Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory úspěchu po radiofrekvenční léčbě mezižeberního nervu pro mezižeberní neuralgii (ICN-RF-IN)

16. ledna 2026 aktualizováno: Mesut Bakır, Mersin University

Prediktory úspěšnosti léčby po radiofrekvenční ablaci mezižeberních nervů při mezižeberní neuralgii: Retrospektivní kohortová studie

Tato retrospektivní kohortová studie přezkoumá zdravotní záznamy pacientů léčených radiofrekvenční ablací interkostálního nervu pro interkostální neuralgii. Cílem je identifikovat faktory spojené s pacientem a klinické faktory, které jsou spojeny s úspěchem léčby po zákroku. Výsledky budou hodnoceny pomocí měření bolesti zaznamenaných během rutinních kontrolních návštěv spolu s jakýmikoli zaznamenanými nežádoucími účinky. Nejsou nutné žádné další návštěvy, testy nebo zákroky, protože tato studie využívá dříve shromážděná klinická data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie analyzovala anonymizované lékařské záznamy dospělých pacientů (≥18 let) s interkostální neuralgií (posttraumatickou, postherpetickou nebo idiopatickou) léčených na Klinice bolesti Lékařské fakulty Univerzity v Mersinu, kteří podstoupili ultrazvukem vedenou konvenční radiofrekvenční ablaci (CRF) nebo pulzní radiofrekvenci (PRF) mezi 1. lednem 2018 a 30. květnem 2025.

Primárním cílem je odpověď na léčbu v 6 měsících, definovaná podle kritérií IMMPACT jako ≥50% redukce nebo pokles o ≥4 body v NRS-11 oproti výchozímu stavu; sekundární cíle zahrnují změny v NRS-11 v průběhu času a průzkumné analýzy hodnotí, zda jsou klinické faktory (např. věk, pohlaví, doba trvání bolesti, diagnóza, přítomnost alodynie a počet ošetřených interkostálních úrovní) spojeny s odpovědí pomocí multivariační logistické regrese (p < 0,05 považováno za statisticky významné).

Výsledky by měly objasnit, které pacientovy a klinické charakteristiky jsou spojeny s lepšími výsledky po radiofrekvenci interkostálního nervu, a podpořit individualizovanější rozhodování při léčbě interkostální neuralgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turecko (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (≥18 let) s interkostální neuralgií, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou radiofrekvenční léčbu interkostálního nervu (konvenční nebo pulzní) v rámci běžné klinické péče a měli zdokumentované výchozí a alespoň 6měsíční kontrolní skóre bolesti NRS-11.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Diagnóza interkostální neuralgie (posttraumatické, postherpetické nebo idiopatické) s neuropatickou bolestí hrudníku po dobu minimálně 1 měsíce
  • Podstoupil/a ultrazvukem navigovanou radiofrekvenční léčbu interkostálního nervu (konvenční radiofrekvenční ablace [CRF] nebo pulzní radiofrekvenční léčba [PRF]) v rámci běžné klinické péče
  • Dokumentovaný výchozí skóre bolesti NRS-11 před zákrokem a dostupná následná data NRS-11 po dobu minimálně 6 měsíců po léčbě.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest hrudníku přisouditelná malignitě souvisejícím příčinám (např. aktivní maligní invaze, spinální metastázy) nebo nitroděložní hmota
  • Historie hrudní chirurgie na odpovídající úrovni hrudního dermatomu (např. torakotomie nebo VATS)
  • Předchozí radiofrekvenční léčba na stejném místě interkostálního nervu
  • Přijetí jiných intervenčních léčebných postupů zaměřených na interkostální nerv během studie (např. kryoablace nebo chemická neurolyza)
  • Nedostatečná následná data (méně než 6 měsíců dokumentace NRS-11 po léčbě).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta radiofrekvenční ablace interkostálních nervů
Dospělí s interkostální neuralgií, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou radiofrekvenční léčbu interkostálního nervu (konvenční nebo pulsní) jako součást běžné klinické péče.
Postup: Konvenční radiofrekvenční ablace interkostálního nervu (CRF)
Ultrasonograficky řízená interkostální nervová léze při 80 °C po dobu 90 sekund následující po senzorické stimulaci.
Postup: Pulzní radiofrekvenční léčba mezižeberních nervů (PRF)
Pulzní radiofrekvenční léčba mezižeberních nervů pod ultrazvukovou kontrolou aplikovaná při 42°C po dobu 240 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná odpověď po 6 měsících (míra respondentů definovaná podle IMMPACT)
Časové okno: 6 měsíců
Respondent je definován jako ≥50% snížení nebo ≥4bodový pokles na škále NRS-11 ve srovnání s výchozí hodnotou.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti podle NRS-11 od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců
NRS-11 se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je retrospektivní studie založená na anonymizovaných záznamech pacientů. Nebudou sdílena žádná individuální data účastníků (IPD). Pouze agregované výsledky mohou být publikovány v odborných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postherpetická neuralgie (PHN)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit