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Estudio ProLARS: Seguimiento prospectivo longitudinal del síndrome de resección anterior baja (LARS) y la puntuación COREFO tras cirugía rectal en pacientes sometidos a cirugía inicial o diferentes regímenes de tratamiento neoadyuvante (ProLARS)

5 de enero de 2026 actualizado por: Niels Komen, University Hospital, Antwerp

Estudio ProLARS: Seguimiento Prospectivo Longitudinal del Síndrome de Resección Anterior Baja (LARS) y la Puntuación COREFO Después de la Cirugía Rectal en Pacientes Sometidos a Cirugía Inicial o Diferentes Regímenes de Tratamiento Neoadyuvante

OBJETIVO El síndrome de resección anterior baja (LARS) es un término para las quejas funcionales intestinales que ocurren después de una resección anterior baja. Los síntomas pueden variar desde incontinencia fecal y heces sueltas frecuentes hasta urgencia y vaciado incompleto, con un gran impacto en la calidad de vida. Se sabe poco sobre la evolución longitudinal del LARS y el impacto de diferentes esquemas de quimiorradioterapia neoadyuvante combinada con cirugía.

Los investigadores tienen como objetivo investigar la incidencia y evolución de las quejas funcionales intestinales en función de diferentes regímenes de tratamiento neoadyuvante, tipo de cirugía y terapia adyuvante en pacientes que se someten a cirugía por cáncer de recto. Los investigadores se centran en los siguientes objetivos: evolución de las puntuaciones LARS y COREFO por régimen de tratamiento y su impacto en la incapacidad laboral; identificación de posibles factores de riesgo potencialmente relacionados con el resultado funcional; seguimiento y tratamiento del LARS.

MÉTODOS Este será un estudio intervencional prospectivo multicéntrico. La población de estudio consistirá en pacientes adultos con cáncer de recto, independientemente de cualquier terapia neoadyuvante. Los pacientes serán incluidos durante 5 años con un seguimiento postoperatorio de 2 años. Se realizará un análisis intermedio después de 2 años de inclusión. Se excluyen a pacientes con discapacidad intelectual u obstrucción clínica del colon. Se enviarán cuestionarios automatizados en línea que incluyen puntuaciones LARS y COREFO, incapacidad para trabajar y calidad de la defecación en diferentes momentos (figura 1) utilizando REDCap.

RESULTADOS y CONCLUSIONES El cambio longitudinal de las puntuaciones LARS y COREFO se resumirá visualmente. También se evaluarán los factores de riesgo específicos del paciente, la enfermedad o el procedimiento.

Se ha demostrado que el LARS es el principal problema postoperatorio después de la cirugía rectal. Si los investigadores pueden predecir la gravedad del LARS (LARS menor o mayor), esto puede ser extremadamente útil para decidir si realizar una resección de preservación del esfínter o una amputación rectal en su lugar. Además, los investigadores quieren ofrecer perspectiva a los pacientes que son susceptibles a una función intestinal postoperatoria alterada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Niels Komen, MD PhD
  • Número de teléfono: +32 3 821 30 00
  • Correo electrónico: niels.komen@uza.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Juul Meurs, MD
  • Número de teléfono: +32476617623
  • Correo electrónico: juul.meurs@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • Diagnóstico de cáncer de recto, discutido en la consulta multidisciplinaria, con la intención de realizar una escisión total del mesorrecto (TME) o una escisión parcial del mesorrecto (PME) que preserve el esfínter, independientemente de la necesidad de tratamiento neoadyuvante.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) debido a quejas intestinales a menudo persistentes y, por lo tanto, datos de referencia y de seguimiento distorsionados.
  • Demencia o discapacidad intelectual.
  • Pacientes que presentan obstrucción y necesitan un estoma descompresivo o una endoprótesis rectal debido a la falta de datos de referencia, ya que a menudo son ingresados en el hospital en un entorno urgente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cirugía inicial
Pacientes que se someten a resección rectal sin terapia neoadyuvante
Otro: Cuestionario
Cuestionario en línea sobre las puntuaciones LARS y COREFO, calidad del proceso de defecación, incapacidad para trabajar e inicio del tratamiento para LARS potencial en diferentes momentos en el tiempo
Otro: Terapia neoadyuvante
Pacientes que reciben terapia neoadyuvante antes de someterse a cirugía rectal
Otro: Cuestionario
Cuestionario en línea sobre las puntuaciones LARS y COREFO, calidad del proceso de defecación, incapacidad para trabajar e inicio del tratamiento para LARS potencial en diferentes momentos en el tiempo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se examinará la evolución de la puntuación COREFO (cuestionario de resultados funcionales colorrectales) a los 2 años después de la cirugía rectal en comparación con el valor basal (diferencia absoluta)
Periodo de tiempo: 2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
27 preguntas en escala Likert de 5 puntos Puntuación más alta = peor función intestinal
2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la puntuación LARS (síndrome de resección anterior baja) a los 2 años después de la cirugía rectal en comparación con el valor basal (diferencia absoluta)
Periodo de tiempo: 2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
0-20 = sin LARS 21-29 = LARS menor 30-42 = LARS mayor
2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
Se examinará la evolución de la puntuación LARS (síndrome de resección anterior baja) a los 2 años tras la cirugía rectal en comparación con el valor basal (diferencia relativa).
Periodo de tiempo: 2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
0-20 = sin LARS 21-29 = LARS menor 30-42 = LARS mayor
2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
Se examinará la evolución de la puntuación COREFO (cuestionario de resultados funcionales colorrectales) a los 2 años después de la cirugía rectal en comparación con el valor basal (diferencia relativa)
Periodo de tiempo: 2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
27 preguntas en escala Likert de 5 puntos Puntuación más alta = peor función intestinal (mínimo 0 - máximo 100)
2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
También se examinará la evolución de la puntuación LARS (síndrome de resección anterior baja) en ausencia de datos de referencia (diferencia absoluta), comparando los resultados a 2 años con los resultados más tempranos.
Periodo de tiempo: 2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
0-20 sin LARS 21-29 LARS menor 30-42 LARS mayor (mín 0 - máx 42)
2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
También se examinará la evolución de la puntuación LARS (síndrome de resección anterior baja) en ausencia de datos de referencia (diferencia relativa), comparando los resultados a los 2 años con los primeros resultados.
Periodo de tiempo: 2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
0-20 sin LARS 21-29 LARS menor 30-42 LARS mayor (mín 0 - máx 42)
2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
También se examinará la evolución de la puntuación COREFO (cuestionario de resultados funcionales colorrectales) en ausencia de datos basales (diferencia absoluta), comparando los resultados a los 2 años con los primeros resultados.
Periodo de tiempo: 2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
27 preguntas en escala Likert de 5 puntos Puntuación más alta = peor función intestinal (mín 0 - máx 100)
2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
También se examinará la evolución de la puntuación COREFO (cuestionario de resultados funcionales colorrectales) en ausencia de datos basales (diferencia relativa), comparando los resultados a 2 años con los primeros resultados obtenidos.
Periodo de tiempo: 2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
27 preguntas en escala Likert de 5 puntos Puntuación más alta = peor función intestinal (mín. 0 - máx. 100)
2 años desde que se realizó la resección rectal o la reversión del estoma
Puntuación LARS (síndrome de resección anterior baja) en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Al diagnóstico = línea de base
0-20 sin LARS 21-29 LARS menor 30-42 LARS mayor (mín 0 - máx 42) LARS = síndrome de resección anterior baja Utilizando un cuestionario Unidad = puntuación media (0-42)
Al diagnóstico = línea de base
Puntuación COREFO en el momento del diagnóstico (Cuestionario de Resultado Funcional Colorrectal)
Periodo de tiempo: En el diagnóstico = línea base
27 preguntas en escala Likert de 5 puntos Puntuación más alta = peor función intestinal (mín 0 - máx 100) COREFO = Cuestionario de Resultados Funcionales Colorrectales Usando un cuestionario Unidad = puntuación media (0-100)
En el diagnóstico = línea base
Puntuación LARS (síndrome de resección anterior baja) después de terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: Después de la terapia neoadyuvante (hasta 6 meses desde la línea de base)
0-20 sin LARS 21-29 LARS menor 30-42 LARS mayor (mín 0 - máx 42) LARS = síndrome de resección anterior baja Utilizando un cuestionario Unidad = puntuación media (0-42)
Después de la terapia neoadyuvante (hasta 6 meses desde la línea de base)
Puntuación COREFO tras terapia neoadyuvante (cuestionario de resultados funcionales colorrectales)
Periodo de tiempo: Después de la terapia neoadyuvante (hasta 6 meses desde la línea de base)
27 preguntas en escala Likert de 5 puntos Puntuación más alta = peor función intestinal (mín 0 - máx 100) COREFO = Cuestionario de Resultados Funcionales Colorrectales Usando un cuestionario Unidad = puntuación media (0-100)
Después de la terapia neoadyuvante (hasta 6 meses desde la línea de base)
Puntuación LARS (síndrome de resección anterior baja) poco antes de la cirugía cuando hay un retraso de 4 o más semanas después de finalizar la terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 2 días antes de la cirugía
0-20 sin LARS 21-29 LARS menor 30-42 LARS mayor (mín 0 - máx 42) LARS = síndrome de resección anterior baja Usando un cuestionario Unidad = puntuación media (0-42)
2 días antes de la cirugía
Puntuación COREFO (cuestionario de resultados funcionales colorrectales) poco antes de la cirugía cuando hay un retraso de 4 o más semanas después de finalizar la terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 2 días antes de la cirugía
27 preguntas en escala Likert de 5 puntos Puntuación más alta = peor función intestinal (mín 0 - máx 100) COREFO = Cuestionario de Resultados Funcionales Colorrectales Utilizando un cuestionario Unidad = puntuación media (0-100)
2 días antes de la cirugía
Puntuaciones LARS (síndrome de resección anterior baja) postoperatorias después de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente después de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
0-20 sin LARS 21-29 LARS menor 30-42 LARS mayor (mín 0 - máx 42) LARS = síndrome de resección anterior baja Utilizando un cuestionario Unidad = puntuación media (0-42)
Postoperatoriamente después de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Puntuaciones COREFO (cuestionario de resultados funcionales colorrectales) postoperatorias después de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente después de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
27 preguntas en escala Likert de 5 puntos Puntuación más alta = peor función intestinal (mín 0 - máx 100) COREFO = Cuestionario de Resultados Funcionales Colorrectales Utilizando un cuestionario Unidad = puntuación media (0-100)
Postoperatoriamente después de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años
Evolución de la calidad del proceso de defecación
Periodo de tiempo: 2 años después de la resección rectal o reversión del estoma
Escala analógica visual 0-10 0 = peor defecación posible 10 = mejor defecación posible
2 años después de la resección rectal o reversión del estoma
Incapacidad para el trabajo
Periodo de tiempo: Al diagnóstico (línea de base), 2 días después de la radioterapia, 1 semana después de la quimioterapia y 1 mes después de la resección rectal
Tiempo (días) entre la fecha de inicio de la incapacidad laboral y la fecha de regreso al trabajo (si aún no se ha jubilado)
Al diagnóstico (línea de base), 2 días después de la radioterapia, 1 semana después de la quimioterapia y 1 mes después de la resección rectal
Inicio del tratamiento para el posible síndrome de resección anterior baja (LARS) durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la resección rectal

Sí/no:

  • Medidas dietéticas
  • Medicación (probióticos, antidiarreicos, ...)
  • Fisioterapia del suelo pélvico
  • Irrigación transanal, irrigación rectal, enema
  • Neuromodulación (neuroestimulador)
  • Otro

Cálculo de la proporción de pacientes que recibieron tratamiento para LARS
Hasta 2 años después de la resección rectal

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Género
Periodo de tiempo: Línea de base
Hombre, mujer, otro
Línea de base
Año de nacimiento
Periodo de tiempo: Línea de base
Año de nacimiento
Línea de base
Edad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de la cirugía
Edad en el momento del diagnóstico y en el momento de la cirugía
Desde el inicio hasta la fecha de la cirugía
Datos de ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Después de la resección rectal
Duración de la estancia en días (fecha de ingreso para la resección rectal hasta la fecha de alta)
Después de la resección rectal
Historial médico
Periodo de tiempo: Línea base
Tabaquismo, diabetes mellitus, abdominal, cardíaco, pulmonar (sí/no)
Línea base
Antropometría
Periodo de tiempo: Baseline
Índice de masa corporal (kg/m²)
Baseline
Ubicación del tumor
Periodo de tiempo: Tras la reestadificación previa a la cirugía
Distancia en cm desde el ángulo recto-anal, basada en resonancia magnética
Tras la reestadificación previa a la cirugía
Presencia de ganglios linfáticos laterales
Periodo de tiempo: Después de la reestadificación antes de la cirugía
Presencia de ganglios linfáticos laterales (sí/no)
Después de la reestadificación antes de la cirugía
cTNM
Periodo de tiempo: Después de la reestadificación previa a la cirugía

Clasificación clínica TNM del tumor:

  • T: tamaño del tumor
  • N: afectación ganglionar
  • M: metástasis
Después de la reestadificación previa a la cirugía
Porcentaje de la circunferencia rectal involucrada
Periodo de tiempo: Después de la reestadificación previa a la cirugía
Porcentaje de la circunferencia rectal afectada: en imágenes (TC/RM), colonoscopia o ecografía endoscópica
Después de la reestadificación previa a la cirugía
Margen de resección circunferencial
Periodo de tiempo: Tras la reestadificación previa a la cirugía
Margen de resección circunferencial (CRM; en resonancia magnética; medido desde la glándula; en mm)
Tras la reestadificación previa a la cirugía
Terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la cirugía
El eventual uso de terapia neoadyuvante: radioterapia (RT), quimioterapia (CT) (sí/no)
Desde la línea basal hasta la cirugía
Dosis de radioterapia
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la cirugía
Dosis de radioterapia (Gy)
Desde la línea basal hasta la cirugía
Tipo y frecuencia de la quimioterapia
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la cirugía
Cierto tipo de quimioterapia, utilizado durante una cierta cantidad de ciclos
Desde el inicio del estudio hasta la cirugía
Enfoque quirúrgico
Periodo de tiempo: En cirugía

Enfoque quirúrgico:

  • Abierto
  • Laparoscopia
  • Robot
  • Transanal (TaTME)
En cirugía
Configuración de la anastomosis
Periodo de tiempo: En cirugía

Configuración de la anastomosis colorrectal/coloanal:

  • Extremo a extremo
  • Lateral a extremo
  • Extremo a lateral
  • Lateral a lateral
En cirugía
Anastomosis manual o con grapadora
Periodo de tiempo: En cirugía
Anastomosis manual o con grapadora
En cirugía
Conversión
Periodo de tiempo: En cirugía

Conversión durante la cirugía:

  • De robot a laparoscopia (sí/no)
  • De laparoscopia a abierta (sí/no)
En cirugía
Ileostomía de derivación
Periodo de tiempo: En cirugía
Uso de una ileostomía de derivación (sí/no)
En cirugía
CEA basal
Periodo de tiempo: Al inicio
CEA basal: Antígeno carcinoembrionario (µg/L)
Al inicio
Tipo de histología
Periodo de tiempo: Después de la cirugía
Tipo histológico de tumor (adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas, tumor neuroendocrino, etc.)
Después de la cirugía
Diferenciación tumoral
Periodo de tiempo: Después de la cirugía
Bien diferenciado Moderadamente diferenciado Pobremente diferenciado
Después de la cirugía
Perforación tumoral
Periodo de tiempo: Después de la cirugía
Perforación tumoral en histología (sí/no)
Después de la cirugía
Resección radical
Periodo de tiempo: Después de la cirugía
Resección radical: R0, R1, R2
Después de la cirugía
pTNM
Periodo de tiempo: Después de la cirugía

Clasificación TNM patológica del tumor

  • T: tamaño del tumor
  • N: afectación ganglionar
  • M: metástasis
Después de la cirugía
Intervalo libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la resección rectal
Intervalo libre de enfermedad: el período de tiempo entre el tratamiento primario de una neoplasia maligna y el primer signo de recurrencia tumoral (en meses)
Hasta 2 años después de la resección rectal
Tipo de complicación
Periodo de tiempo: Tras la resección rectal durante el ingreso

Tipo de complicación:

  • Infección del tracto urinario
  • Complicaciones pulmonares
  • Infección del sitio quirúrgico
  • Colecciones/abscesos intraabdominales
  • Eventración/evisceración
  • Íleo
  • Obstrucción del intestino delgado
  • Fuga anastomótica
  • Trombosis venosa profunda
  • Hemorragia postoperatoria
  • Insuficiencia renal aguda
  • Íleostomía de alto gasto
  • Otras complicaciones relacionadas con el estoma
  • Otra (sí/no)
Tras la resección rectal durante el ingreso
Complicaciones tempranas
Periodo de tiempo: Entre la cirugía y 30 días después de la cirugía
Complicaciones tempranas: antes de los 30 días después de la cirugía
Entre la cirugía y 30 días después de la cirugía
Complicaciones tardías
Periodo de tiempo: Desde 30 días después de la cirugía hasta 2 años después de la cirugía
Complicaciones tardías: más de 30 días después de la cirugía
Desde 30 días después de la cirugía hasta 2 años después de la cirugía
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la cirugía

Definición de fuga anastomótica:

  • Insuficiencia clínicamente manifiesta de la anastomosis que conduce a un estado clínico que requiere tratamiento, diagnosticada de acuerdo con las guías de práctica quirúrgica por un cirujano senior (sin iconografía de rutina adicional ni sistemática ni colonoscopia)
  • Evidencia radiológica de fuga anastomótica si el paciente presenta síntomas clínicos. Las fístulas que comunican con la anastomosis en la tomografía computarizada se clasifican como FA junto con los abscesos presacros si es visible la extravasación del contraste colónico en las imágenes radiológicas (ref. Plan de Investigación Clínica SAFE 2019)

(sí/no)
Hasta 3 meses después de la cirugía
Clasificación de Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: Después del ingreso para resección rectal

Clasificación de Clavien-Dindo (grado 0, I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb, V):

Grado I:

Desviación menor del curso normal; no se necesitan medicamentos ni intervenciones (solo cuidados de apoyo).

Grado II:

Requiere tratamiento farmacológico (p. ej. antibióticos, transfusión de sangre, NPT).

Grado III:

Requiere intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica IIIa: sin anestesia general IIIb: con anestesia general

Grado IV:

Complicación que amenaza la vida y requiere cuidados en UCI IVa: disfunción de un solo órgano IVb: disfunción multiorgánica

Grado V:

Muerte
Después del ingreso para resección rectal
Puntuación-CCI
Periodo de tiempo: Tras el ingreso por resección rectal
CCI-score: índice de complicación integral (puntuación de 0-100 calculada con la calculadora en línea: https://www.cci-calculator.com/cci-calculator)
Tras el ingreso por resección rectal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Antwerp

Investigadores

  • Investigador principal: Niels Komen, MD PhD, University Hospital, Antwerp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6510

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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