Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for suksess etter interkostal nerve radiofrekvensbehandling for interkostal nevralgi (ICN-RF-IN)

16. januar 2026 oppdatert av: Mesut Bakır, Mersin University

Prediktorer for behandlingssuksess etter interkostal nerve radiofrekvensbehandling for interkostal neuralgi: En retrospektiv kohortstudie

Denne retrospektive kohortstudien vil gjennomgå medisinske journaler for pasienter behandlet med radiofrekvens av interkostalnerve for interkostalneuralgi. Målet er å identifisere pasient- og kliniske faktorer som er assosiert med behandlingssuksess etter inngrepet. Resultater vil bli vurdert ved bruk av smerteparametere dokumentert under rutinemessige oppfølgingsbesøk, sammen med eventuelle registrerte bivirkninger. Ingen ytterligere besøk, tester eller inngrep er nødvendig fordi denne studien bruker tidligere innsamlede kliniske data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kohortstudien analyserte anonymiserte medisinske journaler for voksne (≥18 år) med interkostal nevralgi (posttraumatisk, postherpetisk eller idiopatisk) behandlet ved Smerteklinikken ved Mersin Universitets medisinske fakultet som gjennomgikk ultralydveiledet interkostal konvensjonell radiofrekvensablasjon (CRF) eller pulset radiofrekvens (PRF) mellom 1. januar 2018 og 30. mai 2025.

Primært utfall er behandlingsrespons etter 6 måneder, definert etter IMMPACT-kriterier som en ≥50 % reduksjon eller ≥4-poengs reduksjon i NRS-11 fra utgangspunktet; sekundære utfall inkluderer endringer i NRS-11 over tid, og utforskende analyser evaluerer om kliniske faktorer (f.eks. alder, kjønn, smertevarighet, diagnose, tilstedeværelse av allodyni, og antall behandlede interkostale nivåer) er assosiert med respons ved bruk av multivariabel logistisk regresjon (p < 0,05 betraktes som statistisk signifikant).

Funnene forventes å avklare hvilke pasient- og kliniske karakteristikker som er knyttet til bedre utfall etter interkostal nerve radiofrekvensbehandling og å støtte mer individualisert beslutningstaking i behandlingen av interkostal nevralgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥18 år) med interkostal nevralgi som gjennomgikk ultralydveiledet interkostal nerve radiofrekvensbehandling (konvensjonell eller pulsert) i rutinemessig klinisk behandling og hadde dokumenterte NRS-11 smerteskårer ved utgangspunktet og minst 6 måneders oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Diagnose med interkostalneuralgi (post-traumatisk, postherpetisk eller idiopatisk) med torakal nevropatisk smerte i minst 1 måned
  • Har gjennomgått ultralydveiledet interkostalnerve radiofrekvensbehandling (konvensjonell radiofrekvensablasjon [CRF] eller pulset radiofrekvens [PRF]) som del av rutinemessig klinisk behandling
  • Dokumentert utgangspunkt NRS-11 smertepoengsum før inngrepet og oppfølgingsdata for NRS-11 tilgjengelig i minst 6 måneder etter behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Torakale smerter som kan tilskrives kreftrelaterte årsaker (f.eks. aktiv malign invasjon, spinal metastase) eller en intrathorakal masse
  • Tidligere torakal kirurgi på tilsvarende torakal dermatomnivå (f.eks. torakotomi eller VATS)
  • Tidligere radiofrekvensbehandling på samme interkostalnerveområde
  • Mottak av andre intervensjonsbehandlinger rettet mot interkostalnerven i løpet av studieperioden (f.eks. kryoablasjon eller kjemisk nevrolyse)
  • Utilstrekkelige oppfølgingsdata (mindre enn 6 måneder med oppfølgingsdokumentasjon for NRS-11).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Interkostal Nerve Radiofrequency Kohort
Voksne med interkostalnevralgi som gjennomgikk ultralydveiledet interkostalnerv radiofrekvensbehandling (konvensjonell eller pulsert) som del av rutinemessig klinisk behandling.
Fremgangsmåte: Interkostalnerv konvensjonell radiofrekvensablasjon (CRF)
Ultrasound-veiledet interkostalnervelesjonering ved 80°C i 90 sekunder etter sensorisk stimulering.
Fremgangsmåte: Interkostal Nerve Pulsert Radiofrekvens (PRF)
Ultrasound-guided intercostal pulsed radiofrequency delivered at 42°C for 240 seconds.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons etter 6 måneder (IMMPACT-definert responsrate)
Tidsramme: 6 måneder
Responder definert som ≥50 % reduksjon eller ≥4-poengs reduksjon i NRS-11 sammenlignet med utgangspunktet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NRS-11 smertepoeng fra baseline
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
NRS-11 går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en retrospektiv studie basert på anonymiserte pasientjournaler. Ingen individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt. Kun aggregerte resultater kan publiseres i vitenskapelige tidsskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postherpetisk nevralgi (PHN)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere