- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07320196
Okos elmeképek a magas rizikójú gyógyszerek biztonságos beadásának elősegítésében (HAMs- PICU)
Az intelligens gondolatképek hatékonysága a magas rizikójú gyógyszerek biztonságos beadásának előmozdításában a gyermekintenzív osztályon dolgozó ápolók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: doaa osman ibrahim doaa ibrahim- assistant lecturer, assistant lecturer
- Telefonszám: 020-01069637084
- E-mail: doaaibrahim93@mans.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az intenzív osztályon szolgálatot teljesítő ápolónők (akik közvetlenül kezelték a HAM-ot), függetlenül koruktól, nemüktől, képzettségüktől.
Kizárási kritériumok:
- Azok az ápolónők, akik nem kezelik a HAM-ot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egy csoport előzetes/utólagos teszt
HAM-mal közvetlenül foglalkozó PICU ápolók
|
okos elméleti térképek tervezése fejlett koncepcionális eszközként, amely segít az ápolóknak jobban megérteni a HAM-okat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszköz I: Strukturált felmérési kérdőív
Időkeret: 2 hét
|
A kutató fogja kidolgozni, amely két részből fog állni: 1. rész: A vizsgált ápolók társadalmi-demográfiai jellemzői és szakmai adatai 2. rész: Tudásértékelő eszköz az ápolók számára az MI-ről és az elmetérképezésről (előteszt/utóteszt) |
2 hét
|
|
Eszköz II: Az ápolók tudása a magas rizikójú gyógyszerek (HAM) biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
Időkeret: 1 hónap
|
Kifejlesztésre kerül, hogy az ápolók magas rizikójú gyógyszerek biztonságos használatával kapcsolatos ismereteinek értékeléséhez szükséges adatokat gyűjtsön.
Az értékelés olyan kulcsfontosságú területeket fog magába foglalni, mint a HAM-ok definíciója és osztályozása, a biztonsági előírások a gyógyszeradagolás során (beleértve a beadási módokat és a dózis pontosságát), valamint a gyógyszerrendelés (beleértve a megfelelő tárolást, dokumentálást és kezelési eljárásokat).
|
1 hónap
|
|
Eszköz III: Megfigyelő ellenőrzőlista a magas rizikófokú gyógyszerek biztonságos kezeléséhez
Időkeret: 2 hónap
|
A kutató által fog kidolgozni annak érdekében, hogy objektíven értékelje az ápolók gyakorlatait a magas rizikójú gyógyszerek biztonságos kezelésével kapcsolatban a PICU-kban, az nemzetközileg elismert irányelvek és bizonyítékokon alapuló protokollok szerint.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mind Map high alert medication
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem lesznek megosztva, mert a tanulmány érzékeny klinikai adatokat tartalmaz egy kis populációból, és a megosztás a de-identifikáció ellenére is adatvédelmi kockázatokat jelenthet.
Hozzáférési feltételek:
Nem alkalmazható. Az egyéni résztvevői adatok nem lesznek megosztva.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .