- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07294456
Wyniki periodontologiczne u pacjentów z HS
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
Ocena stanu przyzębia u osób z łuszczycą krostkową: badanie przekrojowe
To badanie przekrojowe ma na celu ocenę stanu przyzębia u osób z rozpoznaną chorobą trądzikową odwróconą (HS) i porównanie ich ze zdrowymi ogólnoustrojowo osobami kontrolnymi.
HS jest przewlekłą zapalną chorobą skóry charakteryzującą się nawracającymi zmianami i ogólnoustrojowym stanem zapalnym, co może wpływać na zdrowie przyzębia.
W tym badaniu parametry periodontologiczne – w tym głębokość sondowania, utrata przyczepu klinicznego, wskaźnik dziąsłowy, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie przy sondowaniu – będą oceniane za pomocą standardowych metod klinicznych.
Badanie dermatologiczne obejmie czas trwania choroby, charakterystykę zmian i klasyfikację Hurleya.
Badanie zbada częstość występowania zapalenia przyzębia u pacjentów z HS i zbada potencjalne zależności między wynikami periodontologicznymi a ciężkością HS.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć wglądu we wspólne szlaki zapalne i przyczynić się do zrozumienia możliwego związku między HS a chorobą przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
226
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turcja (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z osób dorosłych z potwierdzonym rozpoznaniem hidradenitis suppurativa oraz zdrowych osób kontrolnych dopasowanych wiekowo, z których każda ma co najmniej 12 zębów (z wyłączeniem trzecich trzonowców) i nie przeszła ostatnio leczenia periodontologicznego ani ogólnoustrojowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie ropnego zapalenia gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa).
Wiek powyżej 18 lat.
Obecność co najmniej 12 zębów w jamie ustnej, z wyłączeniem zębów mądrości.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
Ciaża.
Karmienie piersią.
Leczenie periodontitis lub ropnego zapalenia gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub immunomodulujących w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Hidradenitis Suppurativa
Uczestnicy z rozpoznanym piodermią zaporową poddani badaniu periodontologicznemu.
|
Badanie obserwacyjne bez zastosowania leczenia lub interwencji.
|
|
Grupa Kontrolna Zdrowych Osobników
Systemicznie zdrowi pacjenci bez trądziku odwróconego poddani badaniu periodontologicznemu.
|
Badanie obserwacyjne bez zastosowania leczenia lub interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między stanem przyzębia a łuszczycą krostkową
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między stanem przyzębia a stopniem Hurleya
Ramy czasowe: Baeline (pojedyncza ocena)
|
Baeline (pojedyncza ocena)
|
|
Korelacja między stadium Hurleya a wynikiem profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
linia wyjściowa (pojedyncza ocena)
|
|
Korelacja między wskaźnikiem jakości życia w dermatologii (DLQI) a całkowitym wynikiem profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Infekcje
- Choroby skórne
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby gruczołów potowych
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Hidradenitis
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Hidradenitis Suppurativa
- Zapalenie dziąseł
- Choroby dziąseł
- Suche gniazdo
- Techniki śledcze
- Metody
- Obserwacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUDE1824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIDRADENITIS SUPPURATIVA
-
Peking Union Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Peking Union Medical CollegeRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Hiszpania, Stany Zjednoczone, Bułgaria, Kanada, Niemcy, Polska, Czechy
-
Wynn Medical CenterRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
PeriPharmJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutacyjny
-
Sinocelltech Ltd.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Turcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)Chiny
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny