Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne sukcesu po leczeniu neuralgii międzyżebrowej za pomocą termolezji nerwów międzyżebrowych (ICN-RF-IN)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mesut Bakır, Mersin University

Predyktory sukcesu leczenia po radiofrekwencji nerwów międzyżebrowych w neuralgii międzyżebrowej: retrospektywne badanie kohortowe

To retrospektywne badanie kohortowe przeanalizuje dokumentację medyczną pacjentów leczonych radiofrekwencją nerwów międzyżebrowych z powodu neuralgii międzyżebrowej. Celem jest zidentyfikowanie czynników pacjenta i klinicznych, które są związane z sukcesem leczenia po zabiegu. Wyniki będą oceniane za pomocą pomiarów bólu udokumentowanych podczas rutynowych wizyt kontrolnych, wraz z wszelkimi odnotowanymi zdarzeniami niepożądanymi. Żadne dodatkowe wizyty, badania ani interwencje nie są wymagane, ponieważ to badanie wykorzystuje wcześniej zebrane dane kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu kohortowym przeanalizowano anonimowe dokumentacje medyczne dorosłych (≥18 lat) z neuralgią międzyżebrową (po urazowej, półpaścowej lub idiopatycznej), leczonych w Klinice Bólu Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mersin, którzy przeszli ultrasonograficznie kontrolowaną konwencjonalną ablację radiofalową (CRF) lub pulsacyjną ablację radiofalową (PRF) międzyżebrową w okresie od 1 stycznia 2018 do 30 maja 2025.

Głównym punktem końcowym jest odpowiedź na leczenie po 6 miesiącach, zdefiniowana według kryteriów IMMPACT jako ≥50% redukcja lub ≥4-punktowy spadek w skali NRS-11 w porównaniu z wartością wyjściową; punkty końcowe drugorzędowe obejmują zmiany w skali NRS-11 w czasie, a analizy eksploracyjne oceniają, czy czynniki kliniczne (np. wiek, płeć, czas trwania bólu, diagnoza, obecność allodynii oraz liczba leczonych poziomów międzyżebrowych) są związane z odpowiedzią, wykorzystując wieloczynnikową regresję logistyczną (p < 0,05 uznawane za statystycznie istotne).

Oczekuje się, że wyniki wyjaśnią, które cechy pacjenta i kliniczne są powiązane z lepszymi wynikami po ablacji radiofalowej nerwu międzyżebrowego oraz wspomogą bardziej zindywidualizowane podejmowanie decyzji w leczeniu neuralgii międzyżebrowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat) z neuralgią międzyżebrową, którzy przeszli ultrasonograficznie kontrolowaną leczenie nerwu międzyżebrowego metodą radiofrekwencji (konwencjonalną lub pulsacyjną) w ramach rutynowej opieki klinicznej i mieli udokumentowane wyjściowe oraz co najmniej 6-miesięczne wyniki kontrolne w skali bólu NRS-11.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Rozpoznanie neuralgii międzyżebrowej (pourazowej, półpaścowej lub idiopatycznej) z bólem neuropatycznym w klatce piersiowej przez co najmniej 1 miesiąc.
  • Przeprowadzenie leczenia nerwu międzyżebrowego z użyciem termolezji falą radiową pod kontrolą USG (konwencjonalna termolezja falą radiową [CRF] lub pulsacyjna termolezja falą radiową [PRF]) jako część rutynowej opieki klinicznej.
  • Dokumentowany wyjściowy wynik bólu w skali NRS-11 przed zabiegiem oraz dostępne dane z kontroli NRS-11 przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Ból w klatce piersiowej przypisywany przyczynom związanym z nowotworem (np. aktywna inwazja nowotworowa, przerzuty do kręgosłupa) lub masa śródpiersiowa.
  • Wywiad w zakresie operacji klatki piersiowej na odpowiednim poziomie dermatomu piersiowego (np. torakotomia lub VATS).
  • Wcześniejsze leczenie termolezją falą radiową w tym samym miejscu nerwu międzyżebrowego.
  • Otrzymanie innych zabiegów interwencyjnych ukierunkowanych na nerw międzyżebrowy w okresie badania (np. krioablacja lub neuroliza chemiczna).
  • Niewystarczające dane z obserwacji (mniej niż 6 miesięcy dokumentacji kontrolnej NRS-11).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Ablacji Prądem o Częstotliwości Radiowej Nerwów Międzyżebrowych
Dorośli z neuralgią międzyżebrową, którzy przeszli ultrasonograficznie kontrolowane leczenie nerwu międzyżebrowego metodą radiofrekwencji (konwencjonalną lub pulsacyjną) jako część rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: Konwencjonalna Ablacja Falą Radiową Nerwów Międzyżebrowych (CRF)
Uszkodzenie nerwu międzyżebrowego pod kontrolą USZ w temperaturze 80°C przez 90 sekund po stymulacji czuciowej.
Procedura: Pulsująca Radiofrekwencja Nerwu Międzyżebrowego (PRF)
Ultrasonograficznie kontrolowana międzyżebrowa pulsacyjna radiofrekwencja podana w temperaturze 42°C przez 240 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie po 6 miesiącach (wskaźnik odpowiedzi zdefiniowany przez IMMPACT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Respondent zdefiniowany jako redukcja ≥50% lub zmniejszenie o ≥4 punkty w skali NRS-11 w porównaniu z wartością wyjściową.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali bólu NRS-11 od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wyjściowo, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Skala NRS-11 obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból).
Wyjściowo, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest badanie retrospektywne oparte na zanonimizowanych dokumentacji pacjentów. Nie będą udostępniane dane indywidualnych uczestników (IPD). Tylko zagregowane wyniki mogą być publikowane w czasopismach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa (PHN)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj