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肋间神经射频治疗肋间神经痛后成功预判因素 (ICN-RF-IN)

2026年1月16日 更新者:Mesut Bakır、Mersin University

肋间神经射频消融治疗肋间神经痛后治疗成功的预测因素:一项回顾性队列研究

这项回顾性队列研究将审查接受肋间神经射频治疗肋间神经痛患者的医疗记录。 目标是确定与术后治疗成功相关的患者及临床因素。 将通过常规随访期间记录的疼痛评估指标以及任何已记录的不良事件来评估治疗效果。 由于本研究使用既往收集的临床数据,无需患者进行额外就诊、检查或干预。

研究概览

详细说明

这项回顾性队列研究分析了梅尔辛大学医学院疼痛科收治的肋间神经痛(创伤后、带状疱疹后或特发性)成年患者(年龄≥18岁)的匿名医疗记录,这些患者在2018年1月1日至2025年5月30日期间接受了超声引导下肋间神经传统射频消融(CRF)或脉冲射频(PRF)治疗。

主要结局是治疗6个月后的反应,根据IMMPACT标准定义为NRS-11评分较基线降低≥50%或减少≥4分;次要结局包括NRS-11评分随时间的变化,探索性分析通过多变量逻辑回归(p<0.05视为有统计学意义)评估临床因素(如年龄、性别、疼痛持续时间、诊断、异常性疼痛的存在以及治疗的肋间节段数量)是否与治疗反应相关。

研究结果预计将阐明哪些患者和临床特征与肋间神经射频治疗后更好的结局相关,并支持在肋间神经痛管理中做出更个体化的决策。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mersin
      • Mersin、Mersin、土耳其(türkiye)、33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在常规临床护理中接受超声引导下肋间神经射频治疗(常规或脉冲式)且记录有基线及至少6个月随访NRS-11疼痛评分、患有肋间神经痛的成年患者(≥18岁)。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18岁。
  • 诊断为肋间神经痛(创伤后、疱疹后或特发性),伴有胸部神经性疼痛至少1个月。
  • 作为常规临床护理的一部分,接受过超声引导下肋间神经射频治疗(常规射频消融 [CRF] 或脉冲射频 [PRF])。
  • 在治疗前记录有基线NRS-11疼痛评分,且在治疗后至少6个月内有可用的随访NRS-11数据。

排除标准:

  • 胸部疼痛归因于恶性肿瘤相关原因(例如,活动性恶性浸润、脊柱转移)或胸腔内肿块。
  • 在相应胸部皮节水平有胸部手术史(例如,开胸手术或VATS)。
  • 先前在同一肋间神经部位接受过射频治疗。
  • 在研究期间接受过针对肋间神经的其他介入治疗(例如,冷冻消融或化学神经溶解术)。
  • 随访数据不足(随访NRS-11记录少于6个月)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肋间神经射频队列
作为常规临床护理的一部分,接受超声引导下肋间神经射频治疗(常规或脉冲式)的肋间神经痛成人患者。
在感觉刺激后,使用超声波引导进行80°C、90秒的肋间神经损毁术。
在42°C下进行超声引导肋间脉冲射频治疗,持续240秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6个月时治疗反应(IMMPACT定义的反应率)
大体时间:6个月
应答者定义为与基线相比NRS-11评分降低≥50%或减少≥4分。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比NRS-11疼痛评分的变化
大体时间:基线、3个月和6个月
NRS-11评分范围从0分(无疼痛)到10分(可想象的最严重疼痛)。
基线、3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月16日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这是一项基于去标识化患者病历的回顾性研究。 不会共享任何个体参与者数据(IPD)。 只有汇总结果可能会在科学期刊上发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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