Klinikai vizsgálat a Ritka rendellenesség, Zavar, neurológiai - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges célok

Félig strukturált interjúk alkalmazása a kulcsfontosságú érdekelt felek preferenciáinak azonosítására és ajánlások gyűjtésére az n-of-few megközelítés etikai alkalmazására ritka neurológiai betegségekkel (RND) küzdő gyermekbetegek esetében.
A tájékozott beleegyezés és a kommunikációs stratégiák kulcsfontosságú kihívásainak és legjobb gyakorlatainak azonosítása személyre szabott beavatkozásokra vonatkozóan pediátriai RND vizsgálatokban.
Legjobb gyakorlati keretrendszer kialakítása a katasztrofális RND-vel küzdő gyermekeket érintő személyre szabott beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások etikai lebonyolításához.

Másodlagos célok

Kérdőívek alkalmazása az egészségügyi szolgáltatókba és orvosi kutatókba vetett bizalom, életminőség és reziliencia kvantitatív mérésére RND-beteget vagy -betegeket gondozó családok esetében.
Visszajelzések gyűjtése betegektől és családoktól a betegségtapasztalataik és igényeik rögzítéséhez releváns, meglévő beteg által jelentett kimenetel (PRO) mérőeszközök észlelt hasznosságáról.

Ez a vizsgálat vegyes módszertant alkalmaz a családok és nem-családi érdekelt felek nézőpontjainak átfogó megértésére a szuperritka, katasztrofális neurológiai rendellenességekben alkalmazott személyre szabott kutatási programokkal kapcsolatban. A vizsgálat validált kérdőíveket, félig strukturált interjúkat és fókuszcsoportokat alkalmaz.

1. csoport: Elsődleges gondozók/Betegek (Longitudinális megközelítés)

A résztvevők validált életminőség-leltárokat töltenek ki a kiindulási ponton és évente egyszer-kétszer a vizsgálati időszak alatt.
Félig strukturált interjúk kerülnek lebonyolításra a beléptetés időpontjában, majd körülbelül 6 havonta a vizsgálati időszak végéig, a következő témákra fókuszálva:
- Vélemények előre meghatározott kutatásetikai témákról.
- A család betegségtapasztalatának megértése és a korábbi interjú óta bekövetkezett jelentős változások.
- Korábbi interjúk reflexív összefoglalása a hozzáállásbeli változások azonosítására.

2. csoport: Egyéb családi érdekelt felek (Keresztmetszeti megközelítés)

Ez a csoport egyetlen interjúban vagy fókuszcsoportban vesz részt, a résztvevő választása szerint. A résztvevőket az 1. csoport résztvevői utalják a vizsgálati csapatnak, és akkor kerülnek interjú alá, miután rokonuk az 1. csoportban legalább egy interjút teljesített. Bepillantást nyújtanak arról, hogy a családok hogyan alkalmazzák a Belmont-jelentés koncepcióit (pl. autonómia és igazságosság) tapasztalataikra, és hogyan határozzák meg a "haszon" és "kockázat" fogalmát a személyre szabott kezelések kontextusában.
A vizsgálatnak ez a része a családok számára jelentős beteg által jelentett kimenetelekre (PRO) fókuszál.

3. csoport: Nem-családi érdekelt felek

Félig strukturált interjúk, fókuszcsoportok és meghallgatási ülések kerülnek lebonyolításra az n-of-few terápiák nyújtásában rejlő etikai legjobb gyakorlatok és lehetséges buktatók feltárására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

385

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Liza M. Johnson, MD, MPH, MSB
Telefonszám: 888-226-4343
E-mail: referralinfo@stjude.org

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
    - Toborzás
    - St. Jude Children's Research Hospital
    - Kutatásvezető:
      
      Liza M. Johnson, MD, MPH, MSB
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Liza M. Johnson, MD, MPH, MSB
      
      Telefonszám: 888-226-4343
      
      E-mail: referralinfo@stjude.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek és beleegyeznek a részvételbe.

Leírás

Bevonási kritériumok:

1. csoport (Szülői gondozó és beteg résztvevők)

Szülői/elsődleges gondozó, akinek gyermekének genetikai diagnózisa van egy ultraritka betegségről gyermekkori kezdetűvel, vagy klinikai diagnózisa van egy gyanús genetikai etiológiával.
A gyermek 21 évesnél fiatalabb a regisztráció időpontjában.
A gyermeknek legalább egy év várható túlélése van a vizsgálatba való belépést követően.
Betegek (≤ 25 éves korúak), akiknek genetikai diagnózisa van egy ultraritka betegségről gyermekkori kezdetűvel, vagy klinikai diagnózisa van gyanús genetikai etiológiával.
Hajlandóság a szóbeli tájékoztatott beleegyezés (vagy hozzájárulás, ha alkalmazható) megadására a részvételhez.

2. csoport (Egyéb családtagok)

1. csoportba tartozó résztvevő családtagja, aki aktív szerepet játszik a gyermek életében vagy gondozásában.
Tartalmaz testvéreket (≥ 13 éves korúak), nagyszülőket vagy más nem elsődleges gondozókat, akiket közvetlenül érint a gyermek diagnózisa.
Bebizonyított ismeret a gyermek orvosi és családi tapasztalatáról.
Hajlandóság a szóbeli tájékoztatott beleegyezés (vagy hozzájárulás, ha alkalmazható) megadására a részvételhez.

3. csoport (Nem családi érdekelt felek)

Olyan egyének, akik jelenleg aktívak, vagy nemrég voltak aktívak a gyermekkori kezdetű ritka genetikai rendellenességekkel kapcsolatos klinikai ellátásban, kutatásban, érdekvédelmi vagy szabályozási munkában.
Lehetnek ide orvosok (pl. neurológusok, genetikai tanácsadók, ápolók, gyermek-élet szakemberek, otthoni egészségügyi személyzet), betegérdekvédelmi szervezetek tagjai, intézményi felülvizsgáló bizottság (IRB) tagjai, fizetők, szponzorok, finanszírozók, vagy kórházrendszerek vagy szabályozó hatóságok képviselői.
Hajlandóság a szóbeli tájékoztatott beleegyezés megadására a félig strukturált interjúkban vagy fókuszcsoportokban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

Korlátozott angol nyelvtudás
Nem képes angol nyelven kitölteni a felmérési anyagokat vagy befejezni az interjúkat.
A kutatási résztvevő képtelensége vagy vonakodása a szóbeli tájékoztatott beleegyezés (angolul) megadására.
• Olyan állapot vagy krónikus betegség, amely a fővizsgáló/együttműködő vizsgáló véleménye szerint a részvételt biztonságtalanná vagy fenntarthatatlanná teszi (pl. kognitív károsodás, egyidejű akut morbiditás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

3

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elsődleges Gondozók/Betegek A gyermekek/fiatal felnőttek (21 éves korig) és a betegek (25 éves korig) elsődleges gondozói, akiknél szuperritka, katasztrofális neurológiai rendellenességet diagnosztizáltak, és amelyre nincs végleges FDA-elfogadott kezelés.
Egyéb Családi Érdekelt Felek Testvérek (13 éves vagy idősebb) és a kiterjesztett családtagok (pl. nagyszülők) és elsődleges gondozók, akik nem szeretnének részt venni a hosszútávú összetevőben
Nem Családi Érdekelt Felek A katasztrofális betegségekkel küzdő gyermekek klinikai ellátásában vagy vizsgálati kezelésében részt vevő nem családi érdekelt felek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Kulcsfontosságú érdekelt felek preferenciáinak és ajánlásainak azonosítása az n-kevés megközelítések etikai végrehajtására ritka neurológiai betegségekkel (RND) küzdő gyermekbetegekben félstrukturált interjúk alkalmazásával Időkeret: Alapvonalon és 6 havonta a vizsgálat végéig, körülbelül 5 évig (1. csoport); Egyszer, a beléptetéstől számított 60 napon belül (egyetlen interjú a 2. és 3. csoportba tartozó résztvevőnként)	A félig strukturált interjúkat a MAXQDA szoftverrel elemezzük, hogy a témákat egy szisztematikus és szabványosított folyamat során azonosítsuk. A deduktív megközelítést alkalmazzuk a kezdeti kódok megfogalmazásához a kutatási kérdések és a kidolgozott interjúvezetői alapján. További témákat és kódokat induktív megközelítéssel fejlesztünk ki, ahol új kódok megjelenhetnek a három, tartalomelemzésben képzett kutatócsoport tagjainak áttekintése után. A kód többszöri megjelenésének kompenzálására egy interjúban a kód megjelenésének százalékát a betegek számában összesítjük. A kódokat csoportosítjuk és azonosítjuk olyan témaként, amely a közös jelentést tükrözi. Az egyes kombinált kódok definícióit összehasonlítjuk, hogy minden témához végső definíciót érhessünk el. A kódokhoz hasonlóan minden téma előfordulási gyakoriságát és a téma alkalmazásának százalékát a betegek számában összesítjük, valamint a megbízhatóságot a minősítők között.	Alapvonalon és 6 havonta a vizsgálat végéig, körülbelül 5 évig (1. csoport); Egyszer, a beléptetéstől számított 60 napon belül (egyetlen interjú a 2. és 3. csoportba tartozó résztvevőnként)
Azonosítsa a kulcsfontosságú kihívásokat és az etikai szempontok alapján kidolgozott legjobb gyakorlatokat a személyre szabott vagy n-kevés genomikai beavatkozások fejlesztéséhez és megvalósításához ritka és katasztrofális gyermekkori rendellenességek esetében. Időkeret: Alapvonalon és 6 havonta a vizsgálat végéig, kb. 5 évig (1. csoport); Egyszer, a belépést követő 60 napon belül (egyszeri interjú a 2. és 3. csoport résztvevői számára)	A félig strukturált interjúkat a MAXQDA szoftverrel elemezzük, hogy témaazonosítást végezzünk egy szisztematikus és standardizált folyamat során. Deduktív megközelítést alkalmazunk a kezdeti kódok megfogalmazásához a kutatási kérdések és a kidolgozott interjúútmutatók alapján. További témákat és kódokat induktív megközelítéssel fejlesztünk ki, ahol új kódok megjelenhetnek három, tartalomelemzésben képzett kutatási csapattag által végzett átiratfelülvizsgálat után. A kódok egyetlen interjúban történő többszöri előfordulásának kompenzálására a betegek százalékos arányát számoljuk, akiknél a kód megjelent. A kódokat csoportosítjuk és azonosítjuk olyan témaként, amely a közös jelentést tükrözi. Az egyes kombinált kódok definícióit összehasonlítjuk, hogy minden téma végső definícióját megállapítsuk. A kódokhoz hasonlóan minden téma előfordulási gyakoriságát és azon betegek százalékos arányát is számoljuk, amelyekre az egyes témák vonatkoznak, valamint az értékelők közötti megbízhatóságot.	Alapvonalon és 6 havonta a vizsgálat végéig, kb. 5 évig (1. csoport); Egyszer, a belépést követő 60 napon belül (egyszeri interjú a 2. és 3. csoport résztvevői számára)
Egy ajánlott gyakorlat keretrendszer kidolgozására a személyre szabott beavatkozásokat magában foglaló kutatások etikai lebonyolítása érdekében, amelyek a gyermekkorban jelentkező katasztrofális genetikai rendellenességekkel élő gyermekeket érintik. Időkeret: A panel negyedévente ülésezik, a formális keretrendszer kifejlesztését a 3. évben kezdi el, és a tanulmány befejezéséig, körülbelül 5 évig folytatja.	Körülbelül 20 szakértő partnerből álló interdiszciplináris tanácsadó testületet hozunk létre. A testületnek egyértelműen meghatározott problémákat fogunk bemutatni – többek között a személyek tiszteletben tartásának elemeit (tájékozott beleegyezés, szülői autonómia), a jótékonykodást (kockázat-haszon értékelések), az igazságosságot (tisztességes alanykiválasztás, méltányosság) és a kutatási kötelezettségeket – amelyeket több szempontból újra fogalmazunk meg nekik (az 1. és 2. célkitűzés eredményeiből). A munkacsoport döntéselemzést végez, értékek közötti kompromisszumokat azonosít és értékel erkölcsi megbeszélések és konszenzus révén. E normatív tartalom és empirikus megállapítások iteratív integrálásának folyamata ezután gyakorlati ajánlásokhoz vezet, maximalizálva a pozitívumokat és minimalizálva a negatívumokat.	A panel negyedévente ülésezik, a formális keretrendszer kifejlesztését a 3. évben kezdi el, és a tanulmány befejezéséig, körülbelül 5 évig folytatja.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Betegből és családtagokból visszajelzéseket gyűjteni a meglévő, beteg által jelentett kimenetek (PRO) mérőeszközeinek érzékelt hasznosságáról, amelyek a betegségükkel kapcsolatos élményeiket és szükségleteiket rögzítik. Időkeret: Az alapvonalon és 6 havonta a vizsgálat végéig, körülbelül 5 évig	A szülő és a beteg által bejelentett eredmények (PRO-k) a Patient Specific Functional Scale (PSFS) segítségével kerülnek számszerűsítésre. A szülők vagy a beteg öt olyan fontos tevékenységet azonosítanak, amelyekkel gyermekük nehézségeket tapasztal állapota miatt. A szülő egy 11 pontos numerikus skálán értékeli a nehézséget (0 = nem képes a tevékenység elvégzésére; 10 = képes a tevékenység elvégzésére). Az öt tevékenység átlagpontszáma a PSFS pontszám. (egy hónapos–21 éves korig) A magasabb pontszámok jobb funkcionális képességet jeleznek a beteg által azonosított, értelmes napi tevékenységekben; az alacsonyabb pontszámok nagyobb funkcionális korlátozást jeleznek ezekben a tevékenységekben. Mivel a PSFS egyéni, nem normatív hivatkozású, a pontszámok célja, hogy nyomon kövessék ugyanazon gyermeken belüli változást az idő múlásával, nem pedig interperszonális összehasonlítás eszközeként szolgáljanak.	Az alapvonalon és 6 havonta a vizsgálat végéig, körülbelül 5 évig
Emberi Kapcsolatok Skála Időkeret: Alapvonal, majd körülbelül évente a vizsgálati időszak alatt, körülbelül 5 év	A gondozó bizalmát a gyermek egészségügyi szolgáltatójával szemben az Emberi Kapcsolatok Skálával értékeljük. Ez az eszköz azt méri, hogy a gondozók hogyan tapasztalják a jelentős kapcsolatokat az egészségügyi kontextuson belül, beleértve az orvos által mutatott érzett empátiát, megértést, érzelmi támogatást és figyelmet. Az elemeket Likert-típusú skálán értékelik, amely az egyetértést, bizalmat vagy gyakoriságot tükrözi, és összegezve egy teljes emberi kapcsolat pontszámot adnak. A magasabb pontszámok nagyobb érzett bizalmat és erősebb gondozó-orvos kapcsolatot jeleznek. A bizalmat olyan tényezőként vizsgáljuk, amely befolyásolhatja a gondozók hajlandóságát a nagyon kísérleti kezelések folytatására.	Alapvonal, majd körülbelül évente a vizsgálati időszak alatt, körülbelül 5 év
Orvoskutatókba Vetett Bizalom Skála Időkeret: Kiindulási érték, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül évente, kb. 5 évig.	A gondozók bizalmát az orvosi kutatók és a kutatási folyamat iránt a Trust in Medical Researchers skála segítségével mérjük. Ez az eszköz a kutatók becsületességének, kompetenciájának, átláthatóságának és a résztvevők tiszteletben tartásának megítélését értékeli, tükrözve a gondozók tapasztalatait a kutatási kontextuson belüli értelmes kapcsolatokról. Az elemek Likert-típusú skálán értékelhetők és összegezhetők, hogy egy összesített bizalmi pontszámot kapjunk. Magasabb pontszámok nagyobb bizalmat jeleznek az orvosi kutatók és a kutatási vállalkozás iránt.	Kiindulási érték, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül évente, kb. 5 évig.
Gondozó Reziliencia (Connor-Davidson Reziliencia Skála) Időkeret: Alapvonal, majd körülbelül 6 havonta a vizsgálati időszak alatt, körülbelül 5 évig	A gondozó rezilienciáját a gyermek katasztrofális betegsége kontextusában a Connor-Davidson Reziliencia Skála (CD-RISC) segítségével mérik. A CD-RISC 25 tételből áll, amelyek olyan területeket értékelnek, mint a kitartás, alkalmazkodóképesség, kontrollérzet, optimizmus, stresszkezelés, terheltség, bizonytalanság és félelmek. A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, majd összegzik egy teljes reziliencia-pontszám eléréséhez. Magasabb pontszámok nagyobb gondozói rezilienciát jelentenek.	Alapvonal, majd körülbelül 6 havonta a vizsgálati időszak alatt, körülbelül 5 évig
Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta Időkeret: Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta, körülbelül 5 évig.	A gondozói támogatás szükségleteit a Gondozói Támogatás Értékelő Eszköz (CSNAT) segítségével értékeljük. A CSNAT egy 14 tételből álló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy két területen azonosítsa a gondozók szükségleteit: a gondozási tevékenységek lehetővé tételéhez szükséges támogatás és a gondozó saját jólétéhez szükséges támogatás. Minden tételt egy 4 fokozatú skálán értékelünk, amely a "nincs több támogatásra szükség" és a "nagyon sokkal több támogatásra van szükség" között mozog. A válaszokat arra használjuk, hogy egy profilját állítsuk elő a nem teljesített támogatási szükségleteknek a területeken belül, ahol a magasabb értékelések nagyobb nem teljesített szükségletet jeleznek.	Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta, körülbelül 5 évig.
Csecsemő Egészséggel Kapcsolatos Életminősége (PedsQL Csecsemő Modul) Időkeret: Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta, körülbelül 5 évig	A csecsemő egészséggel összefüggő életminőségét a PedsQL csecsemő modul segítségével mérik. Ez a szülő által kitöltött kérdőív 36 tételt tartalmaz 1-12 hónapos csecsemők számára és 45 tételt 13-24 hónapos csecsemők számára. Az alskálák a fizikai működést, fizikai tüneteket, érzelmi működést, társas működést és kognitív működést értékelik. A tételeket Likert-skálán értékelik, fordítottan pontozzák, majd lineárisan transzformálják 0-100-as skálára. A tartományi és összpontszámokat a tételpontszámok átlagaként számítják ki, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.	Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta, körülbelül 5 évig
Gyermek és Serdülő Egészséggel Kapcsolatos Életminősége (PedsQL v4.0 Általános Alap Skálák) Időkeret: Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta, körülbelül 5 évig	A gyermekek és serdülők egészséggel összefüggő életminőségét a PedsQL 4.0 általános alap-skáláival fogják felmérni. Ez a 23 tételből álló eszköz olyan alsóskálákat tartalmaz, amelyek a fizikai, érzelmi, társas és iskolai működést mérik. A tételeket Likert-skálán értékelik, fordítottan kódolják, majd 0-100-as skálára transzformálják. A tartomány- és összpontszámokat a tétel-pontszámok átlagaként számítják ki, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez. A beteg önbevallásos és szülői proxy-verziókat használják az életkor alapján. A belső konzisztencia küszöbértékeit nem elérő tételeket leíróan fogják bejelenteni.	Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta, körülbelül 5 évig
Neuromuscularis Betegség-specifikus Életminőség (PedsQL 3.0 Neuromuscularis Modul) Időkeret: Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta, körülbelül 5 évig	A betegség-specifikus életminőséget a PedsQL 3.0 Neuromuszkuláris Modullal mérik. Ez a 25 tételes eszköz három területet foglal magában: neuromuszkuláris betegség tünetei és hatásai, a betegségről való kommunikáció és családi erőforrások. A tételeket Likert-skálán értékelik, fordítottan kódolják, majd 0-100 skálára transzformálják. A területek és összpontszámok a tételpontszámok átlagaként kerülnek kiszámításra, ahol a magasabb pontszámok jobb betegség-specifikus életminőséget és családi működést jelentenek. Ezt a mérést csak neuromuszkuláris betegségekkel rendelkező résztvevők töltik ki.	Alapvonal, majd a vizsgálati időszak alatt körülbelül 6 havonta, körülbelül 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Liza M. Johnson, MD, MPH, MSB, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

STRIVE (Alias Study Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A ritka betegségek érintettjei, akik értékeket közvetítenek a neuroetikában

A Ritka Betegségek Érdekelt Feleinek Értékek Közvetítése a Neuroetika Területén