeret: a kiindulási időpontban, a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálaton (kb. 2 héttel a kiindulási időpont után) és a krónikus kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálaton; kb. 4 héttel a kiindulási időpont után)
A Számfesztáv teszt a munkamemória kapacitását értékeli azáltal, hogy a résztvevőknek számok sorozatát kell felidézniük ugyanabban a sorrendben (előre fesztáv) és/vagy fordított sorrendben (hátra fesztáv). A pontszámok a helyesen felidézett sorozatok teljes számát jelentik, a magasabb pontszámok pedig a jobb munkamemória-teljesítményt jelzik.
a kiindulási időpontban, a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálaton (kb. 2 héttel a kiindulási időpont után) és a krónikus kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálaton; kb. 4 héttel a kiindulási időpont után)
A munkamemória változása a Wechsler Memory Scale-Harmadik Kiadás (WMS-III) által értékelt: Térbeli Fesztáv
Időkeret: a kiindulási időpontban, a kezelés utáni 10. látogatáskor (kb. 2 hét a kiindulástól), és a heveny kezelés végén (a kezelés utáni 20. látogatáskor; kb. 4 hét a kiindulástól)

A résztvevők megfigyelik a vizsgáló által leütött blokkok sorozatát, és felkérést kapnak, hogy reprodukálják a sorozatot ugyanabban a sorrendben (Térbeli Span Előre) és fordított sorrendben (Térbeli Span Hátra).

A pontszámok a helyesen reprodukált sorozatok számán alapulnak, a magasabb pontszám jobb térbeli munkamemória-teljesítményt jelez.
a kiindulási időpontban, a kezelés utáni 10. látogatáskor (kb. 2 hét a kiindulástól), és a heveny kezelés végén (a kezelés utáni 20. látogatáskor; kb. 4 hét a kiindulástól)
Kognitív funkció változása, a Kategóriafluencia Teszt: Állatnevezés (Fluencia) által értékelve
Időkeret: alapvonalon, a 10. kezelés utáni vizsgálaton (kb. 2 héttel az alapvonaltól), valamint a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni vizsgálaton; kb. 4 héttel az alapvonaltól)

A résztvevőknek 60 másodperc alatt kell minél több állatot megnevezniük.

A pontszám a helyes, nem ismétlődő állatnevek teljes száma, ahol a magasabb pontszám jobb szemantikai folyékonyságot jelez.
alapvonalon, a 10. kezelés utáni vizsgálaton (kb. 2 héttel az alapvonaltól), valamint a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni vizsgálaton; kb. 4 héttel az alapvonaltól)
Kognitív funkció változása a Rey-Osterrieth komplex figura teszt értékelése alapján
Időkeret: a kiinduló állapot (baseline), a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálat (kb. 2 héttel a kiinduló állapot után), valamint a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálat; kb. 4 héttel a kiinduló állapot után)

A résztvevőket arra kérik, hogy másoljanak le egy összetett geometriai ábrát, majd késleltetés után emlékezetükből reprodukálják azt.

A pontszámok az ábra összetevőinek pontosságán és elhelyezésén alapulnak, a magasabb pontszámok a jobb vizuospáciális és memóriateljesítményt jelzik.
a kiinduló állapot (baseline), a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálat (kb. 2 héttel a kiinduló állapot után), valamint a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálat; kb. 4 héttel a kiinduló állapot után)
A kognitív funkció változása, amelyet a Bell Lysaker Érzelmi Felismerési Feladat értékel
Időkeret: alapvizsgálat, a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálat (kb. 2 héttel az alapvizsgálat után), valamint a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálat; kb. 4 héttel az alapvizsgálat után)

A résztvevők rövid videóklip-összeállításokat néznek meg, amelyekben egy színész különböző érzelmeket fejez ki (például boldogság, szomorúság, düh, félelem, meglepetés, undor és semlegesség) arcjátékon, hangszínen és testbeszéden keresztül.

A résztvevők azonosítják az egyes klipben ábrázolt érzelmet. A pontszámok a helyesen azonosított érzelmek teljes számát tükrözik, a magasabb pontszámok jobb érzelmi felismerési képességet jeleznek.
alapvizsgálat, a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálat (kb. 2 héttel az alapvizsgálat után), valamint a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálat; kb. 4 héttel az alapvizsgálat után)
A kognitív funkció változása a Hinting Task által értékelve
Időkeret: alapvonalon, a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálatnál (kb. 2 héttel az alapvonaltól), valamint a krónikus kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálatnál; kb. 4 héttel az alapvonaltól)

A résztvevők rövid helyzeteket olvasnak vagy hallgatnak, amelyekben egy szereplő vágyát vagy szándékát utalja, és fel kell ismerniük az alapvető jelentést.

A pontszámok a helyesen értelmezett utalások teljes számát tükrözik, a magasabb pontszámok pedig a jobb elméleti elme működését jelzik.
alapvonalon, a 10. kezelés utáni kontrollvizsgálatnál (kb. 2 héttel az alapvonaltól), valamint a krónikus kezelés végén (a 20. kezelés utáni kontrollvizsgálatnál; kb. 4 héttel az alapvonaltól)
A depresszió változása, amelyet a Betegség Egészségkérdőív (PHQ-9) értékel
Időkeret: a kiindulási állapot (t0), a 10. kezelés utáni látogatáskor (kb. 2 héttel a kiindulási állapot után) és a heveny kezelési szakasz végén (a 20. kezelés utáni látogatáskor; kb. 4 héttel a kiindulási állapot után)
A PHQ-9 egy 9 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a depressziós tünetek súlyosságát méri az elmúlt két hétben. Minden tétel 0 (egyáltalán nem) és 3 (szinte minden nap) között értékelhető, így a teljes pontszám 0-27 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
a kiindulási állapot (t0), a 10. kezelés utáni látogatáskor (kb. 2 héttel a kiindulási állapot után) és a heveny kezelési szakasz végén (a 20. kezelés utáni látogatáskor; kb. 4 héttel a kiindulási állapot után)
A depresszió változása a Calgary Depression Scale értékelése alapján
Időkeret: alapvonal, a 10. kezelés utáni vizsgálat után (kb. 2 hét az alapvonaltól), és a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni vizsgálat után; kb. 4 hét az alapvonaltól)
A Calgary Depresszió Skála teljes pontszámát közöljük, amely 0 és 27 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
alapvonal, a 10. kezelés utáni vizsgálat után (kb. 2 hét az alapvonaltól), és a heveny kezelés végén (a 20. kezelés utáni vizsgálat után; kb. 4 hét az alapvonaltól)
Az AG és PFC közötti nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódás változása funkcionális MRI (fMRI) által értékelve
Időkeret: a kezdeti állapotban (1. kezelési látogatás előtt), a félidejében (10. kezelési látogatás után; kb. 2 héttel a kezdeti állapot után), és a heveny kezelés végén (20. kezelési látogatás után; kb. 4 héttel a kezdeti állapot után)
a kezdeti állapotban (1. kezelési látogatás előtt), a félidejében (10. kezelési látogatás után; kb. 2 héttel a kezdeti állapot után), és a heveny kezelés végén (20. kezelési látogatás után; kb. 4 héttel a kezdeti állapot után)
Aktivítási szint változása (napi lépésszám) okos karkötő által felmért
Időkeret: az alaptervhez képest (a 1. kezelési látogatás előtt) a heveny kezelés végéig (a 20. kezelési látogatás után; körülbelül 4 héttel az alapterv után)
az alaptervhez képest (a 1. kezelési látogatás előtt) a heveny kezelés végéig (a 20. kezelési látogatás után; körülbelül 4 héttel az alapterv után)
Változás a helyszínek számában (egyedi helyszínek száma), amelyet okos karkötővel értékelnek
Időkeret: az alaptervhez képest (az 1. kezelés előtti látogatás) a kezelés akut fázisának végéig (a 20. kezelés utáni látogatás; kb. 4 hét az alaptervtől)
az alaptervhez képest (az 1. kezelés előtti látogatás) a kezelés akut fázisának végéig (a 20. kezelés utáni látogatás; kb. 4 hét az alaptervtől)
Az alvás változása (napi alvásórák száma) okos karkötő által értékelve
Időkeret: a kiindulási állapottól (az 1. kezelés előtti vizit előtt) a kezelés akut fázisának végéig (a 20. kezelés utáni vizit után; kb. 4 hét a kiindulási állapottól)
a kiindulási állapottól (az 1. kezelés előtti vizit előtt) a kezelés akut fázisának végéig (a 20. kezelés utáni vizit után; kb. 4 hét a kiindulási állapottól)
A beszéd változása (magasság, intonáció, szünet) a beszéd videófelvétellel történő értékelése alapján
Időkeret: alapvonal, a kezelés utáni 10. látogatás (kb. 2 hét az alapvonaltól), valamint az akut kezelés vége (a kezelés utáni 20. látogatás; kb. 4 hét az alapvonaltól)
alapvonal, a kezelés utáni 10. látogatás (kb. 2 hét az alapvonaltól), valamint az akut kezelés vége (a kezelés utáni 20. látogatás; kb. 4 hét az alapvonaltól)
A mimika változása (semleges, pozitív és negatív arckifejezések), amelyet beszéd videófelvételével értékelnek
Időkeret: alapvonal, a kezelés utáni 10. látogatás (kb. 2 hét az alapvonaltól), valamint a heveny kezelés vége (a kezelés utáni 20. látogatás; kb. 4 hét az alapvonaltól)
alapvonal, a kezelés utáni 10. látogatás (kb. 2 hét az alapvonaltól), valamint a heveny kezelés vége (a kezelés utáni 20. látogatás; kb. 4 hét az alapvonaltól)
Az elektrofiziológiai válaszok változása, amelyet a hiba-negativitás jelzett, az elektroenkefalográfia (EEG) által mért
Időkeret: alapvonal (1. kezelés előtti vizit) és a heveny kezelés vége (20. kezelés utáni vizit; kb. 4 hét az alapvonaltól)
A mismatcheltség negativitás értékeket mikrovoltban (μV) fogjuk jelenteni. A mismatcheltség negativitást úgy mérik, hogy a deviáns ingerekre adott átlagos válaszból kivonják a szabványos ingersorozatra adott átlagos választ, és ennek a különbségnek az amplitúdóját veszik egy adott időpontban.
alapvonal (1. kezelés előtti vizit) és a heveny kezelés vége (20. kezelés utáni vizit; kb. 4 hét az alapvonaltól)
Változás az elektrofiziológiai válaszban, amelyet az elektroenkefalográfiás (EEG) felvételből származó állandósult állapotú hallási kiváltott válaszok jelölnek ki
Időkeret: alapvonal (a kezelés előtti 1. látogatás) és a heveny kezelés vége (a kezelés utáni 20. látogatás; kb. 4 hét az alapvonaltól)
Az állandósult állapotú hallási kiváltott válaszok kerülnek bejelentésre. A válaszokat a célfrekvencián mért teljesítmény és a környező háttérfrekvenciákon mért teljesítmény arányának kiszámításával mérik. Az arány egy adott időpontban kerül meghatározásra.
alapvonal (a kezelés előtti 1. látogatás) és a heveny kezelés vége (a kezelés utáni 20. látogatás; kb. 4 hét az alapvonaltól)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-25-0694

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel