Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы успеха после радиочастотной обработки межреберного нерва при межреберной невралгии (ICN-RF-IN)

16 января 2026 г. обновлено: Mesut Bakır, Mersin University

Предикторы успешности лечения после радиочастотной абляции межреберных нервов при межреберной невралгии: ретроспективное когортное исследование

Это ретроспективное когортное исследование будет включать анализ медицинских карт пациентов, получавших лечение радиочастотной абляцией межреберных нервов при межреберной невралгии. Цель состоит в выявлении факторов пациента и клинических факторов, связанных с успехом лечения после процедуры. Исходы будут оцениваться с использованием показателей боли, зафиксированных во время плановых контрольных визитов, а также любых зарегистрированных нежелательных явлений. Дополнительные визиты, тесты или вмешательства не требуются, поскольку данное исследование использует ранее собранные клинические данные.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом ретроспективном когортном исследовании были проанализированы анонимизированные медицинские записи взрослых пациентов (≥18 лет) с межрёберной невралгией (посттравматической, постгерпетической или идиопатической), лечившихся в Клинике боли медицинского факультета Университета Мерсина, которые прошли ультразвуковую навигацию для проведения конвенциональной радиочастотной абляции (CRF) или импульсной радиочастотной терапии (PRF) межрёберных нервов в период с 1 января 2018 года по 30 мая 2025 года.

Основной исход — ответ на лечение через 6 месяцев, определяемый по критериям IMMPACT как снижение ≥50% или уменьшение ≥4 баллов по шкале NRS-11 от исходного уровня; вторичные исходы включают изменения показателей NRS-11 с течением времени, а в рамках разведочного анализа оценивается, связаны ли клинические факторы (например, возраст, пол, продолжительность боли, диагноз, наличие аллодинии и количество обработанных межрёберных уровней) с ответом на лечение с использованием многомерной логистической регрессии (p < 0,05 считалось статистически значимым).

Ожидается, что результаты прояснят, какие пациентские и клинические характеристики связаны с лучшими исходами после радиочастотной обработки межрёберных нервов, и будут способствовать более индивидуализированному принятию решений при лечении межрёберной невралгии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Турция (Туркие), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (≥18 лет) с межреберной невралгией, которым в рамках рутинной клинической практики проводилось ультразвуковое радиочастотное лечение межреберных нервов (обычное или импульсное) и у которых были зафиксированы исходные показатели боли по шкале NRS-11 и как минимум 6-месячные показатели при последующем наблюдении.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Диагноз межреберной невралгии (посттравматической, постгерпетической или идиопатической) с торакальной нейропатической болью продолжительностью не менее 1 месяца
  • Прохождение ультразвукового радиочастотного лечения межреберного нерва (конвенциональная радиочастотная абляция [КРЧ] или импульсная радиочастотная терапия [ИРЧ]) в рамках стандартной клинической помощи
  • Документированная исходная оценка боли по шкале NRS-11 до процедуры и данные последующего наблюдения по шкале NRS-11 доступны как минимум в течение 6 месяцев после лечения.

Критерии исключения:

  • Торакальная боль, обусловленная злокачественными причинами (например, активная инвазия опухоли, метастазы в позвоночник) или внутригрудным образованием
  • Анамнез торакальной хирургии на соответствующем уровне торакального дерматома (например, торакотомия или VATS)
  • Предыдущее радиочастотное лечение того же участка межреберного нерва
  • Получение других интервенционных методов лечения, направленных на межреберный нерв, в течение периода исследования (например, криоабляция или химическая невролиз)
  • Недостаточные данные последующего наблюдения (менее 6 месяцев документирования NRS-11 при наблюдении).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта радиочастотной абляции межреберных нервов
Взрослые с межреберной невралгией, прошедшие ультразвуковое радиочастотное лечение межреберного нерва (традиционное или импульсное) в рамках стандартной клинической помощи.
Процедура: Конвенциональная радиочастотная абляция межреберного нерва (CRF)
Проведение ультразвуковой деструкции межреберного нерва при 80°C в течение 90 секунд после сенсорной стимуляции.
Процедура: Пульсирующая радиочастотная абляция (ПРА) межреберного нерва
Ультразвуковая пульсовая радиочастотная терапия межреберных нервов при 42°C в течение 240 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение через 6 месяцев (частота ответа по критериям IMMPACT)
Временное ограничение: 6 месяцев
Ответчиком считается пациент с ≥50% снижением или ≥4-балльным уменьшением по шкале NRS-11 по сравнению с исходным уровнем.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла боли по шкале NRS-11 от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Шкала NRS-11 варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mersin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это ретроспективное исследование, основанное на обезличенных медицинских записях пациентов. Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы. Только агрегированные результаты могут быть опубликованы в научных журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постгерпетическая невралгия (ПГН)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться