- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07367152
Prediktorer för framgång efter interkostal nervbehandling med radiofrekvens för interkostal neuralgi (ICN-RF-IN)
Prediktorer för Behandlingsframgång Efter Interkostal Nerv Radiofrekvensbehandling för Interkostal Neuralgi: En Retrospektiv Kohortstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie analyserade anonymiserade medicinska journaler för vuxna (≥18 år) med interkostalneuralgi (posttraumatisk, postherpetisk eller idiopatisk) som behandlades på smärtkliniken vid Mersin University Faculty of Medicine och som genomgick ultraljudsstyrd interkostal konventionell radiofrekvensablation (CRF) eller pulserad radiofrekvens (PRF) mellan den 1 januari 2018 och den 30 maj 2025.
Primärt utfall är behandlingsrespons vid 6 månader, definierad enligt IMMPACT-kriterierna som en ≥50% minskning eller ≥4-poängs minskning i NRS-11 från baslinjen; sekundära utfall inkluderar förändringar i NRS-11 över tid, och explorativa analyser utvärderar om kliniska faktorer (t.ex. ålder, kön, smärtans varaktighet, diagnos, förekomst av allodyni och antal behandlade interkostalnivåer) är associerade med respons med multivariabel logistisk regression (p < 0,05 anses statistiskt signifikant).
Resultaten förväntas klargöra vilka patient- och kliniska egenskaper som är kopplade till bättre utfall efter interkostal nervradiofrekvens och stödja mer individualiserat beslutsfattande i behandlingen av interkostalneuralgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Diagnos av interkostalneuralgi (posttraumatisk, postherpetisk eller idiopatisk) med torakal neuropatisk smärta i minst 1 månad
- Har genomgått ultraljudsstyrd interkostal nervradiofrekvensbehandling (konventionell radiofrekvensablation [CRF] eller pulserad radiofrekvens [PRF]) som en del av rutinmässig klinisk vård
- Dokumenterad baslinje NRS-11 smärtpoäng före ingreppet och uppföljningsdata för NRS-11 tillgänglig i minst 6 månader efter behandling.
Exklusionskriterier:
- Torakal smärta som kan hänföras till malignitetsrelaterade orsaker (t.ex. aktiv malign invasion, spinal metastas) eller en intratorakal massa
- Anamnes på torakalkirurgi på motsvarande torakala dermatomnivå (t.ex. torakotomi eller VATS)
- Tidigare radiofrekvensbehandling på samma interkostala nervställe
- Mottagande av andra interventionella behandlingar riktade mot interkostalnerven under studieperioden (t.ex. kryoablation eller kemisk neurolys)
- Otillräcklig uppföljningsdata (mindre än 6 månaders uppföljningsdokumentation för NRS-11).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort för radiofrekvensbehandling av interkostalnerven
Vuxna med interkostalneuralgi som genomgått ultraljudsstyrd interkostal nervradiofrekvensbehandling (konventionell eller pulserad) som en del av rutinmässig klinisk vård.
|
Ultrasound-guided intercostal nerve lesioning at 80°C for 90 seconds following sensory stimulation.
Ultraljudsstyrd interkostal pulserad radiofrekvens levererad vid 42°C i 240 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons efter 6 månader (IMMPACT-definierad respondertakt)
Tidsram: 6 månader
|
Svarare definieras som ≥50 % minskning eller ≥4-poängs minskning i NRS-11 jämfört med baslinjen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i NRS-11 smärtskala från baseline
Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader
|
NRS-11 sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Baseline, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang X, Ma Y, Wang W, Guo Y, Xu B, Ma K. Efficacy and safety of pulsed radiofrequency modulation of thoracic dorsal root ganglion or intercostal nerve on postherpetic neuralgia in aged patients: a retrospective study. BMC Neurol. 2021 Jun 24;21(1):233. doi: 10.1186/s12883-021-02286-6.
- Engel AJ. Utility of intercostal nerve conventional thermal radiofrequency ablations in the injured worker after blunt trauma. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):E711-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postherpetisk neuralgi (PHN)
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese...Har inte rekryterat ännu
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadPostherpetisk neuralgi (PHN)Kina
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Har inte rekryterat ännuPostherpetisk neuralgi (PHN)
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
EpiCept CorporationAvslutadNeuropati | Nervsmärta | Postherpetisk neuralgi | PHNIndien
-
Zagazig UniversityRekryteringPostherpetisk neuralgi (PHN)Egypten
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPostherpetic; Neuralgi, trigeminus (etiologi)Kina
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityAvslutadPHN - Post-herpetisk neuritKina
-
CDA Research Group, Inc.AvslutadBehandling av PHNFörenta staterna