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Ergebnisse von Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

29. Januar 2026 aktualisiert von: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Bewertung der Ergebnisse von Totalpulpotomie, radikulärer Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit extrem tiefen Karies und symptomatischer irreversibler Pulpitis

Ziel dieser Studie ist es, die Verfahren der totalen Pulpotomie, der radikulären Pulpotomie und der Wurzelkanalbehandlung bei unteren Prämolaren und/oder Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis sowohl hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen als auch ihrer Erfolgsraten zu bewerten.

Materialien und Methoden: Insgesamt werden 99 untere Prämolaren und Molaren verwendet. Die Zähne werden in drei Gruppen eingeteilt, mit jeweils 33 Zähnen pro Gruppe. Die Gruppen bestehen aus totaler Pulpotomie, radikulärer Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung. Die Wurzelkanalbehandlung wurde unter Verwendung standardisierter Protokolle durchgeführt. Die totale Pulpotomie wurde bis auf Höhe der Kanalöffnungen durchgeführt, und die Hämostase wurde mit 2,5% NaOCl erreicht. Eine 3 mm dicke Schicht MTA wurde als Pulpotomiemittel platziert. Die radikuläre Pulpotomie wurde bis auf eine Tiefe von wenigen Millimetern unter den Kanalöffnungen durchgeführt, und die Hämostase wurde mit 2,5% NaOCl erreicht. Eine 3 mm dicke Schicht MTA wurde als Pulpotomiemittel platziert. Die behandelten Zähne wurden mit Glasionomerzement und anschließend mit Komposit restauriert. Nachdem die Zähne gemäß ihrer zugewiesenen Gruppen behandelt wurden, wird die Schmerzintensität an folgenden Zeitpunkten mithilfe der VAS-Skala bewertet: präoperativ, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 7 Tage postoperativ. Der Gesundheitszustand der Zähne wird nach 3, 6 und 12 Monaten durch klinische und radiologische Untersuchungen beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Klinische Intervention Ein Leitungsanästhesie des Nervus alveolaris inferior wird zur Anästhesie durchgeführt (4% Articain + 1:100.000 Adrenalin).

Nach Erreichen der Kofferdam-Isolation wird die gesamte Karies im Zahn nicht-selektiv unter Wasserkühlung mit einem sterilen Diamantschleifer für die Hochgeschwindigkeitshandstücke entfernt, gefolgt von der Vervollständigung des Verfahrens mit einem sterilen Rundbohrer an einem Niedriggeschwindigkeitshandstück.

Die Behandlung wird dann gemäß dem dem Patienten zugewiesenen Protokoll fortgesetzt – totale Pulpotomie, radikuläre Pulpotomie oder Wurzelkanalbehandlung.

Pulpotomie-Verfahren Gruppe I: Totale Pulpotomie Nach Vorbereitung der Zugangshöhle wird die Vitalität der Pulpa visuell bestätigt.

Das koronale Pulpagewebe wird unter reichlicher Wasserkühlung mit einem sterilen Diamantschleifer für die Hochgeschwindigkeit entfernt.

Die freigelegte Pulpaoberfläche wird mit 5 ml 2,5%igem Natriumhypochlorit gespült.

Ein mit 2,5% NaOCl angefeuchteter Wattebausch wird in die Pulpenkammer gelegt. Falls nötig, wird dieser Vorgang bis zu 10 Minuten lang wiederholt. Die Zeit bis zum Erreichen der Hämostase wird aufgezeichnet.

Gruppe II: Radikuläre Pulpotomie Entzündetes koronales Pulpagewebe wird mit einem großen sterilen Rundbohrer an einem Hochgeschwindigkeitshandstück unter Luft-Wasser-Spray bis auf Höhe der Kanalöffnungen entfernt. Die Kanalöffnungen werden lokalisiert und die Tiefe der Pulpenkammer mit einer Williams-Sonde gemessen.

Ein sterler Rundhartmetallbohrer mit langem Schaft wird mit einer Stopphilfe für endodontische Instrumente markiert (Pulpenkammertiefe + 3 mm), und radikuläres Pulpagewebe wird von der Kanalöffnungsebene bis zu einer apikalen Tiefe von etwa 2–3 mm entfernt.

Kleine, mit 2,5% NaOCl angefeuchtete Wattebäusche werden einzeln in jede Kanalöffnung bis zur Höhe der Pulpaexzision platziert; falls nötig, wird der Vorgang bis zu 10 Minuten lang wiederholt. Die Zeit bis zum Erreichen der Hämostase wird aufgezeichnet.

MTA-Applikation Nach Erreichen der Hämostase wird die Pulpenkammer mit 5 ml 2,5% NaOCl gespült. MTA wird gemäß Herstelleranweisungen angemischt. Eine 2–3 mm dicke Schicht MTA wird auf den hämostatischen Pulpenkammerboden aufgetragen. Die MTA-Schicht wird vorsichtig mit einem angefeuchteten Wattebausch kondensiert, und dann wird für 10 Minuten ein angefeuchteter Wattebausch auf die MTA gelegt.

Gruppe III: Wurzelkanalbehandlungsverfahren Nach Vorbereitung der Zugangshöhle wird die Vitalität der Pulpa visuell bestätigt. Sobald die Kanalöffnungen lokalisiert sind, wird die Arbeitslänge (AL) mit einer K-Datei Nr. 10 und einem Apex-Lokator bestimmt und dann radiologisch bestätigt. Die chemomechanische Aufbereitung erfolgt bis zur Arbeitslänge mit Reciproc-Feilen. Nach jeweils drei Pecking-Bewegungen werden die Wurzelkanäle mit 2,5% NaOCl gespült. Die finale Spülsequenz ist wie folgt:

  • 5 ml 17% EDTA für 1 Minute
  • 5 ml destilliertes Wasser
  • 5 ml 2,5% NaOCl, das für 1 Minute im Kanal verbleibt
  • 5 ml destilliertes Wasser (zur Neutralisierung von NaOCl) Nach der Spülung werden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen getrocknet und in einem Termin mit einem kalziumsilikatbasierten Sealer obturiert.

Endgültige Restauration Eine 2–3 mm dicke Schicht Glasionomerzement mit Kunststoffmodifikation (RMGIC) wird auf die MTA aufgetragen und 20 Sekunden lang lichtgehärtet. RMGIC wird auch bei Zähnen verwendet, die einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden. Der Zahn wird dann mit Komposit restauriert. Der Kofferdam wird entfernt, okklusale Anpassungen vorgenommen, und die Restauration wird in derselben Sitzung fertiggestellt und poliert.

Postoperative Röntgenaufnahmen werden unmittelbar danach angefertigt, und die Patienten werden angewiesen, zur Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten oder früher bei Symptomentwicklung zurückzukehren.

Postoperative Schmerzbehandlung Dem Patienten werden 400 mg Ibuprofen-Tabletten nach Bedarf verschrieben. Die Patienten werden angewiesen, die Häufigkeit der Analgetikaeinnahme schriftlich zu dokumentieren. Bei schweren postoperativen Schmerzen, die mit Analgetika nicht nachlassen, wird der Patient angewiesen, sich sofort an den Behandler zu wenden.

Bewertungskriterien und Nachuntersuchung Schmerzbeurteilung Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen vor der Behandlung (präoperativ) sowie 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 7 Tage nach der Behandlung zu dokumentieren. Eine 11-Punkte Visuelle Analogskala (VAS; 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz) wird verwendet. Die Ergebnisse werden vom Patienten zu den entsprechenden Zeitintervallen auf dem bereitgestellten Schmerzprotokollbogen dokumentiert.

Klinische und radiologische Nachuntersuchung Die Patienten werden nach 3, 6 und 12 Monaten zur klinischen und radiologischen Untersuchung einbestellt. Bei der Auswertung wird dokumentiert, ob der Zahn klinisch und radiologisch erfolgreich ist.

Klinische Erfolgskriterien

  • Keine spontanen Schmerzen oder Beschwerden über die ersten Tage nach der Behandlung hinaus
  • Keine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Kälte/Wärme
  • Mobilität nicht über Grad I hinaus
  • Gesundes umgebendes Weichgewebe (keine Schwellung oder Fistel)
  • Negatives Ansprechen auf axiale Palpations- und Perkussionstests Radiologische Erfolgskriterien
  • Keine Erhöhung des Periapikal-Index (PAI)-Werts bei den Nachuntersuchungen
  • Fehlen extraradikulärer oder intraradikulärer Pathologien
  • Fehlen interner oder externer Resorption Zusätzliche Bewertungen

Restaurationintegrität: Die Restaurationintegrität jedes Zahns wird beurteilt, und der Bedarf für eine Neurestauration wird dokumentiert.

Pulpensensibilitätstests: Bei jeder Nachuntersuchung wird die Pulpensensibilität mittels Kältetest und elektrischem Pulpentest evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Türkei (türkiye), 31000
        • Rekrutierung
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 15 und 45 Jahren ohne systemische Erkrankungen werden für die Aufnahme in die Studie gescreent. Strenge Eignungskriterien werden angewendet.

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten müssen restaurierbare, extrem tiefe kariöse Läsionen in den ersten und zweiten Molaren sowie ersten und zweiten Prämolaren des Unterkiefers aufweisen; einen gesunden Parodontalstatus (parodontale Tasche ≤ 3 mm); und eine klinische Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis (Anamnese von spontanen Schmerzen, anhaltenden Schmerzen nach Entfernung des Reizes, übertriebene und verlängerte Reaktion auf Kältetests und eine positive Reaktion auf den elektrischen Pulpatest).

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Rissen oder Höckerfrakturen, subgingivaler Karies oder periapikaler Radioluzenz werden nicht in die Studie aufgenommen.

Von allen eingeschlossenen Patienten wird eine informierte Einwilligung eingeholt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Totale Pulpotomie

Nach der Präparation der Zugangshöhle wird die Vitalität des Zahnmarks visuell bestätigt.

Das koronale Pulpagewebe wird mit einem sterilen Diamantschleifer bei hoher Geschwindigkeit und reichlicher Wasserkühlung entfernt.

Ein mit 2,5% NaOCl befeuchteter Wattebausch wird in die Pulpakammer eingebracht. Bei Bedarf wird dieser Vorgang bis zu 10 Minuten lang wiederholt. Die benötigte Zeit zur Erzielung der Hämostase wird aufgezeichnet.

Gesamte Pulpotomie-Verfahren, die in den Arm-Beschreibungen erläutert sind.
Experimental: Radikuläre Pulpotomie

Entzündetes koronales Pulpagewebe wird mit einem großen sterilen Rundbohrer an einem Hochgeschwindigkeitshandstück mit Luft-Wasser-Spray bis auf Höhe der Kanalöffnungen entfernt. Die Kanalöffnungen werden lokalisiert und die Tiefe der Pulpakammer mit einer Williams-Sonde gemessen.

Ein sterler Rundhartmetallbohrer mit langem Schaft wird mit einer endodontischen Feilenbegrenzung (Pulpakammertiefe + 3 mm) markiert, und radikuläres Pulpagewebe wird von der Kanalöffnungsebene bis zu einer apikalen Tiefe von etwa 2-3 mm entfernt.

Kleine mit 2,5% NaOCl befeuchtete Wattepellet werden einzeln in jede Kanalöffnung bis auf Höhe der Pulpaexzision platziert; falls nötig, wird der Vorgang bis zu 10 Minuten wiederholt. Die für die Hämostase erforderliche Zeit wird aufgezeichnet.

Radikuläre Pulpotomieverfahren in den Armbeschreibungen erklärt.
Aktiver Komparator: Wurzelkanalbehandlung

Nach der Präparation der Zugangshöhle wird die Vitalität des Pulpagewebes visuell bestätigt.

Sobald die Kanalöffnungen lokalisiert sind, wird die Arbeitslänge (WL) mit einer No. 10 K-Feile und einem Apex-Lokator bestimmt und anschließend radiologisch bestätigt.

Die chemomechanische Aufbereitung erfolgt bis zur Arbeitslänge mit Reciproc-Feilen.

Nach jeweils drei Pecking-Bewegungen werden die Wurzelkanäle mit 2,5%igem NaOCl gespült.

Die abschließende Spülsequenz erfolgt wie folgt:

  • 5 ml 17%iges EDTA für 1 Minute
  • 5 ml destilliertes Wasser
  • 5 ml 2,5%iges NaOCl, das für 1 Minute im Kanal verbleibt
  • 5 ml destilliertes Wasser (zur Neutralisierung von NaOCl) Nach der Spülung werden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen getrocknet und in einer einzigen Sitzung mit einem kalziumsilikatbasierten Versiegler obturiert.
Die Verfahren zur Wurzelkanalbehandlung werden in den Armbeschreibungen erläutert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periapikale Heilung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der radiografische periapikale Status wird anhand des Periapikalen Index (PAI) nach Ørstavik et al. bewertet, mit Werten von 1 (normale periapikale Strukturen) bis 5 (schwere apikale Parodontitis), basierend auf dem Grad der periapikalen Radioluzenz. Das primäre Ergebnis wird die Heilung der periapikalen Läsion sein, bewertet durch Veränderungen der Periapikalen Index (PAI)-Werte auf periapikalen Röntgenaufnahmen, die vor der Behandlung und bei der 12-monatigen Nachuntersuchung gemacht wurden.
1 Jahr
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 1 Woche

Präoperative und postoperative Schmerzwerte wurden gemäß der Heft-Parker Visuellen Analogskala (HP VAS) bestimmt, die aus einer 10 mm langen horizontalen Linie bestand, auf der numerische Werte in visuelle Kategorien unterteilt waren.

Die Patienten wurden angewiesen, ihre Schmerzen mit einem Wert auf der HP VAS zu bewerten. Das Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen wurde nach 4 Kategorien klassifiziert: Keine Schmerzen (Stufe 1, 0), Leichte Schmerzen (Stufe 2, 1-3 mm), Mäßige Schmerzen (Stufe 3, 4-6 mm), Starke Schmerzen (Stufe 4, 7-10 mm).

1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Zhu, L., Liu, W., Deng, X., Chen, Z., Chen, J., & Qian, W. (2024). Full pulpotomy versus root canal therapy in mature teeth with irreversible pulpitis: a randomized controlled trial. BMC Oral Health, 24(1). https://doi.org/10.1186/s12903-024-05011-0.
  • Taha, N. A., Abuzaid, A. M., & Khader, Y. S. (2023). A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. Journal of Endodontics, 49(6), 624-631.e2. https://doi.org/10.1016/j.joen.2023.04.001.
  • Shah, A., Amritha, P. V., Sharma, S., Kumar, V., Chawla, A., & Logani, A. (2025). The outcome of full and deep pulpotomy in teeth with extremely deep carious lesion and symptomatic irreversible pulpitis: A non-inferiority randomized controlled trial. International Endodontic Journal, 58(5), 715-726. https://doi.org/10.1111/iej.14205.
  • Ricucci, D., Siqueira, J. F., Abdelsayed, R. A., Lio, S. G., & Rôças, I. N. (2021). Bacterial Invasion of Pulp Blood Vessels in Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. Journal of Endodontics, 47(12), 1854-1864. https://doi.org/10.1016/j.joen.2021.09.010.
  • Moreno, J. O., Alves, F. R. F., Gonçalves, L. S., Martinez, A. M., Rôças, I. N., & Siqueira, J. F. (2013). Periradicular status and quality of root canal fillings and coronal restorations in an urban colombian population. Journal of Endodontics, 39(5), 600-604. https://doi.org/10.1016/j.joen.2012.12.020.
  • Levin, L. G., Law, A. S., Holland, G. R., Abbott, P. V., & Roda, R. S. (2009). Identify and Define All Diagnostic Terms for Pulpal Health and Disease States. Journal of Endodontics, 35(12), 1645-1657. https://doi.org/10.1016/j.joen.2009.09.032.
  • Galani, M., Tewari, S., Sangwan, P., Mittal, S., Kumar, V., & Duhan, J. (2017). Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. Journal of Endodontics, 43(12), 1953-1962. https://doi.org/10.1016/j.joen.2017.08.007.
  • Duncan, H. F., Galler, K. M., Tomson, P. L., Simon, S., El-Karim, I., Kundzina, R., Krastl, G., Dammaschke, T., Fransson, H., Markvart, M., Zehnder, M., & Bjørndal, L. (2019). European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. International Endodontic Journal, 52(7), 923-934. https://doi.org/10.1111/iej.13080.
  • Duncan, H. F. (2022). Present status and future directions-Vital pulp treatment and pulp preservation strategies. In International Endodontic Journal (Vol. 55, Issue S3, pp. 497-511). John Wiley and Sons Inc. https://doi.org/10.1111/iej.13688.
  • Demant, S., Dabelsteen, S., & Bjørndal, L. (2021). A macroscopic and histological analysis of radiographically well-defined deep and extremely deep carious lesions: carious lesion characteristics as indicators of the level of bacterial penetration and pulp response. International Endodontic Journal, 54(3), 319-330. https://doi.org/10.1111/iej.13424.
  • Careddu, R., & Duncan, H. F. (2021). A prospective clinical study investigating the effectiveness of partial pulpotomy after relating preoperative symptoms to a new and established classification of pulpitis. International Endodontic Journal, 54(12), 2156-2172. https://doi.org/10.1111/iej.13629.
  • Asgary, S., Eghbal, M. J., Shahravan, A., Saberi, E., Baghban, A. A., & Parhizkar, A. (2022). Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clinical Oral Investigations, 26(3), 3287-3297. https://doi.org/10.1007/s00784-021-04310-y.
  • Asgary, S., & Eghbal, M. J. (2010). The effect of pulpotomy using a calcium-enriched mixture cement versus one-visit root canal therapy on postoperative pain relief in irreversible pulpitis: A randomized clinical trial. Odontology, 98(2), 126-133. https://doi.org/10.1007/s10266-010-0127-2.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Pläne zur Weitergabe von IPD aufgrund von Vertraulichkeits- und Datenschutzaspekten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Wurzelbehandlung

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