Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulpotómia és a gyökérkezelés eredményei tünetes irreverzibilis pulpitiszes fogakban

2026. június 4. frissítette: Merve Sari, Mustafa Kemal University

A teljes pulpotómia, radikuláris pulpotómia és gyökércsatorna-kezelés eredményeinek értékelése extrém mély lyukakkal és tünetes irreverzibilis pulpitiszsel rendelkező fogakban

A vizsgálat célja a teljes pulpotómia, a radikuláris pulpotómia és a gyökércsatorna-kezelési eljárások értékelése alsó állkapcsú kisőrlő és/vagy őrlőfogakban, tünetes irreverzibilis pulpitis esetén, mind a posztoperatív fájdalom kontrollálásában betöltött hatékonyságuk, mind a sikerarányuk szempontjából.

Anyagok és módszerek: Összesen 99 alsó állkapcsú kisőrlő és őrlőfogat használnak fel. A fogakat három csoportra osztják, minden csoportban 33 foggal. A csoportok a teljes pulpotómia, a radikuláris pulpotómia és a gyökércsatorna-kezelésből állnak. RCT-t végeztek, szabványos protokollokat alkalmazva. A TP-t a csatornaszájak szintjéig végezték, a hemostázist 2,5%-os NaOCl-lal érték el. 3 mm vastag MTA-réteget helyeztek el pulpotómia agensként. Az RP-t a csatornaszájaktól néhány milliméter mélyen végezték, a hemostázist 2,5%-os NaOCl-lal érték el. 3 mm vastag MTA-réteget helyeztek el pulpotómia agensként. A kezelt fogakat üvegiomer cementtel, majd kompozittel restaurálták. Miután a fogakat a hozzárendelt csoportoknak megfelelően kezelik, a fájdalom intenzitását a VAS skála segítségével értékelik a következő időpontokban: preoperatívan, 12 óra, 24 óra, 48 óra és 7 nappal posztoperatívan. A fogak egészségi állapotát klinikai és radiográfiai vizsgálatokkal 3, 6 és 12 hónap múlva értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Klinikai beavatkozás Az alsó állcsonti idegblokádot alkalmazzák az érzéstelenítés eléréséhez (4% artikain + 1:100 000 epinefrin).

A gumiiszoláció elérése után a fog összes szuvasodását szelektíven eltávolítják nagy sebességű steril gyémántfúróval vízhűtés mellett, majd a beavatkozást egy alacsony sebességű kézi daruhoz rögzített steril kerek fúróval fejezik be.

A kezelés ezután a beteg csoportjához rendelt protokoll szerint folytatódik – teljes pulpotómia, gyökérpulpotómia vagy gyökértöltés.

Pulpotómia eljárás I. csoport: Teljes pulpotómia A hozzáférési üreg előkészítése után a pulpa életképességét vizuálisan igazolják.

A koronapulpa-szövetet nagy sebességű steril gyémántfúróval távolítják el bőséges vízhűtés mellett.

A felszínre került pulpa felületét 5 ml 2,5%-os nátrium-hypoklorittal öblítik.

Egy 2,5%-os NaOCl-lal nedvesített vattagolyót helyeznek a pulpa-kamrába. Ha szükséges, ezt az eljárást akár 10 percig ismételik. A vérzésmegállás eléréséhez szükséges időt rögzítik.

II. csoport: Gyökérpulpotómia A gyulladt koronapulpa-szövetet egy nagy steril kerek fúróval távolítják el nagy sebességű kézi darun levegő-víz permet mellett, a csatorna nyílások szintjéig. A csatorna nyílásokat lokalizálják, és a pulpa-kamra mélységét Williams-szondával mérik.

Egy steril hosszú nyelű kerek karbid fúrót endodontiai fájlcsippsel jelölnek meg (pulpa-kamra mélység + 3 mm), és a gyökérpulpa-szövetet a csatorna nyílás szintjétől kb. 2–3 mm apikális mélységig távolítják el.

Kis, 2,5%-os NaOCl-lal nedvesített vattagolyókat egyenként helyeznek el minden csatorna nyílásába, a pulpa-exciszió szintjéig; ha szükséges, az eljárást akár 10 percig ismételik. A vérzésmegállás eléréséhez szükséges időt rögzítik.

MTA alkalmazás A vérzésmegállás elérése után a pulpa-kamrát 5 ml 2,5%-os NaOCl-lal öblítik. Az MTA-t a gyártói utasítások szerint keverik össze. Egy 2–3 mm-es MTA-réteget helyeznek a vérzésmegálló pulpa-kamra aljára. Az MTA-réteget nedves vattagolyóval óvatosan tömörítik, majd egy nedves vattagolyót helyeznek az MTA fölé 10 percre.

III. csoport: Gyökértöltési eljárás A hozzáférési üreg előkészítése után a pulpa életképességét vizuálisan igazolják. Miután a csatorna nyílásokat lokalizálták, a munkahosszt (WL) egy 10-es K-fájllal és apex-lokátorral határozzák meg, majd röntgenesen igazolják.

A kémomechanikus előkészítést a munkahosszig Reciproc fájlokkal végzik. Minden három pecking mozgás után a gyökércsatornákat 2,5%-os NaOCl-lal öblítik. A végső öblítési sorrend a következő:

  • 5 ml 17%-os EDTA 1 percig
  • 5 ml desztillált víz
  • 5 ml 2,5%-os NaOCl, amelyet 1 percig a csatornában tartanak
  • 5 ml desztillált víz (a NaOCl semlegesítésére) Az öblítés után a csatornákat steril papírkúpokkal szárítják, és egyetlen látogatásban kalcium-szilikát alapú tömítőanyaggal obturálják.

Végső restauráció Egy 2–3 mm-es rétegű gyantával módosított üvegiomómer cementet (RMGIC) helyeznek az MTA fölé, és 20 másodpercig fényképezik. RMGIC-t gyökértöltésen átesett fogakban is alkalmaznak.

A fogot ezután gyantakompozittal restaurálják. A gumiiszolót eltávolítják, okluzális beállításokat végeznek, és a restaurációt ugyanebben az időpontban befejezik és polírozzák.

Posztoperatív röntgenfelvételeket azonnal utána készítenek, és a betegeket utasítják, hogy térjenek vissza kontrollvizsgálatra 3, 6 és 12 hónap múlva, vagy korábban, ha tünetek jelentkeznek.

Posztoperatív fájdalomkezelés A betegnek 400 mg ibuprofen tablettákat írnak fel szükség szerinti alkalmazásra. A betegeket utasítják, hogy írásban rögzítsék az analgetikumok szedésének gyakoriságát.

Súlyos posztoperatív fájdalom esetén, amely analgetikumokkal nem enyhül, a beteget utasítják, hogy azonnal lépjen kapcsolatba a kezelőorvossal.

Értékelési kritériumok és kontrollvizsgálat Fájdalomértékelés A betegeket megkérdezik, hogy rögzítsék fájdalmaikat a kezelés előtt (preoperatív) és a kezelés után 12 órával, 24 órával, 48 órával és 7 nappal.

Egy 11 pontból álló vizuális analóg skálát (VAS; 0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom) használnak. Az eredményeket a beteg dokumentálja a megfelelő időintervallumokban a biztosított fájdalomnyilvántartó űrlapon.

Klinikai és radiográfiás kontroll A betegeket 3, 6 és 12 hónap múlva hívják vissza klinikai és radiográfiás vizsgálatra. Az értékelés során rögzítik, hogy a fog klinikailag és radiográfiásan sikeres-e.

Klinikai sikerességi kritériumok

  • Spontán fájdalom vagy kellemetlenség hiánya a kezelés utáni első néhány napon túl
  • Nincs fokozott érzékenység hideg/hőre
  • A mobilitás nem haladja meg az I. fokot
  • Egészséges környező lágy szövetek (duzzanat vagy sinus tractus hiánya)
  • Negatív válasz axiális palpációs és perkussziós tesztekre Radiográfiás sikerességi kritériumok
  • Nincs növekedés a Periapikális Index (PAI) pontszámban a kontrollvizsgálatokon
  • Extraradikuláris vagy intraradikuláris patológia hiánya
  • Belső vagy külső resorptio hiánya További értékelések

Restaurációs integritás:

Minden fog restaurációs integritását értékelik, és rögzítik az újrarestaurálás szükségességét.

Pulpa-érzékenységi tesztek:

Minden kontrollvizsgálaton a pulpa-érzékenységet hidegteszttel és elektromos pulpateszttel értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Törökország (Türkiye), 31000
        • Toborzás
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Mindkét nemű egészséges betegek, 15 és 45 év közöttiek, rendszerszintű betegségek nélkül, kerülnek szűrésre a vizsgálatba való bevonás céljából. Szigorú alkalmassági kritériumokat alkalmaznak.

A vizsgálatba bevont betegeknek rendelkezniük kell helyreállítható, rendkívül mély cariás elváltozásokkal az alsó állcsont első és második nagyőrlő fogain, valamint első és második kisőrlő fogain; egészséges parodontális állapottal (parodontális zseb ≤ 3 mm); és klinikai diagnózissal a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisről (spontán fájdalom anamnézise, a fájdalom a stimulust követően is fennmarad, túlzott és hosszabb ideig tartó reakció a hidegtesztre, valamint pozitív válasz az elektromos pulpateszten).

Kizárási kritériumok:

  • A repedéssel vagy cusp töréssel, szubgingivális cariesszel vagy periapikális radiolucenciával rendelkező fogakat nem vonják be a vizsgálatba.

Tájékoztatott beleegyezést kérnek minden bevont betegtől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes pulpotomia

A hozzáférési üreg elkészítése után a pulpa vitalitása vizuálisan kerül megerősítésre.

A koronális pulpaszövet eltávolítása nagy sebességű steril gyémántfúróval, bőséges vízhűtés mellett történik.

A pulpa kamrára 2,5%-os NaOCl-vel nedvesített vattagolyót helyeznek. Ha szükséges, ezt az eljárást akár 10 percig ismételik. A vérzésmegállításhoz szükséges időt rögzítik.

A teljes pulpotómia eljárások magyarázata a karok leírásaiban.
Kísérleti: Radikuláris Pulpotomia

A gyulladt koronapulpa-szövetet egy nagy, steril, kerek fejjel ellátott fúróval távolítják el egy nagy fordulatszámú kézi szerszámon, levegő-víz permet segítségével, a csatornanyílások szintjéig. A csatornanyílásokat lokalizálják, és a pulpatér mélységét Williams-szondával mérik.

Egy steril, hosszú nyelű, kerek karbidfúrót endodontiai fájlmegállítóval jelölnek meg (pulpatér mélysége + 3 mm), és a radikuláris pulpaszállal a csatornanyílás szintjétől körülbelül 2-3 mm apikális mélységig távolítják el.

Kis vattagolyókat, melyeket 2,5%-os NaOCl-lal nedvesítenek, egyenként helyeznek el minden csatornanyílásban, a pulpaeltávolítás szintjéig; szükség esetén az eljárást akár 10 percig ismételik. A vérzéscsillapításhoz szükséges időt rögzítik.

A gyökérpulpotómia eljárások magyarázata a csoportleírásokban.
Aktív összehasonlító: Gyökércsatorna kezelési eljárás

Miután elkészült a hozzáférési üreg, a pulpa életképességét vizuálisan megerősítik.

Miután megtalálták a gyökérkanál bejáratokat, a munkahossz (WL) 10-es K-fájllal és apex-lokátorral kerül meghatározásra, majd radiográfiával megerősítik.

A kemomechanikus előkészítés a munkahosszig történik Reciproc fájlokkal.

Minden három pecking mozgás után a gyökércsatornákat 2,5%-os NaOCl-lal öntözik.

A végső öblítési sorrend a következő lesz:

  • 5 ml 17%-os EDTA 1 percig
  • 5 ml desztillált víz
  • 5 ml 2,5%-os NaOCl, amelyet 1 percig tartanak a csatornában
  • 5 ml desztillált víz (a NaOCl semlegesítésére) Az öblítés után a csatornákat steril papírcsapokkal megszárítják és egy alkalommal obturálják kalcium-szilikát alapú tömítőanyaggal.
A gyökérkezelési eljárások a karleírásokban kifejtve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Periapicalis gyógyulás
Időkeret: 1 év
A periapikális röntgenállapotot a Periapikális Index (PAI) alapján értékeljük Ørstavik et al. szerint, ahol az értékek 1-től (normális periapikális struktúrák) 5-ig (súlyos apicalis parodontitis) terjednek, a periapikális radiolucencia mértékétől függően. Az elsődleges eredmény a periapikális gyógyulás lesz, amelyet a periapikális index (PAI) pontszámok változásával értékelünk, a kezelés előtt és a 12 hónapos utókövetéskor készült periapikális röntgenfelvételeken.
1 év
Postoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hét

A műtét előtti és műtét utáni fájdalomértékeket a Heft-Parker vizuális analóg skála (HP VAS) alapján határozták meg, amely egy 10 mm hosszú vízszintes vonalból állt, ahol a numerikus értékek vizuális kategóriákra voltak osztva.

A betegek arra kaptak utasítást, hogy értékeljék fájdalmaikat egy értékkel az HP VAS skálán. A fájdalom jelenlétét vagy hiányát 4 kategória szerint osztályozták: Nincs fájdalom (1. szint, 0), Enyhe fájdalom (2. szint, 1-3 mm), Mérsékelt fájdalom (3. szint, 4-6 mm), Súlyos fájdalom (4. szint, 7-10 mm).

1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyéni betegadatok megosztására a bizalmas és adatvédelmi megfontolások miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel