- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07294456
Parodontális eredmények HS-betegekben
2025. december 20. frissítette: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
A periodontális állapot értékelése hidradenitis suppurativában szenvedő egyéneknél: keresztmetszeti vizsgálat
Ez a keresztmetszeti vizsgálat célja a hidradenitis suppurativával (HS) diagnosztizált egyének parodontális állapotának értékelése és összehasonlítása rendszeresen egészséges kontrollcsoporttal.
Az HS egy krónikus gyulladásos bőrbetegség, amelyet visszatérő elváltozások és rendszeres gyulladás jellemez, ami befolyásolhatja a parodontális egészséget.
Ebben a tanulmányban a parodontális paramétereket – beleértve a szondázási mélységet, a klinikai tapadási veszteséget, a fogínyindexet, a plakkindexet és a szondázáskor jelentkező vérzést – szabványos klinikai módszerekkel értékeljük.
A dermatológiai vizsgálat magában foglalja a betegség időtartamát, az elváltozások jellemzőit és a Hurley-stádiumot.
A vizsgálat a parodontitis gyakoriságát vizsgálja HS-betegekben, és feltárja a lehetséges összefüggéseket a parodontális eredmények és az HS súlyossága között.
A kutatás eredményei betekintést nyújthatnak a közös gyulladási útvonalakba, és hozzájárulhatnak a HS és a parodontális betegség közötti lehetséges kapcsolat megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
226
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Törökország (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció felnőtt egyénekből áll, akiknél hidradenitis suppurativa diagnózist igazoltak, valamint egészséges kontrollszemélyekből, akik életkorban megegyeznek velük. Minden résztvevőnek legalább 12 foga van (a harmadik őrlőfogak kivételével), és nem részesült közelmúltban fogágyi vagy szisztémás kezelésben.
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Hidradenitis suppurativa diagnózis birtoklása.
Életkor 18 év felett.
Legalább 12 fog jelenléte a szájban, a bölcsességfogak kivételével.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
Terhesség.
Szoptatás.
Parodontitis vagy hidradenitis suppurativa kezelése az elmúlt 3 hónapban.
Antibiotikumok, gyulladáscsökkentők vagy immunmoduláns gyógyszerek használata az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hidradenitis Suppurativa Csoport
A hidradenitis suppurativával diagnosztizált résztvevők, akik parodontológiai vizsgálaton esnek át.
|
Megfigyelési tanulmány, amelyben nem alkalmaznak kezelést vagy beavatkozást.
|
|
Egészséges Kontrollcsoport
Rendszeresen egészséges egyének, akik nem szenvednek hidradenitis suppurativában és parodontológiai vizsgálaton esnek át.
|
Megfigyelési tanulmány, amelyben nem alkalmaznak kezelést vagy beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korreláció a parodontális állapot és a Hidradenitis suppurativa között
Időkeret: Kiindulási állapot (egyszeri felmérés)
|
Kiindulási állapot (egyszeri felmérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korreláció a parodontális állapot és a Hurley-stádium között
Időkeret: Baeline (egyetlen értékelés)
|
Baeline (egyetlen értékelés)
|
|
A Hurley-stádium és a Fogászati Egészség Hatásprofil (OHIP-14) pontszám közötti korreláció
Időkeret: alapvonal (egyszeri felmérés)
|
alapvonal (egyszeri felmérés)
|
|
A Dermatológiai Életminőség Index (DLQI) és az Orális Egészség Hatásprofil (OHIP-14) Összpontszám közötti korreláció
Időkeret: alapvonal (egyszeri értékelés)
|
alapvonal (egyszeri értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fertőzések
- Bőrbetegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Verejtékmirigy betegségek
- Bőrbetegségek, Bakteriális
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Suppuration
- Hidradenitis
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Hidradenitis Suppurativa
- Fogínygyulladás
- Fogínybetegségek
- Száraz aljzat
- Nyomozási technikák
- Mód
- Megfigyelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUDE1824
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .