A siker prediktorai az intercostalis ideg rádiófrekvenciás kezelése után intercostalis neuralgiában (ICN-RF-IN)
2026. január 16. frissítette: Mesut Bakır, Mersin University
A kezelés sikerességének előrejelzői intercostalis ideg radiofrekvenciás kezelése után intercostalis neuralgiában: retrospektív kohorszvizsgálat
Ez a retrospektív kohorszvizsgálat áttekinti az interkostális neuralgiával kezelt betegek orvosi dokumentációját, akik interkostális ideg-radiofrekvenciás kezelésben részesültek.
A cél az, hogy azonosítsuk a beteg- és klinikai tényezőket, amelyek a kezelés sikerességével hozhatóak összefüggésbe a beavatkozást követően.
Az eredményeket a rutin utókövetési látogatások során dokumentált fájdalommérési adatok, valamint a rögzített mellékhatások alapján értékeljük.
Nincs szükség további látogatásokra, vizsgálatokra vagy beavatkozásokra, mivel ez a vizsgálat korábban gyűjtött klinikai adatokat használ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez a retrospektív kohorszvizsgálat az anonimizált orvosi nyilvántartásokat elemezte felnőttek (≥18 év) esetében, akiknek interkostális neuralgiájuk (posttraumatikus, posztherpetikus vagy idiopátiás) volt, és akiket a Mersin Egyetem Orvostudományi Karának Fájklinikáján kezeltek, és ultrahangvezérlésű interkostális konvencionális rádiófrekvenciás ablációt (CRF) vagy pulzáló rádiófrekvenciát (PRF) végeztek rajtuk 2018. január 1. és 2025. május 30. között.
Az elsődleges kimenet a kezelési válasz 6 hónapon belül, amelyet az IMMPACT kritériumok szerint ≥50%-os csökkenésként vagy ≥4 pontos csökkenésként definiálnak az NRS-11 skálán a kiindulási értékhez képest; a másodlagos kimenetek közé tartozik az NRS-11 változása az idő múlásával, és a feltáró elemzések kiértékelik, hogy a klinikai tényezők (pl. életkor, nem, fájdalom időtartama, diagnózis, allodínia jelenléte és a kezelt interkostális szintek száma) összefüggnek-e a válasszal, többváltozós logisztikus regresszió segítségével (p < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető).
A megállapítások várhatóan tisztázni fogják, hogy mely beteg- és klinikai jellemzők kapcsolódnak jobb eredményekhez az interkostális ideg rádiófrekvenciás kezelése után, és támogatják az interkostális neuralgia kezelésében a személyre szabottabb döntéshozatalt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Törökország (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek (≥18 év) intercostalis neuralgiával, akik rutin klinikai ellátás keretében ultrahangvezérlésű intercostalis ideg-radiofrekvencia kezelésen (hagyományos vagy pulzáló) estek át, és dokumentált alapvonali és legalább 6 hónapos kontroll NRS-11 fájdalompontszámokkal rendelkeztek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Interkostális neuralgia diagnózisa (poszttraumás, posztherpetikus vagy idiopátiás), legalább 1 hónapos mellkasi neuropátiás fájdalommal
- Ultrahangvezérelt interkostális ideg-radiofrekvencia kezelésen (hagyományos radiofrekvenciás abláció [CRF] vagy pulzáló radiofrekvencia [PRF]) átesett, mint a rutin klinikai ellátás része
- Dokumentált kiinduló NRS-11 fájdalompontszám a beavatkozás előtt, és legalább 6 hónapos utókövetési NRS-11 adatok rendelkezésre állnak a kezelés után.
Kizárási kritériumok:
- Malignitáshoz köthető mellkasi fájdalom (pl. aktív rosszindulatú invázió, gerincmetasztázis) vagy mellkasi térfoglalás
- Mellkasi sebészeti előélet a megfelelő mellkasi dermatóma szinten (pl. torakotomia vagy VATS)
- Korábbi radiofrekvenciás kezelés ugyanazon interkostális ideg helyén
- Egyéb intervenciós kezelések átvétele az interkostális ideget célozva a vizsgálati időszakban (pl. kryoabláció vagy kémiai neurolízis)
- Elégtelen utókövetési adatok (kevesebb mint 6 hónapos utókövetési NRS-11 dokumentáció).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intercostalis Ideg Rádiófrekvenciás Kohorsz
Felnőttek intercostalis neuralgiával, akik ultrahangvezérelt intercostalis ideg-radiofrekvenciás kezelésen (hagyományos vagy impulzusos) estek át rutin klinikai ellátás részeként.
|
Érzékszervi stimulációt követően ultrahangvezérlésű intercostalis ideg megkárosítása 80°C-on 90 másodpercig.
Ultrahangvezérléses interkostális pulzáló rádiófrekvencia 42°C-on 240 másodpercig alkalmazva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelésre adott válasz 6 hónap után (IMMPACT által meghatározott válaszadási arány)
Időkeret: 6 hónap
|
A válaszadó az NRS-11 értékének legalább 50%-os csökkenésével vagy legalább 4 pontos csökkenésével definiálva a kiindulási értékhez képest.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvonalhoz viszonyított NRS-11 fájdalompontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
Az NRS-11 skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom) terjed.
|
Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huang X, Ma Y, Wang W, Guo Y, Xu B, Ma K. Efficacy and safety of pulsed radiofrequency modulation of thoracic dorsal root ganglion or intercostal nerve on postherpetic neuralgia in aged patients: a retrospective study. BMC Neurol. 2021 Jun 24;21(1):233. doi: 10.1186/s12883-021-02286-6.
- Engel AJ. Utility of intercostal nerve conventional thermal radiofrequency ablations in the injured worker after blunt trauma. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):E711-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy retrospektív tanulmány, amely azonosítatlan betegnyilvántartásokon alapul.
Nincs megosztva egyéni résztvevői adat (IPD).
Csak aggregált eredmények kerülhetnek publikálásra tudományos folyóiratokban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .