Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för framgång efter interkostal nervbehandling med radiofrekvens för interkostal neuralgi (ICN-RF-IN)

16 januari 2026 uppdaterad av: Mesut Bakır, Mersin University

Prediktorer för Behandlingsframgång Efter Interkostal Nerv Radiofrekvensbehandling för Interkostal Neuralgi: En Retrospektiv Kohortstudie

Denna retrospektiva kohortstudie kommer att granska journaler från patienter som behandlats med interkostal nervradiofrekvens för interkostal neuralgi. Målet är att identifiera patient- och kliniska faktorer som är associerade med behandlingsframgång efter ingreppet. Resultaten kommer att utvärderas med hjälp av smärtmått som dokumenterats vid rutinmässiga uppföljningsbesök, tillsammans med eventuella registrerade biverkningar. Inga ytterligare besök, tester eller ingrepp krävs eftersom denna studie använder tidigare insamlad klinisk data.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva kohortstudie analyserade anonymiserade medicinska journaler för vuxna (≥18 år) med interkostalneuralgi (posttraumatisk, postherpetisk eller idiopatisk) som behandlades på smärtkliniken vid Mersin University Faculty of Medicine och som genomgick ultraljudsstyrd interkostal konventionell radiofrekvensablation (CRF) eller pulserad radiofrekvens (PRF) mellan den 1 januari 2018 och den 30 maj 2025.

Primärt utfall är behandlingsrespons vid 6 månader, definierad enligt IMMPACT-kriterierna som en ≥50% minskning eller ≥4-poängs minskning i NRS-11 från baslinjen; sekundära utfall inkluderar förändringar i NRS-11 över tid, och explorativa analyser utvärderar om kliniska faktorer (t.ex. ålder, kön, smärtans varaktighet, diagnos, förekomst av allodyni och antal behandlade interkostalnivåer) är associerade med respons med multivariabel logistisk regression (p < 0,05 anses statistiskt signifikant).

Resultaten förväntas klargöra vilka patient- och kliniska egenskaper som är kopplade till bättre utfall efter interkostal nervradiofrekvens och stödja mer individualiserat beslutsfattande i behandlingen av interkostalneuralgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turkiet (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥18 år) med interkostalneuralgi som genomgått ultraljudsstyrd interkostal nervradiofrekvensbehandling (konventionell eller pulserad) i rutinmässig klinisk vård och hade dokumenterade baslinje- och minst 6-månaders uppföljnings-NRS-11 smärtpoäng.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Diagnos av interkostalneuralgi (posttraumatisk, postherpetisk eller idiopatisk) med torakal neuropatisk smärta i minst 1 månad
  • Har genomgått ultraljudsstyrd interkostal nervradiofrekvensbehandling (konventionell radiofrekvensablation [CRF] eller pulserad radiofrekvens [PRF]) som en del av rutinmässig klinisk vård
  • Dokumenterad baslinje NRS-11 smärtpoäng före ingreppet och uppföljningsdata för NRS-11 tillgänglig i minst 6 månader efter behandling.

Exklusionskriterier:

  • Torakal smärta som kan hänföras till malignitetsrelaterade orsaker (t.ex. aktiv malign invasion, spinal metastas) eller en intratorakal massa
  • Anamnes på torakalkirurgi på motsvarande torakala dermatomnivå (t.ex. torakotomi eller VATS)
  • Tidigare radiofrekvensbehandling på samma interkostala nervställe
  • Mottagande av andra interventionella behandlingar riktade mot interkostalnerven under studieperioden (t.ex. kryoablation eller kemisk neurolys)
  • Otillräcklig uppföljningsdata (mindre än 6 månaders uppföljningsdokumentation för NRS-11).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort för radiofrekvensbehandling av interkostalnerven
Vuxna med interkostalneuralgi som genomgått ultraljudsstyrd interkostal nervradiofrekvensbehandling (konventionell eller pulserad) som en del av rutinmässig klinisk vård.
Ultrasound-guided intercostal nerve lesioning at 80°C for 90 seconds following sensory stimulation.
Ultraljudsstyrd interkostal pulserad radiofrekvens levererad vid 42°C i 240 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsrespons efter 6 månader (IMMPACT-definierad respondertakt)
Tidsram: 6 månader
Svarare definieras som ≥50 % minskning eller ≥4-poängs minskning i NRS-11 jämfört med baslinjen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i NRS-11 smärtskala från baseline
Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader
NRS-11 sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Baseline, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en retrospektiv studie baserad på avidentifierade patientjournaler. Inga individuella deltagardata (IPD) kommer att delas. Endast aggregerade resultat kan publiceras i vetenskapliga tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postherpetisk neuralgi (PHN)

Prenumerera