Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pulpotomie a ošetření kořenových kanálků u zubů s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

29. ledna 2026 aktualizováno: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Vyhodnocení výsledků totální pulpotomie, radikulární pulpotomie a léčby kořenových kanálků u zubů s extrémně hlubokým kazem a symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Cílem této studie je vyhodnotit postupy celkové pulpotomie, radikulární pulpotomie a léčby kořenových kanálků u dolních premolárů a/nebo molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitis, a to jak z hlediska jejich účinnosti při kontrole pooperační bolesti, tak z hlediska jejich úspěšnosti.

Materiály a metody: Bude použito celkem 99 dolních premolárů a molárů. Zuby budou rozděleny do tří skupin, přičemž každá skupina bude mít 33 zubů. Skupiny budou tvořeny celková pulpotomie, radikulární pulpotomie a léčba kořenových kanálků. RCT bylo provedeno pomocí standardizovaných protokolů. TP bylo provedeno až na úroveň vstupů kanálků a hemostáza byla dosažena pomocí 2,5% NaOCl. Jako pulpotomické činidlo byla umístěna 3 mm vrstva MTA. RP bylo provedeno do hloubky několika milimetrů pod vstupy kanálků a hemostáza byla dosažena pomocí 2,5% NaOCl. Jako pulpotomické činidlo byla umístěna 3 mm vrstva MTA. Ošetřené zuby byly obnoveny skloionomerním cementem následovaným kompozitem. Po ošetření zubů podle přiřazených skupin bude intenzita bolesti hodnocena pomocí VAS škály v následujících časových bodech: předoperačně, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 7 dní po operaci. Zdravotní stav zubů bude hodnocen po 3, 6 a 12 měsících prostřednictvím klinických a radiografických vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinický zákrok Pro dosažení anestezie bude podána blokáda dolního alveolárního nervu (4% artikain + 1:100 000 epinefrin).

Po dosažení izolace pomocí kofferdamu budou všechny kazy v zubu odstraněny neselektivně pomocí vysokorychlostního sterilního diamantového frézu s vodním chlazením, následně bude zákrok dokončen sterilním kulovým frézem připojeným k nízkorychlostní ruční jednotce.

Léčba pak bude pokračovat podle protokolu přiřazeného skupině pacienta – totální pulpotomie, radikulární pulpotomie nebo léčba kořenových kanálků.

Skupina I: Procedura totální pulpotomie Po přípravě přístupové dutiny bude vitalita dřeně vizuálně potvrzena.

Koronální dřeňová tkáň bude odstraněna pomocí vysokorychlostního sterilního diamantového frézu s bohatým vodním chlazením.

Exponovaný povrch dřeně bude irigován 5 ml 2,5% roztoku chlornanu sodného.

Na dřeňovou komoru bude aplikován vatový tampon navlhčený 2,5% NaOCl. Pokud to bude nutné, tento postup se bude opakovat až po dobu 10 minut. Doba potřebná k dosažení hemostázy bude zaznamenána.

Skupina II: Radikulární pulpotomie Zánětlivá koronální dřeňová tkáň bude odstraněna pomocí velkého sterilního kulového frézu na vysokorychlostní ruční jednotce se sprejem vzduch-voda, až na úroveň ústí kanálků. Ústí kanálků budou lokalizována a hloubka dřeňové komory bude změřena pomocí Williamsovy sondy.

Sterilní kulový fréz s dlouhým násadcem z karbidu bude označen zarážkou endodontického nástroje (hloubka dřeňové komory + 3 mm) a radikulární dřeňová tkáň bude odstraněna od úrovně ústí kanálku do hloubky přibližně 2–3 mm apikálně.

Malé vatové tampony navlhčené 2,5% NaOCl budou individuálně umístěny do každého ústí kanálku, až na úroveň excize dřeně; pokud to bude nutné, postup se bude opakovat až po dobu 10 minut. Doba potřebná k dosažení hemostázy bude zaznamenána.

Aplikace MTA Po dosažení hemostázy bude dřeňová komora irigována 5 ml 2,5% NaOCl. MTA bude smícháno podle pokynů výrobce. Na hemostatické dno dřeňové komory bude nanesena 2–3 mm vrstva MTA. Vrstva MTA bude jemně kondenzována vlhkým vatovým tamponem a poté bude na MTA umístěn vlhký vatový tampon na 10 minut.

Skupina III: Procedura léčby kořenových kanálků Po přípravě přístupové dutiny bude vitalita dřeně vizuálně potvrzena. Jakmile budou lokalizována ústí kanálků, pracovní délka (WL) bude stanovena pomocí K-souboru č. 10 a apex lokátoru a následně potvrzena radiograficky. Chemomechanická příprava bude provedena na pracovní délku pomocí Reciproc souborů. Po každých třech pohybech „pecking“ budou kořenové kanálky irigovány 2,5% NaOCl.

Závěrečná sekvence irigace bude následující:

  • 5 ml 17% EDTA po dobu 1 minuty
  • 5 ml destilované vody
  • 5 ml 2,5% NaOCl udržované v kanálku po dobu 1 minuty
  • 5 ml destilované vody (k neutralizaci NaOCl) Po irigaci budou kanálky vysušeny sterilními papírovými body a v jedné návštěvě obturovány pomocí těsnicí hmoty na bázi křemičitanu vápenatého.

Finální restaurace Na MTA bude nanesena 2–3 mm vrstva skloionomerního cementu modifikovaného pryskyřicí (RMGIC) a světlem polymerizována po dobu 20 sekund. RMGIC bude také aplikován na zuby, které podstoupily léčbu kořenových kanálků.

Zub pak bude restaurován pomocí kompozitní pryskyřice. Kofferdam bude odstraněn, budou provedeny okluzní úpravy a restaurace bude v rámci stejné návštěvy dokončena a vyleštěna.

Pooperační rentgenové snímky budou pořízeny bezprostředně poté a pacientům bude nařízeno vrátit se na kontrolní vyšetření za 3, 6 a 12 měsíců, nebo dříve, pokud se objeví příznaky.

Řízení pooperační bolesti Pacientovi budou předepsány tablety ibuprofenu 400 mg k užití podle potřeby. Pacienti budou instruováni, aby si frekvenci užívání analgetik zaznamenávali písemně.

V případech silné pooperační bolesti, která neustupuje s analgetiky, bude pacient instruován, aby okamžitě kontaktoval operatéra.

Kritéria hodnocení a kontrolní vyšetření Hodnocení bolesti Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svou bolest před léčbou (preoperativně) a 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 7 dní po léčbě.

Bude použita 11bodová vizuální analogová škála (VAS; 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest).

Výsledky budou pacientem zaznamenány v odpovídajících časových intervalech na poskytnutém formuláři pro záznam bolesti.

Klinická a radiografická kontrola Pacienti budou předvoláni za 3, 6 a 12 měsíců na klinické a radiografické vyšetření.

Při hodnocení bude zaznamenáno, zda je zub klinicky a radiograficky úspěšný.

Kritéria klinického úspěchu

  • Absence spontánní bolesti nebo nepohodlí mimo prvních několik dní po léčbě
  • Žádná zvýšená citlivost na chlad/teplo
  • Mobilita nepřesahující stupeň I
  • Zdravé okolní měkké tkáně (absence otoku nebo fistulózního traktu)
  • Negativní reakce na axiální palpační a perkusní testy Kritéria radiografického úspěchu
  • Žádné zvýšení skóre Periapikálního indexu (PAI) při kontrolních návštěvách
  • Absence extraradikulární nebo intraradikulární patologie
  • Absence interní nebo externí resorpce Další hodnocení

Integrita restaurace:

Bude posouzena integrita restaurace každého zubu a zaznamenána potřeba re-restaurace.

Testy citlivosti dřeně:

Při každé kontrolní návštěvě bude citlivost dřeně vyhodnocena pomocí chladového testu a elektrického testu vitality dřeně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turecko (Türkiye), 31000
        • Nábor
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni zdraví pacienti obou pohlaví ve věku od 15 do 45 let bez systémových onemocnění. Bude uplatněna přísná kritéria způsobilosti.

Pacienti zařazení do studie musí mít obnovitelné, extrémně hluboké kariézní léze na dolních prvních a druhých molárech a prvních a druhých premolárech; zdravý parodontální stav (parodontální kapsa ≤ 3 mm); a klinickou diagnózu symptomatické ireverzibilní pulpitis (anamnéza spontánní bolesti, bolest přetrvávající po odstranění stimulu, přehnaná a prodloužená reakce na chladový test a pozitivní reakce na elektrický test vitality dřeně).

Kritéria pro vyloučení:

  • Do studie nebudou zařazeny zuby s prasklinami nebo frakturami hrbolků, subgingiválním kazem nebo periapikální radioucentností.

Všem zařazeným pacientům bude poskytnut informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální pulpotomie

Po přípravě přístupové dutiny bude vitalita dřeně vizuálně potvrzena.

Korónová tkáň dřeně bude odstraněna pomocí vysokorychlostního sterilního diamantového frézu s dostatečným vodním chlazením.

Do dřeňové dutiny bude aplikována vata navlhčená 2,5% NaOCl. Pokud bude nutné, tento postup bude opakován až 10 minut. Bude zaznamenán čas potřebný k dosažení hemostázy.
Postup: Celková pulpotomie
Celkové pulpotomické postupy vysvětlené v popisech ramen.
Experimentální: Radikulární pulpotomie

Zanícená tkáň koronární pulpy bude odstraněna pomocí velkého sterilního kulatého frézovacího nástroje na vysokorychlostním ručním nástroji s vodovzdušným chlazením, až na úroveň vstupů kořenových kanálků. Vstupy kořenových kanálků budou lokalizovány a hloubka dřeňové dutiny bude změřena pomocí Williamsovy sondy.

Sterilní dlouhý kulatý karbidový frézovací nástroj bude označen zarážkou pro endodontické nástroje (hloubka dřeňové dutiny + 3 mm) a radiální pulpitida bude odstraněna od úrovně vstupu kořenového kanálku do hloubky přibližně 2-3 mm apikálně.

Malé bavlněné tampony navlhčené 2,5% NaOCl budou jednotlivě umístěny do každého vstupu kořenového kanálku, až na úroveň excize pulpy; v případě potřeby bude postup opakován až po dobu 10 minut. Čas potřebný k dosažení hemostázy bude zaznamenán.
Postup: Radikulární pulpotomie
Postupy radikulární pulpotomie vysvětlené v popisech větví.
Aktivní komparátor: Procedura léčby kořenových kanálků

Po přípravě přístupové dutiny bude vitální dřeň vizuálně potvrzena.

Jakmile jsou lokalizovány vstupy kanálků, bude pracovní délka (WL) stanovena pomocí K-souboru č. 10 a apex lokátoru a následně potvrzena radiograficky.

Chemomechanická preparace bude provedena až k pracovní délce pomocí Reciproc souborů.

Po každých třech píchavých pohybech budou kořenové kanálky irrigovány 2,5% NaOCl.

Finální sekvence irrigace bude následující:

  • 5 ml 17% EDTA po dobu 1 minuty
  • 5 ml destilované vody
  • 5 ml 2,5% NaOCl ponechaného v kanálku po dobu 1 minuty
  • 5 ml destilované vody (k neutralizaci NaOCl) Po irrigaci budou kanálky vysušeny sterilními papírovými body a v jedné návštěvě obturovány pomocí těsnící hmoty na bázi křemičitanu vápenatého.
Postup: Ošetření kořenových kanálků
Postupy ošetření kořenových kanálků vysvětlené v popisech paží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení periapikální oblasti
Časové okno: 1 rok
Radiografický stav periapikální oblasti bude hodnocen pomocí Periapikálního indexu (PAI) podle Ørstavika a kol., s hodnocením od 1 (normální periapikální struktury) do 5 (těžká periapikální periodontitida), na základě stupně periapikální radiolucence. Primárním výsledkem bude hojení periapikální léze, hodnocené změnami v hodnotách periapikálního indexu (PAI) na periapikálních rentgenových snímcích pořízených před léčbou a při 12měsíčním sledování.
1 rok
Pooperační bolest
Časové okno: 1 týden

Předoperační a pooperační skóre bolesti bylo stanoveno podle Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (HP VAS), která se skládala z 10 mm dlouhé vodorovné čáry, kde byly číselné hodnoty rozděleny do vizuálních kategorií.

Pacienti byli instruováni, aby ohodnotili svou bolest hodnotou na HP VAS. Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti byla klasifikována podle 4 kategorií: Žádná bolest (úroveň 1, 0), Mírná bolest (úroveň 2, 1-3 mm), Střední bolest (úroveň 3, 4-6 mm), Silná bolest (úroveň 4, 7-10 mm).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Zhu, L., Liu, W., Deng, X., Chen, Z., Chen, J., & Qian, W. (2024). Full pulpotomy versus root canal therapy in mature teeth with irreversible pulpitis: a randomized controlled trial. BMC Oral Health, 24(1). https://doi.org/10.1186/s12903-024-05011-0.
  • Taha, N. A., Abuzaid, A. M., & Khader, Y. S. (2023). A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. Journal of Endodontics, 49(6), 624-631.e2. https://doi.org/10.1016/j.joen.2023.04.001.
  • Shah, A., Amritha, P. V., Sharma, S., Kumar, V., Chawla, A., & Logani, A. (2025). The outcome of full and deep pulpotomy in teeth with extremely deep carious lesion and symptomatic irreversible pulpitis: A non-inferiority randomized controlled trial. International Endodontic Journal, 58(5), 715-726. https://doi.org/10.1111/iej.14205.
  • Ricucci, D., Siqueira, J. F., Abdelsayed, R. A., Lio, S. G., & Rôças, I. N. (2021). Bacterial Invasion of Pulp Blood Vessels in Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. Journal of Endodontics, 47(12), 1854-1864. https://doi.org/10.1016/j.joen.2021.09.010.
  • Moreno, J. O., Alves, F. R. F., Gonçalves, L. S., Martinez, A. M., Rôças, I. N., & Siqueira, J. F. (2013). Periradicular status and quality of root canal fillings and coronal restorations in an urban colombian population. Journal of Endodontics, 39(5), 600-604. https://doi.org/10.1016/j.joen.2012.12.020.
  • Levin, L. G., Law, A. S., Holland, G. R., Abbott, P. V., & Roda, R. S. (2009). Identify and Define All Diagnostic Terms for Pulpal Health and Disease States. Journal of Endodontics, 35(12), 1645-1657. https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.032.
  • Galani, M., Tewari, S., Sangwan, P., Mittal, S., Kumar, V., & Duhan, J. (2017). Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. Journal of Endodontics, 43(12), 1953-1962. https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.08.007.
  • Duncan, H. F., Galler, K. M., Tomson, P. L., Simon, S., El-Karim, I., Kundzina, R., Krastl, G., Dammaschke, T., Fransson, H., Markvart, M., Zehnder, M., & Bjørndal, L. (2019). European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. International Endodontic Journal, 52(7), 923-934. https://doi.org/10.1111/iej.13080.
  • Duncan, H. F. (2022). Present status and future directions-Vital pulp treatment and pulp preservation strategies. In International Endodontic Journal (Vol. 55, Issue S3, pp. 497-511). John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/iej.13688.
  • Demant, S., Dabelsteen, S., & Bjørndal, L. (2021). A macroscopic and histological analysis of radiographically well-defined deep and extremely deep carious lesions: carious lesion characteristics as indicators of the level of bacterial penetration and pulp response. International Endodontic Journal, 54(3), 319-330. https://doi.org/10.1111/iej.13424.
  • Careddu, R., & Duncan, H. F. (2021). A prospective clinical study investigating the effectiveness of partial pulpotomy after relating preoperative symptoms to a new and established classification of pulpitis. International Endodontic Journal, 54(12), 2156-2172. https://doi.org/10.1111/iej.13629.
  • Asgary, S., Eghbal, M. J., Shahravan, A., Saberi, E., Baghban, A. A., & Parhizkar, A. (2022). Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clinical Oral Investigations, 26(3), 3287-3297. https://doi.org/10.1007/s00784-021-04310-y.
  • Asgary, S., & Eghbal, M. J. (2010). The effect of pulpotomy using a calcium-enriched mixture cement versus one-visit root canal therapy on postoperative pain relief in irreversible pulpitis: A randomized clinical trial. Odontology, 98(2), 126-133. https://doi.org/10.1007/s10266-010-0127-2.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílet individuální data pacientů kvůli důvěrnosti a ochraně soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit