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Prädiktoren für den Erfolg nach Radiofrequenzbehandlung des Interkostalnervs bei Interkostalneuralgie (ICN-RF-IN)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Mesut Bakır, Mersin University

Prädiktoren für den Behandlungserfolg nach Interkostalnerven-Radiofrequenztherapie bei Interkostalneuralgie: Eine retrospektive Kohortenstudie

Diese retrospektive Kohortenstudie wird die Krankenakten von Patienten überprüfen, die mit Radiofrequenz des Interkostalnervs wegen Interkostalneuralgie behandelt wurden. Das Ziel ist es, Patienten- und klinische Faktoren zu identifizieren, die mit dem Behandlungserfolg nach dem Eingriff in Verbindung stehen. Die Ergebnisse werden anhand von Schmerzmessungen bewertet, die während routinemäßiger Nachuntersuchungen dokumentiert wurden, zusammen mit allen aufgezeichneten unerwünschten Ereignissen. Es sind keine zusätzlichen Besuche, Tests oder Interventionen erforderlich, da diese Studie zuvor gesammelte klinische Daten verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie analysierte anonymisierte Patientenakten von Erwachsenen (≥18 Jahre) mit Interkostalneuralgie (posttraumatisch, postherpetisch oder idiopathisch), die in der Schmerzklinik der medizinischen Fakultät der Universität Mersin behandelt wurden und zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 30. Mai 2025 eine ultraschallgeführte konventionelle Radiofrequenzablation (CRF) oder gepulste Radiofrequenz (PRF) der Interkostalnerven erhielten.

Primärer Endpunkt ist das Ansprechen auf die Behandlung nach 6 Monaten, definiert nach IMMPACT-Kriterien als eine Reduktion der NRS-11 um ≥50 % oder ein Rückgang um ≥4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert; sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der NRS-11 über die Zeit, und explorative Analysen untersuchen, ob klinische Faktoren (z. B. Alter, Geschlecht, Schmerzdauer, Diagnose, Vorhandensein von Allodynie und Anzahl der behandelten Interkostalnerven) mit dem Ansprechen assoziiert sind, unter Verwendung einer multivariablen logistischen Regression (p < 0,05 gilt als statistisch signifikant).

Die Ergebnisse sollen klären, welche Patienten- und klinischen Merkmale mit besseren Ergebnissen nach Radiofrequenzbehandlung der Interkostalnerven verbunden sind, und eine individualisiertere Entscheidungsfindung bei der Behandlung der Interkostalneuralgie unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (≥18 Jahre) mit Interkostalneuralgie, die eine ultraschallgesteuerte Radiofrequenzbehandlung des Interkostalnervs (konventionell oder gepulst) in der routinemäßigen klinischen Versorgung erhielten und dokumentierte Ausgangswerte sowie mindestens 6-monatige Nachbeobachtungs-NRS-11-Schmerzscores aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Diagnose einer Interkostalneuralgie (posttraumatisch, postherpetisch oder idiopathisch) mit thorakalem neuropathischem Schmerz für mindestens 1 Monat
  • Ultraschallgesteuerte Interkostalnerven-Radiofrequenzbehandlung (konventionelle Radiofrequenzablation [CRF] oder gepulste Radiofrequenz [PRF]) als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten
  • Dokumentierter NRS-11-Basiswert für Schmerzen vor dem Eingriff und Nachverfolgungs-NRS-11-Daten für mindestens 6 Monate nach der Behandlung verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Thorakale Schmerzen, die auf maligne Ursachen zurückzuführen sind (z. B. aktuelle maligne Invasion, spinale Metastasierung) oder eine intrathorakale Raumforderung
  • Anamnese einer thorakalen Chirurgie auf dem entsprechenden thorakalen Dermatomniveau (z. B. Thorakotomie oder VATS)
  • Vorherige Radiofrequenzbehandlung an derselben Interkostalnervenstelle
  • Erhalt anderer interventioneller Behandlungen, die auf den Interkostalnerv abzielen, während des Studienzeitraums (z. B. Kryoablation oder chemische Neurolyse)
  • Unzureichende Nachverfolgungsdaten (weniger als 6 Monate Nachverfolgungs-NRS-11-Dokumentation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interkostalnerven-Radiofrequenz-Kohorte
Erwachsene mit Interkostalneuralgie, die eine ultraschallgesteuerte Radiofrequenzbehandlung des Interkostalnervs (konventionell oder gepulst) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erhielten.
Verfahren: Konventionelle Radiofrequenzablation des Interkostalnervs (CRF)
Ultraschallgesteuerte Läsion des Interkostalnervs bei 80°C für 90 Sekunden nach sensorischer Stimulation.
Verfahren: Interkostale Nerven-gepulste Radiofrequenz (PRF)
Ultraschallgesteuerte interkostale gepulste Radiofrequenzabgabe bei 42°C für 240 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsansprechen nach 6 Monaten (IMMPACT-definierte Ansprechrate)
Zeitfenster: 6 Monate
Responder definiert als ≥50% Reduktion oder ≥4-Punkte-Abnahme im NRS-11 im Vergleich zum Ausgangswert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des NRS-11-Schmerzscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
NRS-11 reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz).
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine retrospektive Studie, die auf anonymisierten Patientenakten basiert. Keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden geteilt. Nur aggregierte Ergebnisse können in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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