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Predittori di Successo Dopo il Trattamento con Radiofrequenza del Nervo Intercostale per la Nevralgia Intercostale (ICN-RF-IN)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Mesut Bakır, Mersin University

Predittori del Successo Terapeutico Dopo Radiofrequenza del Nervo Intercostale per la Nevralgia Intercostale: Uno Studio di Coorte Retrospettivo

Questo studio di coorte retrospettivo esaminerà le cartelle cliniche dei pazienti trattati con radiofrequenza del nervo intercostale per la nevralgia intercostale. L'obiettivo è identificare i fattori del paziente e clinici associati al successo del trattamento dopo la procedura. I risultati saranno valutati utilizzando le misure del dolore documentate durante le visite di follow-up di routine, insieme a eventuali eventi avversi registrati. Non sono necessarie visite, test o interventi aggiuntivi perché questo studio utilizza dati clinici precedentemente raccolti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte retrospettivo ha analizzato le cartelle cliniche anonimizzate di adulti (≥18 anni) con neuralgia intercostale (post-traumatica, post-erpetica o idiopatica) trattati presso la Clinica del Dolore della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin che hanno subito ablazione con radiofrequenza convenzionale (CRF) o radiofrequenza pulsata (PRF) intercostale guidata da ultrasuoni tra il 1 gennaio 2018 e il 30 maggio 2025.

L'esito primario è la risposta al trattamento a 6 mesi, definita secondo i criteri IMMPACT come una riduzione ≥50% o una diminuzione ≥4 punti nell'NRS-11 rispetto al basale; gli esiti secondari includono le variazioni dell'NRS-11 nel tempo, e le analisi esplorative valutano se i fattori clinici (ad esempio, età, sesso, durata del dolore, diagnosi, presenza di allodinia e numero di livelli intercostali trattati) siano associati alla risposta utilizzando la regressione logistica multivariabile (p < 0,05 considerato statisticamente significativo).

I risultati dovrebbero chiarire quali caratteristiche del paziente e cliniche sono collegate a migliori esiti dopo la radiofrequenza del nervo intercostale e supportare una decisione più individualizzata nella gestione della neuralgia intercostale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turchia (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (≥18 anni) con nevralgia intercostale sottoposti a trattamento con radiofrequenza del nervo intercostale guidato da ultrasuoni (convenzionale o pulsato) nell'ambito dell'assistenza clinica di routine e con punteggi NRS-11 del dolore documentati al basale e ad almeno 6 mesi di follow-up.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Diagnosi di nevralgia intercostale (post-traumatica, post-erpetica o idiopatica) con dolore neuropatico toracico da almeno 1 mese
  • Aver subito trattamento con radiofrequenza del nervo intercostale guidato da ecografia (ablazione con radiofrequenza convenzionale [CRF] o radiofrequenza pulsata [PRF]) come parte della normale pratica clinica
  • Punteggio NRS-11 del dolore basale documentato prima della procedura e dati di follow-up NRS-11 disponibili per almeno 6 mesi dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Dolore toracico attribuibile a cause correlate a neoplasie (es. invasione maligna attiva, metastasi spinali) o a una massa intratoracica
  • Anamnesi di chirurgia toracica a livello del corrispondente dermatomo toracico (es. toracotomia o VATS)
  • Trattamento precedente con radiofrequenza nello stesso sito del nervo intercostale
  • Ricezione di altri trattamenti interventistici mirati al nervo intercostale durante il periodo di studio (es. criobablazione o neurolesi chimica)
  • Dati di follow-up insufficienti (meno di 6 mesi di documentazione NRS-11 di follow-up).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Radiofrequenza del Nervo Intercostale
Adulti con nevralgia intercostale sottoposti a trattamento radiofrequenza del nervo intercostale (convenzionale o pulsata) guidato da ultrasuoni come parte dell'assistenza clinica di routine.
Procedura: Ablazione a Radiofrequenza Convenzionale del Nervo Intercostale (CRF)
Lesione del nervo intercostale guidata da ultrasuoni a 80°C per 90 secondi dopo stimolazione sensoriale.
Procedura: Pulsed Radiofrequency (PRF) del Nervo Intercostale
Radiofrequenza pulsata intercostale guidata da ultrasuoni erogata a 42°C per 240 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento a 6 mesi (tasso di risposta definito da IMMPACT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Risponditore definito come riduzione ≥50% o diminuzione ≥4 punti nel NRS-11 rispetto al basale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore NRS-11 rispetto al basale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
La scala NRS-11 va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile).
Baseline, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio retrospettivo basato su cartelle cliniche anonimizzate. Nessun dato individuale dei partecipanti (IPD) sarà condiviso. Solo i risultati aggregati potranno essere pubblicati su riviste scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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