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증상성 비가역성 치수염이 있는 치아에서 치수절단술과 근관치료의 결과

2026년 1월 29일 업데이트: Merve Sari, Mustafa Kemal University

극심한 우식증과 증상성 비가역성 치수염을 가진 치아에서 총 치수절제술, 근관 치수절제술 및 근관 치료의 결과 평가

이 연구의 목적은 증상이 있는 비가역성 치수염을 가진 하악 소구치 및/또는 대구치에서 총 치수절단술, 근관 치수절단술, 그리고 근관 치료 시술의 효과성을 평가하는 것입니다. 평가는 수술 후 통증 조절 효과와 성공률 측면에서 이루어집니다.

재료 및 방법: 총 99개의 하악 소구치 및 대구치가 사용될 예정입니다. 치아는 세 그룹으로 나뉘며, 각 그룹에는 33개의 치아가 포함됩니다. 그룹은 총 치수절단술, 근관 치수절단술, 그리고 근관 치료로 구성됩니다. 근관 치료는 표준화된 프로토콜을 사용하여 수행되었습니다. 총 치수절단술은 근관 입구 수준까지 수행되었으며, 지혈은 2.5% NaOCl을 사용하여 이루어졌습니다. 치수절단제로서 3mm 두께의 MTA 층이 도포되었습니다. 근관 치수절단술은 근관 입구에서 몇 밀리미터 깊이 수준까지 수행되었으며, 지혈은 2.5% NaOCl을 사용하여 이루어졌습니다. 치수절단제로서 3mm 두께의 MTA 층이 도포되었습니다. 치료된 치아는 글라스 아이오노머 시멘트로 복원한 후 복합 레진으로 추가 복원되었습니다. 치아가 지정된 그룹에 따라 치료된 후, 통증 강도는 VAS 척도를 사용하여 다음 시점에서 평가될 예정입니다: 수술 전, 수술 후 12시간, 24시간, 48시간, 그리고 7일. 치아의 건강 상태는 3개월, 6개월, 그리고 12개월에 걸쳐 임상 및 방사선학적 검사를 통해 평가될 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 중재 마취를 위해 하치조신경 차단술이 시행됩니다(4% 아르티카인 + 1:100,000 에피네프린).

러버댐 격리가 완료된 후, 치아 내 모든 우식은 고속 멸균 다이아몬드 버를 물 냉각 하에 비선택적으로 제거하고, 저속 핸드피스에 부착된 멸균 라운드 버로 절차를 완료합니다.

그런 다음 치료는 환자의 그룹에 할당된 프로토콜에 따라 진행됩니다: 전관치수절제술, 근관치수절제술, 또는 근관치료.

치수절제술 절차 그룹 I: 전관치수절제술 접근강이 준비된 후, 치수의 활력은 육안으로 확인됩니다.

관상부 치수 조직은 다량의 물 냉각과 함께 고속 멸균 다이아몬드 버를 사용하여 제거됩니다.

노출된 치수 표면은 5 mL의 2.5% 차아염소산나트륨으로 세척됩니다.

2.5% NaOCl로 적신 솜뭉치가 치수강에 적용됩니다. 필요한 경우, 이 절차는 최대 10분 동안 반복됩니다. 지혈 달성에 필요한 시간이 기록됩니다.

그룹 II: 근관치수절제술 염증이 있는 관상부 치수 조직은 공기-물 분무가 있는 고속 핸드피스에 부착된 큰 멸균 라운드 버를 사용하여 제거되며, 이는 근관 구멍 수준까지 내려갑니다. 근관 구멍이 위치를 찾고, 윌리엄스 탐침을 사용하여 치수강의 깊이가 측정됩니다.

멸균된 긴 자루 라운드 카바이드 버는 치과용 파일 스토퍼(치수강 깊이 + 3 mm)로 표시되고, 근관 치수 조직은 근관 구멍 수준에서 약 2-3 mm의 첨단 깊이까지 제거됩니다.

2.5% NaOCl로 적신 작은 솜뭉치가 각 근관 구멍에 개별적으로 배치되며, 이는 치수 절제 수준까지 내려갑니다; 필요한 경우, 절차는 최대 10분 동안 반복됩니다. 지혈 달성에 필요한 시간이 기록됩니다.

MTA 적용 지혈이 달성된 후, 치수강은 5 mL의 2.5% NaOCl로 세척됩니다. MTA는 제조업체의 지침에 따라 혼합됩니다. 2-3 mm 두께의 MTA 층이 지혈된 치수강 바닥에 놓입니다. MTA 층은 적신 솜뭉치로 부드럽게 다져지고, 그런 다음 적신 솜뭉치가 MTA 위에 10분 동안 놓입니다.

그룹 III: 근관치료 절차 접근강이 준비된 후, 치수의 활력은 육안으로 확인됩니다. 근관 구멍이 위치를 찾으면, 작업 길이(WL)는 No. 10 K-파일과 첨단 위치 측정기를 사용하여 결정되고, 그런 다음 방사선 사진으로 확인됩니다. 화학기계적 준비는 Reciproc 파일을 사용하여 작업 길이까지 수행됩니다. 세 번의 피킹 동작마다, 근관은 2.5% NaOCl로 세척됩니다. 최종 세척 순서는 다음과 같습니다:

  • 1분 동안 5 mL의 17% EDTA
  • 5 mL의 증류수
  • 근관 내에서 1분 동안 유지되는 5 mL의 2.5% NaOCl
  • 5 mL의 증류수(NaOCl 중화용) 세척 후, 근관은 멸균 종이 포인트로 건조되고, 칼슘 실리케이트 기반 실러를 사용하여 단일 방문에서 폐쇄됩니다.

최종 수복 MTA 위에 2-3 mm 두께의 레진 변성 글래스 아이오노머 시멘트(RMGIC) 층이 놓이고, 20초 동안 광중합됩니다. 근관치료를 받은 치아에도 RMGIC가 놓입니다. 그런 다음 치아는 레진 복합체를 사용하여 수복됩니다. 러버댐이 제거되고, 교합 조정이 이루어지며, 수복물은 동일한 진료 시간에 마무리 및 연마됩니다. 수술 후 방사선 사진이 즉시 촬영되며, 환자는 3, 6, 12개월 후 또는 증상이 발생하면 더 일찍 추적 관찰을 위해 돌아오도록 지시받습니다.

수술 후 통증 관리 환자에게는 필요 시 복용할 400 mg 이부프로펜 정제가 처방됩니다. 환자는 진통제 복용 빈도를 서면으로 기록하도록 지시받습니다. 진통제로 가라앉지 않는 심한 수술 후 통증의 경우, 환자는 즉시 시술자에게 연락하도록 지시받습니다.

평가 기준 및 추적 검사 통증 평가 환자는 치료 전(수술 전) 및 치료 후 12시간, 24시간, 48시간, 7일 후에 통증을 기록하도록 요청받습니다. 11점 시각 아날로그 척도(VAS; 0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증)가 사용됩니다. 결과는 환자가 제공된 통증 기록 양식에 해당 시간 간격으로 기록합니다.

임상 및 방사선 사진 추적 관찰 환자는 임상 및 방사선 사진 검사를 위해 3, 6, 12개월 후에 소환됩니다. 평가 중에 치아가 임상적 및 방사선 사진적으로 성공적인지 기록됩니다. 임상적 성공 기준

  • 치료 후 처음 며칠을 넘어서는 자발적 통증 또는 불편함 없음
  • 냉/열에 대한 민감도 증가 없음
  • I등급을 초과하지 않는 동요도
  • 주변 연조직 건강(부종 또는 누공 없음)
  • 축방 촉진 및 타진 검사에 음성 반응 방사선 사진적 성공 기준
  • 추적 방문 시 치근단 지수(PAI) 점수 증가 없음
  • 근관 외 또는 근관 내 병리 없음
  • 내부 또는 외부 흡수 없음 추가 평가

수복물 무결성: 각 치아의 수복물 무결성이 평가되고, 재수복 필요성이 기록됩니다.

치수 감각 검사: 각 추적 방문 시, 치수 감각은 냉각 검사 및 전기 치수 검사를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, 터키 (Türkiye), 31000
        • 모병
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 두 성별 모두 건강하고, 연령이 15세에서 45세 사이이며, 전신 질환이 없는 환자가 연구에 포함되도록 선별될 것입니다. 엄격한 적격 기준이 적용될 것입니다.

연구에 포함된 환자는 하악 제1, 제2 대구치와 제1, 제2 소구치에 회복 가능한 매우 깊은 우식 병소가 있어야 하며, 건강한 치주 상태(치주낭 깊이 ≤ 3 mm)를 가져야 하고, 증상이 있는 비가역적 치수염(자발통의 병력, 자극 제거 후 지속되는 통증, 냉각 검사에 대한 과장되고 지속적인 반응, 전기 치수 검사에 대한 양성 반응)의 임상 진단을 받아야 합니다.

배제 기준:

  • 균열이나 교두 파절, 치은하 우식, 또는 치근단 방사선 투과성이 있는 치아는 연구에 포함되지 않을 것입니다.

포함된 모든 환자로부터 사전 동의서를 받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 치수 절단술

접근강이 준비된 후, 치수의 활력은 육안으로 확인됩니다.

관상 치수 조직은 충분한 수냉과 함께 고속 멸균 다이아몬드 버를 사용하여 제거됩니다.

2.5% NaOCl로 적신 솜 펠릿을 치수강에 적용합니다. 필요한 경우, 이 절차는 최대 10분 동안 반복됩니다. 지혈을 달성하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
절차: 전체 치수절단술
팔 설명에 설명된 전체 치수 절제술 절차.
실험적: 치근단 치수절단술

염증이 있는 관상 치수 조직은 공기-물 분무가 있는 고속 핸드피스에 대형 멸균 라운드 버를 사용하여, 관문 수준까지 제거됩니다. 관문을 찾고, 윌리엄스 프로브를 사용하여 치수강의 깊이를 측정합니다.

멸균된 긴 자루 라운드 카바이드 버를 치근관 파일 스토퍼(치수강 깊이 + 3 mm)로 표시하고, 치근 치수 조직을 관문 수준에서 약 2-3 mm 근단 깊이까지 제거합니다.

2.5% NaOCl로 적신 작은 솜 펠릿을 각 관문에 개별적으로 치수 절제 수준까지 배치합니다. 필요한 경우, 최대 10분 동안 절차를 반복합니다. 지혈을 달성하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
절차: 치근단 치수절제술
방사상 치수 절단술 절차가 군 설명에 설명되어 있습니다.
활성 비교기: 루트 캐널 치료 절차

접근 공동이 준비된 후, 치수의 활력을 시각적으로 확인합니다.

관구가 위치하면 작업 길이(WL)를 10번 K-파일과 치근단 위치 측정기를 사용하여 결정한 후 방사선학적으로 확인합니다.

Reciproc 파일을 사용하여 작업 길이까지 화학기계적 형성 처리를 수행합니다.

세 번의 펙킹 동작마다 근관을 2.5% NaOCl로 세척합니다.

최종 세척 순서는 다음과 같습니다:

  • 17% EDTA 5mL를 1분간 적용
  • 증류수 5mL
  • 2.5% NaOCl 5mL를 근관 내에 1분간 유지
  • 증류수 5mL (NaOCl 중화용) 세척 후, 근관을 멸균 종이 포인트로 건조시키고 칼슘 실리케이트 기반 실러를 사용하여 단일 방문 시에 충전합니다.
절차: 근관 치료
팔 설명에 근관 치료 절차가 설명되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 치유
기간: 1년
방사선학적 치근단 상태는 Ørstavik 등에 따른 치근단 지수(PAI)를 사용하여 평가되며, 점수는 치근단 방사선 투과성의 정도에 따라 1(정상 치근단 구조)에서 5(심한 치근단 치주염)까지 범위를 가집니다. 주요 결과는 치료 전과 12개월 추적 관찰 시 촬영한 치근단 방사선 사진상 치근단 지수(PAI) 점수의 변화를 통해 평가되는 치근단 병변 치유입니다.
1년
수술 후 통증
기간: 1주

수술 전 및 수술 후 통증 점수는 10mm 길이의 수평선으로 구성되고 수치가 시각적 범주로 구분된 Heft-Parker 시각 아날로그 척도(HP VAS)에 따라 결정되었습니다.

환자들은 HP VAS의 값으로 통증을 점수화하도록 지시받았습니다. 통증의 유무는 4가지 범주에 따라 분류되었습니다: 통증 없음(수준 1, 0), 경미한 통증(수준 2, 1-3mm), 중등도 통증(수준 3, 4-6mm), 심한 통증(수준 4, 7-10mm).
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mustafa Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Zhu, L., Liu, W., Deng, X., Chen, Z., Chen, J., & Qian, W. (2024). Full pulpotomy versus root canal therapy in mature teeth with irreversible pulpitis: a randomized controlled trial. BMC Oral Health, 24(1). https://doi.org/10.1186/s12903-024-05011-0.
  • Taha, N. A., Abuzaid, A. M., & Khader, Y. S. (2023). A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. Journal of Endodontics, 49(6), 624-631.e2. https://doi.org/10.1016/j.joen.2023.04.001.
  • Shah, A., Amritha, P. V., Sharma, S., Kumar, V., Chawla, A., & Logani, A. (2025). The outcome of full and deep pulpotomy in teeth with extremely deep carious lesion and symptomatic irreversible pulpitis: A non-inferiority randomized controlled trial. International Endodontic Journal, 58(5), 715-726. https://doi.org/10.1111/iej.14205.
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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2314

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아니

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