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Resultados de la Pulpotomía y el Tratamiento de Conducto en Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática

4 de junio de 2026 actualizado por: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Evaluación de los Resultados de la Pulpotomía Total, la Pulpotomía Radicular y el Tratamiento del Conducto Radicular en Dientes con Caries Extremadamente Profundas y Pulpitis Irreversible Sintomática

El objetivo de este estudio es evaluar los procedimientos de pulpotomía total, pulpotomía radicular y tratamiento de conducto en premolares y/o molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática, tanto en términos de su efectividad para controlar el dolor postoperatorio como de sus tasas de éxito.

Materiales y Métodos: Se utilizarán un total de 99 dientes premolares y molares mandibulares. Los dientes se dividirán en tres grupos, con 33 dientes en cada grupo. Los grupos consistirán en pulpotomía total, pulpotomía radicular y tratamiento de conducto. Se realizó RCT, utilizando protocolos estandarizados. Se realizó TP hasta el nivel de los orificios de los canales, y se logró hemostasia con NaOCl al 2,5%. Se colocó una capa de 3 mm de MTA como agente de pulpotomía. Se realizó RP hasta el nivel de unos pocos milímetros de profundidad en los orificios de los canales, y se logró hemostasia con NaOCl al 2,5%. Se colocó una capa de 3 mm de MTA como agente de pulpotomía. Los dientes tratados se restauraron con cemento de ionómero de vidrio seguido de composite. Después de que los dientes sean tratados según sus grupos asignados, la intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala EVA en los siguientes momentos: preoperatorio, 12 horas, 24 horas, 48 horas y 7 días postoperatorios. El estado de salud de los dientes se evaluará a los 3, 6 y 12 meses mediante exámenes clínicos y radiográficos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intervención clínica Se administrará un bloqueo del nervio alveolar inferior para lograr anestesia (articaina al 4% + epinefrina 1:100,000).

Después de lograr el aislamiento con dique de goma, se eliminarán todas las caries del diente de forma no selectiva utilizando una fresa de diamante estéril de alta velocidad con refrigeración por agua, seguido de la finalización del procedimiento con una fresa redonda estéril acoplada a una pieza de mano de baja velocidad.

El tratamiento procederá entonces según el protocolo asignado al grupo del paciente: pulpotomía total, pulpotomía radicular o tratamiento de conducto.

Grupo de procedimiento de pulpotomía I: Pulpotomía total Después de preparar la cavidad de acceso, se confirmará visualmente la vitalidad de la pulpa.

El tejido pulpar coronal se eliminará utilizando una fresa de diamante estéril de alta velocidad con abundante refrigeración por agua.

La superficie pulpar expuesta se irrigará con 5 mL de hipoclorito de sodio al 2,5%.

Se aplicará una bolita de algodón humedecida con NaOCl al 2,5% a la cámara pulpar. Si es necesario, este procedimiento se repetirá hasta por 10 minutos. Se registrará el tiempo requerido para lograr la hemostasia.

Grupo II: Pulpotomía radicular El tejido pulpar coronal inflamado se eliminará utilizando una fresa redonda grande estéril en una pieza de mano de alta velocidad con spray de aire-agua, hasta el nivel de los orificios de los conductos. Se localizarán los orificios de los conductos y se medirá la profundidad de la cámara pulpar utilizando una sonda de Williams.

Se marcará una fresa redonda de carburo de mango largo estéril con un tope de lima endodóntica (profundidad de la cámara pulpar + 3 mm), y se eliminará el tejido pulpar radicular desde el nivel del orificio del conducto hasta una profundidad apical de aproximadamente 2-3 mm.

Se colocarán pequeñas bolitas de algodón humedecidas con NaOCl al 2,5% individualmente en cada orificio del conducto, hasta el nivel de la escisión pulpar; si es necesario, el procedimiento se repetirá hasta por 10 minutos. Se registrará el tiempo requerido para lograr la hemostasia.

Aplicación de MTA Después de lograr la hemostasia, la cámara pulpar se irrigará con 5 mL de NaOCl al 2,5%.

El MTA se mezclará según las instrucciones del fabricante. Se colocará una capa de 2-3 mm de MTA sobre el suelo de la cámara pulpar hemostática. La capa de MTA se condensará suavemente con una bolita de algodón húmeda, y luego se colocará una bolita de algodón húmeda sobre el MTA durante 10 minutos.

Grupo III: Procedimiento de tratamiento de conducto Después de preparar la cavidad de acceso, se confirmará visualmente la vitalidad de la pulpa.

Una vez localizados los orificios de los conductos, se determinará la longitud de trabajo (LT) utilizando una lima K No. 10 y un localizador apical, y luego se confirmará radiográficamente.

La preparación quimicomecánica se realizará hasta la longitud de trabajo utilizando limas Reciproc.

Después de cada tres movimientos de picado, los conductos radiculares se irrigarán con NaOCl al 2,5%.

La secuencia de irrigación final será la siguiente:

  • 5 mL de EDTA al 17% durante 1 minuto
  • 5 mL de agua destilada
  • 5 mL de NaOCl al 2,5% mantenido en el conducto durante 1 minuto
  • 5 mL de agua destilada (para neutralizar el NaOCl) Después de la irrigación, los conductos se secarán con conos de papel estériles y se obturarán en una sola visita utilizando un sellador a base de silicato de calcio.

Restauración final Se colocará una capa de 2-3 mm de cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (CIVMR) sobre el MTA y se fotopolimerizará durante 20 segundos. El CIVMR también se colocará en dientes que hayan sido sometidos a tratamiento de conducto.

El diente se restaurará entonces utilizando resina compuesta. Se retirará el dique de goma, se realizarán ajustes oclusales, y la restauración se acabará y pulirá en la misma cita.

Se tomarán radiografías postoperatorias inmediatamente después, y se instruirá a los pacientes para que regresen para seguimiento a los 3, 6 y 12 meses, o antes si aparecen síntomas.

Manejo del dolor postoperatorio Se recetará al paciente tabletas de ibuprofeno de 400 mg para tomar según sea necesario. Se instruirá a los pacientes para que registren por escrito la frecuencia de la ingesta de analgésicos.

En casos de dolor postoperatorio severo que no ceda con analgésicos, se instruirá al paciente para que contacte al operador inmediatamente.

Criterios de evaluación y examen de seguimiento Evaluación del dolor Se pedirá a los pacientes que registren su dolor antes del tratamiento (preoperatorio) y a las 12 horas, 24 horas, 48 horas y 7 días después del tratamiento.

Se utilizará una Escala Visual Analógica de 11 puntos (EVA; 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable).

Los resultados serán documentados por el paciente en los intervalos de tiempo correspondientes en el formulario de registro de dolor proporcionado.

Seguimiento clínico y radiográfico Se citará a los pacientes a los 3, 6 y 12 meses para examen clínico y radiográfico.

Durante la evaluación, se registrará si el diente es clínica y radiográficamente exitoso.

Criterios de éxito clínico

  • Ausencia de dolor espontáneo o malestar más allá de los primeros días después del tratamiento
  • Sin aumento de la sensibilidad al frío/calor
  • Movilidad que no exceda el Grado I
  • Tejidos blandos circundantes sanos (ausencia de hinchazón o tracto sinusal)
  • Respuesta negativa a las pruebas de palpación axial y percusión Criterios de éxito radiográfico
  • Sin aumento en la puntuación del Índice Periapical (PAI) en las visitas de seguimiento
  • Ausencia de patología extrarradicular o intrarradicular
  • Ausencia de reabsorción interna o externa Evaluaciones adicionales

Integridad restauradora:

Se evaluará la integridad restauradora de cada diente y se registrará la necesidad de re-restauración.

Pruebas de sensibilidad pulpar:

En cada visita de seguimiento, se evaluará la sensibilidad pulpar utilizando la prueba de frío y la prueba eléctrica pulpar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turquía (Türkiye), 31000
        • Reclutamiento
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se seleccionarán para la inclusión en el estudio pacientes sanos de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 15 y los 45 años, sin enfermedades sistémicas. Se aplicarán criterios de elegibilidad estrictos.

Los pacientes incluidos en el estudio deben presentar lesiones cariosas extremadamente profundas y restaurables en los primeros y segundos molares mandibulares, y primeros y segundos premolares; estado periodontal saludable (bolsa periodontal ≤ 3 mm); y un diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática (antecedentes de dolor espontáneo, dolor persistente tras la eliminación del estímulo, respuesta exagerada y prolongada a la prueba de frío, y respuesta positiva a la prueba de pulpa eléctrica).

Criterios de exclusión:

  • No se incluirán en el estudio dientes con fisuras o fracturas de cúspide, caries subgingivales o radiolucidez periapical.

Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes incluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pulpotomía Total

Tras preparar la cavidad de acceso, se confirmará visualmente la vitalidad de la pulpa.

El tejido pulpar coronal se eliminará utilizando una fresa de diamante estéril de alta velocidad con abundante refrigeración por agua.

Se aplicará una torunda de algodón humedecida con NaOCl al 2.5% en la cámara pulpar. Si es necesario, este procedimiento se repetirá hasta por 10 minutos. Se registrará el tiempo necesario para lograr la hemostasia.

Procedimientos de pulpotomía total explicados en las descripciones de los brazos.
Experimental: Pulpotomía Radicular

El tejido pulpar coronal inflamado se eliminará utilizando una fresa redonda estéril grande en una pieza de mano de alta velocidad con spray de aire-agua, hasta el nivel de los orificios de los conductos. Los orificios de los conductos se localizarán, y la profundidad de la cámara pulpar se medirá con una sonda de Williams.

Una fresa redonda de carburo de mango largo estéril se marcará con un tope para limas endodónticas (profundidad de la cámara pulpar + 3 mm), y el tejido pulpar radicular se eliminará desde el nivel del orificio del conducto hasta aproximadamente 2-3 mm de profundidad apical.

Pequeñas bolas de algodón humedecidas con NaOCl al 2,5% se colocarán individualmente en cada orificio del conducto, hasta el nivel de la escisión pulpar; si es necesario, el procedimiento se repetirá hasta por 10 minutos. Se registrará el tiempo necesario para lograr la hemostasia.

Procedimientos de pulpotomía radicular explicados en las descripciones de los brazos.
Comparador activo: Procedimiento de Tratamiento de Endodoncia

Una vez preparada la cavidad de acceso, se confirmará visualmente la vitalidad de la pulpa.

Una vez localizados los orificios de los conductos, se determinará la longitud de trabajo (LT) utilizando una lima K n.º 10 y un localizador de ápice, y luego se confirmará radiográficamente.

La preparación químico-mecánica se realizará hasta la longitud de trabajo utilizando limas Reciproc.

Después de cada tres movimientos de picoteo, los conductos radiculares se irrigarán con NaOCl al 2,5%.

La secuencia final de irrigación será la siguiente:

  • 5 mL de EDTA al 17% durante 1 minuto
  • 5 mL de agua destilada
  • 5 mL de NaOCl al 2,5% mantenido en el conducto durante 1 minuto
  • 5 mL de agua destilada (para neutralizar el NaOCl) Después de la irrigación, los conductos se secarán con puntas de papel estériles y se obturarán en una sola visita utilizando un sellador de base de silicato de calcio.
Los procedimientos de tratamiento del conducto radicular se explican en las descripciones de los brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación periapical
Periodo de tiempo: 1 año
El estado periapical radiográfico se evaluará utilizando el Índice Periapical (PAI) según Ørstavik et al., con puntuaciones que van de 1 (estructuras periapicales normales) a 5 (periodontitis apical grave), basándose en el grado de radiolucidez periapical. El resultado principal será la curación de la lesión periapical, evaluada mediante cambios en las puntuaciones del índice periapical (PAI) en radiografías periapicales tomadas antes del tratamiento y en el seguimiento a los 12 meses.
1 año
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana

Las puntuaciones de dolor preoperatorias y postoperatorias se determinaron según la Escala Visual Analógica de Heft-Parker (HP VAS), que consistía en una línea horizontal de 10 mm de longitud donde los valores numéricos se dividían en categorías visuales.

Se instruyó a los pacientes para que calificaran su dolor con un valor en la HP VAS. La presencia o ausencia de dolor se clasificó según 4 categorías: Sin dolor (nivel 1, 0), Dolor leve (nivel 2, 1-3 mm), Dolor moderado (nivel 3, 4-6 mm), Dolor intenso (nivel 4, 7-10 mm).

1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir los DPI debido a consideraciones de confidencialidad y privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de conducto

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