Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ProLARS: Prospektywna długoterminowa obserwacja zespołu resekcji przedniej odbytnicy (LARS) i oceny COREFO po operacji odbytnicy u pacjentów poddanych natychmiastowej operacji lub różnym schematom leczenia neoadjuwantowego (ProLARS)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Niels Komen, University Hospital, Antwerp

ProLARS Trial: Prospektywne, długoterminowe monitorowanie zespołu resekcji przedniej odbytnicy (LARS) i oceny COREFO po operacji odbytnicy u pacjentów poddanych operacji pierwotnej lub różnym schematom leczenia neoadjuwantowego

CELE Zespół po niskiej resekcji przedniej (LARS) to termin określający czynnościowe dolegliwości jelitowe występujące po niskiej resekcji przedniej. Objawy mogą obejmować od nietrzymania stolca i częstych luźnych stolców po naglące parcie i niepełne opróżnianie, co ma duży wpływ na jakość życia. Niewiele wiadomo na temat długoterminowej ewolucji LARS oraz wpływu różnych schematów neoadiuwantowej chemioradioterapii w połączeniu z operacją.

Badacze zamierzają zbadać częstość występowania i ewolucję czynnościowych dolegliwości jelitowych w zależności od różnych schematów leczenia neoadiuwantowego, rodzaju operacji i terapii adjuwantowej u pacjentów poddawanych operacji z powodu raka odbytnicy. Badacze koncentrują się na następujących celach: ewolucja wyników LARS i COREFO w zależności od schematu leczenia i ich wpływ na niezdolność do pracy; identyfikacja możliwych czynników ryzyka potencjalnie związanych z wynikiem czynnościowym; monitorowanie i leczenie LARS.

METODY Będzie to wieloośrodkowe prospektywne badanie interwencyjne. Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów z rakiem odbytnicy, niezależnie od jakiejkolwiek terapii neoadiuwantowej. Pacjenci będą włączani do badania przez 5 lat z 2-letnią obserwacją pooperacyjną. Analiza pośrednia zostanie przeprowadzona po 2 latach od rozpoczęcia rekrutacji. Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną lub kliniczną niedrożnością okrężnicy są wykluczeni. Automatyczne ankiety online, obejmujące wyniki LARS i COREFO, niezdolność do pracy i jakość defekacji, będą wysyłane w różnych punktach czasowych (rysunek 1) przy użyciu REDCap.

WYNIKI i WNIOSKI Długoterminowa zmiana wyników LARS i COREFO zostanie wizualnie podsumowana. Ocena obejmie również czynniki ryzyka specyficzne dla pacjenta, choroby lub procedury.

Udowodniono, że LARS jest głównym problemem pooperacyjnym po operacji odbytnicy. Jeśli badacze będą w stanie przewidzieć nasilenie LARS (łagodny lub ciężki LARS), może to być niezwykle pomocne w podjęciu decyzji, czy wykonać resekcję oszczędzającą zwieracz, czy amputację odbytnicy. Ponadto badacze chcą zaoferować perspektywę pacjentom podatnym na zaburzenia czynności jelit po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Rozpoznanie raka odbytnicy, omówione podczas konsultacji multidyscyplinarnej, z zamiarem wykonania całkowitego wycięcia mezorektalnego (TME) lub częściowego wycięcia mezorektalnego (PME) z zachowaniem zwieraczy, niezależnie od potrzeby leczenia neoadiuwantowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zapalnej choroby jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) z powodu często utrzymujących się dolegliwości jelitowych, a co za tym idzie zniekształconych danych wyjściowych i obserwacyjnych.
  • Demencja lub niepełnosprawność intelektualna.
  • Pacjenci, którzy są niedrożni i wymagają stomii dekompresyjnej lub stentowania odbytnicy z powodu braku danych wyjściowych, ponieważ często są przyjmowani do szpitala w trybie pilnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chirurgia pierwotna
Pacjenci poddani resekcji odbytnicy bez terapii neoadiuwantowej
Inny: Kwestionariusz
Ankieta internetowa dotycząca wyników LARS i COREFO, jakości procesu defekacji, niezdolności do pracy oraz rozpoczęcia leczenia potencjalnego LARS w różnych momentach czasowych
Inny: Terapia neoadiuwantowa
Pacjenci, którzy otrzymują terapię neoadiuwantową przed operacją odbytnicy
Inny: Kwestionariusz
Ankieta internetowa dotycząca wyników LARS i COREFO, jakości procesu defekacji, niezdolności do pracy oraz rozpoczęcia leczenia potencjalnego LARS w różnych momentach czasowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzona zostanie analiza ewolucji wskaźnika COREFO-score (Colorectal Functional Outcome questionnaire) w 2 lata po operacji odbytnicy w porównaniu z wartością wyjściową (różnica bezwzględna)
Ramy czasowe: 2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub rewizji stomii
27 pytań w 5-punktowej skali Likerta Wyższy wynik = gorsza czynność jelit
2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub rewizji stomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja wyniku LARS (zespół resekcji przedniej odbytnicy) po 2 latach od operacji odbytnicy w porównaniu z wartością wyjściową (różnica bezwzględna)
Ramy czasowe: 2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub zamknięcia stomii
0-20 = brak LARS 21-29 = łagodny LARS 30-42 = poważny LARS
2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub zamknięcia stomii
Ewolucja wyniku LARS (zespół niskiej resekcji przedniej) po 2 latach od operacji odbytnicy w porównaniu z wartością wyjściową (różnica względna) zostanie zbadana.
Ramy czasowe: 2 lata od momentu wykonania resekcji odbytnicy lub rewersji stomii
0-20 = brak LARS 21-29 = niewielki LARS 30-42 = poważny LARS
2 lata od momentu wykonania resekcji odbytnicy lub rewersji stomii
Ewolucja punktacji COREFO (Colorectal Functional Outcome questionnaire) po 2 latach od operacji odbytnicy w porównaniu z wartością wyjściową (różnica względna) zostanie zbadana
Ramy czasowe: 2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub odwrócenia stomii
27 pytań w 5-punktowej skali Likerta Wyższy wynik = gorsza czynność jelit (min 0 - max 100)
2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub odwrócenia stomii
Ewolucja wyniku LARS (zespół resekcji przedniej odbytnicy) przy braku danych wyjściowych również zostanie zbadana (różnica bezwzględna), porównując wyniki 2-letnie z najwcześniejszymi wynikami.
Ramy czasowe: 2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub rewizji stomii
0-20 brak LARS 21-29 niewielki LARS 30-42 poważny LARS (min 0 - maks 42)
2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub rewizji stomii
Ewolucja wyniku LARS (zespołu resekcji przedniej odbytnicy) przy braku danych wyjściowych również zostanie zbadana (różnica względna), porównując wynik dwuletni z najwcześniejszymi wynikami.
Ramy czasowe: 2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub rewizji stomii
0-20 brak LARS 21-29 łagodny LARS 30-42 poważny LARS (min 0 - maks 42)
2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub rewizji stomii
Ewolucję wyniku COREFO-score (Colorectal Functional Outcome questionnaire) w przypadku braku danych wyjściowych również zostanie przeanalizowana (bezwzględna różnica), porównując wynik po 2 latach z najwcześniejszymi wynikami.
Ramy czasowe: 2 lata od przeprowadzenia resekcji odbytnicy lub rewersji stomii
27 pytań w 5-punktowej skali Likerta Wyższy wynik = gorsza funkcja jelit (min 0 - maks 100)
2 lata od przeprowadzenia resekcji odbytnicy lub rewersji stomii
Ewolucja wyniku COREFO (Colorectal Functional Outcome questionnaire) przy braku danych wyjściowych również zostanie zbadana (różnica względna), porównując wynik 2-letni z najwcześniejszymi wynikami.
Ramy czasowe: 2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub rewersji stomii
27 pytań w 5-punktowej skali Likerta Większy wynik = gorsza czynność jelit (min 0 - maks 100)
2 lata od wykonania resekcji odbytnicy lub rewersji stomii
Wynik LARS (zespołu resekcji przedniej odbytnicy) w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania = linia wyjściowa
0-20 brak LARS 21-29 niewielki LARS 30-42 znaczny LARS (min 0 - max 42) LARS = zespół niskiej resekcji przedniej Korzystając z kwestionariusza Jednostka = średni wynik (0-42)
W momencie rozpoznania = linia wyjściowa
Wynik COREFO przy diagnozie (Kwestionariusz Wyników Funkcjonalnych w Rakach Jelita Grubego)
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania = punkt wyjściowy
27 pytań w 5-punktowej skali Likerta Wyższy wynik = gorsza funkcja jelit (min 0 - max 100) COREFO = kwestionariusz funkcji jelita grubego (Colorectal Functional Outcome) Użycie kwestionariusza Jednostka = średni wynik (0-100)
W momencie rozpoznania = punkt wyjściowy
LARS-score (zespół niskiej przedniej resekcji) po terapii neoadiuwantowej
Ramy czasowe: Po terapii neoadjuwantowej (do 6 miesięcy od wartości wyjściowej)
0-20 brak LARS 21-29 niewielki LARS 30-42 poważny LARS (min 0 - max 42) LARS = zespół niskiej resekcji przedniej Korzystając z kwestionariusza Jednostka = średni wynik (0-42)
Po terapii neoadjuwantowej (do 6 miesięcy od wartości wyjściowej)
Wynik COREFO po terapii neoadiuwantowej (kwestionariusz funkcjonalnych wyników jelita grubego)
Ramy czasowe: Po terapii neoadjuwantowej (do 6 miesięcy od momentu wyjściowego)
27 pytań w 5-punktowej skali Likerta Wyższy wynik = gorsza funkcja jelit (min 0 - maks 100) COREFO = Kwestionariusz funkcji jelita grubego Używanie kwestionariusza Jednostka = średni wynik (0-100)
Po terapii neoadjuwantowej (do 6 miesięcy od momentu wyjściowego)
Wynik LARS (zespół resekcji przedniej odbytnicy) krótko przed operacją, gdy występuje opóźnienie 4 lub więcej tygodni po zakończeniu terapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: 2 dni przed operacją
0-20 brak LARS 21-29 niewielki LARS 30-42 poważny LARS (min 0 - maks 42) LARS = zespół niskiej przedniej resekcji Zastosowano kwestionariusz Jednostka = średni wynik (0-42)
2 dni przed operacją
Wynik COREFO (kwestionariusz dotyczący czynności jelita grubego) krótko przed operacją, gdy występuje opóźnienie 4 lub więcej tygodni po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego
Ramy czasowe: 2 dni przed operacją
27 pytań w 5-punktowej skali Likerta Wyższy wynik = gorsza czynność jelit (min 0 - maks 100) COREFO = Kwestionariusz czynności jelita grubego Korzystanie z kwestionariusza Jednostka = średni wynik (0-100)
2 dni przed operacją
Wyniki LARS (zespół niskiej resekcji przedniej) pooperacyjnie po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Ramy czasowe: Po operacji po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
0-20 brak LARS 21-29 niewielki LARS 30-42 poważny LARS (min 0 - maks 42) LARS = zespół niskiej przedniej resekcji Korzystając z kwestionariusza Jednostka = średni wynik (0-42)
Po operacji po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Wyniki kwestionariusza COREFO (Colorectal Functional Outcome) po operacji po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Ramy czasowe: Pooperacyjnie po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
27 pytań w 5-punktowej skali Likerta Wyższy wynik = gorsza funkcja jelit (min 0 - maks 100) COREFO = kwestionariusz funkcji jelita grubego Korzystanie z kwestionariusza Jednostka = średni wynik (0-100)
Pooperacyjnie po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
Ewolucja jakości procesu defekacji
Ramy czasowe: 2 lata po resekcji odbytnicy lub zamknięciu stomii
Wizualna skala analogowa 0-10 0 = najgorsze wypróżnienie w życiu 10 = najlepsze wypróżnienie w życiu
2 lata po resekcji odbytnicy lub zamknięciu stomii
Niezdolność do pracy
Ramy czasowe: W momencie diagnozy (wyjściowo), 2 dni po radioterapii, 1 tydzień po chemioterapii i 1 miesiąc po resekcji odbytnicy
Czas (dni) między datą rozpoczęcia niezdolności do pracy a datą powrotu do pracy (jeśli nie przejdzie na emeryturę)
W momencie diagnozy (wyjściowo), 2 dni po radioterapii, 1 tydzień po chemioterapii i 1 miesiąc po resekcji odbytnicy
Inicjacja leczenia potencjalnego LARS (zespołu niskiej przedniej resekcji) w trakcie obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Do 2 lat po resekcji odbytnicy

Tak/nie:

  • Środki dietetyczne
  • Leki (probiotyki, leki przeciwbiegunkowe, ...)
  • Fizjoterapia mięśni dna miednicy
  • Irrigacja transanalna, irygacja doodbytnicza, lewatywa
  • Neuromodulacja (neurostymulator)
  • Inne

Obliczanie odsetka pacjentów, którzy otrzymali leczenie LARS
Do 2 lat po resekcji odbytnicy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Mężczyzna, kobieta, inne
Wartość wyjściowa
Rok urodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Rok urodzenia
Wartość wyjściowa
Wiek
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do daty operacji
Wiek w momencie diagnozy i w momencie operacji
Od wartości wyjściowej do daty operacji
Dane przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Po resekcji odbytnicy
Długość pobytu w dniach (data przyjęcia na resekcję odbytnicy do daty wypisu)
Po resekcji odbytnicy
Historia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Palenie tytoniu, cukrzyca, brzuszny, sercowy, płucny (tak/nie)
Linia bazowa
Antropometria
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Wskaźnik masy ciała (kg/m²)
Punkt wyjściowy
Lokalizacja guza
Ramy czasowe: Po ponownej ocenie przedoperacyjnej
Odległość w cm od kąta odbytniczo-odbytowego, na podstawie MRI
Po ponownej ocenie przedoperacyjnej
Obecność bocznych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Po ponownej ocenie przedoperacyjnej
Obecność bocznych węzłów chłonnych (tak/nie)
Po ponownej ocenie przedoperacyjnej
cTNM
Ramy czasowe: Po restagingu przed operacją

Klasyfikacja kliniczna TNM guza:

  • T: wielkość guza
  • N: zajęcie węzłów chłonnych
  • M: przerzuty
Po restagingu przed operacją
Procent zajętego obwodu odbytnicy
Ramy czasowe: Po ponownym określeniu stopnia zaawansowania przed operacją
Procent obwodu odbytnicy zajęty: w badaniach obrazowych (CT/MRI), kolonoskopii lub ultrasonografii endoskopowej
Po ponownym określeniu stopnia zaawansowania przed operacją
Margines resekcji okrężnej
Ramy czasowe: Po ponownym określeniu stopnia zaawansowania przed operacją
Margines resekcji okrężnej (CRM; w badaniu MRI; mierzony od gruczołu; w mm)
Po ponownym określeniu stopnia zaawansowania przed operacją
Terapia neoadiuwantowa
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do operacji
Ewentualne zastosowanie terapii neoadjuvant: radioterapia (RT), chemioterapia (CT) (tak/nie)
Od punktu wyjściowego do operacji
Dawka radioterapii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zabiegu chirurgicznego
Dawka radioterapii (Gy)
Od punktu wyjściowego do zabiegu chirurgicznego
Rodzaj i częstotliwość chemioterapii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zabiegu chirurgicznego
Określony rodzaj chemioterapii, stosowany przez określoną liczbę cykli
Od wartości wyjściowej do zabiegu chirurgicznego
Podejście chirurgiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji

Podejście chirurgiczne:

  • Otwarte
  • Laparoskopia
  • Robot
  • Przezzadaniowe (TaTME)
Podczas operacji
Konfiguracja zespolenia
Ramy czasowe: Podczas operacji

Konfiguracja zespolenia jelita grubego/odbytnicy:

  • End-to-End
  • Side-to-End
  • End-to-Side
  • Side-to-Side
Podczas operacji
Anastomozę ręczną lub zszywaną zszywkami
Ramy czasowe: W trakcie operacji
Anastomozę ręczną lub zszywaną zszywkami
W trakcie operacji
Konwersja
Ramy czasowe: Podczas operacji

Konwersja podczas operacji:

  • Robotyka na laparoskopię (tak/nie)
  • Laparoskopia na otwartą (tak/nie)
Podczas operacji
Ileostomia defunkcyjna
Ramy czasowe: Podczas operacji
Wykorzystanie ileostomii defunkcyjnej (tak/nie)
Podczas operacji
Podstawowe CEA
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego
Baseline CEA: Antygen rakowo-płodowy (µg/L)
Podczas badania wstępnego
Typ histologii
Ramy czasowe: Po operacji
Typ histologiczny guza (gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy, guz neuroendokrynny itp.)
Po operacji
Zróżnicowanie guza
Ramy czasowe: Po operacji
Dobrze zróżnicowany Umiarkowanie zróżnicowany Słabo zróżnicowany
Po operacji
Perforacja guza
Ramy czasowe: Po operacji
Perforacja guza w badaniu histologicznym (tak/nie)
Po operacji
Radykalna resekcja
Ramy czasowe: Po operacji
Resekcja radykalna: R0, R1, R2
Po operacji
pTNM
Ramy czasowe: Po operacji

Patologiczna klasyfikacja TNM guza

  • T: rozmiar guza
  • N: zajęcie węzłów chłonnych
  • M: przerzuty
Po operacji
Okres bez choroby
Ramy czasowe: Do 2 lat po resekcji odbytnicy
Okres wolny od choroby: czas między pierwotnym leczeniem nowotworu a pierwszym objawem nawrotu guza (w miesiącach)
Do 2 lat po resekcji odbytnicy
Typ powikłania
Ramy czasowe: Po resekcji odbytnicy podczas pobytu w szpitalu

Typ powikłania:

  • Zakażenie dróg moczowych
  • Powikłania płucne
  • Zakażenie miejsca operacyjnego
  • Zbiórki wewnątrzbrzuszne/ropień
  • Ewenturacja/ewisceracja
  • Niedrożność porażenna jelit
  • Niedrożność jelita cienkiego
  • Nieszczelność zespolenia
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Krwioplucie pooperacyjne
  • Ostra niewydolność nerek
  • Ileostomia wysokowydzielnicza
  • Inne powikłania związane ze stomią
  • Inne (tak/nie)
Po resekcji odbytnicy podczas pobytu w szpitalu
Wczesne powikłania
Ramy czasowe: Między zabiegiem chirurgicznym a 30 dniami po zabiegu
Wczesne powikłania: przed upływem 30 dni od operacji
Między zabiegiem chirurgicznym a 30 dniami po zabiegu
Późne powikłania
Ramy czasowe: Od 30 dni po operacji do 2 lat po operacji
Późne powikłania: ponad 30 dni po operacji
Od 30 dni po operacji do 2 lat po operacji
Przeciek zespoleń
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po operacji

Definicja nieszczelności zespolenia:

  • Klinicznie jawna niewydolność zespolenia prowadząca do stanu klinicznego wymagającego leczenia, zdiagnozowana zgodnie z wytycznymi praktyki chirurgicznej przez starszego chirurga (bez dodatkowej ani systematycznej rutynowej ikonografii ani kolonoskopii)
  • Radiologiczne dowody nieszczelności zespolenia, jeśli pacjent jest objawowy klinicznie. Przetoki komunikujące się z zespoleniem w badaniu TK są klasyfikowane jako nieszczelność zespolenia wraz z ropniami przedkrzyżowymi, jeśli na obrazowaniu radiologicznym widoczne jest wynaczynienie kontrastu jelitowego (odn. SAFE 2019 Plan badania klinicznego)

(tak/nie)
Do 3 miesięcy po operacji
Klasyfikacja Clavien-Dindo
Ramy czasowe: Po przyjęciu do resekcji odbytnicy

Klasyfikacja Clavien-Dindo (stopień 0, I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb, V):

Stopień I:

Niewielkie odchylenie od normalnego przebiegu; nie wymaga leków ani interwencji (tylko opieka wspomagająca).

Stopień II:

Wymaga leczenia farmakologicznego (np. antybiotyki, przetoczenie krwi, żywienie pozajelitowe).

Stopień III:

Wymaga interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej IIIa: bez znieczulenia ogólnego IIIb: w znieczuleniu ogólnym

Stopień IV:

Zagrażające życiu powikłanie wymagające opieki na OIT IVa: dysfunkcja pojedynczego narządu IVb: dysfunkcja wielonarządowa

Stopień V:

Zgon
Po przyjęciu do resekcji odbytnicy
Wskaźnik CCI
Ramy czasowe: Po przyjęciu do szpitala w celu resekcji odbytnicy
CCI-score: indeks powikłań ogólnych (wynik od 0-100 obliczony za pomocą kalkulatora online: https://www.cci-calculator.com/cci-calculator)
Po przyjęciu do szpitala w celu resekcji odbytnicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Niels Komen, MD PhD, University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak odbytnicy

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj