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Predictores de Éxito Tras el Tratamiento con Radiofrecuencia del Nervio Intercostal para la Neuralgia Intercostal (ICN-RF-IN)

16 de enero de 2026 actualizado por: Mesut Bakır, Mersin University

Predictores del Éxito del Tratamiento Tras la Radiofrecuencia del Nervio Intercostal para la Neuralgia Intercostal: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo

Este estudio de cohorte retrospectivo revisará los historiales médicos de pacientes tratados con radiofrecuencia del nervio intercostal por neuralgia intercostal. El objetivo es identificar los factores del paciente y clínicos que se asocian con el éxito del tratamiento tras el procedimiento. Los resultados se evaluarán utilizando las medidas de dolor documentadas durante las visitas de seguimiento rutinarias, junto con cualquier evento adverso registrado. No se requieren visitas, pruebas o intervenciones adicionales porque este estudio utiliza datos clínicos recopilados previamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte retrospectivo analizó registros médicos anonimizados de adultos (≥18 años) con neuralgia intercostal (postraumática, postherpética o idiopática) tratados en la Clínica del Dolor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mersin que se sometieron a ablación por radiofrecuencia convencional (CRF) o radiofrecuencia pulsada (PRF) intercostal guiada por ecografía entre el 1 de enero de 2018 y el 30 de mayo de 2025.

El resultado primario es la respuesta al tratamiento a los 6 meses, definida por los criterios IMMPACT como una reducción ≥50% o una disminución ≥4 puntos en la NRS-11 desde el valor basal; los resultados secundarios incluyen cambios en la NRS-11 a lo largo del tiempo, y los análisis exploratorios evalúan si los factores clínicos (por ejemplo, edad, sexo, duración del dolor, diagnóstico, presencia de alodinia y número de niveles intercostales tratados) están asociados con la respuesta mediante regresión logística multivariable (p < 0,05 considerado estadísticamente significativo).

Se espera que los hallazgos aclaren qué características del paciente y clínicas están vinculadas a mejores resultados después de la radiofrecuencia del nervio intercostal y que respalden una toma de decisiones más individualizada en el manejo de la neuralgia intercostal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (≥18 años) con neuralgia intercostal que se sometieron a tratamiento de radiofrecuencia del nervio intercostal guiado por ultrasonido (convencional o pulsado) en la atención clínica de rutina y tenían puntuaciones de dolor NRS-11 documentadas en la línea de base y al menos 6 meses de seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Diagnóstico de neuralgia intercostal (postraumática, postherpética o idiopática) con dolor neuropático torácico durante al menos 1 mes.
  • Se sometió a tratamiento de radiofrecuencia del nervio intercostal guiado por ultrasonido (ablación por radiofrecuencia convencional [CRF] o radiofrecuencia pulsada [PRF]) como parte de la atención clínica rutinaria.
  • Puntuación basal de dolor NRS-11 documentada antes del procedimiento y datos de seguimiento NRS-11 disponibles durante al menos 6 meses después del tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Dolor torácico atribuible a causas relacionadas con malignidad (por ejemplo, invasión maligna activa, metástasis espinal) o masa intratorácica.
  • Antecedentes de cirugía torácica a nivel del dermatoma torácico correspondiente (por ejemplo, toracotomía o VATS).
  • Tratamiento previo con radiofrecuencia en el mismo sitio del nervio intercostal.
  • Recepción de otros tratamientos intervencionistas dirigidos al nervio intercostal durante el período de estudio (por ejemplo, crioablación o neurolisis química).
  • Datos de seguimiento insuficientes (menos de 6 meses de documentación NRS-11 de seguimiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Radiofrecuencia del Nervio Intercostal
Adultos con neuralgia intercostal que se sometieron a tratamiento de radiofrecuencia del nervio intercostal guiado por ecografía (convencional o pulsado) como parte de la atención clínica habitual.
Procedimiento: Ablación por Radiofrecuencia Convencional del Nervio Intercostal (CRF)
Lesión del nervio intercostal guiada por ultrasonido a 80°C durante 90 segundos tras estimulación sensorial.
Procedimiento: Radiofrecuencia Pulsada del Nervio Intercostal (PRF)
Radiofrecuencia pulsada intercostal guiada por ecografía aplicada a 42°C durante 240 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta al tratamiento a los 6 meses (tasa de respondedores definida por IMMPACT)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se define respondedor como una reducción de ≥50% o una disminución de ≥4 puntos en la escala NRS-11 en comparación con el valor basal.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de dolor NRS-11 desde la línea base
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses y 6 meses
La escala NRS-11 va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Baseline, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mersin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio retrospectivo basado en registros de pacientes anonimizados. No se compartirán datos individuales de participantes (IPD). Solo los resultados agregados podrán publicarse en revistas científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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