Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evolúciós klinikai vizsgálat új biomarkeralapú terápiákhoz (EVOLVE-BDT)

2026. szeptember 16. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

TBCRC Evolúciós Klinikai Vizsgálat Új Biomarker-vezérelt Terápiákhoz (EVOLVE-BDT)

Ez egy multicentrikus, többkarú, biomarkerek alapján rétegzett vizsgálat, amelyet az ösztrogénreceptor-pozitív/hormonreceptor-negatív (ER+/HR-) és a hármasan negatív (TN) metastatikus emlőrákban (MBC) szenvedő betegek biomarkerek által irányított terápiáinak értékelésére terveztek. A vizsgálat retrospektív és prospektív adatgyűjtést is integrál, beleértve az archív tumor szövetet, az orvosi dokumentációk kinyerését, valamint a protokoll által előírt kezelés megkezdése előtti prospektív tumor- és vér mintavételt. A biomarkerek altípusa alapján a résztvevők szabványos ellátási terápiát kapnak. A folyadékbiopsziát a 2. ciklus 1. napján gyűjtik össze, majd minden újra-staging alkalmával folyadékbiopsziát, képalkotást és klinikai adatokat gyűjtenek. A kezelés addig folytatódik, amíg a progresszió, a toxicitás miatt le nem állítják, vagy a kezelő orvos megítélése szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A platform tervezése lehetővé teszi több célzott terápia egyidejű értékelését, a specifikus biomarkerek által azonosított betegcsoportokra összpontosítva. A betegségprogressziót tapasztaló betegek további jogosult alvizsgálatokhoz rendelhetők újra, amelyek alternatív terápiás lehetőségeket értékelnek. Minden ág elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés (PFS). Ez az adaptív keret lehetővé teszi a folyamatos tanulást és a biomarkerek felfedezéseinek gyors fordítását terápiás értékeléssé, elősegítve az agilis és adatvezérelt megközelítést a kezelés optimalizálásában a haladó mellrákban.

Az ER és HER2 mellett kevés biomarker áll rendelkezésre a kezelési döntések meghozatalához a metastatikus és primer mellrákban, ami hiányt hagy a más altípusok hatékony kezelésében. Ennek kezelésére a háromszorosan negatív (TNBC) egy adaptív, evolúciós vizsgálat úttörője, amely a második vonalban (2L) lévő metastatikus mellrákban (MBC) szenvedő nőkre összpontosít. Az adaptív vizsgálati infrastruktúra integrált szülővizsgálatként van tervezve, lehetővé téve a klinikai és transzlációs adatok koordinált gyűjtését, valamint képzési és tesztelési tevékenységeket. Ezen kereteken belül egyéni, biomarkervezérelt alvizsgálatok hozhatók létre és végezhetők (a biomarkerfejlesztés alapján).

A jogosult résztvevők közé tartoznak az ER+/HER2- vagy háromszorosan negatív (TNBC) metastatikus mellrákban (MBC) szenvedő betegek, akik első vonali (1L) terápián progressziót mutattak, de még nem kezdték el a második vonali (2L) kezelést. A HER2+ betegeket a megállapított hatékony terápiák rendelkezésre állása miatt kizárják.

Ez az 1. számú Alprotokoll a biomarker altípus alapján fog alanyokat bevonni. A résztvevők szokásos ellátási terápiát kapnak. Folyadékbiopsziát a 2. ciklus 1. napján gyűjtenek, majd folyadékbiopsziát, képalkotást és klinikai adatokat minden újra-staging alkalmával gyűjtenek. A kezelés addig folytatódik, amíg progresszió, toxicitás vagy a kezelőorvos megítélése miatt nem szakítják meg. Ahhoz, hogy az 1. számú Alprotokollban részt vegyenek, az alanyoknak hozzá kellett járulniuk a Szülő protokollhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

700

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Toborzás
        • Yale Cancer Center Clinical Trials Office
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric Winer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Cesar Santa-Maria, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7305
        • Toborzás
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
        • Kutatásvezető:
          • Lisa A Carey, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lisa A. Carey, MD
          • Telefonszám: 919-966-4431
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Amy Clark, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • Baylor College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ahmed M Elkhanany, MD
          • Telefonszám: 713-798-1630
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed M Elkhanany, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez és HIPAA engedély a személyes egészségügyi információk közzétételéhez.
  • A vizsgálati alany hajlandó és képes betartani a vizsgálati eljárásokat a vizsgálatvezető megítélése alapján.
  • Életkor ≥ 18 év a beleegyezés időpontjában.
  • ECOG teljesítményállapot 0-2 (lásd 1. függelék: ECOG teljesítményállapot-skála).
  • A betegeknek meg kell felelniük az LCCC2521 Fő Protokollban meghatározott minden jogosultsági kritériumnak, és bele kell egyezniük az LCCC2521 Fő Protokollba.

Kizárási kritériumok:

  • Kutatási biopsziához hozzáférhetetlen áttétes elváltozás.
  • A vizsgálati alany már megkezdte a 2. vonalbeli terápiát.
  • Egyidejű betegség vagy állapot, amely a kezelő onkológus véleménye szerint a beteget alkalmatlanná teszi a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kohorsz 1 A kar
ER+ (Ösztrogén Receptor Pozitív) és HER2- (Humán Epidermális Növekedési Faktor Receptor 2 Negatív). ESR1 mutáns pozitív vagy negatív és Foszfatidilinozitol 3-kináz katalitikus alfa alegység / AKT szerin/treonin kináz / PTEN elvesztés vagy delekció negatív.
Drog: SERD* + abemaciclib
Kutató választása Szelektív Ösztrogén Receptor Degradáló + abemaciclib terápia.
Kísérleti: 1. Kohorsz - B Kar
ER+ (ösztrogén receptor pozitív) és HER2- (humán epidermális növekedési faktor receptor 2 negatív). ESR1 mutáns pozitív vagy negatív és Foszfátidilinozitol-3-kináz katalitikus alfa alegység / AKT szerin/treonin kináz / PTEN elvesztés vagy törlés negatív.
Drog: SERD* + everolimus
A kutató választása Szelektív Esztrogénreceptor-Degradáló + everolimus terápia.
Kísérleti: Kohorsz 2 A ág
ER+ (ösztrogénreceptor-pozitív) és HER2- (humán epidermális növekedési faktor receptor 2 negatív). ESR1 mutáns negatív vagy pozitív, és Foszfati-dilinozitol 3-kináz katalitikus szubegység alfa / AKT szerin/treonin-kináz / PTEN elvesztés vagy deléció pozitív.
Drog: SERD* + abemaciclib
Kutató választása Szelektív Ösztrogén Receptor Degradáló + abemaciclib terápia.
Kísérleti: 2. Kohorsz B csoport
ER+ (ösztrogénreceptor-pozitív) és HER2- (humán epidermális növekedési faktor receptor 2 negatív). ESR1 mutáns negatív vagy pozitív, és Foszfatidilinozitol-3-kináz katalitikus szubegység alfa / AKT szerin/treonin-kináz / PTEN elvesztés vagy törlés pozitív.
Drog: SERD* + everolimus vagy capecitabine
Kutató választása szelektív ösztrogénreceptor-degradáló + everolimus vagy kapecitabin terápia.
Aktív összehasonlító: Kohorsz 3
Tripla-negatív emlőrák (TNBC): ER- (ösztrogénreceptor negatív), PR- (progeszteronreceptor negatív), HER2- (HER2 negatív). AR- = Androgénreceptor negatív, PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) pozitív vagy negatív.
Drog: SZO
standard-of-care (SOC) kemoterápia emlőrákban
Kísérleti: Kohorsz 4
Háromszor negatív mellrák (TNBC): ER- (ösztrogén receptor negatív), PR- (progeszteron receptor negatív), HER2- (HER2 negatív). AR+ = Androgén receptor pozitív, PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) pozitív vagy negatív.
Drog: Antiandrogén
Antiandrogén terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intra-individuális progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Legfeljebb 5 év
A Progressziómentes Túlélés (PFS) azon időszakot jelenti, amely a vizsgálati terápia kezdetétől a szilárd tumorokra vonatkozó válaszértékelési kritériumok (RECIST) v1.1 szerinti dokumentált betegségprogresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig tart, attól függően, hogy melyik következik be először. Az egyénen belüli összehasonlításokhoz a szukcesszív terápiás vonalak között egy PFS-arányt számítanak ki úgy, hogy az aktuális vonal (n-edik vonal, PFSₙ) PFS-ét elosztják az előző vonal ((n-1)-edik vonal, PFSn-1) PFS-ével. Ez lehetővé teszi, hogy minden beteg saját kontrolljaként szolgáljon, csökkentve ezzel a betegek közötti változékonyságot és normalizálva a későbbi vonalakkal várható PFS-csökkenést. A RECIST v1.1 a Teljes Választ (CR) az összes célzott lézió eltűnésének, a Részleges Választ (PR) ≥30%-os csökkenésnek, a Stabil Betegséget (SD) a PR vagy PD számára elégtelen változásnak, valamint a Progresszív Betegséget (PD) ≥20%-os növekedésnek, a nem célzott léziók mérhető növekedésének vagy új léziók megjelenésének definiálja.
Legfeljebb 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) - Karon belüli értékelés
Időkeret: Legfeljebb 5 év
Ez a végpont a progressziómentes túlélés (PFS) értékelését végzi egy adott kezelési csoportban, összehasonlítva egy előre meghatározott történelmi kontrollcsoporttal, amely kortárs valósághű adatokból vagy korábbi klinikai vizsgálatokból származik. A progressziómentes túlélés (PFS) a vizsgálati terápia megkezdésétől számított időtartamként definiálható, amíg a betegség progressziója dokumentálásra kerül a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST) v1.1 szabályai szerint, vagy a beteg bármilyen okból bekövetkező halála, attól függően, hogy melyik következik be először. A RECIST v1.1 a teljes választ (CR) az összes célzott lézió eltűnésének, a részleges választ (PR) ≥30%-os csökkenésnek, a stabil betegséget (SD) a PR-hez vagy PD-hez képest elégtelen változásnak, a progresszív betegséget (PD) pedig ≥20%-os növekedésnek, nem célzott léziók mérhető növekedésének vagy új léziók megjelenésének határozza meg.
Legfeljebb 5 év
Progressziómentes túlélés (PFS) - Csoportközi értékelés
Időkeret: Akár 3 hónapig
Ez a végpont két vagy több egyidejűleg felhalmozódó csoport közötti összehasonlítást végez, általában egy vizsgálati vagy biomarkeralapú kezelést értékelve egy közös kontroll- vagy referencia csoporttal szemben. A Progressziómentes Túlélés (PFS) a vizsgálati kezelés megkezdésétől számított időtartamként van meghatározva, amely a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST) v1.1 szerint dokumentált betegségprogresszióig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig tart, amelyik előbb bekövetkezik. A RECIST v1.1 a Teljes Választ (CR) minden célzott lézió eltűnéséhez, a Részleges Választ (PR) ≥30%-os csökkenéshez, a Stabil Betegséget (SD) a PR vagy PD számára elégtelen változáshoz, és a Progresszív Betegséget (PD) ≥20%-os növekedéshez, nem célzott léziók mérhető növekedéséhez vagy új léziók megjelenéséhez köti.
Akár 3 hónapig
Szöveti és vér alapú biomarkerek a válaszadási arányon
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap
A szövet- és vér-alapú biomarkerek, amelyek előrejelzik a választ vagy rezisztenciát a standard első- és másodikvonalas terápiákra, vizsgálat tárgyát képezik. A szolid tumorok válaszértékelési kritériumai (RECIST) v1.1 kerül felhasználásra a tumorválasz értékeléséhez. A RECIST v1.1 a teljes választ (CR) az összes célzott elváltozás eltűnésének, a részleges választ (PR) ≥30%-os csökkenésnek, a stabil betegséget (SD) a PR-hez vagy PD-hez képest elégtelen változásnak, a progresszív betegséget (PD) pedig ≥20%-os növekedésnek, nem célzott elváltozások mérhető növekedésének vagy új elváltozások megjelenésének definiálja.
Legfeljebb 3 hónap
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Az össztúlélés (OS) a vizsgálati terápia kezdésétől bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt jelenti.
Legfeljebb 12 hónap
Objektív válaszráta (ORR)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap
Az objektív válaszarány (ORR) azon alanyok arányát jelenti, akiknek a kezelésre teljes vagy részleges választ adtak a Szilárd Tumorok Válaszértékelési Kritériumai (RECIST) v1.1 szerint. A RECIST v1.1 a Teljes Választ (CR) minden célzott elváltozás eltűnésének, a Részleges Választ (PR) ≥30%-os csökkenésnek, a Stabil Betegséget (SD) a PR-hez vagy PD-hez elégtelen változásnak, a Progresszív Betegséget (PD) pedig ≥20%-os növekedésnek, nem célzott elváltozások mérhető növekedésének vagy új elváltozások megjelenésének definiálja.
Legfeljebb 3 hónap
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A DOR a részleges válasz (PR) vagy annál jobb válasz dokumentálásától a progresszióig (PD) eltelt időt jelenti, és a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 szerint kerül értékelésre minden egyes vizsgálati kezelési protokoll esetében. A RECIST v1.1 a teljes választ (CR) úgy határozza meg, mint minden célzott áttét eltűnését, a részleges választ (PR) mint ≥30%-os csökkenést, a stabil betegséget (SD) mint a PR-hez vagy PD-hez képest nem elegendő változást, a progressziót (PD) pedig mint ≥20%-os növekedést, nem célzott áttétek mérhető növekedését vagy új áttétek megjelenését.
Legfeljebb 12 hónap
Klinikai előny arány (CBR)
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A klinikai haszonráta (CBR) a RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) szerint teljes választ (CR), részleges választ (PR) vagy stabil betegséget (SD) elérő betegek arányát jelenti. A RECIST v1.1 a teljes választ (CR) az összes célzott elváltozás eltűnésének, a részleges választ (PR) ≥30%-os csökkenésnek, a stabil betegséget (SD) a PR-hez vagy PD-hez szükséges változás hiányának, a progresszív betegséget (PD) pedig ≥20%-os növekedésnek, nem célzott elváltozások mérhető növekedésének vagy új elváltozások megjelenésének definiálja. C
Legfeljebb 12 hónap
2-es vagy annál magasabb fokozatú mellékhatások az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) szerint
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A kezeléshez köthető, NCI CTCAE szerint 2-es vagy magasabb fokozatú mellékhatásokat jelenteni kell. Az NCI CTCAE egy leíró terminológia, amely mellékhatások (AE) jelentéséhez használható. Minden AE kifejezéshez egy fokozati (súlyossági) skála tartozik. 1. fokozat: Enyhe; tünetmentes vagy enyhe tünetek; csak klinikai vagy diagnosztikai megfigyelések; beavatkozás nem indokolt. 2. fokozat: Mérsékelt; minimális, helyi vagy nem invazív beavatkozás indokolt; korhoz illő, eszközökkel végzett napi tevékenységek (ADL) korlátozása. 3. fokozat: Súlyos vagy orvosilag jelentős, de nem azonnal életveszélyes; kórházi kezelés vagy annak meghosszabbítása indokolt; rokkantság; öngondoskodó napi tevékenységek (ADL) korlátozása. 4. fokozat: Életveszélyes következmények; sürgős beavatkozás indokolt. 5. fokozat: AE-hez kapcsolódó halál.
Legfeljebb 12 hónap
A keringő tumor DNS (ctDNA) szintjének változásai
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A cirkuláló tumor DNS (ctDNS) szintjeinek és mutációs profiljának változásait a terápiás nyomás hatására idővel felmérik. A cirkuláló tumor DNS (ctDNS) mutációs profilját kezelés során vérvétellel, a Tempus Xf teszt segítségével vizsgálják. A kimutatott onkogén hajtóerők, rezisztencia mutációk, egy nukleotid variánsok (SNV), beillesztések és törlések (INDEL), kópiaszámművelet (CNG) és génelem-átrendeződések halmazát jelentik.
Legfeljebb 12 hónap
A transzkriptomikai adatok változása - szövet
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A transzkriptomikai profilok változásait a terápiás nyomás hatására idővel értékeljük. A kiindulási és a kiindulás utáni primer vagy metastatikus tumor szövet transzkriptomikai adatait a Tempus XR platform segítségével állítjuk elő, amely mennyiségi génkifejezési szinteket biztosít minden panelgénre mintánként.
Legfeljebb 12 hónap
A transzkriptomikai adatok változása - vér
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A transzkriptómiás változások a terápiás nyomás hatására idővel értékelésre kerülnek, a vérből származó extracelluláris vezikulákból nyert evRNS-szekvenálási expressziós szintek segítségével, a beteg vérből származó adatok kvantitatív becsléseket nyújtanak a géntranszkript szintekről transzkriptom-szinten.
Legfeljebb 12 hónap
A keringő tumor DNS (ctDNA) változásai és a tumorválasz kapcsolata
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A ctDNS és a tumorválasz időbeli kapcsolatának változását értékeljük. A ctDNS-t vérvétellel, a Tempus Xf teszt segítségével vizsgáljuk, és a gének átrendeződéseit jelentjük. A tumorválaszt a megfelelő időpontokban a RECIST v1.1 kritériumok alapján értékeljük. A RECIST v1.1 a Teljes Választ (CR) minden célzott elváltozás eltűnéséhez, a Részleges Választ (PR) ≥30%-os csökkenéshez, a Stabil Betegséget (SD) a PR-hez vagy PD-hez képest elégtelen változáshoz, és a Progresszív Betegséget (PD) ≥20%-os növekedéshez, nem célzott elváltozások mérhető növekedéséhez vagy új elváltozásokhoz köti.
Legfeljebb 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

Translational Breast Cancer Research Consortium
Breast Cancer Research Foundation
Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa A Carey, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  • Tanulmányi szék: Eric Winer, MD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. június 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCCC2521-TBCRC-073(EVOLVE-BDT)
  • 140D042590009 (Egyéb azonosító: ARPA-H)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel