Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció Felhatalmazott Stratégiákkal az Optimális Felépülés Elérése érdekében (RESTORE)

2026. augusztus 17. frissítette: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center

Rehabilitáció Empowered Stratégiákkal a Gerinckirurgia Utáni Felépülés Optimalizálásához

Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja, hogy megértse a távolról nyújtott Empowered Relief előnyeit lumbális gerincműtéten átesett betegekben. A vizsgálat által megválaszolandó fő kérdés a következő:

Van-e a hátsérvműtétet követő viselkedéses beavatkozásnak, az Empowered Relief-nek, amelyet korán a hátsérvműtét után végeznek, mérhető hatása a műtét utáni eredményekre?

További kérdések, hogy a fájdalomkatasztrofizálás változásai összefüggenek-e az eredmények javulásával, és hogy a műtét előtti fájdalomkatasztrofizálás moderátor-e a kezelésre adott válaszban.

A kutatók összehasonlítják a távolról nyújtott Empowered Relief-t a távolról nyújtott oktatással, hogy megnézzék, segít-e az Empowered Relief a betegeknek kezelni a fájdalmaikat és funkcionális korlátaikat a hátsérvműtét után.

A résztvevők:

  • Teljesítenek egy csoportos ülést távolról nyújtott Empowered Relief-ről vagy oktatásról a hátsérvműtét után
  • Kitöltik a felméréseket a műtét előtt, valamint 3 és 6 hónappal a műtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat egy II. fázisú, kétcsoportos randomizált kontrollált vizsgálatot fog végezni lumbális gerincműtéten átesett betegekben. A betegeket egy polgári egészségügyi központból és katonai kezelő intézményekből fogják felvenni és randomizálni a gerincműtét előtt. A betegeket randomizálják vagy (1) 1 ütemű Empowered Relief vagy (2) 1 ütemű oktatás csoportjába. Mindkét intervenció távolról, csoportos beállításban kerül végrehajtásra egy webalapú platformon keresztül, engedéllyel rendelkező egészségügyi szakemberek által. Az eredményértékeléseket a csoportbeosztáshoz vak értékelők végzik a műtét után 3 hónappal és 6 hónappal. Klinikai vizsgálatunk eredményei előrelépést jelentenek a távoli nem gyógyszeres stratégiák kutatásában a fájdalom kezelésére és az életminőség javítására a műtét után mind a polgári, mind a katonai betegpopulációkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859
        • Még nincs toborzás
        • Tripler Army Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Rhon, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kristin Archer, PhD
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Még nincs toborzás
        • Brooke Army Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Rhon, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Joint Base Lewis McChord, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Még nincs toborzás
        • Madigan Army Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Rhon, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Lumbális degeneratív állapot sebészi kezelése laminectomiával, esetleges fúziós eljárással együtt
  • Angol nyelvű beszélő
  • Életkor 18-75 év között

Kizárási kritériumok:

  • Trauma, törés, daganat, fertőzés vagy gerincdeformitás miatti műtét
  • Revíziós műtét
  • Előzményként lumbális gerincműtét az elmúlt 5 évben
  • Peres eljárásban vagy munkavállalói kártérítési igényben részesül sérülés miatt
  • Jelenleg daganatkezelés alatt áll
  • Nem rendelkezik megbízható internetkapcsolattal
  • Nem tud stabil telefonszámot vagy fizikai címet biztosítani
  • Nem tud részt venni a műtét utáni 6 hónapos utókövetési értékelésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erőt Adó Megkönnyebbülés
Távolról tartott csoportos foglalkozás viselkedési stratégiákkal
Viselkedési: Empowered Relief
Az Empowered Relief (ER) egyetlen alkalomra szervezett csoportos óra, amely két fő összetevőből áll: a fájdalom neurobiológiájának oktatásából és a kognitív-viselkedéses elveken alapuló fájdalomkezelési készségekből.
Aktív összehasonlító: Oktatás
Távolról szervezett csoportos ülés oktatási információval
Egyéb: Oktatás
Az oktatási program egy együléssel zajló csoportos óra, amely információkat tartalmaz a fájdalom és a fogyatékosság kezeléséről, a jövőbeli sérülések megelőzéséről és az egészséges életmód fenntartásáról gerincműtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalominterferencia
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
Páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom interferencia (T-pontszám metrika), a magasabb pontszám nagyobb fájdalom interferenciát jelez
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioidhasználat
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
morfin milligramm ekvivalens
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Fizikai Funkció
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
A Beteg által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Fizikai Funkció (T-pontszám metrika), a magasabb pontszámok jobb fizikai funkciót jeleznek
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
Fogyatékosság
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Oswestry Disability Index (0-100%), a magasabb százalék nagyobb károsodást jelez
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Numerikus Értékelési Skála a hátfájásra és a lábfájásra (0-10), a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomkatasztrófizálás
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Fájdalom-katasztrófázási skála (0-51), a magasabb pontszám nagyobb fájdalommal kapcsolatos, katasztrofális gondolkodást jelez
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Alvás
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Alvászavar (T-pont metrika), magasabb pontszámok súlyosabb alvászavart jeleznek
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Betegek elégedettsége
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
NASS Betegelégedettségi Index (4 pontos skála), a magasabb pontszámok kevésbé elégedetteket jeleznek
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Foglalkoztatás
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Visszatérés a munkába vagy szolgálatba (igen vagy nem) és a visszatérés dátuma
3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

United States Department of Defense

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 251516
  • HT9425-25-1-0925 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel