- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07398248
A powerlifting-alapú edzés hatásai sportolókban (PLBT-ATH)
A powerlifting-alapú edzés hatása az atléták hormonális, anyagcsere- és lipidprofil paramétereire: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált kontrollált kísérletként van tervezve annak vizsgálatára, hogy egy strukturált súlyemelő edzésprogram milyen hatással van a sportolók hormonális, metabolikus és lipidekrészletes paramétereire. A megfelelő résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy egy súlyemelésen alapuló edzésprotokollon áteső intervenciós csoportba, vagy egy kontrollcsoportba, amely a szokásos edzésrutinjukat folytatja.
Az intervenciót egy előre meghatározott edzésidőszak alatt hajtják végre, és az eredménymérőszámok közé tartoznak a vérből származó mintákból nyert kiválasztott hormonális, metabolikus és lipidekrészletes markerek. A méréseket az alapszinten és az edzésidőszak végén végezzük el. Várhatóan ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a súlyemelésen alapuló edzéssel összefüggő fiziológiai adaptációkra, valamint gyakorlati következtetéseket kínál az edzésprogramok tervezéséhez sportolói populációkban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Tunceli, Center, Törökország (Türkiye), 62000
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Tunceli
-
Bitlis, Tunceli, Törökország (Türkiye), 62000
- Munzur University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-24 év közötti férfi kosárlabdázók
- Legalább két év rendszeres sporttapasztalat
- Aktív részvétel kosárlabda edzésen és versenyeken
- Önkéntes részvétel írásos tájékoztatott beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi sérülés vagy műtét előzménye az elmúlt hat hónapban
- Krónikus betegség vagy anyagcserezavar jelenléte
- Teljesítményfokozó gyógyszerek vagy hormonális kiegészítők használata
- Részvétel más strukturált edzésprogramban a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Powerlifting alapú edzés csoport
A résztvevők a rendszeres kosárlabda-edzés mellett strukturált, erőemelésen alapuló edzésprogramot végeztek. A beavatkozást heti három napon, hat hétig végezték. Minden edzés körülbelül 60 percig tartott, és standard bemelegítést, erőemelésre fókuszáló fő edzésfázist, valamint levezetést tartalmazott. Az edzésprogram a guggolás, a fekvenyomás és a felhúzás gyakorlatokra helyezte a hangsúlyt, amelyeket progresszív intenzitással végeztek. Mellékgyakorlatokat is tartalmazott, amelyek az alsótest erősségét, a felsőtest izomzatát és a törzsstabilitást célozták. Magas intenzitású testsúlyos gyakorlatokat is végeztek az anaerob kapacitás és a neuromuszkuláris teljesítmény javítása érdekében. Az összes edzést képzett személyzet felügyelte. |
A résztvevők egy strukturált erőemelő-alapú edzésprogramot hajtanak végre, amely guggolás, fekvenyomás és holt-felhúzás gyakorlatokat tartalmaz, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül felügyelet mellett.
A résztvevőktől alapszinten és az intervenció után éjszakai éhgyomorra vénás vérvételt végeztek.
A hormonális paramétereket ELISA-módszerekkel, a metabolikus és lipidprofil-paramétereket pedig automatizált biokémiai analizátorral elemezték.
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
A résztvevők a vizsgálati időszak alatt folytatták szokásos kosárlabda-edzési rutinjukat anélkül, hogy további erő- vagy powerlifting-alapú gyakorlatokat végeztek volna.
|
A résztvevőktől alapszinten és az intervenció után éjszakai éhgyomorra vénás vérvételt végeztek.
A hormonális paramétereket ELISA-módszerekkel, a metabolikus és lipidprofil-paramétereket pedig automatizált biokémiai analizátorral elemezték.
A résztvevők folytatták szokásos kosárlabda edzésrutinjukat további erő- vagy powerlifting alapú gyakorlatok nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ELISA-módszerrel mért szérum teljes tesztoszteron-koncentráció átlagos változása böjtölt állapotban (ng/dL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
A kiindulási és intervenció utáni éhgyomri szérum teljes tesztoszteron-koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérből vett mintákból mértek egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimkötött immunoszorbens teszt (ELISA) segítségével.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás az ELISA módszerrel mért szérum kortizol koncentrációban éhgyomorra (µg/dL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Az alapvonal és az intervenció utáni éhgyomri szérum kortizol-koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérvételből származó mintákból mértek egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunológiai teszt (ELISA) segítségével.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás az éhgyomri szérum növekedési hormon koncentrációban, ELISA módszerrel mérve (ng/mL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Az alapvonal és a beavatkozás utáni éhgyomri szérum növekedési hormon koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérből vett mintákból mértek egy kereskedelmi forgalomban kapható enzim-immunasszay (ELISA) módszerrel.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás az üres gyomrú szérum TSH-koncentrációban, ELISA módszerrel mérve (µIU/mL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Az alapvonal és a beavatkozás utáni éhgyomri szérum pajzsmirigyi-stimuláló hormon koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérvételből származó mintákból mértek egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunológiai teszt (ELISA) segítségével.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás a szérum trijód-tironin koncentrációban, melyet ELISA módszerrel mértek (ng/dL)
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (8 hét)
|
Az alapterhelés és az intervenció utáni éhgyomri szerum triiodothyronin koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérvételből nyert mintákból mértek egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunológiai teszt (ELISA) segítségével.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás a szérum tiroxin koncentrációban ELISA módszerrel mérve (µg/dL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Az alapvonal és az intervenció utáni éhgyomri szérum tiroxinkoncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérvételből nyert mintákból mértünk egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunassay (ELISA) módszerrel.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás az éhgyomri széruminzulinkoncentrációban, ELISA módszerrel mérve (µIU/mL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Az alapvonal és a beavatkozás utáni szérum inzulin koncentrációk közötti átlagos különbség, melyet vénás vérből vett mintákból mértek egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunoszerológiai teszt (ELISA) segítségével.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás az automata biokémiai analizátorral mért éhgyomri vércukorkoncentrációban (mg/dL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
A kiindulási és a beavatkozás utáni vércukorszint-koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérvétellel és automatizált biokémiai analizátorral mértünk.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
|
Az automata biokémiai analizátorral mért teljes koleszterinkoncentráció átlagos változása (mg/dL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Az alapterhelés és a beavatkozás utáni összkoleszterin-koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérvételből automatikus biokémiai analizátorral mértünk.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentrációban, amelyet automatikus biokémiai analizátorral mértek (mg/dL)
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (8 hét)
|
Az alappont és a beavatkozás utáni alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérvételből automatizált biokémiai analizátorral mértek.
|
Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás a magas sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentrációban, automatikus biokémiai analizátorral mérve (mg/dL)
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni (8 hét)
|
A kiindulási érték és a beavatkozás utáni magas sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérvételből származó mintákból automatizált biokémiai analizátorral mértek.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni (8 hét)
|
|
Átlagos változás a triglicerid koncentrációban, amelyet automatikus biokémiai analizátorral mérnek (mg/dL)
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Az alapvonal és a beavatkozás utáni triglicerid-koncentrációk közötti átlagos különbség, amelyet vénás vérből vett mintákból automata biokémiai analizátorral mértünk.
|
Alapvonal és intervenció utáni (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-31679287-663.05-523405 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of Dicle University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .