Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hibrid számítógépes EF képzés virtuális emberi ingerek alkalmazásával autizmus esetén

2025. december 15. frissítette: YEUNG Kin Chung Michael, Education University of Hong Kong

Otthon végrehajtható végrehajtó funkciók fejlesztő program kifejlesztése autista egyének számára

Ennek a pilóta klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a társas ingerekre épülő, otthoni, hibrid számítógépes végrehajtó funkció (EF) tréningprogram előzetes megvalósíthatóságát és hatékonyságát autista személyeknél. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  1. Javítja-e a virtuális emberi ingereket használó hibrid EF tréning az autista személyek végrehajtó funkcióit és tüneteit?
  2. Milyen a szülők hozzáállása a tréningprogramhoz?

A kutatók összehasonlítják az EF feladat teljesítmény változásait és a szülő által jelentett autista tüneteket, valamint megvizsgálják a szülők válaszait egy visszajelzési kérdőíven, miután az autista személyek két hetes tréningen vesznek részt.

A résztvevők:

  1. Otthon számítógépes tréningen vesznek részt heti öt 30 perces ütemben, két hétig
  2. Meglátogatják az egyetemi kampuszt a tréningprogram előtt és után, hogy értékelést végezzenek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A végrehajtó funkciók (EF) és a szociális-érzelmi ingerfeldolgozás integrációjának elősegítése érdekében kifejlesztettünk egy új otthoni EF-tréningprogramot, amely virtuális, kulturálisan releváns humán arckifejezési ingereket használ autista egyének számára. Kérni fogjuk a 8-17 éves autista résztvevőket, hogy vegyenek részt a tréningben ezzel az újonnan fejlesztett alkalmazással otthon egy kéthetes időszak alatt, heti öt 30 perces üléssel.

Az újonnan fejlesztett hibrid számítógépes tréningalkalmazás három játékot tartalmaz, amelyek a végrehajtó funkció (EF) három alapvető összetevőjét célozzák meg: a váltást, a gátlást és a frissítést (Miyake et al., 2000). Ezek a játékok 20 virtuális ázsiai karaktert használnak, amelyeket a Character Creator 4 (Reallusion Inc.) segítségével generáltak.

A Face-Judgment Game (Kategorizálás vagy "分類") a váltást és a mentális flexibilitást edzi a nemi és érzelmi ítéletek bevonásával (de Vries & Geurts, 2012). Minden kör 33 próbából áll. A próbák üres időszakkal kezdődnek, majd egy jelző időszak következik, amely 2000 ms-tól kezdődően csökkenő időtartamú, 1000 ms-ról 200 ms-ra a nehézségi szint növekedésével. A jelző vagy "Sex" (nem) vagy "Emotion" (érzelem). Ezek után egy boldog vagy félős arckifejezést mutató arc jelenik meg a képernyő közepén. A játékos az arc nemét (férfi/nő) vagy érzelmét (boldog/félelem) ítéli meg a jelző alapján, a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagálva. A próbák vagy ismétlési próbák (ugyanaz az ítélet, mint az előző) vagy váltási próbák (eltérő ítélet). A teljesítményindexek közé tartozik az átlagos váltási reakcióidő (RT) és a váltási költség RT, amelyeket a nehézségi szint beállításához használnak.

A Gaze-Arrow Game (Point Out The Way vagy "指點迷津") a gátlást és az interferenciakontrollt edzi, megkövetelve a tekintetirány feldolgozását zavaró tényezők között (Eriksen & Eriksen, 1974). Minden kör 32 próbából áll. A próbák üres időszakkal kezdődnek, majd egy semleges vagy érzelmi arckifejezés jelenik meg balra vagy jobbra mutató nyíl-flankerekkel együtt. A nyílpárok száma eggyel ötig növekszik a szinteken, nagyobb interferenciát okozva, amikor a cél és a flankerek iránya eltér (Chanceaux et al., 2014). A játékos a tekintet irányát ítéli meg. A próbák vagy kongruensek (a tekintet és a nyilak azonos irányba mutatnak) vagy inkongruensek (ellentétes irányok). A teljesítményt az átlagos inkongruens RT és az inkongruens és kongruens próbák közötti RT-különbség (interferencia pontszám) méri, amelyet a szintbeállításhoz használnak.

A Running Memory Game (Character Memorization vagy "人物記憶") a munkamemória frissítését edzi az arcidentitások feldolgozásával (Morris & Jones, 1990). Minden próba egy utasítójelzővel kezdődik, majd egy semleges vagy érzelmi arckifejezések sorozata következik. A jelző arra utasítja a játékost, hogy emlékezzen egy arcra n próbával korábban, ahol n 1-ről 5-re növekszik, hogy nagyobb munkamemória-igényt támasztson. A sorozat hossza véletlenszerűen változik 6-10 arc között, ismétlődő identitások nélkül. A sorozat után öt legutóbbi arc jelenik meg, és a játékos kiválasztja a jelzőnek megfelelő arcot. A pontosság szolgál teljesítményindexként a szintbeállításhoz.

A résztvevők EF- és klinikai tüneteinek értékelése az első tréningülés előtt egy héten belül és az utolsó tréningülés után egy héten belül történik. Ezenkívül megvizsgáljuk a szülők hozzáállását a programhoz.

A go/no-go feladat a gátlást méri (Picton et al., 2007). Megköveteli a résztvevőktől, hogy nyomjanak egy gombot egy betűre válaszul (go próbák), és tartózkodjanak a válaszadástól más betűkre (no-go próbák). Minden próba egy 300 ms-ig megjelenő betűből áll, majd egy 1000-1400 ms-os ingerközi intervallum következik (átlag = 1200 ms). A go:no-go arány 3:1, 240 go próbával és 80 no-go próbával. A hamis riasztási arányt elemzik.

A Sternberg munkamemória-feladat a rövid tárú memóriából való tételek tárolását és visszakeresését értékeli (Sternberg, 1966). Megköveteli a résztvevőktől, hogy emlékezzenek 3 vagy 6 nagybetűs angol betűből álló halmazokra, egyenként. A két halmazméret egyenlő valószínűségű és véletlenszerű sorrendben jelenik meg. Minden próbán a résztvevők egy 500 ms-ig megjelenő fixációs keresztet látnak, majd a betűingerek 2000 ms-ig jelennek meg. Ezt egy 3000 ms-os üres időszak követi, majd egy kisbetűs próbabettű jelenik meg 1000 ms-ig, majd egy 1750-2250 ms-os ingerközi intervallum következik (átlag = 2000 ms). A válaszidő-ablak 2750 ms. 28 próba van minden halmazméretre. A 6-os halmazméret pontosságát elemzik.

A digit task-switching feladat a váltást méri (Monsell, 2003). Minden próbán egy fixációs kereszt jelenik meg 500 ms-ig. Ezután egy jelző jelenik meg, amely vagy "large/small" (nagyság ítélet) vagy "odd/even" (paritás ítélet) jelzést ad, vagy 0 ms-kor vagy 1000 ms-kor egyetlen számjegy előtt, 1-től 9-ig (5 kivételével). A számjegy megjelenésekor a résztvevőknek a jelző szerint kell ítélniük a számjegyet a lehető leggyorsabban gombnyomással. Ismétlési próba akkor következik be, amikor a jelenlegi ítélet megegyezik az előzővel, és váltási próbát akkor definiálunk, amikor a jelenlegi ítélet eltér az előzőtől. Ez a két próbatípus és a két jelző-cél intervallum egyenlő valószínűségű, minden kombinációra 32 próbával. A reakcióidő (RT) váltási költséget (azaz az ismétlési és váltási próbák közötti átlagos RT különbséget) a 0 ms-os jelző-cél intervallumnál elemzik, amely nem enged előkészületeket.

A Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) 65 tételből áll, amelyek az autizmushoz kapcsolódó szociális funkcióhiányokat mérik (pl., "nehézségei vannak a társakkal való kapcsolatteremtésben") (Constantino & Gruber, 2012). Minden tételt egy 4 pontos skálán értékelnek "0"-tól (soha nem igaz) "3"-ig (szinte mindig igaz). A kérdőív két DSM-V kompatibilis alskálapontszámot eredményez, beleértve a Szociális Kommunikáció és Interakció (SCI) és a Korlátozott Érdeklődés és Ismétlődő Viselkedés (RRB) pontszámokat. E két alskála nyers pontszámait elemzik.

A szülők egy visszajelző kérdőívet töltik ki, hogy értékeljék a tréningprogramhoz való hozzáállásukat és gyűjtsenek javaslatokat a játékok fejlesztésére. Hat tételeket értékelnek egy 7 pontos Likert skálán, -3-tól +3-ig. Ezek a tételek közé tartoznak a 'tréningjátékok érdekessége' (nagyon unalmas-tól nagyon érdekes-ig), 'a tréningjátékok nehézsége' (túl könnyű-től túl nehéz-ig), 'a tréningjátékok időtartama' (túl rövid-től túl hosszú-ig), 'észlelt változás a gyermekben a tréning után' (nagyon negatív-tól nagyon pozitív-ig), 'elégedettség a tréning általános elrendezésével' (nagyon elégedetlen-től nagyon elégedett-ig), 'hajlandóság a gyermek hasonló kognitív tréningbe való bevonására a jövőben' (nagyon vonakodó-tól nagyon hajlandó-ig).

Azt feltételezzük, hogy mind az EF, mind a klinikai tünetek javulni fognak a végrehajtó funkciók és a szociális-kognitív folyamatok integrációjának fokozódása miatt. A hipotézist t-próbák végrehajtásával igazoljuk az eredményváltozókon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A DSM-V-TR autizmus spektrumzavar kritériumainak megfelelés
  • Életkor 8 és 17 év között
  • Normális vagy korrigált-normális látás

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai állapot
  • Kórházi kezelést igénylő fejsérülések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hibrid számítógépes végrehajtó funkció tréning
Hibrid számítógépes végrehajtó funkció képzés, heti öt 30 perces ülés, két hétig.
A Face-Judgment játék 33 próbán keresztül edzi a váltó készséget, ahol a játékosok egy arc nemét vagy érzelmeit ítélik meg a jelek alapján. A próbák ismétlődő vagy váltó ítéleteket tartalmaznak, a jel időtartama 1000 ms-ról 200 ms-ra csökken a nehézség növelése érdekében. A teljesítménymutatók közé tartozik az átlagos váltó reakcióidő és a váltó költség reakcióidő a nehézség beállításához. A Gaze-Arrow játék a gátlást erősíti azáltal, hogy megköveteli a játékosoktól a tekintet irányának feldolgozását a zavaró tényezők között. Minden kör 32 próbát tartalmaz arcokkal és balra vagy jobbra mutató nyilakkal. A nyilak párok száma 1-ről 5-re növekszik a szinteken keresztül, növelve az interferenciát az inkonzisztens próbákban, ahol a tekintet és a nyilak iránya nem egyezik. A játékosok a tekintet irányát ítélik meg; a teljesítményt az inkonzisztens átlagos reakcióidő és az interferencia pontszám méri. A Running Memory játék a munkamemóriát edzi azzal, hogy a játékosoknak vissza kell idézniük az arcok identitását n próbával korábbról, ahol n 1-ről 5-re növekszik. Ezután a játékosok kiválasztják a jelnek megfelelő arcot öt lehetőség közül, a pontosság szabályozza a szintek beállítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Go/No-Go feladat - A téves riasztás aránya
Időkeret: Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
A hamis riasztások százalékos aránya a no-go próbákon
Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
A Sternberg munkamemória-feladat - pontosság a 6-os méretkészletnél
Időkeret: Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
A felismerésre kerülő szondák százalékos aránya, amikor 6 betűből álló tömböket kell megjegyezni
Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
A Digit Task-Switching Task - Váltási költség reakcióidő (RT) alapján
Időkeret: Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
A középértékbeli RT különbsége az ismétlés és a váltás próbák között
Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
A Társadalmi Reagálási Skála-2 (SRS-2) - Társas Kommunikáció és Interakció (SCI) nyers pontszám
Időkeret: Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
A szülő által jelentett, az autizmushoz társított társas működési hiányosságok mérési módszere
Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
A Társas Reagálás Skála-2 (SRS-2) - Korlátozott Érdeklődés és Ismétlődő Viselkedés (RRB) nyers pontszám
Időkeret: Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
Az autizmussal összefüggő viselkedési merevség szülő által jelentett mérőszáma
Az első edzés előtt egy héten belül és az utolsó edzés után egy héten belül
Szülői Visszajelzés Kérdőív - Pontszám
Időkeret: Az utolsó edzés után egy héten belül
A szülők hozzáállása a képzési programmal kapcsolatos különböző állításokhoz, 7 pontos Likert-skálán értékelve (-3-tól +3-ig)
Az utolsó edzés után egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Yeung, PhD, The Education University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-2023-0504

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel