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Prédicteurs de succès après traitement par radiofréquence du nerf intercostal pour névralgie intercostale (ICN-RF-IN)

16 janvier 2026 mis à jour par: Mesut Bakır, Mersin University

Prédicteurs de la Réussite du Traitement Après Radiofréquence du Nerf Intercostal pour la Névralgie Intercostale : Une Étude de Cohorte Rétrospective

Cette étude de cohorte rétrospective examinera les dossiers médicaux des patients traités par radiofréquence du nerf intercostal pour névralgie intercostale. L'objectif est d'identifier les facteurs liés au patient et les facteurs cliniques associés au succès du traitement après l'intervention. Les résultats seront évalués à l'aide des mesures de la douleur documentées lors des visites de suivi de routine, ainsi que de tout événement indésirable enregistré. Aucune visite, test ou intervention supplémentaire n'est nécessaire car cette étude utilise des données cliniques préalablement collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective a analysé les dossiers médicaux anonymisés d'adultes (≥18 ans) atteints de névralgie intercostale (post-traumatique, post-herpétique ou idiopathique) traités à la Clinique de la Douleur de la Faculté de Médecine de l'Université de Mersin, ayant subi une ablation par radiofréquence conventionnelle (CRF) ou par radiofréquence pulsée (PRF) intercostale guidée par échographie entre le 1er janvier 2018 et le 30 mai 2025.

Le critère de jugement principal est la réponse au traitement à 6 mois, définie par les critères IMMPACT comme une réduction ≥50 % ou une diminution ≥4 points sur l'échelle NRS-11 par rapport à la valeur initiale ; les critères secondaires incluent les changements de l'échelle NRS-11 au fil du temps, et des analyses exploratoires évaluent si des facteurs cliniques (par exemple, l'âge, le sexe, la durée de la douleur, le diagnostic, la présence d'allodynie et le nombre de niveaux intercostaux traités) sont associés à la réponse en utilisant une régression logistique multivariée (p < 0,05 considéré comme statistiquement significatif).

Les résultats devraient clarifier quelles caractéristiques des patients et cliniques sont liées à de meilleurs résultats après la radiofréquence du nerf intercostal et soutenir une prise de décision plus individualisée dans la prise en charge de la névralgie intercostale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turquie (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (≥18 ans) souffrant de névralgie intercostale ayant bénéficié d'un traitement par radiofréquence du nerf intercostal sous guidage échographique (conventionnel ou pulsé) dans le cadre de soins cliniques de routine et présentant des scores de douleur NRS-11 documentés à l'inclusion et à au moins 6 mois de suivi.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de névralgie intercostale (post-traumatique, post-herpétique ou idiopathique) avec douleur neuropathique thoracique depuis au moins 1 mois
  • Avoir subi un traitement par radiofréquence du nerf intercostal guidé par échographie (ablation par radiofréquence conventionnelle [CRF] ou radiofréquence pulsée [PRF]) dans le cadre des soins cliniques de routine
  • Score de douleur NRS-11 de base documenté avant la procédure et données de suivi NRS-11 disponibles pendant au moins 6 mois après le traitement.

Critères d'exclusion :

  • Douleur thoracique attribuable à des causes liées à une malignité (par exemple, envahissement malin actif, métastase spinale) ou à une masse intrathoracique
  • Antécédents de chirurgie thoracique au niveau du dermatome thoracique correspondant (par exemple, thoracotomie ou VATS)
  • Traitement antérieur par radiofréquence au même site du nerf intercostal
  • Réception d'autres traitements interventionnels ciblant le nerf intercostal pendant la période de l'étude (par exemple, cryoablation ou neurolyse chimique)
  • Données de suivi insuffisantes (moins de 6 mois de documentation NRS-11 de suivi).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de Radiofréquence du Nerf Intercostal
Adultes souffrant de névralgie intercostale ayant bénéficié d'un traitement par radiofréquence du nerf intercostal sous guidage échographique (conventionnel ou pulsé) dans le cadre d'une prise en charge clinique de routine.
Procédure: Ablation par radiofréquence conventionnelle du nerf intercostal (CRF)
Lésion nerveuse intercostale sous guidage échographique à 80°C pendant 90 secondes après stimulation sensorielle.
Procédure: Radiofréquence Pulsée (PRF) du Nerf Intercostal
Radiofréquence pulsée intercostale guidée par échographie délivrée à 42°C pendant 240 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse au traitement à 6 mois (taux de répondeur défini par IMMPACT)
Délai: 6 mois
Répondeur défini comme une réduction ≥50 % ou une diminution ≥4 points sur l'échelle NRS-11 par rapport à la valeur initiale.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du score de douleur NRS-11 par rapport à la valeur initiale
Délai: Base, 3 mois et 6 mois
L'échelle NRS-11 va de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Base, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude rétrospective basée sur des dossiers patients anonymisés. Aucune donnée individuelle des participants (DIP) ne sera partagée. Seuls les résultats agrégés pourront être publiés dans des revues scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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