Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van succes na intercostale zenuw radiofrequente behandeling voor intercostale neuralgie (ICN-RF-IN)

16 januari 2026 bijgewerkt door: Mesut Bakır, Mersin University

Voorspellers van Behandelsucces na Radiofrequente Intercostale Zenuwbehandeling voor Intercostale Neuralgie: Een Retrospectieve Cohortstudie

Deze retrospectieve cohortstudie zal de medische dossiers beoordelen van patiënten die behandeld zijn met intercostale zenuwradiofrequentie voor intercostale neuralgie. Het doel is om patiënt- en klinische factoren te identificeren die geassocieerd zijn met behandelsucces na de ingreep. Resultaten worden beoordeeld aan de hand van pijnmetingen die tijdens routinematige vervolgbezoeken zijn gedocumenteerd, samen met eventuele geregistreerde bijwerkingen. Er zijn geen aanvullende bezoeken, tests of interventies nodig omdat deze studie gebruikmaakt van eerder verzamelde klinische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve cohortstudie analyseerde geanonimiseerde medische dossiers van volwassenen (≥18 jaar) met intercostale neuralgie (posttraumatisch, postherpetisch of idiopathisch) die behandeld werden in de Pijnkliniek van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Mersin en die tussen 1 januari 2018 en 30 mei 2025 een echogeleide intercostale conventionele radiofrequente ablatie (CRF) of gepulseerde radiofrequentie (PRF) ondergingen.

Primaire uitkomstmaat is de behandelrespons na 6 maanden, gedefinieerd volgens de IMMPACT-criteria als een ≥50% reductie of een afname van ≥4 punten op de NRS-11 ten opzichte van de baseline; secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in de NRS-11 over tijd, en verkennende analyses evalueren of klinische factoren (bijv. leeftijd, geslacht, pijnduur, diagnose, aanwezigheid van allodynie en aantal behandelde intercostale niveaus) geassocieerd zijn met respons door middel van multivariabele logistische regressie (p < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd).

De bevindingen worden verwacht te verduidelijken welke patiënt- en klinische kenmerken verband houden met betere uitkomsten na intercostale zenuwradiofrequentie en om meer geïndividualiseerde besluitvorming bij de behandeling van intercostale neuralgie te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turkije (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (≥18 jaar) met intercostale neuralgie die in de routinematige klinische zorg een echogeleide intercostale zenuw radiofrequentiebehandeling (conventioneel of gepulseerd) ondergingen en gedocumenteerde baseline en minstens 6 maanden follow-up NRS-11 pijnscores hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Diagnose van intercostale neuralgie (posttraumatisch, postherpetisch of idiopathisch) met thoracale neuropathische pijn gedurende minimaal 1 maand
  • Onderging echogeleide intercostale zenuw radiofrequentiebehandeling (conventionele radiofrequente ablatie [CRF] of gepulseerde radiofrequentie [PRF]) als onderdeel van routinematige klinische zorg
  • Gedocumenteerde baseline NRS-11-pijnscore vóór de procedure en follow-up NRS-11-gegevens beschikbaar tot minimaal 6 maanden na behandeling.

Exclusiecriteria:

  • Thoracale pijn toe te schrijven aan maligniteit-gerelateerde oorzaken (bijv. actieve maligne invasie, spinale metastase) of een intrathoracaal gezwel
  • Geschiedenis van thoracale chirurgie op het corresponderende thoracale dermatoomniveau (bijv. thoracotomie of VATS)
  • Eerdere radiofrequentiebehandeling op dezelfde intercostale zenuwlocatie
  • Ontvangst van andere interventionele behandelingen gericht op de intercostale zenuw tijdens de studieperiode (bijv. cryoablatie of chemische neurolyse)
  • Onvoldoende follow-upgegevens (minder dan 6 maanden follow-up NRS-11-documentatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intercostale Zenuw Radiofrequentie Cohort
Volwassenen met intercostale neuralgie die echogeleide intercostale zenuw radiofrequente behandeling (conventioneel of gepulseerd) ondergingen als onderdeel van de reguliere klinische zorg.
Procedure: Conventionele Radiofrequente Ablatie van Intercostale Zenuwen (CRF)
Ultrasoundgeleide intercostale zenuwlaesie bij 80°C gedurende 90 seconden na sensorische stimulatie.
Procedure: Intercostale zenuw gepulseerde radiofrequentie (PRF)
Ultrasound-geleide intercostale gepulseerde radiofrequentie toegediend bij 42°C gedurende 240 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsrespons na 6 maanden (IMMPACT-gedefinieerde responsratio)
Tijdsspanne: 6 maanden
Responder gedefinieerd als ≥50% reductie of ≥4-punts afname in NRS-11 vergeleken met de uitgangswaarde.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NRS-11-pijnscore ten opzichte van de baseline
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden
NRS-11 varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Baseline, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een retrospectieve studie gebaseerd op gedeïdentificeerde patiëntendossiers. Geen individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen worden gedeeld. Alleen geaggregeerde resultaten kunnen worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postherpetische neuralgie (PHN)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren