Preditores de Sucesso Após Tratamento com Radiofrequência do Nervo Intercostal para Neuralgia Intercostal (ICN-RF-IN)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Mesut Bakır, Mersin University
Preditores do Sucesso do Tratamento após Ablação por Radiofrequência do Nervo Intercostal para Neuralgia Intercostal: Um Estudo de Coorte Retrospetivo
Este estudo de coorte retrospectivo irá analisar os registos médicos de doentes tratados com radiofrequência do nervo intercostal para neuralgia intercostal.
O objetivo é identificar fatores do doente e clínicos que estão associados ao sucesso do tratamento após o procedimento.
Os resultados serão avaliados utilizando medidas de dor documentadas durante consultas de seguimento de rotina, juntamente com quaisquer eventos adversos registados.
Não são necessárias visitas, testes ou intervenções adicionais porque este estudo utiliza dados clínicos previamente recolhidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo analisou registos médicos anonimizados de adultos (≥18 anos) com neuralgia intercostal (pós-traumática, pós-herpética ou idiopática) tratados na Clínica da Dor da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin, que foram submetidos a ablação por radiofrequência convencional (CRF) ou radiofrequência pulsada (PRF) intercostal guiada por ultrassom entre 1 de janeiro de 2018 e 30 de maio de 2025.
O desfecho primário é a resposta ao tratamento aos 6 meses, definida pelos critérios IMMPACT como uma redução ≥50% ou diminuição ≥4 pontos na escala NRS-11 em relação à linha de base; os desfechos secundários incluem alterações na NRS-11 ao longo do tempo, e análises exploratórias avaliam se fatores clínicos (por exemplo, idade, sexo, duração da dor, diagnóstico, presença de alodinia e número de níveis intercostais tratados) estão associados à resposta, utilizando regressão logística multivariável (p < 0,05 considerado estatisticamente significativo).
Espera-se que os resultados esclareçam quais características do paciente e clínicas estão associadas a melhores resultados após a radiofrequência do nervo intercostal e que apoiem uma tomada de decisão mais individualizada no tratamento da neuralgia intercostal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turquia (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos (≥18 anos) com neuralgia intercostal que foram submetidos a tratamento por radiofrequência do nervo intercostal guiado por ultrassom (convencional ou pulsado) em cuidados clínicos de rotina e que apresentavam registos de pontuações NRS-11 de dor na linha de base e pelo menos 6 meses de acompanhamento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico de neuralgia intercostal (pós-traumática, pós-herpética ou idiopática) com dor neuropática torácica durante pelo menos 1 mês
- Submetido a tratamento de radiofrequência do nervo intercostal guiado por ultrassom (ablação por radiofrequência convencional [CRF] ou radiofrequência pulsada [PRF]) como parte dos cuidados clínicos de rotina
- Pontuação de dor NRS-11 basal documentada antes do procedimento e dados de acompanhamento NRS-11 disponíveis por pelo menos 6 meses após o tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Dor torácica atribuível a causas relacionadas com malignidade (por exemplo, invasão maligna ativa, metástase espinhal) ou massa intratorácica
- Histórico de cirurgia torácica ao nível do dermatoma torácico correspondente (por exemplo, toracotomia ou VATS)
- Tratamento prévio com radiofrequência no mesmo local do nervo intercostal
- Recebimento de outros tratamentos intervencionistas direcionados ao nervo intercostal durante o período do estudo (por exemplo, crioblação ou neurolise química)
- Dados de acompanhamento insuficientes (menos de 6 meses de documentação NRS-11 de acompanhamento).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Radiofrequência do Nervo Intercostal
Adultos com neuralgia intercostal que foram submetidos a tratamento por radiofrequência do nervo intercostal guiado por ultrassom (convencional ou pulsado) como parte dos cuidados clínicos de rotina.
|
Lesão do nervo intercostal guiada por ultrassom a 80°C durante 90 segundos após estimulação sensorial.
Radiofrequência pulsada intercostal guiada por ultrassom administrada a 42°C durante 240 segundos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta ao tratamento aos 6 meses (taxa de resposta definida pela IMMPACT)
Prazo: 6 meses
|
Resposta definida como redução ≥50% ou diminuição ≥4 pontos na NRS-11 em comparação com a linha de base.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação de dor NRS-11 em relação à linha de base
Prazo: Baseline, 3 meses e 6 meses
|
A escala NRS-11 varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
|
Baseline, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang X, Ma Y, Wang W, Guo Y, Xu B, Ma K. Efficacy and safety of pulsed radiofrequency modulation of thoracic dorsal root ganglion or intercostal nerve on postherpetic neuralgia in aged patients: a retrospective study. BMC Neurol. 2021 Jun 24;21(1):233. doi: 10.1186/s12883-021-02286-6.
- Engel AJ. Utility of intercostal nerve conventional thermal radiofrequency ablations in the injured worker after blunt trauma. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):E711-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo retrospectivo baseado em registos de doentes anonimizados.
Nenhum dado individual de participante (DIP) será partilhado.
Apenas resultados agregados poderão ser publicados em revistas científicas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Neuralgia pós-herpética (NPH)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalConcluídoInjeção guiada por ultrassom | Neuralgia pós -coletiva (PHN), ultrassom guiado, blocoTurquia (Türkiye)