Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты пульпотомии и лечения корневых каналов при зубах с симптоматическим необратимым пульпитом

4 июня 2026 г. обновлено: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Оценка результатов тотальной пульпотомии, радикулярной пульпотомии и лечения корневых каналов в зубах с экстремально глубоким кариесом и симптоматическим необратимым пульпитом

Целью данного исследования является оценка эффективности тотальной пульпотомии, радикулярной пульпотомии и процедур эндодонтического лечения в мандибулярных премолярах и/или молярах с симптоматическим необратимым пульпитом, как с точки зрения контроля послеоперационной боли, так и показателей успешности.

Материалы и методы: Всего будет использовано 99 мандибулярных премоляров и моляров. Зубы будут разделены на три группы по 33 зуба в каждой. Группы будут состоять из тотальной пульпотомии, радикулярной пульпотомии и эндодонтического лечения.Эндодонтическое лечение проводилось с использованием стандартизированных протоколов. Тотальная пульпотомия выполнялась до уровня устьев каналов, гемостаз достигался с помощью 2,5% NaOCl. В качестве пульпотомического агента накладывался 3-миллиметровый слой МТА.Радикулярная пульпотомия выполнялась на глубину нескольких миллиметров ниже устьев каналов, гемостаз достигался с помощью 2,5% NaOCl. В качестве пульпотомического агента накладывался 3-миллиметровый слой МТА. Леченые зубы реставрировались стеклоиономерным цементом с последующим наложением композита.После проведения лечения в соответствии с назначенными группами интенсивность боли будет оцениваться по шкале ВАС в следующие временные точки: предоперационно, через 12 часов, 24 часа, 48 часов и 7 дней после операции. Состояние зубов будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев с помощью клинических и рентгенологических исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Клиническое вмешательство: для достижения анестезии будет проведена инъекционная анестезия нижнего альвеолярного нерва (4% артикаин + 1:100 000 эпинефрин).

После достижения изоляции с помощью коффердама весь кариес в зубе будет удален неселективно с использованием стерильного алмазного бора на высоких оборотах под водяным охлаждением, после чего процедура будет завершена стерильным круглым бором, установленным на низкоскоростной наконечник.

Затем лечение будет проводиться в соответствии с протоколом, назначенным для группы пациента: тотальная пульпотомия, радикулярная пульпотомия или лечение корневых каналов.

Процедура пульпотомии Группа I: Тотальная пульпотомия После подготовки полости доступа жизнеспособность пульпы будет визуально подтверждена.

Корональная пульпарная ткань будет удалена с использованием стерильного алмазного бора на высоких оборотах с обильным водяным охлаждением.

Обнаженная поверхность пульпы будет промыта 5 мл 2,5% гипохлорита натрия.

Ватный тампон, смоченный 2,5% NaOCl, будет наложен на пульпарную камеру. При необходимости эта процедура будет повторяться до 10 минут. Время, необходимое для достижения гемостаза, будет зафиксировано.

Группа II: Радикулярная пульпотомия Воспаленная корональная пульпарная ткань будет удалена с использованием большого стерильного круглого бора на высокоскоростном наконечнике с воздушно-водяным спреем до уровня устьев каналов. Устья каналов будут локализованы, а глубина пульпарной камеры будет измерена с помощью зонда Уильямса.

Стерильный длинный круглый карбидный бор будет помечен стоппером эндодонтического файла (глубина пульпарной камеры + 3 мм), и радикулярная пульпарная ткань будет удалена от уровня устья канала до примерно 2-3 мм апикальной глубины.

Небольшие ватные тампоны, смоченные 2,5% NaOCl, будут индивидуально помещены в каждое устье канала до уровня иссечения пульпы; при необходимости процедура будет повторяться до 10 минут. Время, необходимое для достижения гемостаза, будет зафиксировано.

Применение МТА После достижения гемостаза пульпарная камера будет промыта 5 мл 2,5% NaOCl.

МТА будет замешан в соответствии с инструкциями производителя. Слой МТА толщиной 2-3 мм будет наложен на гемостатическое дно пульпарной камеры. Слой МТА будет осторожно уплотнен влажным ватным тампоном, после чего влажный ватный тампон будет помещен поверх МТА на 10 минут.

Группа III: Процедура лечения корневых каналов После подготовки полости доступа жизнеспособность пульпы будет визуально подтверждена.

После локализации устьев каналов рабочая длина (РД) будет определена с использованием К-файла №10 и апекс-локатора, а затем подтверждена рентгенологически.

Хемомеханическая подготовка будет выполнена до рабочей длины с использованием файлов Reciproc.

После каждых трех поступательных движений корневые каналы будут промываться 2,5% NaOCl.

Окончательная последовательность ирригации будет следующей:

  • 5 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты
  • 5 мл дистиллированной воды
  • 5 мл 2,5% NaOCl, оставленного в канале на 1 минуту
  • 5 мл дистиллированной воды (для нейтрализации NaOCl) После ирригации каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами и обтурированы за одно посещение с использованием силера на основе кальций-силиката.

Окончательная реставрация Слой стеклоиономерного цемента, модифицированного смолой (СИЦМС), толщиной 2-3 мм будет наложен поверх МТА и светоотвержден в течение 20 секунд. СИЦМС также будет наложен на зубы, прошедшие лечение корневых каналов.

Затем зуб будет восстановлен с использованием композитной смолы. Коффердам будет удален, будут проведены окклюзионные коррекции, и реставрация будет отшлифована и отполирована в том же приеме.

Послеоперационные рентгенограммы будут сделаны сразу после этого, и пациентам будет дана инструкция вернуться для контрольного осмотра через 3, 6 и 12 месяцев или раньше при появлении симптомов.

Управление послеоперационной болью Пациенту будут назначены таблетки ибупрофена 400 мг для приема по мере необходимости. Пациентам будет дана инструкция письменно фиксировать частоту приема анальгетиков.

В случаях сильной послеоперационной боли, которая не уменьшается при приеме анальгетиков, пациенту будет дана инструкция немедленно связаться с оператором.

Критерии оценки и контрольный осмотр Оценка боли Пациентов попросят записать свою боль до лечения (предоперационная) и через 12 часов, 24 часа, 48 часов и 7 дней после лечения.

Будет использована 11-балльная Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ; 0 = нет боли, 10 = невыносимая боль).

Результаты будут документированы пациентом в соответствующие временные интервалы на предоставленной форме записи боли.

Клинический и рентгенологический контроль Пациенты будут приглашены на контрольный осмотр через 3, 6 и 12 месяцев для клинического и рентгенологического обследования.

Во время оценки будет зафиксировано, является ли зуб клинически и рентгенологически успешным.

Критерии клинического успеха

  • Отсутствие спонтанной боли или дискомфорта после первых нескольких дней после лечения
  • Отсутствие повышенной чувствительности к холоду/тепла
  • Подвижность не превышает I степени
  • Здоровые окружающие мягкие ткани (отсутствие отека или свищевого хода)
  • Отрицательный ответ на тесты осевой пальпации и перкуссии Критерии рентгенологического успеха
  • Отсутствие увеличения индекса Periapical Index (PAI) на контрольных визитах
  • Отсутствие экстрарадикулярной или интрарадикулярной патологии
  • Отсутствие внутренней или внешней резорбции Дополнительные оценки

Целостность реставрации:

Будет оценена целостность реставрации каждого зуба, и необходимость повторной реставрации будет зафиксирована.

Тесты чувствительности пульпы:

На каждом контрольном визите чувствительность пульпы будет оцениваться с использованием холодового теста и электроодонтометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Efkan Aksay
  • Номер телефона: +905062654889
  • Электронная почта: efkanaksay@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Merve Sarı, DDS
  • Номер телефона: +905546430401
  • Электронная почта: sarimerve94@outlook.com

Места учебы

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Турция (Туркие), 31000
        • Рекрутинг
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
        • Контакт:
          • Efkan Aksay
          • Номер телефона: +905062654889
          • Электронная почта: efkanaksay@gmail.com
        • Контакт:
          • Merve Sarı, DDS
          • Номер телефона: +905546430401
          • Электронная почта: sarimerve94@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые пациенты обоих полов в возрасте от 15 до 45 лет без системных заболеваний будут отобраны для включения в исследование. Будут применяться строгие критерии отбора.

Пациенты, включенные в исследование, должны иметь восстанавливаемые, крайне глубокие кариозные поражения в первых и вторых молярах нижней челюсти, а также первых и вторых премолярах; здоровый пародонтальный статус (пародонтальный карман ≤ 3 мм); и клинический диагноз симптоматического необратимого пульпита (в анамнезе спонтанная боль, боль, сохраняющаяся после устранения раздражителя, усиленная и пролонгированная реакция на холодовой тест, и положительная реакция на тест электрической возбудимости пульпы).

Критерии исключения:

  • Зубы с трещинами или сколами бугров, поддесневым кариесом или периапикальной рентгенопрозрачностью не будут включены в исследование.

От всех включенных пациентов будет получено информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальная пульпотомия

После подготовки полости доступа жизнеспособность пульпы будет визуально подтверждена.

Коронарная пульпарная ткань будет удалена с помощью высокоскоростного стерильного алмазного бора с обильным водяным охлаждением.

В пульповую камеру будет помещен ватный тампон, смоченный 2,5% раствором NaOCl. При необходимости эта процедура будет повторяться до 10 минут. Время, необходимое для достижения гемостаза, будет зафиксировано.

Процедуры полной пульпотомии, описанные в разделах описания групп.
Экспериментальный: Радикулярная пульпотомия

Воспаленная ткань коронковой пульпы будет удалена с помощью большого стерильного круглого бора на высокоскоростном наконечнике с воздушно-водяным охлаждением до уровня устьев каналов. Устья каналов будут локализованы, и глубина пульповой камеры будет измерена с помощью зонда Уильямса.

Стерильный длинный круглый карбидный бор будет помечен ограничителем эндодонтического файла (глубина пульповой камеры + 3 мм), и радикулярная пульповая ткань будет удалена от уровня устья канала до приблизительно 2-3 мм апикальной глубины.

Небольшие ватные шарики, смоченные 2,5% NaOCl, будут индивидуально помещены в каждое устье канала до уровня удаления пульпы; при необходимости процедура будет повторена в течение до 10 минут. Время, необходимое для достижения гемостаза, будет зафиксировано.

Процедуры радикулярной пульпотомии, описанные в разделах о группах вмешательства.
Активный компаратор: Процедура лечения корневых каналов

После подготовки полости доступа жизнеспособность пульпы будет визуально подтверждена.

После того как устья каналов будут обнаружены, рабочая длина (WL) будет определена с использованием файла K № 10 и апекс-локатора, а затем подтверждена рентгенологически.

Химико-механическая подготовка будет выполнена до рабочей длины с использованием файлов Reciproc.

После каждых трех возвратно-поступательных движений корневые каналы будут промыты 2,5% NaOCl.

Последовательность окончательного промывания будет следующей:

  • 5 мл 17% EDTA в течение 1 минуты
  • 5 мл дистиллированной воды
  • 5 мл 2,5% NaOCl, оставленных в канале на 1 минуту
  • 5 мл дистиллированной воды (для нейтрализации NaOCl) После промывания каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами и обтурированы за одно посещение с использованием силера на основе силиката кальция.
Процедуры лечения корневых каналов объясняются в описаниях рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периапикальное заживление
Временное ограничение: 1 год
Рентгенологический периапикальный статус будет оцениваться с использованием Периапикального индекса (PAI) согласно Ørstavik et al., с оценками от 1 (нормальные периапикальные структуры) до 5 (тяжелый апикальный периодонтит), на основе степени периапикальной рентгенопрозрачности. Основным результатом будет заживление периапикального поражения, оцениваемое по изменениям оценок периапикального индекса (PAI) на периапикальных рентгенограммах, сделанных до лечения и на контрольном осмотре через 12 месяцев.
1 год
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя

Оценка боли до и после операции проводилась по визуально-аналоговой шкале Хефта-Паркера (HP VAS), которая представляет собой горизонтальную линию длиной 10 мм, где числовые значения разделены на визуальные категории.

Пациентам было предложено оценить свою боль с помощью значения по шкале HP VAS. Наличие или отсутствие боли классифицировалось по 4 категориям: Нет боли (уровень 1, 0), Легкая боль (уровень 2, 1-3 мм), Умеренная боль (уровень 3, 4-6 мм), Сильная боль (уровень 4, 7-10 мм).

1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана делиться ИДД из-за соображений конфиденциальности и приватности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Лечение корневых каналов

Подписаться