Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpotomian ja juurikanavan hoidon tulokset hampaissa, joissa on oireileva peruuttamaton hammaspulpitti

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Kokonaisen pulpotomian, radikulaarisen pulpotomian ja juurihoidon tulosten arviointi hampaissa, joissa on erittäin syvä karies ja oireileva irreversiibeli pulpiitti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaispulpotomiaa, radikulaaripulpotomiaa ja juurikanalahoitoa alaleuan etuhampaissa ja/tai poskihampaissa, joilla on oireileva peruuttamaton pulpitti, sekä niiden tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa että niiden onnistumisprosentteja.

Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 99 alaleuan etuhammasta ja poskihammasta käytetään. Hampaat jaetaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 33 hammasta. Ryhmät koostuvat kokonaispulpotomiasta, radikulaaripulpotomiasta ja juurikanalahoidosta. RCT suoritettiin standardoiduilla protokollilla. TP suoritettiin kanavan suuaukon tasolle, ja verenvuodon tyrehdyttäminen saavutettiin 2,5 % NaOCl:lla. 3 mm kerros MTA:ta asetettiin pulpotomialääkkeenä. RP suoritettiin muutaman millimetrin syvyyteen kanavan suuaukkojen tasolle, ja verenvuodon tyrehdyttäminen saavutettiin 2,5 % NaOCl:lla. 3 mm kerros MTA:ta asetettiin pulpotomialääkkeenä. Hoidetut hampaat restauroitiin lasi-ionomerisementillä, jota seurasi komposiitti. Kun hampaita on hoidettu niille määrätyn ryhmän mukaisesti, kivun voimakkuutta arvioidaan VAS-asteikolla seuraavina ajanjaksoina: leikkausta edeltävänä, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta. Hampaiden terveydentila arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kliinisten ja radiologisten tutkimusten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen toimenpide Alahuulen hermoblokki annetaan anestesian saavuttamiseksi (4% artikaiini + 1:100 000 epinefriini).

Kun kuminauhaeristys on saavutettu, kaikki hammasvauriot poistetaan ei-selektiivisesti käyttämällä suurnopeista steriiliä timanttihioa vedenjäähdytyksen alla, minkä jälkeen toimenpide viimeistellään steriilillä pyöreällä hioalla, joka on kiinnitetty matalanopeuksiseen käsikoneeseen.

Hoito jatkuu sitten potilaan ryhmälle määritetyn protokollan mukaisesti - kokonaispulpotomia, radikulaaripulpotomia tai juurihoito.

Pulpotomiaproseduuri Ryhmä I: Kokonaispulpotomia Kun pääsyontelo on valmisteltu, hammasytimen elinvoimaisuus varmistetaan visuaalisesti.

Koronaalinen hammasytimen kudos poistetaan käyttämällä suurnopeista steriiliä timanttihioaa runsaan vedenjäähdytyksen kanssa.

Altistettu hammasytimen pinta huuhdellaan 5 ml 2,5 % natriumhypokloriitilla.

Hammasytimen kammioon asetetaan 2,5 % NaOCl:lla kostutettu puuvillapallo. Tarvittaessa tätä menettelyä toistetaan enintään 10 minuutin ajan. Hemostaasin saavuttamiseen tarvittava aika kirjataan.

Ryhmä II: Radikulaaripulpotomia Tulehtunut koronaalinen hammasytimen kudos poistetaan käyttämällä suurta steriiliä pyöreää hioaa suurnopeuksisessa käsikoneessa ilma-vesisuihkun kanssa kanavan suuaukkojen tasolle asti. Kanavan suuaukot paikallistetaan ja hammasytimen kammion syvyys mitataan Williams-koetin avulla.

Steriili pitkävartinen pyöreä karbidihioa merkitään endodonttisen tiedoston pysäyttimellä (hammasytimen kammion syvyys + 3 mm), ja radikulaarinen hammasytimen kudos poistetaan kanavan suuaukon tasolta noin 2-3 mm apikaaliseen syvyyteen.

Pienet 2,5 % NaOCl:lla kostutetut puuvillapallot asetetaan yksitellen kuhunkin kanavan suuaukkoon hammasytimen poiston tasolle; tarvittaessa menettelyä toistetaan enintään 10 minuutin ajan. Hemostaasin saavuttamiseen tarvittava aika kirjataan.

MTA:n käyttö Kun hemostaasi on saavutettu, hammasytimen kammio huuhdellaan 5 ml 2,5 % NaOCl:lla.

MTA sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. 2-3 mm kerros MTA:ta asetetaan hemostaattiselle hammasytimen kammion pohjalle. MTA-kerros tiivistetään varovasti kostuneella puuvillapallolla, minkä jälkeen kostunut puuvillapallo asetetaan MTA:n päälle 10 minuutiksi.

Ryhmä III: Juurihoidon proseduuri Kun pääsyontelo on valmisteltu, hammasytimen elinvoimaisuus varmistetaan visuaalisesti.

Kun kanavan suuaukot on paikallistettu, työpituus (WL) määritetään käyttämällä nro 10 K-tiedostoa ja huippulokaattoria, ja se varmistetaan radiografisesti.

Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan työpituuteen asti käyttämällä Reciproc-tiedostoja.

Joka kolmen syöntiliikkeen jälkeen juurikanavat huuhdellaan 2,5 % NaOCl:lla.

Lopullinen huuhtelusekvenssi on seuraava:

  • 5 ml 17 % EDTA:ta 1 minuutin ajan
  • 5 ml tislattua vettä
  • 5 ml 2,5 % NaOCl:ia, joka pidetään kanavassa 1 minuutin ajan
  • 5 ml tislattua vettä (NaOCl:n neutraloimiseksi) Huuhtelun jälkeen kanavat kuivataan steriileillä paperikärjillä ja täytetään yhdellä käynnillä käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaista tiivistettä.

Lopullinen restauraatio 2-3 mm kerros hartsimodifioitua lasi-ionomerisementtiä (RMGIC) asetetaan MTA:n päälle ja valokovetetaan 20 sekunnin ajan. RMGIC:ää käytetään myös juurihoitoa saaneissa hampaissa.

Hammas restauroidaan sitten hartsikomposiitilla. Kuminauha poistetaan, purentasäätöjä tehdään ja restauraatio viimeistellään ja kiillotetaan samalla käynnillä.

Postoperatiiviset röntgenkuvat otetaan välittömästi jälkeenpäin, ja potilaille annetaan ohjeet palata seurantaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tai aikaisemmin, jos oireita ilmaantuu.

Postoperatiivinen kivunhoito Potilaalle määrätään 400 mg ibuprofeenitabletteja tarpeen mukaan. Potilaille annetaan ohjeet kirjata ylös kipulääkkeiden käyttötiheys.

Vakavan postoperatiivisen kivun tapauksessa, joka ei lievity kipulääkkeillä, potilaalle annetaan ohje ottaa välittömästi yhteyttä operaattoriin.

Arviointikriteerit ja seurantatutkimus Kivun arviointi Potilaita pyydetään kirjaamaan kipunsa ennen hoitoa (preoperatiivinen) sekä 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 7 päivän kuluttua hoidosta.

Käytetään 11-pisteen visuaalista analogiaskaalaa (VAS; 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu).

Tulokset dokumentoidaan potilaan toimesta vastaavina aikaväleinä annetulla kipukirjaamislomakkeella.

Kliininen ja radiografinen seuranta Potilaita kutsutaan takaisin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kliiniseen ja radiografiseen tutkimukseen.

Arvioinnin aikana kirjataan, onko hammas kliinisesti ja radiografisesti onnistunut.

Kliiniset onnistumiskriteerit

  • Spontaaneiden kipujen tai epämukavuuden puuttuminen muutaman ensimmäisen hoidon jälkeisen päivän jälkeen
  • Ei lisääntynyttä herkkyyttä kylmälle/lämmölle
  • Liikkuvuus ei ylitä astetta I
  • Terveet ympäröivät pehmytkudokset (turvotuksen tai fistelin puuttuminen)
  • Negatiivinen vaste aksiaaliseen palpatsioon- ja perkussiotesteihin Radiografiset onnistumiskriteerit
  • Ei lisäystä periapikaalisessa indeksissä (PAI) seurantakäynneillä
  • Ekstraradikulaarisen tai intraradikulaarisen patologian puuttuminen
  • Sisäisen tai ulkoisen resorptioin puuttuminen Lisäarvioinnit

Restauraation eheys:

Jokaisen hampa restauraation eheys arvioidaan ja uudelleenrestauroinnin tarve kirjataan.

Hammasytimen herkkyystestit:

Jokaisella seurantakäynnillä hammasytimen tuntoa arvioidaan käyttämällä kylmätestiä ja sähköistä hammasytimen testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turkki (Türkiye), 31000
        • Rekrytointi
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen sisällytettäviksi seulotaan terveitä potilaita molemmista sukupuolista, ikävuosien 15 ja 45 välillä, joilla ei ole systemaattisia sairauksia. Tiukkoja kelpoisuuskriteerejä sovelletaan.

Tutkimukseen sisällytetyillä potilailla on oltava alaleuan ensimmäisissä ja toisissa poskihampaissa sekä ensimmäisissä ja toisissa puraisuhampaissa korjattavat, erittäin syvät kariesta vauriot; terve parodontaalinen tila (parodontaalitasku ≤ 3 mm); sekä kliininen diagnoosi oireilevasta peruuttamattomasta hammaspulpituksesta (spontaanin kivun historia, kipu, joka jatkuu ärsykkeen poistamisen jälkeen, liioiteltu ja pitkittynyt reaktio kylmätestaukseen ja positiivinen reaktio sähköiseen pulpatesettiin).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on halkeamia tai huippumurtumia, ientaskukariesta tai periapikaalista radioluenssia, eivät sisälly tutkimukseen.

Kaikilta sisällytetyiltä potilailta saadaan tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokonaispulpotomia

Kun pääsyontelo on valmisteltu, hammasytimen elinvoimaisuus varmistetaan visuaalisesti.

Kruunun hammasytimen kudos poistetaan käyttämällä suurnopeista steriiliä timanttipäätettä runsaan vedenjäähdytyksen kanssa.

Hammasytimen kammioon asetetaan 2,5 % NaOCl:lla kostutettu puuvillapallo. Tarvittaessa toimenpidettä toistetaan jopa 10 minuutin ajan. Hemostasin saavuttamiseen tarvittava aika kirjataan.

Kokonaishammasydinsuojausmenettelyt selitetty ryhmäkuvauksissa.
Kokeellinen: Radikaalinen pulpotomia

Tulehtunut kruunupulpa poistetaan käyttämällä suurta sterilöityä pyöreää hioa korkeanopeuskäsikoneessa ilma-vesisuihkulla, kanavan suuaukkojen tasolle asti. Kanavan suuaukon sijainti määritetään, ja pulpakammion syvyys mitataan Williams-koetin avulla.

Steriili pitkävarsiinen pyöreä karbidihioa merkitään endodonttisen tiedoston pysäyttimellä (pulpakammion syvyys + 3 mm), ja juuripulpa poistetaan kanavan suuaukon tasolta noin 2–3 mm apikaalista syvyyttä.

Pieniä pumpulipalloja, jotka on kasteltu 2,5 % NaOCl:lla, sijoitetaan yksitellen kunkin kanavan suuaukkoon pulpan poiston tasolle; tarvittaessa toimenpidettä toistetaan jopa 10 minuutin ajan. Hemostaasin saavuttamiseen tarvittava aika kirjataan.

Radikaalisen pulpotomian toimenpiteet selitetty osa-alueiden kuvauksissa.
Active Comparator: Juurihoitomenettely

Kun pääsyontelo on valmisteltu, hampaansisäisen kudoksen elinvoimaisuus varmistetaan visuaalisesti.

Kun kanavan aukot on paikannettu, työpituus määritetään käyttämällä nro 10 K-tiedostoa ja huippupaikanninta, ja se vahvistetaan radiografisesti.

Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan työpituuteen saakka käyttämällä Reciproc-tiedostoja.

Jokaisen kolmen nykäysliikkeen jälkeen juurikanavat kastellaan 2,5 % NaOCl:lla.

Lopullinen kastelujärjestys on seuraava:

  • 5 ml 17 % EDTA:ta 1 minuutiksi
  • 5 ml tislattua vettä
  • 5 ml 2,5 % NaOCl:ia, joka pidetään kanavassa 1 minuutin ajan
  • 5 ml tislattua vettä (NaOCl:n neutraloimiseksi) Kastelun jälkeen kanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä ja täytetään yhdellä käynnillä käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaista tiivistettä.
Juurihoitotoimenpiteet selostettu käsivarsien kuvauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiografinen periapikaalinen tila arvioidaan käyttäen Periapical Index (PAI) -indeksiä Ørstavik et al. mukaisesti, jossa pisteet vaihtelevat 1:stä (normaalit periapikaaliset rakenteet) 5:een (vakava apikaalinen parodontiitti) periapikaalisen radioluenssin asteen perusteella. Ensisijainen lopputulos on periapikaalisen leesion paraneminen, jota arvioidaan periapikaalisten radiografioiden periapikaalisen indeksin (PAI) pisteiden muutoksilla ennen hoitoa ja 12 kuukauden seurantatutkimuksessa otettujen kuvien perusteella.
1 vuosi
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko

Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kipupisteet määritettiin Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) -asteikon mukaan, joka koostui 10 mm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jossa numeeriset arvot oli jaettu visuaalisiin luokkiin.

Potilaita ohjeistettiin arvioimaan kipunsa HP VAS -asteikon arvolla. Kivun esiintyminen tai puuttuminen luokiteltiin 4 luokan mukaan: Ei kipua (taso 1, 0), Lievä kipu (taso 2, 1-3 mm), Kohtalainen kipu (taso 3, 4-6 mm), Vakava kipu (taso 4, 7-10 mm).

1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmaa jakaa yksilöllistä potilasdataa luottamuksellisuus- ja yksityisyysnäkökohdista johtuen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Juurihoito

Tilaa