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Transkranielle Magnetstimulation (TMS) für negative Symptome bei Schizophrenie-Spektrum-Störungen

23. März 2026 aktualisiert von: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston

TMS bei negativen Symptomen von Schizophrenie-Spektrum-Störungen

Der Zweck dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den Gyrus angularis (AG) angewendet wird, negative Symptome und/oder andere Psychosesymptome bei Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen (SSD) im Vergleich zum präfrontalen Kortex (PFC) oder Scheinbehandlung verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
  • Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung und eine Evaluation zur Einwilligungsfähigkeit (ESC) über 10.
  • Befindet sich derzeit in der Betreuung eines zugelassenen Hausarztes oder psychiatrischen Versorgers (z.B. Psychiater, Psychologe, Krankenschwester mit Fachausbildung, zugelassener klinischer Sozialarbeiter).
  • Negative Symptome, bestimmt durch einen BNSS-Score von 20 oder mehr.
  • Erklärt sich bereit, auf Anfrage eine schriftliche Genehmigung zu erteilen, um jegliche Form der Kommunikation zwischen den Untersuchern und dem Studienpersonal sowie jedem Gesundheitsdienstleister, der dem Probanden innerhalb von zwei Jahren nach Studienbeginn derzeit und/oder in der Vergangenheit Dienstleistungen erbracht hat, zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem Verwandten ersten Grades mit erblicher Epilepsie, Anfallsleiden oder Anfällen oder Personen, die auf einen der Teile (A. - G.) von Frage 3 eines Epilepsie-Screening-Fragebogens mit "Ja" antworten.
  • Einnahme von > 400 mg Clozapin/Tag ohne ausreichend dosierte Antiepileptika.
  • Durchgefallen im TMS-Screening-Fragebogen.
  • Erheblicher Alkohol- oder anderer Drogenkonsum (Substanzabhängigkeit in den letzten Monaten) oder positiver Urintoxikologie-Screen für nicht verschriebene Substanzen außer Nikotin- oder Marihuana-Abhängigkeit.
  • Schwere medizinische Erkrankungen, die die normale Gehirnfunktion beeinträchtigen könnten. Beispiele für diese Zustände sind, aber nicht beschränkt auf, Schlaganfall, ZNS-Infektion oder Tumor, andere signifikante neurologische Gehirnerkrankungen.
  • Herzschrittmacher, implantierte Medikamentenpumpen, intrakardiale Katheter oder akute, instabile Herzerkrankung, mit intrakraniellen Implantaten (z.B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder anderen metallischen Gegenständen im oder in der Nähe des Kopfes, ausgenommen des Mundes, die nicht sicher entfernt werden können.
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit über 10 Minuten; Vorgeschichte von Gehirnoperationen
  • Kann nicht 24 Stunden oder mehr vor den Experimenten auf Alkohol und/oder Marihuana verzichten.
  • Frauen, die schwanger sind (gebärfähig, aber nicht verhütend und mit ausbleibender Menstruation; oder durch Selbstauskunft; oder durch positiven Schwangerschaftstest) oder in den letzten 4 Wochen ungeschützten Geschlechtsverkehr ohne Verhütung hatten.
  • Moderates bis hohes Suizidrisiko gemäß der Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screen Version - Recent (d.h. Antwort JA auf Frage 2 und NEIN auf Frage 6 (moderates Risiko); oder Antwort JA auf Fragen 3 (moderates Risiko), 4, 5 oder 6 (hohes Risiko) oder nach klinischem Ermessen des Untersuchers oder des Studienpsychiaters.
  • Vorgeschichte (oder familiäre Vorgeschichte) von tiefer Venenthrombose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AG TMS
Gerät: TMS
Eine Drahtspule wird auf der Kopfhaut gehalten. Kurze elektrische Ströme werden durch die Spule geleitet und erzeugen einen oder mehrere magnetische Impulse, die das Gehirn stimulieren. Für jede TMS-Sitzung werden Bursts von 3 Impulsen bei 50 Hz als Zug für 2 Sekunden bei 5 Hz wiederholt. Das Inter-Train-Intervall beträgt 8 Sekunden. Es gibt 20 Züge, die 192 Sekunden (600 Impulse) pro Sitzung dauern. Die Intensität der TMS-Stimulationen wird auf 80-120 % der motorischen Ruheschwelle (RMT) eingestellt.
Schein-Komparator: PFC-Scheininjektion
Gerät: Schein
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 2 s Theta-Burst-Scheinstimulation (TBS), die alle 10 s wiederholt werden, insgesamt 20 Zyklen (600 Pulse). Es erfolgt keine tatsächliche magnetische Stimulation, dennoch hört der Teilnehmer das TMS-Geräusch und spürt eine Hautempfindung.
Schein-Komparator: AG Sham
Gerät: Schein
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 2 s Theta-Burst-Scheinstimulation (TBS), die alle 10 s wiederholt werden, insgesamt 20 Zyklen (600 Pulse). Es erfolgt keine tatsächliche magnetische Stimulation, dennoch hört der Teilnehmer das TMS-Geräusch und spürt eine Hautempfindung.
Aktiver Komparator: PFC TMS
Gerät: TMS
Eine Drahtspule wird auf der Kopfhaut gehalten. Kurze elektrische Ströme werden durch die Spule geleitet und erzeugen einen oder mehrere magnetische Impulse, die das Gehirn stimulieren. Für jede TMS-Sitzung werden Bursts von 3 Impulsen bei 50 Hz als Zug für 2 Sekunden bei 5 Hz wiederholt. Das Inter-Train-Intervall beträgt 8 Sekunden. Es gibt 20 Züge, die 192 Sekunden (600 Impulse) pro Sitzung dauern. Die Intensität der TMS-Stimulationen wird auf 80-120 % der motorischen Ruheschwelle (RMT) eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Blut-Hirn-Schranken (BHS)-Wasseraustauschrate bei AG, ermittelt durch MRT-Scan
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1), Mitte der Studie (nach der Behandlung Besuch 10; etwa 2 Wochen nach dem Ausgangswert) und Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1), Mitte der Studie (nach der Behandlung Besuch 10; etwa 2 Wochen nach dem Ausgangswert) und Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Negativsymptomatik, bewertet mit der Brief Negative Symptom Scale (BNSS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)

Es umfasst 13 Items über 6 Domänen: Abgestumpfter Affekt, Alogie, Assozialität, Anhedonie, Avolition und Mangel an normaler Belastung. Jedes Item wird von 0 bis 6 bewertet, wobei höhere Werte schwerwiegendere negative Symptome anzeigen.

Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 78.
zu Studienbeginn, nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Änderung der Positivsymptomatik gemessen anhand der Positiv- und Negativsyndrom-Skala (PANSS)
Zeitfenster: zu Beginn, nach Behandlungsbesuch 10 (etwa 2 Wochen nach Beginn) und am Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20; etwa 4 Wochen nach Beginn)

Es umfasst 30 Items, die auf einer Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) bewertet werden, über drei Subskalen hinweg:

Positive Symptome (7 Items; Punktebereich 7-49) Negative Symptome (7 Items; Punktebereich 7-49) Allgemeine Psychopathologie (16 Items; Punktebereich 16-112) Der PANSS-Gesamtscore reicht von 30 bis 210, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome anzeigen. Veränderung
zu Beginn, nach Behandlungsbesuch 10 (etwa 2 Wochen nach Beginn) und am Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20; etwa 4 Wochen nach Beginn)
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch die Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS): Symbol-Codierung
Zeitfenster: t Baseline, nach der Behandlungsvisite 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlungsvisite 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 90 Sekunden Symbole gemäß einem Schlüssel so schnell und genau wie möglich Zahlen zuzuordnen. Die Punktzahl spiegelt die Gesamtzahl der korrekten Antworten wider, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
t Baseline, nach der Behandlungsvisite 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlungsvisite 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses, bewertet durch den Number-Span-Test
Zeitfenster: t-Baseline, nach der Behandlung bei Besuch 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung bei Besuch 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Der Number-Span-Test bewertet die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses, indem er von den Teilnehmern verlangt, Zahlenfolgen in derselben Reihenfolge (Vorwärtsspanne) und/oder umgekehrter Reihenfolge (Rückwärtsspanne) zu erinnern. Die Ergebnisse stellen die Gesamtzahl der korrekt erinnerten Folgen dar, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Arbeitsgedächtnisleistung hinweisen.
t-Baseline, nach der Behandlung bei Besuch 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung bei Besuch 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses, bewertet durch die Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III): Spatial Span
Zeitfenster: t0-Baseline, nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)

Die Teilnehmer beobachten eine Reihe von Blöcken, die vom Prüfer angetippt werden, und werden gebeten, die Sequenz in derselben Reihenfolge (Räumliche Spanne Vorwärts) und in umgekehrter Reihenfolge (Räumliche Spanne Rückwärts) zu reproduzieren.

Die Bewertungen basieren auf der Anzahl der korrekt reproduzierten Sequenzen, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung des räumlichen Arbeitsgedächtnisses anzeigen.
t0-Baseline, nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch den Kategorien-Flüssigkeitstest: Tierbenennung (Flüssigkeit)
Zeitfenster: zum Ausgangswert (Baseline), nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach dem Ausgangswert) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)

Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 60 Sekunden so viele Tiere wie möglich zu nennen.

Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der korrekten, nicht wiederholten Tiernamen, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere semantische Flüssigkeit hinweisen.
zum Ausgangswert (Baseline), nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach dem Ausgangswert) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch den Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Zeitfenster: t baseline, nach Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach baseline) und am Ende der akuten Behandlung (nach Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach baseline)

Die Teilnehmer werden gebeten, eine komplexe geometrische Figur zu kopieren und sie später nach einer Verzögerung aus dem Gedächtnis zu reproduzieren.

Die Bewertung basiert auf der Genauigkeit und Platzierung der Figurenkomponenten, wobei höhere Werte auf bessere visuell-räumliche und Gedächtnisleistungen hindeuten.
t baseline, nach Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach baseline) und am Ende der akuten Behandlung (nach Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach baseline)
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch die Bell Lysaker Emotion Recognition Task
Zeitfenster: zu Baseline, nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)

Teilnehmer sehen kurze Videoclips eines Schauspielers, der verschiedene Emotionen (z.B. Freude, Traurigkeit, Wut, Angst, Überraschung, Ekel und Neutralität) durch Gesichtsausdrücke, Stimmton und Körpersprache ausdrückt.

Teilnehmer identifizieren die in jedem Clip dargestellte Emotion. Die Punktzahl spiegelt die Gesamtzahl der korrekt identifizierten Emotionen wider, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Fähigkeit zur Emotionserkennung hindeuten.
zu Baseline, nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch den Hinting Task
Zeitfenster: t-Baseline, nach der Behandlung Besuch 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der akuten Behandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)

Die Teilnehmer lesen oder hören kurze Szenarien, in denen eine Figur einen Wunsch oder eine Absicht andeutet, und müssen die zugrunde liegende Bedeutung identifizieren.

Die Werte spiegeln die Gesamtzahl der korrekt interpretierten Hinweise wider, wobei höhere Werte auf eine bessere Theory-of-Mind-Funktion hindeuten.
t-Baseline, nach der Behandlung Besuch 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und am Ende der akuten Behandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Depressionssymptomatik gemessen durch den Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: zum Ausgangswert, nach der Behandlungssitzung 10 (etwa 2 Wochen nach dem Ausgangswert) und am Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlungssitzung 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Der PHQ-9 ist ein 9-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schwere depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen misst. Jedes Item wird von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0-27 führt, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
zum Ausgangswert, nach der Behandlungssitzung 10 (etwa 2 Wochen nach dem Ausgangswert) und am Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlungssitzung 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung der Depression bewertet durch die Calgary-Depressionsskala
Zeitfenster: zum Ausgangswert, nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach dem Ausgangswert) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Der Gesamtwert der Calgary-Depressionsskala wird berichtet und reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Wert eine stärkere Depression anzeigt.
zum Ausgangswert, nach dem Behandlungstermin 10 (etwa 2 Wochen nach dem Ausgangswert) und am Ende der Akutbehandlung (nach dem Behandlungstermin 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand zwischen AG und PFC, bewertet durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Behandlung, Visite 1), zur Halbzeit (nach der Behandlung, Visite 10; etwa 2 Wochen nach Studienbeginn) und am Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung, Visite 20; etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
zu Studienbeginn (vor der Behandlung, Visite 1), zur Halbzeit (nach der Behandlung, Visite 10; etwa 2 Wochen nach Studienbeginn) und am Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung, Visite 20; etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Änderung des Aktivitätsniveaus (Anzahl der Schritte pro Tag), bewertet durch eine Smart-Armbanduhr
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Behandlung, Besuch 1) bis zum Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung, Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
vom Ausgangswert (vor der Behandlung, Besuch 1) bis zum Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung, Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung des Standorts (Anzahl der besuchten einzigartigen Orte) wie von einer Smartwatch erfasst
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1) bis zum Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
vom Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1) bis zum Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung des Schlafs (Anzahl der pro Tag geschlafenen Stunden) gemessen mit einer Smart-Uhr
Zeitfenster: vom Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1) bis zum Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen ab dem Ausgangswert)
vom Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1) bis zum Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen ab dem Ausgangswert)
Veränderung der Sprache (Tonhöhe, Intonation, Pause) gemäß Bewertung durch Videoaufzeichnung der Sprache
Zeitfenster: Baseline, nach Behandlungsbesuch 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Baseline, nach Behandlungsbesuch 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Veränderung des Gesichtsausdrucks (neutrale, positive und negative Gesichtsmerkmale), bewertet durch Videoaufzeichnung der Sprache
Zeitfenster: Baseline, nach Behandlungsbesuch 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Baseline, nach Behandlungsbesuch 10 (etwa 2 Wochen nach Baseline) und Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20; etwa 4 Wochen nach Baseline)
Änderung der elektrophysiologischen Reaktionen, angezeigt durch die Mismatch Negativity, gemessen mittels Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1) und Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Die Mismatch-Negativität-Werte werden in Mikrovolt (µV) angegeben. Die Mismatch-Negativität wird gemessen, indem die gemittelte Reaktion auf eine Reihe von Standardreizen von der durchschnittlichen Reaktion auf abweichende Reize subtrahiert und die Amplitude dieser Differenz zu einem bestimmten Zeitpunkt ermittelt wird.
Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1) und Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung der elektrophysiologischen Reaktion, angezeigt durch stationäre auditorisch evozierte Potentiale aus Elektroenzephalographie-Aufzeichnungen (EEG)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1) und Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)
Die stationären auditorisch evozierten Reaktionen werden berichtet. Die Reaktionen werden gemessen, indem das Verhältnis der Leistung bei der Zielfrequenz zur Leistung bei den umgebenden Hintergrundfrequenzen berechnet wird. Das Verhältnis wird zu einem bestimmten Zeitpunkt ermittelt.
Ausgangswert (vor der Behandlung Besuch 1) und Ende der Akutbehandlung (nach der Behandlung Besuch 20; etwa 4 Wochen nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-25-0694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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