Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interessenvertreter seltener Erkrankungen, die Werte in der Neuroethik vermitteln

20. Mai 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Interessengruppen seltener Krankheiten, die Werte in der Neuroethik vermitteln

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, mehr über die Perspektiven der wichtigsten Interessengruppen – Patienten, Familien, Gesundheitsdienstleister und Forscher – zu den ethischen Herausforderungen von kleinskaligen, personalisierten Behandlungsstudien für seltene neurologische Erkrankungen (RND) zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ziele

  • Halbstrukturierte Interviews zu nutzen, um Präferenzen wichtiger Interessengruppen zu identifizieren und Empfehlungen für die ethische Durchführung von N-of-Few-Ansätzen bei pädiatrischen Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen (RND) zu sammeln.
  • Schlüsselherausforderungen und Best Practices für informierte Einwilligung und Kommunikationsstrategien für personalisierte Interventionen in pädiatrischen RND-Studien zu identifizieren.
  • Ein Best-Practice-Rahmenwerk für die ethische Durchführung von Forschung mit personalisierten Interventionen für Kinder mit katastrophalen RND zu entwickeln.

Sekundäre Ziele

  • Umfragen zu nutzen, um das Vertrauen in Gesundheitsdienstleister und medizinische Forscher, die Lebensqualität und die Resilienz in Familien von Patienten mit RND quantitativ zu messen.
  • Feedback von Patienten und Familien zur wahrgenommenen Nützlichkeit bestehender patientenberichteter Ergebnisparameter (PROs) zu erheben, die für die Erfassung ihrer Krankheitserfahrung und Bedürfnisse relevant sind.

Diese Studie wird einen Mixed-Methods-Ansatz verwenden, um die Perspektiven von Familien und nicht-familiären Interessengruppen zu personalisierten Forschungsprogrammen bei ultra-seltenen, katastrophalen neurologischen Erkrankungen umfassend zu verstehen. Die Studie wird validierte Umfragen, halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen nutzen.

Gruppe 1: Primäre Betreuer/Patienten (Longitudinaler Ansatz)

  • Teilnehmer werden validierte Lebensqualitätsinventare zu Studienbeginn und ein- bis zweimal pro Jahr während der Studiendauer ausfüllen.

  • Halbstrukturierte Interviews werden zum Zeitpunkt der Einschreibung und dann etwa alle 6 Monate bis zum Ende der Studiendauer durchgeführt, mit Fokus auf:

    • Ansichten zu a priori definierten Forschungsthementhemen.
    • Verständnis der Krankheitserfahrung der Familie und etwaiger bedeutender Veränderungen seit dem vorherigen Interview.
    • Reflektierende Zusammenfassungen früherer Interviews, um Verschiebungen in den Einstellungen zu identifizieren.

Gruppe 2: Andere familiäre Interessengruppen (Querschnittsansatz)

  • Diese Gruppe wird an Einzelinterviews oder Fokusgruppen teilnehmen, je nach Wahl der Teilnehmer. Teilnehmer werden von Gruppe-1-Teilnehmern an das Studienteam verwiesen und werden interviewt, nachdem ihr Verwandter in Gruppe 1 mindestens ein Interview abgeschlossen hat. Sie werden Einblicke geben, wie Familien die Konzepte des Belmont-Berichts (z.B. Autonomie und Gerechtigkeit) auf ihre Erfahrungen anwenden und "Nutzen" und "Risiko" im Kontext personalisierter Behandlungen definieren.
  • Dieser Teil der Studie wird sich auf patientenberichtete Ergebnisparameter (PROs) konzentrieren, die für Familien bedeutsam sind.

Gruppe 3: Nicht-familiäre Interessengruppen

  • Halbstrukturierte Interviews, Fokusgruppen und Gesprächsrunden werden durchgeführt, um ethische Best Practices und potenzielle Fallstricke bei der Bereitstellung von N-of-Few-Therapien zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Hauptermittler:
          • Liza M. Johnson, MD, MPH, MSB
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen, die die Teilnahmekriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1 (Elternteil/Pflegeperson und Patiententeilnehmer)

  • Elternteil/primäre Pflegeperson mit einem Kind, das eine genetische Diagnose einer ultra-seltenen Erkrankung mit pädiatrischem Beginn hat oder eine klinische Diagnose mit vermuteter genetischer Ätiologie.
  • Das Kind ist zum Zeitpunkt der Einschreibung unter 21 Jahren alt.
  • Das Kind hat eine erwartete Überlebensdauer von mindestens einem Jahr nach der Studieneinschreibung.
  • Patienten (Alter ≤ 25 Jahre) mit einer genetischen Diagnose einer ultra-seltenen Erkrankung mit pädiatrischem Beginn oder klinischer Diagnose mit vermuteter genetischer Ätiologie.
  • Bereitschaft, eine mündliche Einwilligung nach Aufklärung (oder Zustimmung, je nach Situation) zur Teilnahme zu geben.

Gruppe 2 (Andere Familienmitglieder)

  • Familienmitglied eines Teilnehmers der Gruppe 1, das eine aktive Rolle im Leben oder in der Pflege des Kindes spielt.
  • Umfasst Geschwister (≥ 13 Jahre alt), Großeltern oder andere nicht-primäre Pflegepersonen, die direkt von der Diagnose des Kindes betroffen sind.
  • Nachgewiesene Vertrautheit mit der medizinischen und familiären Erfahrung des Kindes.
  • Bereitschaft, eine mündliche Einwilligung nach Aufklärung (oder Zustimmung, je nach Situation) zur Teilnahme zu geben.

Gruppe 3 (Nicht-familiäre Stakeholder)

  • Personen, die derzeit oder kürzlich in klinischer Versorgung, Forschung, Interessenvertretung oder politischer Arbeit im Zusammenhang mit pädiatrisch beginnenden seltenen genetischen Erkrankungen tätig sind.
  • Kann Kliniker (z.B. Neurologen, genetische Berater, Pflegekräfte, Kinderlebensspezialisten, Hauskrankenpflegepersonal), Mitglieder von Patientenvertretungsorganisationen, Mitglieder von Ethikkommissionen (IRB), Kostenträger, Sponsoren, Geldgeber oder Vertreter von Krankenhaussystemen oder Aufsichtsbehörden umfassen.
  • Bereitschaft, eine mündliche Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews oder Fokusgruppen zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Begrenzte Englischkenntnisse
  • Nicht in der Lage, die Umfragematerialien zu bearbeiten oder die Interviews auf Englisch durchzuführen.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers, eine mündliche Einwilligung nach Aufklärung (auf Englisch) zu geben.
  • • Zustand oder chronische Erkrankung, die nach Meinung des PI/Co-I eine Teilnahme unsicher oder unhaltbar macht (z.B. kognitive Beeinträchtigung, gleichzeitige akute Morbidität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hauptpflegepersonen/Patienten
Hauptbetreuungspersonen von Kindern/Jugendlichen (21 Jahre oder jünger) und Patienten (25 Jahre oder jünger), bei denen eine extrem seltene, katastrophale neurologische Störung ohne definitive, von der FDA zugelassene Behandlung diagnostiziert wurde.
Andere Familienbeteiligte
Geschwister (13 Jahre oder älter) und erweiterte Familienmitglieder (z.B. Großeltern) und primäre Betreuungspersonen, die nicht an der Längsschnittkomponente teilnehmen möchten
Nicht-familiäre Stakeholder
Nicht-familiäre Interessengruppen, die an der klinischen Versorgung oder experimentellen Behandlungen von Kindern mit lebensbedrohlichen Erkrankungen beteiligt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der Präferenzen und Empfehlungen wichtiger Interessengruppen für die ethische Durchführung von N-of-Few-Ansätzen bei pädiatrischen Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen (RND) mithilfe halbstrukturierter Interviews
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und alle 6 Monate bis Studienende, ungefähr 5 Jahre (Gruppe 1); einmalig, innerhalb von 60 Tagen nach Einschluss (einzelnes Interview pro Teilnehmer in Gruppe 2 und 3)
Semi-strukturierte Interviews werden mit MAXQDA-Software analysiert, um Themen durch einen systematischen und standardisierten Prozess zu identifizieren. Ein deduktiver Ansatz wird verwendet, um anfängliche Codes basierend auf Forschungsfragen und entwickelten Interviewleitfäden zu formulieren. Zusätzliche Themen und Codes werden mithilfe eines induktiven Ansatzes entwickelt, bei dem neue Codes nach der Überprüfung der Transkripte durch drei in Inhaltsanalyse geschulte Teammitglieder entstehen dürfen. Um das mehrfache Auftreten eines Codes in einem einzelnen Interview auszugleichen, wird der Prozentsatz der Patienten, für die der Code auftrat, erfasst. Codes werden gruppiert und als Thema identifiziert, das die gemeinsame Bedeutung erfasst. Die Definitionen jedes der kombinierten Codes werden verglichen, um eine endgültige Definition für jedes Thema zu erreichen. Wie bei den Codes wird die Häufigkeit des Auftretens jedes Themas und der Prozentsatz der Patienten, auf die jedes Thema zutrifft, erfasst, ebenso wie die Interrater-Reliabilität.
Zu Studienbeginn und alle 6 Monate bis Studienende, ungefähr 5 Jahre (Gruppe 1); einmalig, innerhalb von 60 Tagen nach Einschluss (einzelnes Interview pro Teilnehmer in Gruppe 2 und 3)
Identifizieren Sie die wichtigsten Herausforderungen und ethisch fundierte Best Practices für die Entwicklung und Implementierung von personalisierten oder N-of-few genomischen Interventionen für seltene und katastrophale pädiatrische Störungen.
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und alle 6 Monate bis zum Studienende, etwa 5 Jahre (Gruppe 1); Einmal, innerhalb von 60 Tagen nach Einschreibung (einzelnes Interview pro Teilnehmer der Gruppe 2 und 3)
Semi-strukturierte Interviews werden mit der MAXQDA-Software analysiert, um mithilfe eines systematischen und standardisierten Prozesses Themen zu identifizieren. Ein deduktiver Ansatz wird verwendet, um auf der Grundlage von Forschungsfragen und entwickelten Interviewleitfäden anfängliche Codes zu formulieren. Zusätzliche Themen und Codes werden mithilfe eines induktiven Ansatzes entwickelt, bei dem nach der Durchsicht der Transkripte durch drei in Inhaltsanalyse geschulte Teammitglieder neue Codes entstehen können. Um das mehrfache Auftreten eines Codes in einem einzelnen Interview auszugleichen, wird der Prozentsatz der Patienten erfasst, für die der Code auftrat. Codes werden gruppiert und als Thema identifiziert, das die gemeinsame Bedeutung erfasst. Die Definitionen jedes der kombinierten Codes werden verglichen, um eine endgültige Definition für jedes Thema zu erzielen. Wie bei den Codes werden die Häufigkeit des Auftretens jedes Themas und der Prozentsatz der Patienten, auf die jedes Thema zutrifft, erfasst sowie die Interrater-Reliabilität.
Bei Studienbeginn und alle 6 Monate bis zum Studienende, etwa 5 Jahre (Gruppe 1); Einmal, innerhalb von 60 Tagen nach Einschreibung (einzelnes Interview pro Teilnehmer der Gruppe 2 und 3)
Zur Entwicklung eines Best-Practice-Rahmens für die ethische Durchführung von Forschung mit personalisierten Interventionen für Kinder mit katastrophalen genetischen Störungen mit Beginn im Kindesalter.
Zeitfenster: Das Gremium wird vierteljährlich tagen, wobei die formale Rahmenentwicklung im Jahr 3 bis zum Studienabschluss, etwa 5 Jahre, beginnt.
Ein interdisziplinäres Beratungsgremium mit etwa 20 Expert:innenpartnern wird eingerichtet. Dem Gremium werden klar definierte Probleme vorgelegt – zu Aspekten der Achtung der Person (informierte Einwilligung, elterliche Autonomie), der Wohltätigkeit (Risiko-Nutzen-Abwägungen), der Gerechtigkeit (faure Probandenauswahl, Chancengleichheit) und Forschungspflichten, unter anderem –, die aus mehreren Perspektiven (anhand der Ergebnisse aus Ziel 1 und 2) neu formuliert werden. Die Arbeitsgruppe wird Entscheidungsanalysen durchführen und durch ethische Diskussionen und Konsens Wertabwägungen identifizieren und bewerten. Dieser iterative Prozess der Integration normativer Inhalte mit empirischen Erkenntnissen wird dann zu praktischen Empfehlungen führen, die positive Aspekte optimieren und negative minimieren.
Das Gremium wird vierteljährlich tagen, wobei die formale Rahmenentwicklung im Jahr 3 bis zum Studienabschluss, etwa 5 Jahre, beginnt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um von Patienten und Familien Feedback zu deren wahrgenommener Nützlichkeit bestehender patientenberichteter Ergebnis (PROs) Maßnahmen einzuholen, die für die Erfassung ihrer Krankheitserfahrung und Bedürfnisse relevant sind.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und alle 6 Monate bis Studienende, etwa 5 Jahre
Die von Eltern und Patienten berichteten Ergebnisse (PROs) werden mithilfe der Patient Specific Functional Scale (PSFS) quantifiziert. Die Eltern oder der Patient identifizieren fünf wichtige Aktivitäten, bei denen ihr Kind aufgrund seiner Erkrankung Schwierigkeiten hat. Der Elternteil bewertet die Schwierigkeit auf einer 11-Punkte-Zahlenskala (0 = nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen; 10 = in der Lage, die Aktivität auszuführen). Der Durchschnittswert für die fünf Aktivitäten ist der PSFS-Score. (Alter ein Monat bis 21 Jahre) Höhere Werte deuten auf eine bessere funktionale Fähigkeit in patientenidentifizierten, bedeutungsvollen täglichen Aktivitäten hin; niedrigere Werte deuten auf eine größere funktionale Einschränkung in diesen Aktivitäten hin. Da die PSFS individualisiert und nicht normreferenziert ist, dienen die Scores dazu, Veränderungen bei demselben Kind im Zeitverlauf zu verfolgen, anstatt als Werkzeug für zwischenmenschliche Vergleiche zu fungieren.
Zu Studienbeginn und alle 6 Monate bis Studienende, etwa 5 Jahre
Human Connection Scale
Zeitfenster: Baseline, dann etwa jährlich während der Studienphase, etwa 5 Jahre
Das Vertrauen der Betreuungsperson in den Gesundheitsdienstleister des Kindes wird mithilfe der Human Connection Scale bewertet. Dieses Instrument bewertet, wie Betreuungspersonen bedeutungsvolle Beziehungen im Gesundheitskontext erleben, einschließlich der wahrgenommenen Empathie, des Verständnisses, der emotionalen Unterstützung und der Aufmerksamkeit des Anbieters. Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die Zustimmung, Vertrauen oder Häufigkeit widerspiegelt, und summiert, um einen Gesamtpunktwert für die menschliche Verbindung zu erzeugen. Höhere Punktzahlen deuten auf ein größeres wahrgenommenes Vertrauen und stärkere Beziehungen zwischen Betreuungsperson und Anbieter hin. Vertrauen wird als Faktor untersucht, der die Bereitschaft der Betreuungsperson beeinflussen kann, stark experimentelle Behandlungen zu verfolgen.
Baseline, dann etwa jährlich während der Studienphase, etwa 5 Jahre
Vertrauen in medizinische Forscher Skala
Zeitfenster: Baseline, dann etwa jährlich während des Studienzeitraums, etwa 5 Jahre.
Das Vertrauen der Pflegepersonen in medizinische Forscher und den Forschungsprozess wird mit der Skala "Vertrauen in medizinische Forscher" gemessen. Dieses Instrument bewertet die Wahrnehmung von Ehrlichkeit, Kompetenz, Transparenz und Respekt gegenüber Teilnehmern seitens der Forscher und spiegelt die Erfahrungen der Pflegepersonen mit bedeutungsvollen Beziehungen im Forschungskontext wider. Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet und summiert, um einen Gesamtvertrauenswert zu erzeugen. Höhere Werte zeigen ein größeres Vertrauen in medizinische Forscher und das Forschungssystem an.
Baseline, dann etwa jährlich während des Studienzeitraums, etwa 5 Jahre.
Pflegekraftresilienz (Connor-Davidson-Resilienzskala)
Zeitfenster: Ausgangswert, dann etwa alle 6 Monate während des Studienzeitraums, etwa 5 Jahre
Die Resilienz von Pflegepersonen im Kontext einer schweren Erkrankung eines Kindes wird mit der Connor-Davidson-Resilienz-Skala (CD-RISC) gemessen. Die CD-RISC besteht aus 25 Items, die Bereiche wie Ausdauer, Anpassungsfähigkeit, Kontrollüberzeugung, Optimismus, Stressbewältigung, Belastung, Unsicherheit und Ängste erfassen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet und summiert, um einen Gesamtresilienzwert zu erzeugen. Höhere Werte repräsentieren eine größere Resilienz der Pflegeperson.
Ausgangswert, dann etwa alle 6 Monate während des Studienzeitraums, etwa 5 Jahre
Ausgangswert, dann etwa alle 6 Monate während der Studiendauer
Zeitfenster: Baseline, dann etwa alle 6 Monate während der Studiendauer, etwa 5 Jahre.
Die Unterstützungsbedürfnisse von Pflegenden werden mit dem Caregiver Support Assessment Tool (CSNAT) bewertet.
Der CSNAT ist ein Instrument mit 14 Items, das entwickelt wurde, um die Bedürfnisse von Pflegenden in zwei Bereichen zu identifizieren: Unterstützung, die für die Pflegetätigkeiten benötigt wird, und Unterstützung für das eigene Wohlbefinden des Pflegenden.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „keine weitere Unterstützung nötig“ bis „sehr viel mehr Unterstützung nötig“ reicht.
Die Antworten werden verwendet, um ein Profil ungedeckter Unterstützungsbedürfnisse über die Bereiche hinweg zu erstellen, wobei höhere Bewertungen auf einen größeren ungedeckten Bedarf hinweisen.
Baseline, dann etwa alle 6 Monate während der Studiendauer, etwa 5 Jahre.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Säuglingen (PedsQL-Säuglingsmodul)
Zeitfenster: Baseline, dann etwa alle 6 Monate während des Studienzeitraums, etwa 5 Jahre
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Säuglingen wird mit dem PedsQL Säuglingsmodul gemessen.
Dieses Eltern-Proxy-Instrument umfasst 36 Items für Säuglinge im Alter von 1-12 Monaten und 45 Items für Säuglinge im Alter von 13-24 Monaten.
Subskalen bewerten die körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Symptome, emotionale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und kognitive Funktionsfähigkeit.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, umgekehrt codiert und linear auf eine 0-100 Skala transformiert.
Domänen- und Gesamtscores werden als Durchschnittswerte der Item-Scores berechnet, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, dann etwa alle 6 Monate während des Studienzeitraums, etwa 5 Jahre
Kindliches und jugendliches gesundheitsbezogenes Wohlbefinden (PedsQL v4.0 Generic Core Scales)
Zeitfenster: Ausgangswert, dann ungefähr alle 6 Monate während des Studienzeitraums, ungefähr 5 Jahre
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen wird mit den PedsQL v4.0 Generic Core Scales bewertet. Dieses 23-Item-Instrument umfasst Subskalen zur Messung der körperlichen, emotionalen, sozialen und schulischen Funktionsfähigkeit. Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, umkodiert und auf eine 0-100-Skala transformiert. Domänen- und Gesamtwerte werden als Durchschnittswerte der Itemwerte berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Patienten-Selbstberichte und Eltern-Proxy-Versionen werden je nach Alter verwendet. Items, die die internen Konsistenzschwellenwerte nicht erfüllen, werden deskriptiv berichtet.
Ausgangswert, dann ungefähr alle 6 Monate während des Studienzeitraums, ungefähr 5 Jahre
Neuromuskuläre Erkrankungen-spezifische Lebensqualität (PedsQL 3.0 Neuromuskuläres Modul)
Zeitfenster: Baseline, dann etwa alle 6 Monate während der Studienperiode, etwa 5 Jahre
Die krankheitsspezifische Lebensqualität wird mit dem PedsQL 3.0 Neuromuskuläres Modul gemessen. Dieses Instrument mit 25 Items umfasst drei Bereiche: neuromuskuläre Krankheitssymptome und -auswirkungen, Kommunikation über die Erkrankung und familiäre Ressourcen. Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, umgekehrt kodiert und auf eine 0-100-Skala transformiert. Bereichs- und Gesamtwerte werden als Durchschnitt der Item-Werte berechnet, wobei höhere Werte eine bessere krankheitsspezifische Lebensqualität und familiäre Funktionsfähigkeit anzeigen. Dieses Maß wird nur von Teilnehmern mit neuromuskulären Erkrankungen ausgefüllt.
Baseline, dann etwa alle 6 Monate während der Studienperiode, etwa 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Liza M. Johnson, MD, MPH, MSB, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STRIVE (Alias Study Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Seltene Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren