Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio ProLARS: Follow-up prospettico longitudinale della sindrome da resezione anteriore bassa (LARS) e del punteggio COREFO dopo intervento chirurgico rettale in pazienti sottoposti a chirurgia immediata o diversi regimi di trattamento neoadiuvante (ProLARS)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Niels Komen, University Hospital, Antwerp

Studio ProLARS: Follow-up Longitudinale Prospettico della Sindrome da Resezione Anteriore Bassa (LARS) e del Punteggio COREFO Dopo Chirurgia del Retto in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Primaria o Diversi Regimi di Trattamento Neo-adiuvante

OBIETTIVO La sindrome da resezione anteriore bassa (LARS) è un termine per indicare i disturbi funzionali intestinali che si verificano dopo la resezione anteriore bassa. I sintomi possono variare dall'incontinenza fecale e feci liquide frequenti all'urgenza e allo svuotamento incompleto, con un grande impatto sulla qualità della vita. Poco si sa sull'evoluzione longitudinale della LARS e sull'impatto dei diversi schemi di chemioradioterapia neoadiuvante combinati con la chirurgia.

Gli investigatori mirano a indagare l'incidenza e l'evoluzione dei disturbi funzionali intestinali in funzione dei diversi regimi di trattamento neoadiuvante, del tipo di chirurgia e della terapia adiuvante nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del retto. Gli investigatori si concentrano sui seguenti obiettivi: evoluzione dei punteggi LARS e COREFO per regime di trattamento e loro impatto sull'incapacità lavorativa; identificazione di possibili fattori di rischio potenzialmente correlati all'esito funzionale; monitoraggio e trattamento della LARS.

METODI Questo sarà uno studio interventistico prospettico multicentrico. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti con cancro del retto, indipendentemente da qualsiasi terapia neoadiuvante. I pazienti saranno inclusi per 5 anni con un follow-up postoperatorio di 2 anni. Un'analisi intermedia sarà effettuata dopo 2 anni di inclusione. Sono esclusi i pazienti con disabilità intellettiva o ostruzione clinica del colon. Questionari online automatizzati che includono i punteggi LARS e COREFO, l'incapacità lavorativa e la qualità della defecazione saranno inviati in diversi momenti (figura 1) utilizzando REDCap.

RISULTATI e CONCLUSIONI Il cambiamento longitudinale dei punteggi LARS e COREFO sarà riassunto visivamente. Saranno valutati anche fattori di rischio specifici del paziente, della malattia o della procedura.

È dimostrato che la LARS è il principale problema postoperatorio dopo la chirurgia rettale. Se gli investigatori possono prevedere la gravità della LARS (LARS minore o maggiore), ciò può essere estremamente utile per decidere se eseguire una resezione conservativa dello sfintere o un'amputazione rettale. Inoltre, gli investigatori vogliono offrire una prospettiva ai pazienti suscettibili a una funzione intestinale postoperatoria disturbata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Diagnosi di cancro del retto, discussa in consultazione multidisciplinare, con l'intenzione di eseguire un'escissione totale del mesoretto (TME) o un'escissione parziale del mesoretto (PME) con conservazione dello sfintere, indipendentemente dalla necessità di trattamento neoadiuvante.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa) a causa di disturbi intestinali spesso persistenti e quindi dati basali e di follow-up distorti.
  • Demenza o disabilità intellettiva.
  • Pazienti che sono ostruttivi e necessitano di una stomia decompressiva o di uno stent rettale a causa della mancanza di dati basali poiché spesso vengono ricoverati in ospedale in una situazione urgente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento chirurgico iniziale
Pazienti sottoposti a resezione rettale senza terapia neoadiuvante
Altro: Questionario
Questionario online riguardante i punteggi LARS e COREFO, la qualità del processo di defecazione, l'incapacità lavorativa e l'inizio del trattamento per potenziali LARS in diversi momenti temporali
Altro: Terapia neoadiuvante
Pazienti che ricevono terapia neoadiuvante prima di sottoporsi a chirurgia rettale
Altro: Questionario
Questionario online riguardante i punteggi LARS e COREFO, la qualità del processo di defecazione, l'incapacità lavorativa e l'inizio del trattamento per potenziali LARS in diversi momenti temporali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sarà esaminata l'evoluzione del punteggio COREFO (questionario sugli esiti funzionali del colon-retto) a 2 anni dall'intervento chirurgico rettale rispetto al basale (differenza assoluta)
Lasso di tempo: 2 anni dall'esecuzione della resezione rettale o della chiusura della stomia
27 domande su scala Likert a 5 punti Punteggio più alto = funzione intestinale peggiore
2 anni dall'esecuzione della resezione rettale o della chiusura della stomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) a 2 anni dall'intervento chirurgico rettale rispetto al basale (differenza assoluta)
Lasso di tempo: 2 anni da quando è stata eseguita la resezione rettale o l'inversione dello stoma
0-20 = nessuna LARS 21-29 = LARS minore 30-42 = LARS maggiore
2 anni da quando è stata eseguita la resezione rettale o l'inversione dello stoma
Si esaminerà l'evoluzione del punteggio LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) a 2 anni dall'intervento chirurgico rettale rispetto al basale (differenza relativa).
Lasso di tempo: 2 anni dall'esecuzione della resezione rettale o della chiusura della stomia
0-20 = nessuna LARS 21-29 = LARS minore 30-42 = LARS maggiore
2 anni dall'esecuzione della resezione rettale o della chiusura della stomia
L'evoluzione del punteggio COREFO (questionario sugli esiti funzionali del colon-retto) a 2 anni dall'intervento chirurgico rettale rispetto al basale (differenza relativa) sarà esaminata
Lasso di tempo: 2 anni da quando è stata eseguita la resezione rettale o la chiusura dello stoma
27 domande su scala Likert a 5 punti Punteggio più alto = peggiore funzione intestinale (min 0 - max 100)
2 anni da quando è stata eseguita la resezione rettale o la chiusura dello stoma
L'evoluzione del punteggio LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) in assenza di dati basali sarà esaminata anche (differenza assoluta), confrontando il risultato a 2 anni con i risultati più precoci.
Lasso di tempo: 2 anni da quando è stata eseguita la resezione rettale o la chiusura della stomia
0-20 nessun LARS 21-29 LARS minore 30-42 LARS maggiore (min 0 - max 42)
2 anni da quando è stata eseguita la resezione rettale o la chiusura della stomia
L'evoluzione del punteggio LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) in assenza di dati basali sarà esaminata anch'essa (differenza relativa), confrontando i risultati a 2 anni con i primi risultati ottenuti.
Lasso di tempo: 2 anni da quando è stata eseguita la resezione rettale o la chiusura della stomia
0-20 nessun LARS 21-29 LARS minore 30-42 LARS maggiore (min 0 - max 42)
2 anni da quando è stata eseguita la resezione rettale o la chiusura della stomia
L'evoluzione del punteggio COREFO (questionario sui risultati funzionali colorettali) in assenza di dati basali sarà esaminata anche (differenza assoluta), confrontando i risultati a 2 anni con i risultati più precoci.
Lasso di tempo: 2 anni dall'intervento di resezione rettale o di ripristino dello stoma
27 domande su scala Likert a 5 punti Punteggio più alto = peggiore funzione intestinale (min 0 - max 100)
2 anni dall'intervento di resezione rettale o di ripristino dello stoma
Verrà esaminata anche l'evoluzione del punteggio COREFO (questionario sugli esiti funzionali colorettali) in assenza di dati basali (differenza relativa), confrontando i risultati a 2 anni con i risultati più precoci.
Lasso di tempo: 2 anni da quando è stata effettuata la resezione rettale o l'inversione dello stoma
27 domande su scala Likert a 5 punti Punteggio più alto = peggior funzionalità intestinale (min 0 - max 100)
2 anni da quando è stata effettuata la resezione rettale o l'inversione dello stoma
Punteggio LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) alla diagnosi
Lasso di tempo: Alla diagnosi = baseline
0-20 nessuna LARS 21-29 LARS minore 30-42 LARS maggiore (min 0 - max 42) LARS = sindrome da resezione anteriore bassa Utilizzando un questionario Unità = punteggio medio (0-42)
Alla diagnosi = baseline
Punteggio COREFO alla diagnosi (questionario sugli esiti funzionali colorettali)
Lasso di tempo: Alla diagnosi = baseline
27 domande su scala Likert a 5 punti Punteggio più alto = peggior funzionalità intestinale (min 0 - max 100) COREFO = questionario sugli esiti funzionali colorettali Utilizzando un questionario Unità = punteggio medio (0-100)
Alla diagnosi = baseline
Punteggio LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) dopo terapia neo-adiuvante
Lasso di tempo: Dopo la terapia neoadiuvante (fino a 6 mesi dal basale)
0-20 nessuna LARS 21-29 LARS minore 30-42 LARS maggiore (min 0 - max 42) LARS = sindrome da resezione anteriore bassa Utilizzando un questionario Unità = punteggio medio (0-42)
Dopo la terapia neoadiuvante (fino a 6 mesi dal basale)
Punteggio COREFO dopo terapia neo-adiuvante (questionario sugli esiti funzionali del colon-retto)
Lasso di tempo: Dopo la terapia neoadiuvante (fino a 6 mesi dal basale)
27 domande su scala Likert a 5 punti Punteggio più alto = funzione intestinale peggiore (min 0 - max 100) COREFO = questionario sugli esiti funzionali colorettali Utilizzando un questionario Unità = punteggio medio (0-100)
Dopo la terapia neoadiuvante (fino a 6 mesi dal basale)
Punteggio LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) poco prima dell'intervento quando c'è un ritardo di 4 o più settimane dopo il completamento della terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: 2 giorni prima dell'intervento
0-20 nessuna LARS 21-29 LARS minore 30-42 LARS maggiore (min 0 - max 42) LARS = sindrome da resezione anteriore bassa Utilizzando un questionario Unità = punteggio medio (0-42)
2 giorni prima dell'intervento
Punteggio COREFO (questionario sugli esiti funzionali colorettali) poco prima dell'intervento chirurgico quando c'è un ritardo di 4 o più settimane dopo il completamento della terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: 2 giorni prima dell'intervento chirurgico
27 domande su scala Likert a 5 punti Punteggio più alto = funzione intestinale peggiore (min 0 - max 100) COREFO = questionario sugli esiti funzionali colorettali Utilizzando un questionario Unità = punteggio medio (0-100)
2 giorni prima dell'intervento chirurgico
Punteggi LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) postoperatori dopo 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Lasso di tempo: Postoperatorio a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
0-20 nessuna LARS 21-29 LARS minore 30-42 LARS maggiore (min 0 - max 42) LARS = sindrome da resezione anteriore bassa Utilizzando un questionario Unità = punteggio medio (0-42)
Postoperatorio a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Punteggi COREFO (questionario sugli esiti funzionali colorettali) postoperatori dopo 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Lasso di tempo: Postoperatoriamente dopo 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
27 domande su scala Likert a 5 punti Punteggio più alto = peggiore funzione intestinale (min 0 - max 100) COREFO = questionario sugli esiti funzionali colorettali Utilizzando un questionario Unità = punteggio medio (0-100)
Postoperatoriamente dopo 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Evoluzione della qualità del processo di defecazione
Lasso di tempo: 2 anni dopo la resezione rettale o l'inversione della stomia
Scala analogica visiva 0-10 0 = peggior defecazione di sempre 10 = migliore defecazione di sempre
2 anni dopo la resezione rettale o l'inversione della stomia
Incapacità lavorativa
Lasso di tempo: Alla diagnosi (baseline), 2 giorni dopo la radioterapia, 1 settimana dopo la chemioterapia e 1 mese dopo la resezione rettale
Tempo (giorni) tra la data di inizio dell'inabilità lavorativa e la data di ritorno al lavoro (se non ancora in pensione)
Alla diagnosi (baseline), 2 giorni dopo la radioterapia, 1 settimana dopo la chemioterapia e 1 mese dopo la resezione rettale
Inizio del trattamento per potenziale LARS (sindrome da resezione anteriore bassa) durante il follow-up
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la resezione rettale

Sì/no:

  • Misure dietetiche
  • Farmaci (probiotici, antidiarroici, ...)
  • Fisioterapia del pavimento pelvico
  • Irrigazione transanale, irrigazione rettale, clistere
  • Neuromodulazione (neurostimolatore)
  • Altro

Calcolo della proporzione di pazienti che hanno ricevuto trattamento per LARS
Fino a 2 anni dopo la resezione rettale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere
Lasso di tempo: Baseline
Maschio, femmina, altro
Baseline
Anno di nascita
Lasso di tempo: Baseline
Anno di nascita
Baseline
Età
Lasso di tempo: Dal basale alla data dell'intervento chirurgico
Età alla diagnosi e all'intervento chirurgico
Dal basale alla data dell'intervento chirurgico
Dati di ammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dopo la resezione rettale
Lunghezza del soggiorno in giorni (data di ammissione per resezione rettale fino alla data di dimissione)
Dopo la resezione rettale
Anamnesi
Lasso di tempo: Baseline
Fumo, diabete mellito, addominale, cardiaco, polmonare (sì/no)
Baseline
Antropometria
Lasso di tempo: Baseline
Indice di massa corporea (kg/m²)
Baseline
Posizione del tumore
Lasso di tempo: Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
Distanza in cm dall'angolo retto-anale, basata sulla risonanza magnetica
Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
Presenza di linfonodi laterali
Lasso di tempo: Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
Presenza di linfonodi laterali (sì/no)
Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
cTNM
Lasso di tempo: Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico

Classificazione TNM clinica del tumore:

  • T: dimensione del tumore
  • N: coinvolgimento linfonodale
  • M: metastasi
Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
Percentuale della circonferenza rettale coinvolta
Lasso di tempo: Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
Percentuale della circonferenza rettale coinvolta: all'imaging (TC/RMN), coloscopia o ecoendoscopia
Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
Margine di resezione circonferenziale
Lasso di tempo: Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
Margine di resezione circonferenziale (CRM; su risonanza magnetica; misurato dalla ghiandola; in mm)
Dopo la ristadiazione prima dell'intervento chirurgico
Terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Dal basale all'intervento chirurgico
L'eventuale utilizzo di terapia neoadiuvante: radioterapia (RT), chemioterapia (CT) (sì/no)
Dal basale all'intervento chirurgico
Dose di radioterapia
Lasso di tempo: Dal basale all'intervento chirurgico
Dose di radioterapia (Gy)
Dal basale all'intervento chirurgico
Tipo e frequenza della chemioterapia
Lasso di tempo: Dal basale all'intervento chirurgico
Un certo tipo di chemioterapia, utilizzata per un certo numero di cicli
Dal basale all'intervento chirurgico
Approccio chirurgico
Lasso di tempo: All'intervento chirurgico

Approccio chirurgico:

  • Aperto
  • Laparoscopia
  • Robotico
  • Transanale (TaTME)
All'intervento chirurgico
Configurazione dell'anastomosi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico

Configurazione dell'anastomosi colorettale/coloanale:

  • End-to-End
  • Side-to-End
  • End-to-Side
  • Side-to-Side
Durante l'intervento chirurgico
Anastomosi manuale o con suturatrice
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Anastomosi manuale o con suturatrice
Durante l'intervento chirurgico
Conversione
Lasso di tempo: All'intervento

Conversione durante l'intervento chirurgico:

  • Da robot a laparoscopia (sì/no)
  • Da laparoscopia a chirurgia aperta (sì/no)
All'intervento
Ileostomia di deviazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Uso di un'ileostomia deviante (sì/no)
Al momento dell'intervento
CEA basale
Lasso di tempo: Alla baseline
CEA basale: Antigene carcinoembrionico (µg/L)
Alla baseline
Tipo di istologia
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico
Tipo istologico del tumore (adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose, tumore neuroendocrino, ecc.)
Dopo l'intervento chirurgico
Differenziazione tumorale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico
Ben differenziato Moderatamente differenziato Poveramente differenziato
Dopo l'intervento chirurgico
Perforazione tumorale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico
Perforazione del tumore all'istologia (sì/no)
Dopo l'intervento chirurgico
Resezione radicale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico
Resezione radicale: R0, R1, R2
Dopo l'intervento chirurgico
pTNM
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico

Classificazione patologica TNM del tumore

  • T: dimensione del tumore
  • N: coinvolgimento linfonodale
  • M: metastasi
Dopo l'intervento chirurgico
Intervallo libero da malattia
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la resezione rettale
Intervallo libero da malattia: il periodo di tempo tra il trattamento primario di una neoplasia e il primo segno di recidiva tumorale (in mesi)
Fino a 2 anni dopo la resezione rettale
Tipo di complicazione
Lasso di tempo: Dopo la resezione rettale durante il ricovero

Tipo di complicazione:

  • Infezione del tratto urinario
  • Complicazioni polmonari
  • Infezione del sito chirurgico
  • Raccolte/Ascesso intra-addominale
  • Eventrazione/Eviscerazione
  • Ileo
  • Ostruzione dell'intestino tenue
  • Deiscenza anastomotica
  • Trombosi venosa profonda
  • Sanguinamento postoperatorio
  • Insufficienza renale acuta
  • Ileostomia ad alto output
  • Altre complicazioni correlate alla stomia
  • Altro (sì/no)
Dopo la resezione rettale durante il ricovero
Complicazioni precoci
Lasso di tempo: Tra l'intervento chirurgico e 30 giorni dopo l'intervento
Complicazioni precoci: entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Tra l'intervento chirurgico e 30 giorni dopo l'intervento
Complicazioni tardive
Lasso di tempo: Da 30 giorni dopo l'intervento chirurgico fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico
Complicazioni tardive: oltre 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Da 30 giorni dopo l'intervento chirurgico fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Definizione di deiscenza anastomotica:

  • Insufficienza clinicamente manifesta dell'anastomosi che porta a uno stato clinico che richiede trattamento, diagnosticata in conformità con le linee guida della pratica chirurgica da un chirurgo senior (nessuna iconografia di routine aggiuntiva o sistematica né colonscopia)
  • Evidenza radiologica di deiscenza anastomotica se il paziente è clinicamente sintomatico. Le fistole che comunicano con l'anastomosi alla TC sono classificate come DA insieme agli ascessi presacrali se è visibile un'estravasazione del mezzo di contrasto colico nell'imaging radiologico (rif. Piano di indagine clinica SAFE 2019)

(sì/no)
Fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Classificazione Clavien-Dindo
Lasso di tempo: Dopo l'ammissione per resezione rettale

Classificazione Clavien-Dindo (grado 0, I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb, V):

Grado I:

Deviazione minore dal decorso normale; non richiede farmaci o interventi (solo cure di supporto).

Grado II:

Richiede trattamento farmacologico (ad esempio antibiotici, trasfusione di sangue, nutrizione parenterale totale).

Grado III:

Richiede intervento chirurgico, endoscopico o radiologico IIIa: senza anestesia generale IIIb: con anestesia generale

Grado IV:

Complicazione potenzialmente letale che richiede cure in terapia intensiva IVa: disfunzione di un singolo organo IVb: disfunzione multiorgano

Grado V:

Morte
Dopo l'ammissione per resezione rettale
CCI-score
Lasso di tempo: Dopo l'ammissione per resezione rettale
CCI-score: indice di complicanze completo (punteggio da 0 a 100 calcolato con il calcolatore online: https://www.cci-calculator.com/cci-calculator)
Dopo l'ammissione per resezione rettale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Investigatori

  • Investigatore principale: Niels Komen, MD PhD, University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6510

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi