- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07367152
늑간 신경통에 대한 늑간 신경 고주파 치료 후 성공 예측 인자 (ICN-RF-IN)
늑간신경통에 대한 늑간신경 고주파 치료 후 치료 성공 예측인자: 후향적 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 후향적 코호트 연구는 2018년 1월 1일부터 2025년 5월 30일 사이에 Mersin University Faculty of Medicine의 통증 클리닉에서 치료를 받은 외상 후, 대상포진 후 또는 특발성 늑간신경통을 가진 성인(≥18세)의 익명화된 의료 기록을 분석하여 초음파 유도 하에 시행된 늑간신경 전통적 고주파 열응고술(CRF) 또는 펄스 고주파 열응고술(PRF)을 조사했습니다.
주요 결과는 6개월 시점의 치료 반응으로, IMMPACT 기준에 따라 기저선 대비 NRS-11 점수가 ≥50% 감소하거나 ≥4점 감소한 경우로 정의됩니다. 부차적 결과에는 시간 경과에 따른 NRS-11 점수의 변화가 포함되며, 탐색적 분석은 다변량 로지스틱 회귀분석을 사용하여 임상적 요인(예: 연령, 성별, 통증 지속 기간, 진단, 이질통 유무, 치료받은 늑간신경 수준의 수)이 반응과 관련이 있는지 평가합니다(p < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주).
연구 결과는 늑간신경 고주파 열응고술 후 더 나은 결과와 관련된 환자 및 임상적 특성을 명확히 하고, 늑간신경통 치료에서 보다 개별화된 의사 결정을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, 터키 (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 최소 1개월 이상 지속된 흉부 신경병증성 통증을 동반한 늑간 신경통(외상 후, 대상포진 후 또는 특발성) 진단
- 일상적인 임상 진료의 일환으로 초음파 유도 늑간 신경 고주파 치료(재래식 고주파 절제술[CRF] 또는 펄스 고주파[PRF])를 받은 경우
- 시술 전 기준 NRS-11 통증 점수가 기록되어 있고 치료 후 최소 6개월까지의 추적 NRS-11 자료가 이용 가능한 경우
제외 기준:
- 악성 종양 관련 원인(예: 활동성 악성 침윤, 척추 전이) 또는 흉강 내 종괴로 인한 흉부 통증
- 해당 흉부 피부분절 수준에서의 흉부 수술력(예: 흉부 절개술 또는 VATS)
- 동일한 늑간 신경 부위에서의 이전 고주파 치료력
- 연구 기간 중 늑간 신경을 대상으로 한 다른 중재적 치료(예: 냉동 절제술 또는 화학적 신경 용해술)를 받은 경우
- 불충분한 추적 자료(6개월 미만의 추적 NRS-11 기록)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
늑간 신경 고주파 코호트
일상적인 임상 치료의 일환으로 초음파 유도 하 늑간 신경 고주파 치료(전통적 또는 펄스)를 받은 늑간 신경통 성인 환자
|
감각 자극 후 80°C에서 90초 동안 초음파 유도 하 늑간 신경 병변 유발
초음파 유도 하에 42°C에서 240초 동안 시행한 늑간 맥동성 고주파 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 치료 반응 (IMMPACT 정의 반응자 비율)
기간: 6개월
|
반응자는 기준선 대비 NRS-11에서 ≥50% 감소 또는 ≥4점 감소로 정의됩니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저선 대비 NRS-11 통증 점수 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
NRS-11은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huang X, Ma Y, Wang W, Guo Y, Xu B, Ma K. Efficacy and safety of pulsed radiofrequency modulation of thoracic dorsal root ganglion or intercostal nerve on postherpetic neuralgia in aged patients: a retrospective study. BMC Neurol. 2021 Jun 24;21(1):233. doi: 10.1186/s12883-021-02286-6.
- Engel AJ. Utility of intercostal nerve conventional thermal radiofrequency ablations in the injured worker after blunt trauma. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):E711-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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