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늑간 신경통에 대한 늑간 신경 고주파 치료 후 성공 예측 인자 (ICN-RF-IN)

2026년 1월 16일 업데이트: Mesut Bakır, Mersin University

늑간신경통에 대한 늑간신경 고주파 치료 후 치료 성공 예측인자: 후향적 코호트 연구

본 후향적 코호트 연구는 늑간신경통 환자에게 시행한 늑간신경 고주파 치료의 의무기록을 검토합니다. 본 연구의 목표는 시술 후 치료 성공과 관련된 환자 및 임상적 요인을 파악하는 것입니다. 결과는 정기 추적 관찰 시 기록된 통증 측정치와 함께 기록된 모든 이상반응을 사용하여 평가될 예정입니다. 본 연구는 이전에 수집된 임상 데이터를 활용하므로 추가 방문, 검사 또는 중재는 필요하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

이 후향적 코호트 연구는 2018년 1월 1일부터 2025년 5월 30일 사이에 Mersin University Faculty of Medicine의 통증 클리닉에서 치료를 받은 외상 후, 대상포진 후 또는 특발성 늑간신경통을 가진 성인(≥18세)의 익명화된 의료 기록을 분석하여 초음파 유도 하에 시행된 늑간신경 전통적 고주파 열응고술(CRF) 또는 펄스 고주파 열응고술(PRF)을 조사했습니다.

주요 결과는 6개월 시점의 치료 반응으로, IMMPACT 기준에 따라 기저선 대비 NRS-11 점수가 ≥50% 감소하거나 ≥4점 감소한 경우로 정의됩니다. 부차적 결과에는 시간 경과에 따른 NRS-11 점수의 변화가 포함되며, 탐색적 분석은 다변량 로지스틱 회귀분석을 사용하여 임상적 요인(예: 연령, 성별, 통증 지속 기간, 진단, 이질통 유무, 치료받은 늑간신경 수준의 수)이 반응과 관련이 있는지 평가합니다(p < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주).

연구 결과는 늑간신경 고주파 열응고술 후 더 나은 결과와 관련된 환자 및 임상적 특성을 명확히 하고, 늑간신경통 치료에서 보다 개별화된 의사 결정을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, 터키 (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 임상 치료에서 초음파 유도 하 늑간 신경 고주파 치료(일반 또는 펄스)를 받고 기준선과 최소 6개월 추적 관찰 NRS-11 통증 점수가 기록된, 늑간 신경통을 가진 성인(≥18세).

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세.
  • 최소 1개월 이상 지속된 흉부 신경병증성 통증을 동반한 늑간 신경통(외상 후, 대상포진 후 또는 특발성) 진단
  • 일상적인 임상 진료의 일환으로 초음파 유도 늑간 신경 고주파 치료(재래식 고주파 절제술[CRF] 또는 펄스 고주파[PRF])를 받은 경우
  • 시술 전 기준 NRS-11 통증 점수가 기록되어 있고 치료 후 최소 6개월까지의 추적 NRS-11 자료가 이용 가능한 경우

제외 기준:

  • 악성 종양 관련 원인(예: 활동성 악성 침윤, 척추 전이) 또는 흉강 내 종괴로 인한 흉부 통증
  • 해당 흉부 피부분절 수준에서의 흉부 수술력(예: 흉부 절개술 또는 VATS)
  • 동일한 늑간 신경 부위에서의 이전 고주파 치료력
  • 연구 기간 중 늑간 신경을 대상으로 한 다른 중재적 치료(예: 냉동 절제술 또는 화학적 신경 용해술)를 받은 경우
  • 불충분한 추적 자료(6개월 미만의 추적 NRS-11 기록)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
늑간 신경 고주파 코호트
일상적인 임상 치료의 일환으로 초음파 유도 하 늑간 신경 고주파 치료(전통적 또는 펄스)를 받은 늑간 신경통 성인 환자
감각 자극 후 80°C에서 90초 동안 초음파 유도 하 늑간 신경 병변 유발
초음파 유도 하에 42°C에서 240초 동안 시행한 늑간 맥동성 고주파 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 치료 반응 (IMMPACT 정의 반응자 비율)
기간: 6개월
반응자는 기준선 대비 NRS-11에서 ≥50% 감소 또는 ≥4점 감소로 정의됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 NRS-11 통증 점수 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
NRS-11은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 비식별화된 환자 기록을 기반으로 한 후향적 연구입니다. 개별 참여자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 집계된 결과만 과학 저널에 게재될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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