ProLARS vizsgálat: A Low Anterior Resection Syndrome (LARS) és a COREFO pontszám prospektív longitudinális követése rectum műtét után azon betegeknél, akik előzetes műtéten vagy különböző neo-adjuváns kezelési protokollokon esnek át (ProLARS)
2026. január 5. frissítette: Niels Komen, University Hospital, Antwerp
ProLARS vizsgálat: A Low Anterior Resection Syndrome (LARS) és a COREFO pontszám prospektív longitudinális követése rectum műtét után, azon betegeknél, akik előzetes műtéten esnek át vagy különböző neo-adjuváns kezelési protokollokat kapnak
CÉL Az alacsony elülső reszekciós szindróma (LARS) egy funkcionális bélpanaszokra utaló kifejezés, amelyek alacsony elülső reszekció után jelentkeznek. A tünetek a székletinkontinenciától és a gyakori laza széklettől a sürgősségig és a hiányos kiürítésig terjedhetnek, jelentős hatással az életminőségre. Keveset tudunk a LARS hosszú távú evolúciójáról és a különböző neo-adjuváns kemoradioterápiás sémák sebészettel kombinált hatásáról.
A kutatók célja, hogy megvizsgálják a funkcionális bélpanaszok előfordulását és evolúcióját a különböző neo-adjuváns kezelési rezsimek, a sebészeti típus és az adjuváns terápia függvényében, azoknál a betegeknél, akik végbélrák miatt sebészeti beavatkozásra kerülnek. A kutatók a következő célokra összpontosítanak: a LARS- és COREFO-pontszámok evolúciója kezelési rezsimenként és hatásuk a munkaképtelenségre; a funkcionális eredményhez potenciálisan kapcsolódó lehetséges kockázati tényezők azonosítása; a LARS monitorozása és kezelése.
MÓDSZER Ez egy multicentrikus, prospektív intervenciós tanulmány lesz. A tanulmányi populációt felnőtt végbélrákos betegek alkotják, függetlenül bármilyen neo-adjuváns terápiától. A betegeket 5 évre vonják be, 2 éves posztoperatív követéssel. Köztes elemzést végeznek 2 évnyi bevonás után. Az értelmi fogyatékossággal vagy klinikai vastagbél-elzáródással rendelkező betegek ki vannak zárva. Automatizált online kérdőíveket, beleértve a LARS és COREFO pontszámokat, a munkaképtelenséget és a defekáció minőségét, különböző időpontokban küldik el (1. ábra) a REDCap segítségével.
EREDMÉNYEK és KÖVETKEZTETÉSEK A LARS- és COREFO-pontszámok hosszú távú változását vizuálisan összefoglalják. A beteg-, betegség- vagy eljárásspecifikus kockázati tényezőket is felmérik.
Bebizonyosodott, hogy a LARS a végbélsebészet utáni fő posztoperatív probléma. Ha a kutatók meg tudják jósolni a LARS súlyosságát (kisebb vagy jelentős LARS), ez rendkívül hasznos lehet annak eldöntésében, hogy sphincter-megtartó reszekciót vagy végbél-amputációt végezzenek-e. Továbbá a kutatók perspektívát kívánnak nyújtani azoknak a betegeknek, akik hajlamosak a zavart posztoperatív bélfunkcióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Niels Komen, MD PhD
- Telefonszám: +32 3 821 30 00
- E-mail: niels.komen@uza.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Juul Meurs, MD
- Telefonszám: +32476617623
- E-mail: juul.meurs@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- Toborzás
- University Hospital Antwerp
-
Kapcsolatba lépni:
- Lieselotte Iket
- Telefonszám: +32 3 821 30 00
- E-mail: studies.abdominaleheelkunde@uza.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Végbélrák diagnózisa, amelyet multidiszciplináris konzultáción megbeszéltek, és amelynek célja a sphincter megőrzésével végzett teljes mesorectalis excisio (TME) vagy részleges mesorectalis excisio (PME) végrehajtása, függetlenül a neoadjuváns kezelés szükségességétől.
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, colitis ulcerosa) előzménye, mivel gyakran tartós bélpanaszokkal járnak, és ezért torzítják a kiindulási és a követési adatokat.
- Demencia vagy értelmi fogyatékosság.
- Obstruktív betegek, akiknek dekompressziós stomára vagy végbélstentelésre van szükségük, mivel gyakran sürgős körülmények között kerülnek kórházba, és hiányoznak a kiindulási adatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Előzetes műtét
A neo-adjuváns terápia nélkül végzett rectum reszekción átesett betegek
|
Online kérdőív a LARS- és COREFO-pontszámokkal, a defekációs folyamat minőségével, a munkaképtelenséggel és a lehetséges LARS kezelésének kezdetével kapcsolatban különböző időpontokban
|
|
Egyéb: Neoadjuváns terápia
A vastagbélműtéten áteső betegek, akik műtét előtt neo-adjuváns terápiát kapnak
|
Online kérdőív a LARS- és COREFO-pontszámokkal, a defekációs folyamat minőségével, a munkaképtelenséggel és a lehetséges LARS kezelésének kezdetével kapcsolatban különböző időpontokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COREFO-score (Colorectal Functional Outcome kérdőív) változását 2 évvel a végbélműtét után az alapponthoz képest (abszolút különbség) vizsgáljuk
Időkeret: 2 év a végbélrészekció vagy a sztóma visszafordítása után
|
27 kérdés 5 pontos Likert-skálán Magasabb pontszám = rosszabb bélfunkció
|
2 év a végbélrészekció vagy a sztóma visszafordítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LARS-pontszám (alacsony anterior reszekciós szindróma) fejlődése 2 évvel a rektális műtét után az alapvonalhoz képest (abszolút különbség)
Időkeret: 2 év attól kezdve, amikor a végbél reszekció vagy a sztóma visszafordítása megtörtént
|
0-20 = nincs LARS, 21-29 = enyhe LARS, 30-42 = súlyos LARS
|
2 év attól kezdve, amikor a végbél reszekció vagy a sztóma visszafordítása megtörtént
|
|
A LARS-pontszám (low anterior resection syndrome) fejlődését 2 évvel a rektumsebészet után a kiindulási értékhez képest (relatív különbség) vizsgálják.
Időkeret: 2 év attól kezdve, hogy a végbél reszekciót vagy a sztóma visszafordítását elvégezték
|
0-20 = nincs LARS 21-29 = kisebb LARS 30-42 = nagyobb LARS
|
2 év attól kezdve, hogy a végbél reszekciót vagy a sztóma visszafordítását elvégezték
|
|
A COREFO-kérdőív (Colorectal Functional Outcome kérdőív) fejlődését 2 évvel a rektális műtét után a kiindulási értékhez képest (relatív különbség) vizsgálják
Időkeret: 2 év attól kezdve, amikor a rektális reszekciót vagy a sztóma visszafordítását elvégezték
|
27 kérdés 5 pontos Likert-skálán Magasabb pontszám = rosszabb bélfunkció (min 0 - max 100)
|
2 év attól kezdve, amikor a rektális reszekciót vagy a sztóma visszafordítását elvégezték
|
|
A LARS-score (low anterior resection syndrome) fejlődését alapvonali adatok hiányában is megvizsgáljuk (abszolút különbség), összehasonlítva a 2 éves eredményt a legkorábbi eredményekkel.
Időkeret: 2 év attól kezdve, hogy a végbélreszekció vagy a sztómamegfordítás megtörtént
|
0-20 nincs LARS 21-29 enyhe LARS 30-42 súlyos LARS (min 0 - max 42)
|
2 év attól kezdve, hogy a végbélreszekció vagy a sztómamegfordítás megtörtént
|
|
A LARS-score (low anterior resection syndrome) alakulását alapadatok hiányában is megvizsgálják (relatív különbség), a 2 éves eredményeket a legkorábbi eredményekhez hasonlítva.
Időkeret: 2 év a rektumreszekció vagy sztóma visszafordításának elvégzésétől számítva
|
0-20 nincs LARS 21-29 kisebb LARS 30-42 jelentős LARS (min 0 - max 42)
|
2 év a rektumreszekció vagy sztóma visszafordításának elvégzésétől számítva
|
|
A COREFO-kérdőív (Colorectal Functional Outcome questionnaire) fejlődését alapadatok hiányában is megvizsgálják (abszolút különbség), összehasonlítva a 2 éves eredményt a legkorábbi eredményekkel.
Időkeret: 2 év attól kezdve, hogy a végbélrészekció vagy a sztóma-visszaállítási műtétet elvégezték
|
27 kérdés 5 fokozatú Likert-skálán Magasabb pontszám = rosszabb bélfunkció (minimum 0 - maximum 100)
|
2 év attól kezdve, hogy a végbélrészekció vagy a sztóma-visszaállítási műtétet elvégezték
|
|
A COREFO-pontszám (Colorectal Functional Outcome kérdőív) fejlődését a kiindulási adatok hiányában is megvizsgáljuk (relatív különbség), a 2 éves eredményeket összehasonlítva a legkorábbi eredményekkel.
Időkeret: 2 év a végbélrészekció vagy a sztóma visszafordításának elvégzésétől
|
27 kérdés 5 fokozatú Likert-skálán Magasabb pontszám = rosszabb bélfunkció (min 0 - max 100)
|
2 év a végbélrészekció vagy a sztóma visszafordításának elvégzésétől
|
|
LARS-pontszám (low anterior resection syndrome) pontszám a diagnózisnál
Időkeret: A diagnózisnál = kiindulási érték
|
0-20 nincs LARS 21-29 enyhe LARS 30-42 súlyos LARS (min 0 - max 42) LARS = alacsony anterior resectió szindróma Kérdőív használatával Egység = átlagpontszám (0-42)
|
A diagnózisnál = kiindulási érték
|
|
COREFO-pontszám a diagnózisnál (Colorectal Functionális Eredmény kérdőív)
Időkeret: A diagnózisnál = kiindulási érték
|
27 kérdés 5 pontos Likert-skálán Magasabb pontszám = rosszabb bélfunkció (min 0 - max 100) COREFO = Colorectalis Funkcionális Eredmény kérdőív Kérdőív használatával Mértékegység = átlagpontszám (0-100)
|
A diagnózisnál = kiindulási érték
|
|
LARS-score (alacsony anterior reszekciós szindróma) neoadjuváns terápia után
Időkeret: A neoadjuváns kezelés után (legfeljebb 6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
0-20 nincs LARS 21-29 kisebb LARS 30-42 súlyos LARS (min 0 - max 42) LARS = alacsony anterior reszekciós szindróma Kérdőív használatával Mértékegység = átlagpontszám (0-42)
|
A neoadjuváns kezelés után (legfeljebb 6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
|
COREFO-pontszám neo-adjuváns terápia után (Colorectal Functional Outcome kérdőív)
Időkeret: A neo-adjuváns kezelést követően (legfeljebb 6 hónappal a kiindulási állapot után)
|
27 kérdés 5 pontos Likert-skálán Magasabb pontszám = rosszabb bélfunkció (min 0 - max 100) COREFO = Colorectalis Funkcionális Eredmény kérdőív Kérdőív használatával Mértékegység = átlagpontszám (0-100)
|
A neo-adjuváns kezelést követően (legfeljebb 6 hónappal a kiindulási állapot után)
|
|
LARS-score (alacsony anterior reszekciós szindróma) röviddel műtét előtt, amikor 4 vagy több hét késleltetés van a neoadjuváns terápia befejezése után
Időkeret: 2 nappal a műtét előtt
|
0-20 nincs LARS, 21-29 enyhe LARS, 30-42 súlyos LARS (min 0 - max 42) LARS = alacsony elülső reszekciós szindróma Kérdőív használatával Egység = átlagpontszám (0-42)
|
2 nappal a műtét előtt
|
|
COREFO-pontszám (Colorectal Functional Outcome kérdőív) közvetlenül a műtét előtt, ha a neoadjuváns terápia befejezése után 4 vagy több hét késleltetés van
Időkeret: 2 nappal a műtét előtt
|
27 kérdés 5 pontos Likert-skálán Magasabb pontszám = rosszabb bélfunkció (min 0 - max 100) COREFO = Colorectalis Funkcionális Eredmény kérdőív Kérdőív használatával Mértékegység = átlagpontszám (0-100)
|
2 nappal a műtét előtt
|
|
LARS-pontszámok (alacsony elülső rezekciós szindróma) posztoperatívan 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után
Időkeret: Postoperatív módon 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után
|
0-20 nincs LARS, 21-29 enyhe LARS, 30-42 súlyos LARS (min 0 - max 42) LARS = alacsony anterior reszekciós szindróma Kérdőív használatával Egység = átlagpontszám (0-42)
|
Postoperatív módon 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után
|
|
COREFO-pontszámok (Colorectal Functional Outcome kérdőív) posztoperatívan 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után
Időkeret: Posztoperatívan 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után
|
27 kérdés 5 pontos Likert skálán Magasabb pontszám = rosszabb bélfunkció (min 0 - max 100) COREFO = Végbélfunkciós kérdőív Kérdőív használatával Egység = átlagpontszám (0-100)
|
Posztoperatívan 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után
|
|
A székletürítési folyamat minőségének fejlődése
Időkeret: 2 év a végbélrészek eltávolítása vagy a sztóma visszafordítása után
|
Vizuális analóg skála 0-10 0 = a legrosszabb székelés valaha 10 = a legjobb székelés valaha
|
2 év a végbélrészek eltávolítása vagy a sztóma visszafordítása után
|
|
Munkaképtelenség
Időkeret: A diagnózis (alapvonal) idején, 2 nappal a sugárkezelés után, 1 héttel a kemoterápia után és 1 hónappal a rektumreszekció után
|
Idő (napokban) a munkaképtelenség kezdő dátuma és a munkába való visszatérés dátuma között (ha még nem nyugdíjazott)
|
A diagnózis (alapvonal) idején, 2 nappal a sugárkezelés után, 1 héttel a kemoterápia után és 1 hónappal a rektumreszekció után
|
|
A potenciális LARS (alacsony anterior resectio szindróma) kezelésének kezdése a követés során
Időkeret: Akár 2 évig a végbélreszekció után
|
Igen/nem:
A LARS kezelésben részesült betegek arányának kiszámítása |
Akár 2 évig a végbélreszekció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem
Időkeret: Alapvonal
|
Férfi, nő, egyéb
|
Alapvonal
|
|
Születési év
Időkeret: Alapvonal
|
Születési év
|
Alapvonal
|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal a műtét dátumáig
|
Kor a diagnózisnál és a műtétnél
|
Alapvonal a műtét dátumáig
|
|
Kórházi felvételi adatok
Időkeret: Rectum resectio után
|
A tartózkodás hossza napokban (a rektális reszekció felvételének dátuma a felvétel dátuma a felvétel dátuma a felvétel dátuma)
|
Rectum resectio után
|
|
Orvosi előzmények
Időkeret: Alapvonal
|
Dohányzás, diabetes mellitus, hasi, szív-, tüdő- (igen/nem)
|
Alapvonal
|
|
Anthropometria
Időkeret: Alapvonal
|
Testtömegindex (kg/m²)
|
Alapvonal
|
|
Tumor helyzete
Időkeret: A műtét előtti újraosztályozás után
|
Távolság centiméterben a rektum-ánusz szögtől, MRI alapján
|
A műtét előtti újraosztályozás után
|
|
Oldalsó nyirokcsomók jelenléte
Időkeret: A műtét előtti újra-staging után
|
Oldalsó nyirokcsomók jelenléte (igen/nem)
|
A műtét előtti újra-staging után
|
|
cTNM
Időkeret: Műtét előtti újrestaging után
|
A tumor klinikai TNM osztályozása:
|
Műtét előtti újrestaging után
|
|
Az érintett végbél kerület százalékos aránya
Időkeret: Sebészet előtti újra-staging után
|
Az érintett végbél kerület százalékos aránya: képalkotó vizsgálaton (CT/MRI), vastagbél-tükrözésen vagy ultrahang-endoszkópián
|
Sebészet előtti újra-staging után
|
|
Circumferenciális resekciós margó
Időkeret: A műtét előtti újra-staging után
|
Körkörös reszekciós margó (CRM; MRI-n; mirigyhez mért; mm-ben)
|
A műtét előtti újra-staging után
|
|
Neoadjuváns terápia
Időkeret: Az alapértékektől a műtétig
|
A neoadjuváns terápia végső alkalmazása: sugárkezelés (RT), kemoterápia (CT) (igen/nem)
|
Az alapértékektől a műtétig
|
|
Radioterápiás dózis
Időkeret: Az alapszinttől a műtétig
|
Sugárterápiás dózis (Gy)
|
Az alapszinttől a műtétig
|
|
Kemoterápia típusa és gyakorisága
Időkeret: Az alapvonalról a műtétig
|
Egy bizonyos típusú kemoterápia, amelyet bizonyos számú ciklusban alkalmaznak
|
Az alapvonalról a műtétig
|
|
Sebészeti megközelítés
Időkeret: A műtét során
|
Sebészeti megközelítés:
|
A műtét során
|
|
Anasztomózis konfigurációja
Időkeret: Műtét során
|
Vastagbél/végbél-anasztomózis konfigurációja:
|
Műtét során
|
|
Kézi vagy tűzőgép segítségével készített anastomosis
Időkeret: Műtét alatt
|
Kézi vagy tűzőgép-varratú anastomózis
|
Műtét alatt
|
|
Átalakítás
Időkeret: A műtét során
|
Konverzió a műtét során:
|
A műtét során
|
|
Divertáló ileosztómia
Időkeret: A műtét során
|
Divertáló ileostóma alkalmazása (igen/nem)
|
A műtét során
|
|
Alapvonal CEA
Időkeret: Kiinduló állapotban
|
Alapvonal CEA: Karcinóembriónás antigén (µg/L)
|
Kiinduló állapotban
|
|
Hisztológiai típus
Időkeret: Műtét után
|
A daganat hisztológiai típusa (adenocarcinoma, laphámsejtes carcinoma, neuro-endocrin daganat stb.)
|
Műtét után
|
|
Tumor differenciáltság
Időkeret: Műtét után
|
Jól differenciált Közepesen differenciált Gyengén differenciált
|
Műtét után
|
|
Tumorperforáció
Időkeret: Műtét után
|
Tumor perforáció a hisztológián (igen/nem)
|
Műtét után
|
|
Gyökeres reszekció
Időkeret: Műtét után
|
Radikális reszekció: R0, R1, R2
|
Műtét után
|
|
pTNM
Időkeret: Műtét után
|
A tumor patológiai TNM osztályozása
|
Műtét után
|
|
Betegségmentes intervallum
Időkeret: A rektum reszekciót követően akár 2 évig
|
Betegségmentes intervallum: a primer kezelés és a daganat első recidívájának jele közötti időtartam (hónapokban)
|
A rektum reszekciót követően akár 2 évig
|
|
Szövődmény típusa
Időkeret: A beutalás során végzett végbélrészekció után
|
Szövődmény típusa:
|
A beutalás során végzett végbélrészekció után
|
|
Korai szövődmények
Időkeret: A műtét és a műtét utáni 30 nap között
|
Korai szövődmények: a műtét utáni első 30 napban
|
A műtét és a műtét utáni 30 nap között
|
|
Késői szövődmények
Időkeret: A műtét utáni 30. naptól a műtét utáni 2 éves időpontig
|
Késői szövődmények: több mint 30 nappal a műtét után
|
A műtét utáni 30. naptól a műtét utáni 2 éves időpontig
|
|
Anasztomózis szivárgás
Időkeret: Akár 3 hónappal a műtét után
|
Az anastomotikus szivárgás definíciója:
(igen/nem) |
Akár 3 hónappal a műtét után
|
|
Clavien-Dindo osztályozás
Időkeret: A rektumreszekció utáni felvétel után
|
Clavien-Dindo osztályozás (0., I., II., IIIa., IIIb., IVa., IVb., V. fokozat): I. fokozat: Enyhe eltérés a normál lefolyástól; nem szükséges gyógyszeres kezelés vagy beavatkozás (csak támogató kezelés). II. fokozat: Gyógyszeres kezelést igényel (pl. antibiotikumok, vérátömlesztés, TPN). III. fokozat: Sebészi, endoszkópos vagy radiológiai beavatkozást igényel IIIa: általános érzéstelenítés nélkül IIIb: általános érzéstelenítéssel IV. fokozat: Életet veszélyeztető szövődmény, intenzív osztályos ellátást igényel IVa: egyetlen szerv károsodása IVb: több szerv károsodása V. fokozat: Halál |
A rektumreszekció utáni felvétel után
|
|
CCI-pontszám
Időkeret: A végbélrészek eltávolítására történő felvétel után
|
CCI-pontszám: átfogó szövődményindex (0-100 közötti pontszám, online kalkulátorral számolva: https://www.cci-calculator.com/cci-calculator)
|
A végbélrészek eltávolítására történő felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niels Komen, MD PhD, University Hospital, Antwerp
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Alacsony elülső reszekciós szindróma
- Rektális neoplazmák
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6510
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .